Highlights. Mechanical thrombectomy is the “gold standard” treatment of patients with large-vessel occlusions. Five randomized trials conducted in 2015 made a significant contribution to the development and introduction of mechanical thrombectomy into clinical practice. The DAWN and DEFUSE-3 trials have provided new insights into the pathophysiology of ischemic stroke and ensured the advancement in the therapeutic field.Abstract. Stroke is one of the leading causes of death and disability worldwide. The general strategy for the treatment of ischemic stroke is aimed at restoring blood flow to the ischemic regions of the brain. Intravenous thrombolysis has been the treatment for acute ischemic stroke since 1996. However, since 2015, as a result of 5 randomized trials, endovascular mechanical thrombectomy has become the gold standard for the treatment of patients with large cerebral artery occlusion. The DAWN and DEFUSE 3 trials have provided new insights into the pathophysiology of ischemic stroke, shifting the paradigm from “time = brain” to “collaterals = brain”. In this article, the authors will consider development of endovascular devices, modern mechanical thrombectomy techniques, and directions for further research of endovascular treatment for ischemic stroke.

Актуальность. Ишемический инсульт является одной из ведущих причин смертности и инвалидизации во всем мире. Одним из перспективных методов профилактики ишемического инсульта является селективная интракаротидная церебральная гипотермия. Однако результаты исследований не позволяют сделать вывод о том, насколько эффективным будет применение этого метода у человека и каким выраженным при этом будет влияние на системную температуру. Цель. Изучить влияние селективной интракаротидной церебральной гипотермии на размер очага ишемического инсульта у мини-пигов, определить оптимальный период проведения гипотермии и выраженность влияния интракаротидной гипотермии на системную температуру. Методы. Исследование проводилось на мини-свиньях весом от 30 до 70 кг и включало два этапа. На первом этапе лабораторные животных разделили на две группы: контрольная группа (n = 4) и группа интракаротидной гипотермии в течение 3 ч, захватывающей периоды до и после реперфузии (n = 2). На втором этапе животных также разделили на две группы: группа гипотермии в течение 1,5 ч до реперфузии (n = 2) и группа гипотермии в течение 1,5 ч после реперфузии (n = 2). Методика моделирования ишемического инсульта была одинаковой во всех группах и заключалась в лобно-височной краниотомии и пережатии средней мозговой артерии на 3 ч. Интракаротидную гипотермию осуществляли посредством инфузии в восходящую глоточную артерию 0,9% раствора NaCl, охлажденного до +4 °С. Через 48 ч после начала эксперимента лабораторным животным выполняли магнитно-резонансную томографию головного мозга для определения размера очага инсульта. Результаты. Размер очага инсульта в контрольной группе составил в среднем 10,75%, в группе гипотермии до реперфузии — 10,95%, а в группе гипотермии после реперфузии — 1,65% объема полушария мозга. Размер очага инсульта в группе гипотермии в течение 3 ч определить не удалось по причине осложнений, развившихся у животных во время операции и послеоперационном периоде. Влияние интракаротидной гипотермии на системную температуру у животного весом 65 кг составило 0,4 °С. Заключение. Установлено выраженное уменьшение очага ишемического инсульта при интракаротидной гипотермии в течение 1,5 ч после реперфузии. Интракаротидная гипотермия не оказывает выраженного влияния на системную температуру. Поступила в редакцию 2 мая 2020 г. Исправлена 20 мая 2020 г. Принята к печати 25 мая 2020 г. Финансирование Работа выполнена при поддержке гранта Российского фонда фундаментальных исследований (проект № 18-415-540025). Конфликт интересов Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Вклад авторов Концепция и дизайн работы: Е.И. Фартаков, В.В. Ломиворотов, Е.И. Кретов, А.Р. Таркова Сбор и анализ данных: Д.У. Малаев, А.А. Бойков, А.А. Прохорихин, Д.В. Волченко, И.С. Зыков, П.О. Селезнев Написание статьи: Е.И. Фартаков, Д.У. Малаев, А.Р. Таркова Редактирование статьи: Е.И. Кретов, В.В. Ломиворотов, В.И. Байструков, .И. Грачев, Д.С. Сергеевичев, А.М. Чернявский, Е.И. Кретов Утверждение окончательной версии: все авторы

