质量调整生命年(Quality-Adjusted Life Year,QALY)被广泛应用于卫生经济学和药物经济学研究的各个方面,是衡量健康产出的重要指标.近年来,其内涵也随着QALY相关研究的深入而不断迭代发展.目前,还未有中文研究对近年来QALY内涵变化的最新进展进行系统性梳理.基于过往文献和研究实践,梳理QALY内涵的变化,并将其归纳为QA- LY定义扩展和赋权QALY的进展和影响.QALY定义扩展主要包括主流量表对健康相关QALY定义的再丰富和对幸福感的补充,对幸福感QALY来源进行回溯,分析QALY定义扩展与传统QALY对比的优势;在赋权QALY上,总结赋权QALY的定义、测量方法和优势.同时,讨论了QALY内涵变化对于效用积分体系构建的影响.建议未来应重视QALY内涵的变化和发展,积极探索具有中国特色的QALY内涵,运用实证研究分析QALY内涵变化带给卫生决策一致性和合理性的影响.

通过系统梳理欧盟、波兰、保加利亚在罕见病药物综合价值评估方面的做法,结合罕见肿瘤靶点突变疾病的特点,提出在中国开展罕见肿瘤靶点药物价值评估的建议,以期为临床和医保决策提供参考.

目的:分析与传统基因检测技术相比,二代测序法用于非小细胞肺癌突变基因检测的经济性.方法:对国际二代测序法用于非小细胞肺癌的经济学评价进行系统综述.从卫生体系视角出发,构建决策树模型,测算二代测序法(8基因突变联合检测)对比荧光实时定量PCR法(3基因突变联合检测)的成本-效果,并进行敏感性分析.结果:纳入4篇研究,其中2篇研究认为与传统基因检测技术相比,二代测序法用于非小细胞肺癌的突变基因检测具有一定的经济性,但仍需要结合具体情况进一步研究.模型研究结果表明,对比荧光实时定量PCR法(3基因突变联合检测),采用二代测序法(8基因突变联合检测),非小细胞肺癌患者多存活1年所需要增加的诊断成本为97 501.18元,以3倍人均GDP为阈值时,具有成本-效果.结论:二代测序法用于非小细胞肺癌突变基因检测具有一定经济性,但未来仍需要更新数据和结果.

在健康中国战略的大背景下,医保治理体系和治理能力与全民健康保障的实现息息相关.国家医保局的成立为国家治理体系现代化在医药卫生改革领域中的创新实践揭开了序幕.以价值为导向,对医药产品和医疗健康服务进行战略购买越来越成为我国医保治理的核心内容和关键手段,近年来国家医保部门在这些领域进行了卓有成效的改革探索.从国家治理体系和治理能力现代化的高度,探讨我国医保治理的核心理念和重点方向具有重要意义.文章重点关注健康中国战略和全面深化医改新形势下我国医保治理的探索,尤其是对近年来医保基于价值进行战略购买的相关改革背景和政策实践进行了梳理.在此基础上,以公共治理和国家治理相关理论为视角,对我国医保治理在基于价值的战略购买方面的进展和问题进行了总结,并针对存在的主要问题提出相应的对策建议.

目的:分析经导管主动脉瓣置换术(TAVR)对比外科主动脉瓣置换术(SAVR)治疗重度主动脉瓣狭窄(AS)的住院费用,为临床治疗决策与相关部门政策制定提供依据.方法:收集上海市某大型综合医院2015年-2019年应用TAVR术和SAVR治疗AS的病例资料,对使用TAVR和SAVR两组患者根据人口学以及病情的基线特征进行匹配,对比分析两组患者住院期间发生的住院总费用、费用结构和人均住院天数.结果:共收集285例(TAVR 92例,SAVR 193例)患者资料,PSM匹配后共获得TAVR和SAVR各30例.AS患者首次进行TAVR术或SAVR术的平均住院总费用分别为284476元和153772元,其中材料费用占比分别为90.2％和57.2％,住院总费用和材料费用两组之间都具有显著统计学差异.住院天数方面,TAVR术、SAVR术分别是9.3天和15.0天,具有统计学差异.结论:TAVR术对比SAVR术治疗主动脉瓣狭窄可以显著降低住院天数,然而TAVR术的住院总费用显著高于SAVR术,患者经济负担较重,临床应用与推广TAVR术时应当给予关注.

