采用大鼠亚慢性毒性试验评价通肾颗粒的毒性.将SD大鼠随机分为4组,3个试验组分别以12、6、3 g/kg对大鼠进行灌胃,对照组给予等体积生理盐水,连续6周,观察记录大鼠的反应.结果显示,SD大鼠的健康状况指标如血常规和生化等无不良变化,内脏器官也没有不良变化,但会对大鼠的生长发育产生一定的抑制作用.

根据《中华人民共和国兽药典》(二部)中药材标准,对内蒙古润龙生物科技有限公司研发的七清败毒散进行质量标准研究,旨在为七清败毒散的生产提供质量控制依据.采用紫外分光光度法测定七清败毒散中主药金银花的主要成分绿原酸的含量,用薄层色谱法对处方中的主药板蓝根进行鉴别.结果显示,绿原酸在13.2μg/mL～66.0μg/mL范围内具有良好的线性关系,标准曲线回归方程为:A=0.0373×C-0.0099(r=0.9999,n=6);七清败毒散的绿原酸含量为1.763μg/mg.绿原酸的加样平均回收率为98.77％,回收率范围在70％～110％之间,日内和日间平均精密度分别为0.356％,0.096％,均小于5％.结果显示,紫外分光光度法可以用于处方中金银花的定量测定,方法可靠,无需校正;薄层鉴别法专属性强,可以用于处方中板蓝根的定性鉴别.

为了评价七清败毒散的药效学,采用蛋白胨制成发热模型研究七清败毒散的解热作用;采用二甲苯致小鼠耳廓炎症水肿法研究其抗炎作用;选用金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌作为试验用菌,采用肉汤试管稀释法测定七清败毒散对这3种常见菌最小抑菌浓度(MIC).结果显示,七清败毒散能够显著抑制蛋白胨所致家兔体温升高,能明显减轻二甲苯所导致的小鼠耳肿胀,对常见的病原菌大肠埃希氏菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌均有一定的抑制作用.表明七清败毒散的解热、抗炎、抑菌作用良好.

采用高效液相色谱法(HPLC)定量测定乳房炎康复液中主药苦参中苦参碱的含量,用薄层层析法定性鉴别处方中主药蒲公英的主要成分咖啡酸;对乳房炎康复液各主药的化学成分和质量标准进行研究,从而为乳房炎康复液的临床应用和生产提供理论依据.结果显示,薄层层析法可以定性鉴别出处方中的主药蒲公英;HPLC法检测结果显示,苦参碱进样量在0.02867 mg/mL～0.43 mg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(R2=0.9999),标准曲线回归方程为y=107x-111716(R2=0.9999,n=6).苦参碱的平均回收率为100.27％,回收率范围在70％～110％之间,RSD=2.95％(n=6).显示薄层鉴别法可以鉴别主药蒲公英中的主要成分咖啡酸且专属性强;高效液相色谱法准确、灵敏、分离度高、重现性好.所建立的方法可用于乳房炎康复液的质量控制.