In this review, various achievements in the field of development of tissue-engineered scaffolds with the electrospinning approach were observed. Through the appropriate selection of electrospinning parameters, such as solution viscosity, the type of solvent, voltage, the distance between a tip and a collector etc., scaffolds with a high degree of porosity and pore size applicable for optimal cell infiltration can be obtained. These tissue-like materials can be produced from both synthetic and natural polymers and their mixtures. Based on the characteristics specific for the desirable tissue – vascular, bone or cardiac – materials providing the required mechanical properties, architecture, degradation kinetics and biocompatibility are selected for scaffold synthesis. In different studies, electrospun fibers were modified by adding biologically active agents or nanoparticles. This article also describes the particularities of the extracellular matrix of different tissues and approaches used for specific tissue imitation. Repopulation of the matrices with autologous cells before transplantation is the most commonly used method to improve the biocompatibility of the scaffold and the recipient.

Background .The availability of drug-eluting stents with evidence-based clinical safety and efficacy produced in the Russian Federation is one of the relevant goals for successful treating of patients with coronary artery disease, including acute coronary syndrome. Aim To confirm clinical rationale and experimental feasibility of the first Russian drugeluting stent, Calypso (Angioline, LLC, Russian Federation), for the clinical practice. Methods. The study included four phases. The first phase was aimed at selecting the optimal stent platform with superior healing properties. Then, the selected Russian coronary stents based on the optimal platforms underwent preclinical studies. The third phase included the clinical assessment using optical coherence tomography (OCT) in order to confirm the preclinical results. The last phase was focused on assessing clinical safety and efficacy of the Russian coronary stent based on the comparative analysis of angiographic findings within the 12-months follow-up. Results. At the first phase, biodegradable polymer sirolimus-eluting stent showed superior healing properties in comparison with the healing score of 18±14.97 for Orsiro stents (Biotronik, Germany) versus 25.6±1.0 for Xience stents (Abbott Vascular, USA) versus 32.5±20.3 for Synergy (Boston Scientific, USA), p<0.001. The Russian stent consistently demonstrated a high healing profile in preclinical and OCT clinical studies. The results of the comparative clinical study proved the clinical safety and efficacy of the Russian stent that was similar to the best foreign stents. None of the differences in the incidence of binary restenosis were found between the groups (p<0.05). Conclusion. The biodegradable polymer sirolimus-eluting stent Calypso manufactured in the Russian Federation demonstrated superior neointimal healing pattern with no signs of chronic inflammation in the experiment. This stent reported high neointimal healing properties according to the clinical OCT study. According to the angiographic findings, the incidence of binary restenosis between the Russian biodegradable polymer sirolimus-eluting stent and durable polymer everolimuseluting stents was similar at the 12-months follow-up (p>0.05).

Background. In 30% to 87% patients undergoing carotid artery stenting (CAS), new ischaemic lesions (NILs) of the brain are detected on magnetic resonance imaging (MRI). According to some authors, in 60% cases who undergo CAS via transfemoral (TF) access, NILs are also found in the contralateral and other vascular pools of the brain that are not directly related to the target carotid artery, most likely a result of the endovascular manipulation of the catheter on the aortic arch. An alternative access site for CAS is transradial (TR) access. Theoretically, with TR access, the catheter’s contact with the aortic arch is reduced, particularly with an intervention on the right internal carotid artery, and the risk of embolic events is possibly reduced. However, this aspect has not yet been explored.Aim. The aim of this study was to identify the predictors of NILs of the brain in patients undergoing CAS via the TR and TF approaches.Methods. The study included 96 patients with indications for CAS. Patients were randomised in a 1:1 ratio to either the TR (n = 48) or TF (n = 48) groups. All patients underwent diffusion-weighted imaging MRI before and 12 to 24 hours after the procedure. Multiple logistic regression with step-by-step turning off of variables was used to determine the predictors of NIL.Results. A total of 40 clinical, demographic, instrumental and intraoperative variables were analysed. Based on the results of single regression analysis, 6 predictors (age, male sex, hypertension, history of percutaneous transluminal coronary angioplasty, intersection of the aortic arch and type II/III aortic arch) were included in the multivariate model. From the final multivariate analysis, it was found that age, intersection of the aortic arch and type II/III aortic arch are independent predictors of NILs after CAS.Conclusion. Patient age, type II/III aortic arch and need for a catheter to cross the aortic arch are independent predictors of NILs during carotid stenting. Received 9 January 2020. Revised 21 February 2020. Accepted 25 February 2020. Funding: The study did not have sponsorship. Conflict of interest: Authors declare no conflict of interest.