目的 比较全膝关节手术定位系统辅助全膝关节置换术(TKA)与常规TKA的临床效果.方法 检索CNKI、万方、SinoMed、Ovid-EMBASE、Web of science和PubMed等数据库,根据纳入和排除标准,收集所有相关随机对照试验(RCT),检索截止日期为2022年2月,由2位评价员独立筛查文献、提取资料和评估方法学质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 最终纳入分析25篇RCT,其中导航组833膝,常规组858膝.与常规组相比,导航组力线偏移角显著减小(WMD=-2.34,P<0.001,95％CI:-2.59～-2.09),膝关节活动度增加(WMD=6.07,P<0.05,95％CI:0.62～11.51),术中出血量减少(WMD=-72.99,P<0.001,95％CI:-110.88～-35.11),引流量减少(WMD=-49.46,P<0.001,95％CI:-74.95～-23.96),但手术时间增加(WMD=12.47,P<0.05,95％CI:4.75～20.20).两组间膝关节协会评分(KSS)临床评分、功能评分差异均无统计学意义.结论 在定位系统辅助下的TKA可以显著提高手术精度,更好地重建下肢力线,在促进膝关节功能恢复上有潜在优势,但两种方式术后KSS功能与临床评分没有显著性差异.

基于价值的医疗服务供给是世界范围内的热点议题.通过系统梳理价值医疗内涵,分析价值重塑下我国卫生技术评估面临的挑战,提出建立科学的HTA运作机制,加强HTA筹资及服务购买机制建设,制定HTA方法指南、加强HTA相关数据库建设等建议,旨在为我国卫生事业高质量发展提供参考.

诊断技术评估有助于充分了解新技术价值,进一步优化临床资源配置.在梳理层次分析和决策理论、逐步评估理论、多准则决策分析理论、检测-治疗价值评估理论四大主要诊断技术评估方法的基础上,以两种急诊肝性脑病血氨诊断方法的评估为例,阐述了检测-治疗价值评估理论模型的应用价值.建议研究者基于具体问题选择适合的评估模型,政策决策者制定诊断产品的HTA指南,助推我国诊断技术HTA的标准化发展.

高值医用耗材价值评估能够为高性价比的医疗服务提供证据.文章在系统梳理英国、澳大利亚、韩国医用耗材价值评估框架基础上,采用专家咨询法建立高值医用耗材价值评估框架,包括需求评估、技术特性评估、临床获益评估、学习曲线评估、经济性评估和社会影响评估等6个维度,以期为高值医用耗材的评估和准入提供参考.

目的 探索我国抗肿瘤药品临床综合评价方法,为准入决策和合理用药提供依据.方法 以抗肿瘤药品为例,采用卫生技术评估与多准则决策分析相结合的方法,构建综合评价指标体系,确定评价流程.结果 评价流程包括确定决策目标、构建评价指标体系、证据整合和分析、综合价值估计、结果可视化5个步骤.指标体系包括6个维度21个评价指标.以遴选晚期肝癌一线系统治疗药品为例,经综合评价,索拉非尼综合评分最高,经济性、可及性、适宜性优于仑伐替尼和FOLFOX4方案.结论 卫生技术评估和多准则决策分析联合的方法可为药品临床综合评价提供方法学参考.

目的 通过药品临床综合评价的方法,比较晚期肝癌一线系统治疗药品(索拉非尼、仑伐替尼和FOLFOX4方案)的临床综合价值,以期为医院临床合理用药和目录准入决策提供参考.方法 首先,根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,通过文献复习、专家调研和专家论证会构建晚期肝癌一线系统治疗药品临床综合评价指标体系.其次,采用系统文献综述、Meta分析及其他相关数据资料分析的方法,根据指标体系对索拉非尼、仑伐替尼和FOLFOX4方案各维度、各指标进行定性、定量整合分析.结果 各维度综合评价结果显示,在安全性、有效性和创新性方面,索拉非尼治疗晚期肝癌患者的3级及以上不良反应发生率低于仑伐替尼及FOLFOX4方案;索拉非尼与仑伐替尼临床疗效明确,获多篇临床指南推荐,显著优于FOLFOX4方案;索拉非尼与仑伐替尼为多靶点靶向治疗药物,其创新价值显著优于FOLFOX4方案.在经济性、适宜性和可及性方面,仑伐替尼由于上市时间短且价格较高,索拉非尼的成本-效果优于仑伐替尼;索拉非尼和FOLFOX4方案的药品配备率较高,可及性可满足患者需求,显著优于仑伐替尼.结论 相比于仑伐替尼和FOLFOX4方案,索拉非尼在6个维度均具有较好的表现,其临床综合价值高于仑伐替尼、FOLFOX4方案.