目的 分析新型冠状病毒(SARS-CoV-2)2种不同血液筛查策略在低风险感染人群中的应用价值,为血液检测策略制定提供参考.方法 采取2种血液SARS-CoV-2抗体筛查策略:1)所有标本先检测总抗体,总抗阳性标本再检测IgG和IgM;2)所有标本仅检测IgG和IgM.对880份献血者标本进行抗体筛查,同时平行检测SARS-CoV-2核酸,抗体反应性标本应用中和试验确证.计算2种不同抗体筛查策略的灵敏度、特异度以及真阳性率.结果 880份献血者标本中,SARS-CoV-2核酸反应性标本0例;9例(1.02％,9/880)总抗体反应性标本中确证阳性4例;26例(2.95％,26/880) IgG或IgM任一反应性标本中确证阳性3份.结论 先检测总抗体后检测IgG+IgM的检测策略,灵敏度和特异性优于仅检测IgG+IgM,或许可作为SARS-CoV-2感染低风险人群的血液抗体筛查策略.

目的 验证经血传播疾病的抗原抗体检测的酶联免疫吸附方法的性能,以符合血液筛查实验室的使用要求.方法 结合相关标准及试剂说明书,验证不同检测程序下ELISA试剂的重复性、精密度、灵敏度、特异性、符合性、检出限.结果 检测程序的性能验证结果均符合相关标准和实验室使用要求.结论 本实验室采用的酶联免疫方法的性能能够满足相关标准要求,同时也符合实验室的使用要求;通过对性能验证数据的分析对比,提高血筛实验室对检测系统性能指标的认识,不断改进和提高检测系统性能,保证临床用血安全.

目的 了解核酸检测初筛阴性献血者中低水平乙肝表面抗原(HBsAg)乙肝病毒(HBV)感染情况并探讨其分子生物学特征.方法 从本中心2017～2018年100363(人)份无偿献血者血样中,收集HBsAg酶联免疫试验(ELISA)阳性核酸检测(NAT)阴性献血者标本,用化学发光微粒子免疫法CMIA复检HBsAg,用电化学发光免疫法(ECLI)定量检测乙肝两对半,再做NAT单人份复检,采用巢武聚合酶链反应(PCR)扩增病毒BCP/PC和S区,用荧光定量PCR(qPCR)测定病毒载量.结果 本中心2017～2018年HBV DNA(-)的低水平HBsAg献血者(标本)的检出率0.054％(60/100363),其中HBsAg ELISA试剂1检出比例90％ (54/60),试剂2检出比例95％ (57/60);60例中有33个可做HBV基因分型的标本,B型占87.9％ (29/33),其中3.4％ (1/29)为血清型ayw1、96.6％ (28/29)血清型adw2;C型占12.1％(4/33),均为血清型adqr+.巢式PCR扩增:在B型S基因区发现影响HBsAg检测Q101R、Q129H、T131I、M133L/T、F134L、G145R、V168A、L175S和V177A变异株,在BCP/PC区发现减少HBV复制的高频突变C1799G(87.5％,21/24).qPCR测得病毒载量中位数49.6(0 ～ 628) IU/ml.结论 ELISA检测低水平HBsAg且NAT阴性献血者标本中存在少数未能被目前ELISA方法检出的HBV.在献血者血液筛查中应用灵敏度和特异性更高的HBsAg和NAT检测方法可提高检出HBV突变株的能力.

当下全球范围内新发突发传染病频发,严重威胁人类生命健康,对全球政治、经济和社会发展都造成巨大冲击.输血是临床治疗和抢救患者的重要手段,保障血液贮存充足、血液质量和输血安全是应对此类重大公共卫生危机事件的关键点.本文将对在新发突发传染病防控中,采供血机构及相关行业的专业人员储备、政策法规推广执行、技术平台建设、信息资源共享等方面保障输血安全进行思考探讨.

目的 比较临床检测策略(CDS)与血筛检测策略(BSS)在综合细胞库供体病原体检测中的差异,进行研究分析.方法 对深圳综合细胞库2016年2月至2017年7月共计7981例细胞供者的血浆标本进行病原体检测,病原体类型包括乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)与梅毒螺旋体(TP)四类.实验采用CDS和BSS两种检测策略进行.分析两者在病原体总体检测结果及各单项检测结果的一致性,比较两种检测策略的差异性.同时分析BSS中血清学ELISA与核酸检测(NAT)方法对HBV、HCV、HIV检测结果的一致性,比较两者的差异性.结果 BSS与CDS两种检测策略的一致性一般(K=0.563),差异有统计学意义(P<0.05).两种检测策略中,HBV的一致性一般(K=0.528),HCV的一致性很差(K=0.105),HIV1/2的一致性很差(K=0);比较BSS中血清学检测方法与核酸检测方法,两种检测方法的一致性较好(K=0.651),但两种方法差异有统计学意义(P<0.05),其中HBV的血清学检测与核酸检测两种方法的一致性非常好(K=0.833),而HCV与HIV血清学检测与核酸检测两种方法的一致性较差(K<0.4).结论 BSS在细胞供者病原体检测种类上更全面,检测灵敏度更高;在细胞库病原体污染风险防控中应同时重视两种检测方法试剂的选择,整体上降低任何单一检测方法不准确导致的病原体漏检风险,避免病原体交叉污染,保证细胞库储存样本安全.