Peripheral artery disease (PAD) is one of the most common cardiovascular diseases with serious sequelae. Every year, 120–500 amputations are performed per 1 million people worldwide. The severe consequences of amputation include the mental trauma caused by loss of a limb, disability and a real risk of death for the patient, since the mortality rate associated with the development of gangrene remains extremely high. PAD is most frequently located in the femoral-popliteal segment, which is the longest vascular segment in the human body. Over the past decade, the endovascular approach has become the main therapeutic strategy for PAD, given its lower risk of complications and comparable efficacy to open interventions. Femoral-popliteal stenting provides advantages over balloon angioplasty, preventing vessel wall recoil and providing necessary frame support.This review aims to describe the latest progress of endovascular surgery for the treatment of femoral-popliteal artery disease and to discuss its limitations.The introduction of nitinol stents and new drug coated stents into clinical practice has improved the results of femoral-popliteal endovascular treatment. Despite this, stent failure remains a pressing problem that significantly impacts the results of endovascular treatment of atherosclerotic lesions of lower limb arteries.Received 6 June 2019. Revised 8 October 2019. Accepted 10 October 2019.Funding: The study did not have sponsorship.Conflict of interest: Authors declare no conflict of interest.Author contributionsConception and design: D.U. Malaev, A.R. Tarkova, A.A. Prokhorkhin, A.A. BoykovDrafting the article: D.U. Malaev, A.A. Prokhorkhin, A.A. BoykovCritical revision of the article: D.L. Merson, A.Yu. Vinogradov, V.I. Baystrukov, E.I. KretovFinal approval of the version to be published: D.U. Malaev, A.R. Tarkova, A.A. Prokhorkhin, D.L. Merson, A.Yu. Vinogradov, V.I. Baystrukov, A.A. Boykov, E.I. Kretov, M.V. Pryamov

Заболевание артерий нижних конечностей является одной из самых распространенных сердечно-сосудистых заболеваний. Ежегодно в мире выполняется от 120 до 500 ампутаций на 1 млн населения. Тяжесть ампутации проявляется как психической травмой, обусловленной потерей конечности и инвалидизацией, так и реальным риском гибели больного, поскольку летальность при ампутации из-за заболевания артерий нижних конечностей чрезвычайно высокая. Особый интерес представляет бедренно-подколенный сегмент, который является самым длинным сосудистым сегментом в организме человека и наиболее частой локализацией заболевания артерий нижних конечностей. Внедрение в клиническую практику нитиноловых стентов и новых лекарственных покрытий улучшили результаты эндоваскулярного лечения данного сегмента. Несмотря на это, актуальной проблемой является поломка стентов, которая оказывает значительное влияние на результаты эндоваскулярного лечения атеросклеротического поражения артерий нижних конечностей. С учетом более низкого риска осложнений, по сравнению с «открытыми» вмешательствами, при сопоставимой эффективности эндоваскулярный подход за последнее десятилетие стал основной терапевтической стратегией. Стентирование бедренно-подколенного сегмента позволяет решить недостатки баллонной ангиопластики, предотвратить повторное сужение просвета и обеспечить необходимую каркасную поддержку. Целью данного обзора является отражение последних достижений и недостатков эндоваскулярной хирургии в лечение бедренно-подколенного сегмента. Поступила в редакцию 6 июня 2019 г. Исправлена 8 октября 2019 г. Принята к печати 10 октября 2019 г. Конфликт интересов Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Финансирование Исследование не имело спонсорской поддержки. Вклад авторов Концепция и дизайн: Д.У. Малаев, А.Р. Таркова, А.А. Прохорихин, А.А. Бойков Написание статьи: Д.У. Малаев, А.А. Прохорихин, А.А. Бойков Исправление статьи: Д.Л. Мерсон, А.Ю. Виноградов, В.И. Байструков, Е.И. Кретов Утверждение окончательной версии: все авторы

