目的:研究集采政策对辽宁省头孢菌素使用情况的影响.方法:提取辽宁省公立医疗机构2018年1月～2021年9月头孢使用数据,并采用Mann-Whitney U统计学方法以及间断时间序列模型分析集采政策对其产生的影响.结果:集采实施后,辽宁省公立医疗机构各代头孢菌素使用频度并未增加,并在疫情的影响下有所下降;第三代头孢菌素使用频度占比在疫情爆发后以及集采实施后均保持稳定,但是第四代头孢菌素的使用频度占比在集采执行当月即显著提高了 0.30％(P＜0.01);非集采中选品规头孢菌素的使用频度在集采实施后大幅下降.结论:头孢菌素使用频度在集采政策实施后未出现异常增长现象.但是仍需建立完善且有效的集采中选抗菌药物使用监测体系,对同类品种之间替换使用进行临床综合评价,并建议对ICU等对原研药有较大需求的危重症特殊科室放开集采药品用量考核标准.

Objective:To estimate the dependence of Chinese hospitals on imported anti-tumor drugs,so as to provide refer-ences for decreasing the supply risk of imported anti-tumor drugs.Methods:Descriptive statistical analysis method was used to conduct a quantitative study on the number of generic name,sales amount and DDDs of imported anti-tumor drugs in the Chinese medical economic information network from 2017 to 2021,and to sort out the basic utility of imported anti-tumor drugs in China and the import dependence of different countries and different manufacturers.Combined with the drug approval and marketing infor-mation in the Insight database,the dependence of imported drugs with unique generic name,unique dosage form,unique specifica-tion,unique indication and unique treatment target of imported drugs were sorted out.Results:From 2017 to 2021,the generic name number,sale amount and DDDs of imported anti-tumor drugs accounted for 42.87%,39.28%and 30.73%respectively in Chinese hospitals,and all showed a rising trend.The imported anti-tumor drugs included 42 unique generic names,47 unique dos-age forms and 79 unique specifications,with the sales amount accounting for 14.68%,16.32%and 16.78%respectively.3 unique indications and 16 unique targets.The most dependent countries in China were Germany,the United States,Switzerland and Aus-tralia.Conclusion:From the perspective of clinical dosage,Chinese hospitals still have a certain degree of dependence on imported anti-tumor drugs.From the perspective of unique specifications,the generic name number and usage proportion of imported unique generic name anti-tumor drugs are growing rapidly,and a few indications and drug targets still need to rely on imported anti-tumor drugs.

OBJECTIVE To analyze the situation and causes of the shortage of drugs in centralized volume-based procurement, and to put forward countermeasures and suggestions for optimizing centralized procurement rules and improving the drug shortage supply guarantee system. METHODS The shortage data of the first five batches of centralized purchasing drugs during January 2019 and December 2021 were collected from the Shortage Database of Chinese medicine economic information; descriptive statistical analysis was performed for shortage frequency, varieties and reasons. RESULTS ＆ CONCLUSIONS After the first five batches of centralized volumetric procurement policy landed, the frequency of drug shortage reported for selected specifications and selected enterprises increased significantly, mainly drug shortage of selected enterprises. The shortage of some varieties from selected enterprises in the short term was obvious, and most of them were commonly used clinical drugs. The occurrence of drug shortages was affected by various links such as the production, circulation and use, and the main reasons were shortage or monopoly of raw materials. In order to ensure the drugs supply, the government should scientifically assess the risk of production interruption of enterprises, further optimize centralized procurement rules, improve the reporting system for drug shortages, and attach importance to the supply of key drugs; in addition, hospitals should take a variety of measures within the scopes of policies to flexibly respond to drug shortages so as to avoid delaying the treatment of patients.

