Objectives. The purpose of this open multicenter study was to evaluate the value of a new starch-thickened formula in infants with regurgitations in ambulatory pediatric practice.Population and methods. The study population comprised fullterm infants with an age at inclusion of 1-90 days, who were bottle-fed and presented regurgitations. The formula tested was an infant formula-thickened with starch (2 g/100 mL). The primary endpoint was the frequency of bottles regurgitated, expressed in percentage of meals per clay after 15 days of feeding with the preparation studied. Secondary endpoints were the assessment. of regurgitations using the Vandenplas' score, as well as the daily increase in weight, height, and cranial circumference, overall and gastrointestinal tolerance, and formula acceptability.Results. Sixty-four infants presenting regurgitation were included. The frequency of bottles regurgitated estimated at 80.3% at inclusion significantly decreased at D3, D15, and D30 to 40.1, 40.2 and 37.2% (P < 0.0001), respectively. Thirty percent of infants (lid not present regurgitations at all at D30. Similarly, a significant decrease in the Vandenplas' score was observed from 1.9 at D0 to 0.9 at D30 (P < 0.0001). Infant growth was similar to the French and European growth curves.Conclusion. The results showed rapid and lasting improvement in decreasing the frequency of feeding-bottles regurgitated by 50% from the first 3 clays of using this new starch-thickened formula (2 g/100 mL). These satisfying results encourage the use of the tested formula in cases of infant regurgitation, in line with the European Society of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) recommendations. (c) 2009 Elsevier Masson SAS. All rights reserved.
20 à 50 % des nourrissons présentent des régurgitations ; à l’âge d’un an 5 % en souffrent encore, celles-ci peuvent alors être évocatrices de RGO (Reflux Gastro-Oesophagien). Nous avions observé dans un travail précédent qu’une préparation infantile contenant 2g d’amidon pour 100mL chez des nourrissons de moins de 3 mois présentant des régurgitations permettait une diminution rapide de la fréquence des régurgitations et une persistance de l’effet dans le temps. L’objectif de cette étude observationnelle était de suivre ces mêmes nourrissons, ayant bénéficié d’une prise en charge diététique pour régurgitations durant 1 mois, jusqu’à l’âge d’un an et d’évaluer la persistance des régurgitations et leur étiologie. Les nourrissons avaient au préalable été inclus dans une étude ouverte et multicentrique. Ces enfants devaient avoir moins de 3 mois au moment de l’inclusion et présenter des régurgitations. Ils ont reçu un lait infantile épaissi à l’amidon (2g/100mL) et contenant des lipides structurés durant 30 jours consécutifs, à l’issue desquels la fréquence des régurgitations avaient diminué de plus de 50 %. L’évolution des régurgitations a ensuite été évaluée dans le cadre d’une visite à l’âge d’un an. 52 nourrissons ont été revus à l’âge de 12,09 (+/−0.51) mois. Ils étaient tous diversifiés depuis l’âge de 5.51 (+/−0.69) mois et la moitié de la population avait déjà effectué ses premiers pas. 8 nourrissons ont pris un traitement médicamenteux anti-reflux pour RGO suite à la première étude, mais sans qu’aucune exploration n’ait été réalisée. Seuls 4 nourrissons (soit 8 %) régurgitaient encore à l’âge d’un an, dont deux présentaient un score de « Vandenplas » d’une valeur de 2 (sur une échelle de 0 à 6, le score 0 correspondant à « pas de régurgitation » et le score 6 à « régurgitation complète à la fin de chaque repas ») et deux d’une valeur de 1. Cette première étude observationnelle a permis de confirmer la possible persistance chez certains nourrissons jusqu’à l’âge d’un an de régurgitations, sans diagnostic de RGO. Ce travail invite à recommander la réalisation d’études avec un suivi prolongé afin de mieux évaluer l’effet de la prise en charge diététique et médicamenteuse et l’épidémiologie en termes d’exploration.
Objective Uncomplicated gastro-oesophageal reflux is a frequent, aspecific phenomenon in infants (between 20 and 50% of infants are concerned). The recommended approach consists of reassurance of the parents and dietary recommendations in formula-fed infants. We previously showed in infants who spit up a rapid and lasting symptom improvement in decreasing of 50% the frequency of regurgitations from the 3 first days of using a new starch-thickened formula (chevallier et al, arch ped, 2007). The aim of this present study was to follow these infants up to the age of one year and to assess the evolution and management of symptoms. Materials and Methods Infants under 3 months of age who presented regurgitations were first enrolled in an open study and received an antiregurgitation infant formula thickened with starch (2 g/100 ml) and containing structured lipids during 30 consecutive days. We performed a prospective follow-up study evaluating the evolution and management of regurgitations up to the age of one year. Results 52 infants completed the follow-up study. They all received complementary foods from the age of 5.51 (+/−0.69) months. During follow-up, 8 infants received drug treatment without complementary investigations. Only 4 infants still spit up at one year, whose two presented with a grade of severity of regurgitations (according to scoring system invandenplas et al, eur j pediatr, 1994) of 2 and two a grade of 1. Conclusion This first observational study confirms the possible persistence of regurgitation symptoms in some infants at one year of age, without pathologic gastro-oesophageal reflux diagnosis.