Актуальность. У 30–87% пациентов после каротидной ангиопластики со стентированием на магнитно-резонансной томографии обнаруживаются новые ишемические очаги головного мозга. При каротидной ангиопластике со стентированием трансфеморальным доступом в 60% случаев эти очаги также обнаруживаются в контралатеральной и других сосудистых бассейнах головного мозга, не связанных с целевой сонной артерией. Наиболее вероятная причина — эндоваскулярная манипуляция катетером на дуге аорты. Альтернативным при каротидной ангио­пластике со стентированием является трансрадиальный доступ. Теоретически при трансрадиальном доступе снижается контакт катетера с дугой аорты, особенно при вмешательстве на правой внутренней сонной артерии, и, возможно, снижается риск эмболических событий, однако данный аспект не изучен. Цель. Выявление предикторов новых ишемических очагов головного мозга при каротидной ангиопластике со стентированием трансрадиальным и трансфеморальным доступами. Методы. В исследование включены 96 пациентов с показаниями к каротидной ангиопластике со стентированием. Далее пациенты рандомизированы 1 : 1 на группы трансрадиального (n = 48) и трансфеморального (n = 48) доступов. До и через 12–24 ч после процедуры всем пациентам проводилась диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография головного мозга. Для определения предикторов новых ишемических очагов использовалась множественная логистическая регрессия с пошаговым выключением переменных. Результаты. Проанализировано 40 клинико-демографических, инструментальных и интраоперационных переменных. По результатам однофакторного регрессионного анализа, 6 предикторов (возраст, мужской пол, гипертензия, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика в анамнезе, пересечение катетером оси дуги аорты и 2/3-й тип дуги аорты) включены в многофакторную модель. Выводы. Возраст пациента, 2/3-й тип дуги аорты и необходимость пересечения катетером оси дуги аорты являются независимыми предикторами новых ишемических очагов при каротидной ангиопластике со стентированием. Поступила в редакцию 9 января 2020 г. Исправлена 21 февраля 2020 г. Принята к печати 25 февраля 2020 г. Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

In this review, various achievements in the field of development of tissue-engineered scaffolds with the electrospinning approach were observed. Through the appropriate selection of electrospinning parameters, such as solution viscosity, the type of solvent, voltage, the distance between a tip and a collector etc., scaffolds with a high degree of porosity and pore size applicable for optimal cell infiltration can be obtained. These tissue-like materials can be produced from both synthetic and natural polymers and their mixtures. Based on the characteristics specific for the desirable tissue – vascular, bone or cardiac – materials providing the required mechanical properties, architecture, degradation kinetics and biocompatibility are selected for scaffold synthesis. In different studies, electrospun fibers were modified by adding biologically active agents or nanoparticles. This article also describes the particularities of the extracellular matrix of different tissues and approaches used for specific tissue imitation. Repopulation of the matrices with autologous cells before transplantation is the most commonly used method to improve the biocompatibility of the scaffold and the recipient.

