In the risk-adapted multicenter trial (02/84) for adult ALL the effectiveness of a consolidation therapy consisting of VM26 and Ara-C for high-risk patients was tested. Out of a total of 442 patients in the study, 79.2% achieved a complete remission. For the 182 high-risk patients the median remission duration is 17 months and the probability of being in continuous complete remission (CCR) is 34%. Improved results were found for elderly ALL patients between 35 and 65 years of age, whose median remission duration and CCR rate are 19 months and 40% respectively, compared to 15 months and 26% in the former study 01/81. The consolidation therapy has apparently also benefited patients with the immunological subtype c-ALL, for whom the CCR rate at 3 years is 53% in comparison to the previous value of 34%.

In the risk-adapted multicenter trial (02/84) for adult ALL the effectiveness of a consolidation therapy consisting of VM26 and Ara-C for high-risk patients was tested. Out of a total of 442 patients in the study, 79.2% achieved a complete remission. For the 182 high-risk patients the median remission duration is 17 months and the probability of being in continuous complete remission (CCR) is 34%. Improved results were found for elderly ALL patients between 35 and 65 years of age, whose median remission duration and CCR rate are 19 months and 40% respectively, compared to 15 months and 26% in the former study 01/81. The consolidation therapy has apparently also benefited patients with the immunological subtype c-ALL, for whom the CCR rate at 3 years is 53% in comparison to the previous value of 34%.

In einer Phase-II-Studie wurde die Toxizität und Antitumoraktivität von Doppeldosis-Cisplatin/Etoposid/Bleomycin bei Patienten mit weit fortgeschrittenem Hodentumor untersucht, die die Kriterien für “advanced disease” erfüllen. Von 116 in die Studie aufgenommenen Patienten sind 108 auswertbar: CR 46%, NED 26%, CR + NED 72%, PR mit Markernormalisierung 10%, entsprechend 82% “favourable response”, 12% PR ohne Markernormalisierung, 2% NC, 4% P. Die Rezidivrate beträgt 12% nach einer medianen Zeit von 9 (2–24) Monaten. Nach einem minimalen Follow up für jeden Patienten von 2 Jahren und einem medianen Follow up von 46 Monaten beträgt die CR/NED-Rate zur Zeit 63% und die errechnete Überlebensrate 69%. Die Toxizität dieses Regimes ist erheblich. Ob die höhere Toxizität durch die hohe Cisplatindosis durch eine höhere Wirksamkeit gerechtfertigt ist, ist von dieser Phase-II-Studie nicht ableitbar; diese Frage wird durch eine laufende SECSG-Studie beantwortet sein. Unabhängig hiervon ist die Therapie von Patienten mit “advanced disease” dringend verbesserungsbedürftig.

When the German multicenter trial for the treatment of adult acute lymphoblastic leukemia (ALL) and acute undifferentiated leukemia (AUL) was started in 1978, one of the main objectives was to establish prognostic factors for the definition of groups with increased risk of relapse. At that time, on the basis of large cooperative studies of childhood ALL, children could already be classified as being of standard risk or high risk [1]. It was also of interest whether the prognostic factors might differ when a comparable treatment strategy was applied to adults.

Die randomisierte, multizentrische bundesdeutsche Studie 1982 zeigt nach TAD9-Induktion und Konsolidierung einen klaren, signifikanten Vorteil der Remissionsdauer und weniger ausgeprägt auch des Überlebens durch monatliche myelosuppressive Erhaltungs-Chemotherapie. Nach TAD9-Induktion und unter monatlicher Erhaltungs-Chemotherapie ergab zusätzliche Immuntherapie mitt els hochdosierter, Neuraminidase-behandelter allogeneischer Blasten keinen eindeutigen Vorteil der Remissionsdauer und des Überlebens. In der Pilotstudie 1985 bei Patienten unter 60 Jahren erwies sich das neue Konzept der Doppelinduktion mit Konsolidierung und monatlicher Erhaltung anhand der Remissionsrate (77%) und Frühletalität (12%) als gut praktikabel. Remissionsdauer und Überlebenszeit, projiziert auf l½ Jahre, erscheinen bisher günstig.

This is a preliminary analysis of the AIO-Testicular Tumour Study Group trial in patients with disseminated bulky testicular cancer. Treatment plan: cisplatin 35 mg/m2 days 1-5, VP-16 120 mg/m2 days 1-5 (two daily divided doses), bleomycin 15 mg/m2 days 1, 8, 15. Of 98 patients at present evaluable 63% had complete remission or have no evidence of disease (CR/NED), 30% had partial remission (PR) and 7% had no change or progressive disease (NC/P). Relapse-free survival is 93% for the CR/NED group after a median follow up of 2.2 years: the overall survival for the entire patient population is 70%. Toxicity included predominantly granulocytopenic fever and infection with septicaemia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, neurotoxicity and lung toxicity, with 7% fatal toxicity. A prospective randomized trial is warranted to evaluate the apparent superior activity of ultra high dose cisplatin in combination with VP-16 and bleomycin.

Ein Überblick einschlägiger Therapiestudien bei AML des Erwachsenen zeigt keine durchbruchartigen, wegweisenden Therapiefortschritte in den 80er Jahren. Diese liegen bereits in den 70er Jahren, etwa bei einigen wirksamen Induktionsregimen. Fortschritte in diesem Jahrzehnt sind nur in kleinen Schritten zu erwarten. Der klinischen Forschung obliegt es, die einzelnen Therapiekomponenten und neue Elemente sorgfältig auf ihre Wirksamkeit zu prüfen, um diese besser additiv einsetzen zu können. Eine Standardisierung der Therapie ist dabei unumgänglich, vielfach auch ein randomisierter Vergleich. So konnte in unserer multizentrischen Studie erstmals die Rolle der monatlichen Erhaltungstherapie geklärt werden. Ebenso konnte eine bessere Beurteilung einer speziellen Immuntherapie ermöglicht werden.

By a review of relevant clinical studies on adult AML no substantial progress can be seen in the eighties so far. After the development of successful chemotherapy regimens during the seventies, further improvement can only be expected in small steps. Clinical studies, therefore, should concentrate on the analysis of the different components and new elements of treatment in order to utilize and combine them more effectively. For this purpose, a standardization of treatment and, for many aspects, a randomized comparison is inevitable. Thus, the role of monthly maintenance as well as of a special type of immunotherapy could be elucidated for the first time by our multicenter trial.