Background. Ischaemic stroke is one of the leading causes of death and disability worldwide. Selective intracarotid cerebral hypothermia is one of the promising methods to prevent ischaemic stroke. However, currently available studies do not allow us to conclude the effectiveness of applying this method in humans and assess its effect on the system temperature.Aim. To investigate the effect of selective intracarotid cerebral hypothermia on the size of ischaemic stroke in large pigs, determining the optimal period of hypothermia and the severity of the effects of intracarotid hypothermia on the system temperature.Methods. The study was conducted on mini-pigs weighing 30–70 kg and included two stages. During the first stage, pigs were divided into two groups: control (n = 4) and intracarotid hypothermia for 3 h, exciting periods before and after reperfusion (n = 2). During the second stage, animals were also divided into two groups: hypothermia group within 1.5 h before reperfusion (n = 2) and hypothermia group within 1.5 h after reperfusion (n = 2). The technique for modelling ischaemic stroke was the same as in all groups and consisted of frontotemporal craniotomy and compression of the middle cerebral artery for 3 h. Intracarotid hypothermia was performed by infusing + 4 °C NaCl solution in the ascending pharyngeal artery. At 48 h after starting the experiment, a brain magnetic resonance imaging scan was performed to determine the size of the stroke.Results. The mean size of the stroke focusing in the control group was 10.75%, in the hypothermia group before reperfusion (10.95%) and in the hypothermia group after reperfusion (1.65%) of the volume of the cerebral hemisphere. The stroke size in the hypothermia group for 3 h could not be determined due to complications that developed in animals intraoperatively and postoperatively. The effect of intracarotid hypothermia on the systemic temperature in an animal weighing 65 kg was 0.4 °C.Conclusion. Based on the study results, a marked decrease in the focus of ischaemic stroke was found with the use of intracarotid hypothermia within 1.5 h after reperfusion. Intracarotid hypothermia was found to do not have a pronounced effect on the system temperature. Received 2 May 2020. Revised 20 May 2020. Accepted 25 May 2020. Funding: The work is supported by a grant of the Russian Foundation for Basic Research (project No. 18-415-540025). Conflict of interest: Authors declare no conflict of interest. Author contributionsConception and study design: E.I. Fartakov, V.V. Lomivorotov, E.I. Kretov, A.R. TarkovaData collection and analysis: D.U. Malaev, A.A. Boykov, A.A. Prokhorikhin, D.V. Volchenko, I.S. Zykov, P.O. SeleznevDrafting the article: E.I. Fartakov, D.U. Malaev, A.R. TarkovaCritical revision of the article: E.I. Kretov, V.V. Lomivorotov, V.I. Baystrukov, N.I. Grachev, D.S. Sergeevichev, A.M. ChernyavskiyFinal approval of the version to be published: E.I. Fartakov, V.V. Lomivorotov, D.U. Malaev, A.R. Tarkova, A.A. Boykov, A.A. Prokhorikhin, D.V. Volchenko, I.S. Zykov, P.O. Seleznev, V.I. Baystrukov, N.I. Grachev, D.S. Sergeevichev, A.M. Chernyavskiy, E.I. Kretov

Страница 36 СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СИСТЕМЫ БЕСКОНТРАСТНОЙ КТ-ДИАГНОСТИКИ ОСТРОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА НА БАЗЕ НЕЙРОННЫХ СЕТЕЙ ГЛУБОКОГО ОБУЧЕНИЯ Прохорихин А.А. 1 , Байструков В.И. 1 , Бойков А.А. 1 , Малаев Д.У. 1 , Таркова А.Р. 1 , Шаяхметова С.В. 1 , Гришков А.В. 1 , Казанцев А.С. 1 , Шигаев В.В. 1 , Кох В.Н. 2 , Аветисян М.С. 2 , Умеренков Д.Е. 2 , Кретов Е

Background. Since 1996, thrombolytic therapy with tissue plasminogen activator has traditionally been the first-line treatment for patients with ischaemic stroke. However, the results of recent randomised trials have shown the advantage of mechanical thrombectomy over thrombolytic therapy for successful revascularisation of brain arteries and improvement of clinical outcomes. Owing to the development of endovascular surgery, mechanical thrombectomy has now become an effective and safe method for treating ischaemic stroke resulting from the occlusion of large cerebral arteries.Aim. The main aim of this study was to develop a prototype for a combined transcatheter system to be used for mechanical thrombectomy.Methods. During the implementation of the project, we first analysed the data on the problems to justify the choice of standard sizes of a stent retriever and an aspiration catheter and to determine the basic set of physical–mechanical, functional and biomedical characteristics of the system. A prototype of a combined transcatheter system for mechanical thrombectomy, which comprises an aspiration catheter and a stent retriever, was manufactured. Moreover, preclinical tests were conducted to study the physical properties of the developed prototype and assess its effectiveness. Results. Data from preclinical tests showed a level of radial stiffness of the prototype that was comparable to that of a similar device on the market, satisfactory visualisation under angiography and high efficiency while performing mechanical thrombectomy in vitro and in vivo tests.Conclusions. Studies on the prototype of the combined transcatheter system for thrombectomy have shown positive results in preclinical trials.Received 5 December 2019. Revised 18 December 2019. Accepted 20 December 2019.Funding: The study did not have sponsorship.Conflict of interest: Authors declare no conflict of interest.

Aim. The present study aimed to demonstrate the long-term outcomes after Absorb (Abbott Vascular, USA) everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold (BVS) implantation in real-world patients with coronary artery disease.Methods. This trial involved the largest registry of Absorb BVS implantation in patients with coronary artery disease from Russia, and it was conducted between 2014 and 2018 (n = 500). Safety and efficacy parameters (target vessel failure, defined as a composite of cardiac death, target vessel myocardial infarction and clinically driven target vessel revascularisation; major adverse cardiac and cardiovascular events, defined as a composite of cardiac death, myocardial infarction, target vessel revascularisation and stroke, stent thrombosis according to the Academic Research Consortium definition) were assessed over a period of 2 years after the index procedure. Results. Lesion treatment success was achieved in 98.51% (n = 594) of patients. In the 2 years after Absorb BVS implantation, long-term outcomes were assessed via phone calls. Only 9.8% (n = 49) of patients were lost to follow-up. The rates of target vessel failure and major adverse cardiac and cerebrovascular events were 11.6% (n = 58) and 12.6% (n = 63), respectively. Definite/probable stent thrombosis was observed in 3.2% (n = 16) of patients. Conclusion. Using an optimal implantation technique during Absorb BVS implantation in routine clinical practice leads to a high level of lesion treatment success. However, despite this, Absorb BVS use is associated with an increased risk of device-related adverse events, particularly stent thrombosis. Absorb BVS use in long and bifurcated lesions and BVS implantation in the distal segment of the coronary artery are independent predictors of stent thrombosis. In addition, Absorb BVS use in patients with a high functional class of angina and heart failure, multivessel coronary artery disease as well as BVS implantation in the distal segment of the coronary artery are independent predictors of device-related adverse events.Received 22 July 2019. Revised 1 October 2019. Accepted 14 October 2019.Funding: The study did not have sponsorship.Conflict of interest: Authors declare no conflict of interest.

Актуальность. С 1996 г. тромболитическая терапия с тканевым активатором плазминогена традиционно была первой линией лечения пациентов с ишемическим инсультом. Однако результаты последних рандомизированных исследований показали преимущество механической тромбэктомии над тромболитической терапией как в реваскуляризации артерий головного мозга, так и в улучшении клинических результатов. Благодаря развитию эндоваскулярной хирургии механическая тромбэкстракция является эффективным и безопасным методом лечения ишемического инсульта, возникающего вследствие окклюзии крупных церебральных артерий. Цель. Разработка прототипа комбинированной транскатетерной системы для внутрисосудистой тромбэктомии. Методы. Проведен анализ данных по проблематике для обоснования выбора типоразмеров стента-ретривера и аспирационного катетера, а также для определения основного набора физико-механических, функциональных и медико-биологических характеристик системы. Изготовлен прототип комбинированной транскатетерной системы для механической тромбэктомии из церебральных сосудов, состоящий из аспирационного катетера и стент-ретривера. Изучены физические свойства прототипа, оценена его эффективность. Результаты. Доклинические испытания показали сопоставимую радиальную жесткость опытного образца с аналогичным устройством на рынке, удовлетворительную визуализацию рентгеноконтрастных меток под ангиографической установкой, а также высокую эффективность тромбэктомии в испытаниях in vitro и in vivo. Выводы. Прототип комбинированной транскатетерной системы для тромбэктомии продемонстрировал положительные результаты доклинических испытаний.

Despite the development of modern medical technologies, cerebrovascular disease remains a major health and social issue. Among all the cases of ischemic stroke, approximately 20% are attributable to stenotic lesions in the carotid artery. The main drawback of carotid stenting is the risk of embolic complications during the procedure. To resolve this problem, various devices that protect against embolism have been developed. In this clinical case, we describe the ability to minimize the risk of operative stroke through a combined application of the distal and proximal protection systems in carotid stenting.In our patient, a 65-year-old woman, angiography of the carotid arteries revealed an ulcerated atherosclerotic plaque of the right internal carotid artery, with stenosis of the lumen of up to 95%. Considering the high risk of distal embolism, the Mo MaUltra (Italy) proximal protection system was used. When evaluating the installation of the Mo MaUltra system, the preserved blood flow through the superior thyroid artery and, therefore, the antegrade blood flow in the internal carotid artery was revealed. Considering the identified risk and the anatomy of the plaque surface, we decided on the additional use of the distal SpiderFX (USA) protection device.The combined use of proximal protection system and distal protective device for carotid stenting is technically possible and may reduce the risk of embolic complications.Received 23 January 2019. Revised 18 March 2019. Published 23 April 2019.Informed consent: The patient’s informed consent to use the records for medical purposes is obtained.Funding: The study did not have sponsorship.Conflict of interest: Authors declare no conflict of interest.

Цель. Представить отдаленные результаты применения эверолимус-покрытого биодеградируемого сосудистого каркаса (БСК) Absorb (Abbott Vascular, США) у пациентов с ишемической болезнью сердца и показаниями к чрескожной коронарной реваскуляризации. Методы. Данное исследование является крупнейшим в России одноцентровым регистром имплантации БСК Absorb у пациентов с ишемической болезнью сердца (n = 500). Исследование проводилось в 2014–2018 гг. Параметры безопасности и эффективности (несостоятельность целевой артерии, определяемая как кардиальная смерть, инфаркт миокарда в бассейне целевой артерии, реваскуляризация целевой артерии по клиническим показаниям; серьезные неблагоприятные кардиальные и цереброваскулярные события, определяемые как кардиальная смерть, инфаркт миокарда, инсульт, повторная реваскуляризация целевой артерии; тромбоз стента согласно критериям Academic Research Consortium) определялись на протяжении двухлетнего послеоперационного периода. Результаты. Успех лечения поражения наблюдался в 98,51% (n = 594) случаев. Через 2 года послеоперационного наблюдения посредством телефонного опроса проведена оценка отдаленных результатов. Потеря контакта составила 9,8% (n = 49). За время наблюдения частота несостоятельности целевой артерии и серьезных неблагоприятных кардиальных и цереброваскулярных событий составила 11,6% (n = 58) и 12,6% (n = 63) соответственно. Определенный/вероятный тромбоз стента наблюдался в 3,2% (n = 16) случаев. Выводы. Техника оптимальной имплантации при БСК Absorb в условиях рутинной клинической практики ведет к высокой частоте успеха лечения поражения. Однако, несмотря на успешность лечения, применение биодеградируемого каркаса Absorb связано с повышенным риском неблагоприятных событий, в особенности тромбоза каркаса. Применение БСК Absorb при протяженных и бифуркационных поражениях, имплантация БСК в поражения, расположенные в дистальном коронарном русле, являются независимыми предикторами тромбоза устройства. Использование БСК Absorb у пациентов с высокими функциональными классами стенокардии и хронической сердечной недостаточности, фибрилляцией предсердий в анамнезе, многососудистым поражением коронарных артерий и имплантация БСК в дистальные сегменты коронарных артерий являются независимыми предикторами устройство-ассоциированных осложнений. Поступила в редакцию 22 июля 2019 г. Исправлена 1 октября 2019 г. Принята к печати 14 октября 2019 г. Конфликт интересов Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Финансирование Исследование не имело спонсорской поддержки.

Background. Metallic stent implantation is associated with an increased risk of adverse events, such as prolonged endothelial dysfunction, constant traumatisation of the vessel wall, chronic local inflammation and thrombosis. Thus, the development and manufacturing of bioresorbable stents, which maintain the required support during the vessel healing period and completely dissolve without any side effects, is highly relevant. At present, magnesium alloys are regarded the most applicable for this purpose due to their low corrosion resistance and high biocompatibility.Aim. To assess the cytotoxicity of different magnesium alloys in vitro.Methods. Using strain tempering, seven samples with different yield stress levels were produced: sample 1, MgZnZr (ZK60) 310 МPа; sample 2, MgZnCa (ZX10) 60 МPа; sample 3, MgZnCa (ZX40) 130 МPа; sample 4, MgYZn (WZ31) 300 МPа; sample 5, MgYZn (WZ31) 275 МPа; sample 6, MgYZn (WZ20) 340 МPа and sample 7, MgZnZr (ZK60) 180 МPа. The samples were incubated in a culture medium to obtain the extract, which was further tested on immortalised human fibroblasts. The cytotoxicity of the obtained extract was assessed using 3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazolium bromide (MTT) assay, flow cytometry, optical microscopy and pH test.Results. In MTT assay, sample 7 was significantly cytotoxic (mean cell survival: 48% [2% ± 1%]), whereas sample 5 was slightly cytotoxic (mean cell survival: 81% [4% ± 14%]). In optical microscopy, the same samples showed the lowest cell density. In flow cytometry, the number of necrotic cells significantly increased in sample 7 (8.25%) and only slightly increased in samples 1 and 5 (3.449% and 3.626%, respectively). Furthermore, samples 5 and 7 showed the highest medium pH.Conclusion. The composition and strain tempering method magnesium alloys are directly correlated with the degree of cell necrosis, change in morphology and medium pH in vitro.Received 7 June 2019. Revised 28 October 2019. Accepted 6 November 2019.Funding: The work is supported by the Ministry of Science of Russian Federation (project RFMEFI58317X0070).Conflict of interest: Authors declare no conflict of interest.

Цель. Изучить отдаленные результаты применения стента с лекарственным покрытием отечественного производства при остром коронарном синдроме.Методы. В исследование включено 274 пациента с острым коронарным синдромом, которым имплантированы стенты «Калипсо» (ОАО «Ангиолайн», Россия), n = 140, и Xience Prime (AbbottVascular, США), n = 134. Состояние здоровья всех больных контролировалось по телефону до 36 мес. Пациентам, у которых по результатам обследования выявлена или заподозрена ишемия миокарда, выполнена контрольная коронарография. Оценивался основной параметр безопасности — частота серьезных неблагоприятных кардиальных явлений (англ. Major Adverse Cardiac Events, MACE), определяемых как смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда и любая реваскуляризация коронарных артерий по клиническим показаниям. В качестве параметра эффективности оценивался показатель потребности в селективной коронарографии ввиду прогрессирования ишемической болезни сердца или развития ишемических изменений в сердце и частоты рестеноза, определяемого как повторный стеноз стентированного сегмента артерии более 50%. Также оценивалась частота позднего тромбоза стентов.Результаты. Частота серьезных неблагоприятных кардиальных явлений (MACE) составила 13,6% в группе стента «Калипсо» и 14,2% в группе стента Xience Prime (р = 0,999; отношение рисков 0,96 [0,53; 1,72]). Контрольная ангиография вследствие возврата или ухудшения стенокардии выполнена у 85 (60,7%) и 77 (57,5%) пациентов в группах исследования, соответственно. Случаев позднего тромбоза стентов не наблюдалось.Выводы. Применение отечественных стентов с лекарственным покрытием при остром коронарном синдроме эффективно и безопасно. Результаты исследования позволяют рекомендовать стент «Калипсо» для применения у пациентов с острым коронарным синдромом.Поступила в редакцию 15 августа 2018 г. Исправлена 22 ноября 2018 г. Принята к печати 26 ноября 2018 г.Финансирование Исследование не имело спонсорской поддержки.Конфликт интересов Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.