目的:了解居民对于仿制药的认知,并探索可能影响其认知的相关因素,为设计干预措施以促进仿制药的合理替代使用提供理论支持.方法:依托全国医药信息网建立的36个分网单位,获取居民对仿制药的认知与行为意向的线上问卷调查数据.结果:15 046份问卷显示,有16.9％的居民对仿制药的概念完全不了解;13.22％的人不知道自己所使用的药物是原研药还是仿制药;64.04％的人表示接受使用任何仿制药,75.47％的人表示对于过评仿制药将接受使用.居民"使用过评仿制药的意愿"在不同地区、患慢性病种数、医保类型、性别、年龄、学历、居住地和月收入的组别中存在显著差异(P＜0.05).结论:当前中国居民对仿制药的了解和关注程度较低,认知存在偏差;相较于未过评仿制药,居民对过评仿制药更为认可.建议中国完善仿制药的科普宣传体系,在持续推进仿制药一致性评价的同时,做好过评药品临床疗效的监测工作.

目的:了解中国医院抗肿瘤药临床使用现状,评价国家医保目录调整、国家药品谈判等相关政策对医院抗肿瘤药使用的影响,为后续政策优化调整提供数据支撑.方法:运用描述性统计分析方法,对全国医药经济信息网2014-2019年连续样本医院抗肿瘤药物的品种结构、价格水平、使用金额、使用量进行分析,同时对2017年版医保目录调整中涉及的抗肿瘤药使用变化情况进行分析.结果:2014-2019年,样本医院抗肿瘤药物通用名数量由107个上升到129个,但产品层面数量变化不大,新进及退出医院的数量保持稳定.6年来抗肿瘤药使用金额及频度持续增长,增速高于全部药品,6年复合增速分别达17.10％、12.12％.其中,代谢拮抗剂、植物生物碱等传统抗肿瘤药使用金额及使用量占比逐步降低,而蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体等新型治疗药品占比不断上升,但此2类品种进口产品的使用比例较高,进口金额占比分别为67.85％、92.81％.2019年,蛋白激酶抑制剂使用金额在所有抗肿瘤药小类中排名第一.2017年医保目录调整后,虽然由于国家谈判带来价格降低,目录内抗肿瘤药使用金额增速及占比显著提升,但由于国家谈判采购政策实施,价格总体呈现下降趋势.结论:医院抗肿瘤药使用金额、使用量增速明显,近两年品种数有所回升.从用量上来看,医院使用抗肿瘤药物仍以传统化疗药物为主.新型抗肿瘤药物主要依赖进口,但使用金额已超越传统抗肿瘤药.国家医保目录调整及品种谈判降价效果明显,患者抗肿瘤药品保障水平显著提升.

目的:本研究旨在针对我国儿童用药短缺的现状和问题,开展儿童药品短缺监测和预警,并提出具有针对性的解决对策与建议.方法:通过收集2018年1-6月国内17所儿科专科医院上报的儿童用药短缺信息,梳理儿童用药的短缺品种,分析儿童用药短缺的现状及可能的影响因素.结果:调研显示,我国儿童用药短缺广泛分布在各个治疗领域,在参与调查的17家儿童医院中,涉及儿童使用的药品共有146个品规出现短缺,覆盖治疗学及化学(anatomical therapeutic chemical,ATC)分类的13个大类,44个亚类.其中84.25％的药品短缺品种仅在1个省市出现过短缺,而仅有2.74％的药品短缺品种在4个省市范围出现短缺,呈现出局部短缺的特点.在短缺程度上,146种短缺药品中有60种药品属于长期短缺药品,连续3个月以上不能正常供应.此外儿童用药短缺的发生与药品生产、流通、使用的各个环节均有关联,短缺原因较为复杂,受到药品供应链上下游的广泛影响.结论:我国儿童用药短缺与成人相比形势更为严峻、原因更为复杂,国家应继续采取定向政策,保证药品供应链的连贯通畅,满足儿科的临床用药需求.

目的 研究分析中国药学会医药经济信息网(CMEI)网员医院近5年高血压治疗药物使用情况及变化趋势,为未来相关疾病防控、医疗保障政策的调整提供数据支撑.方法 运用描述性统计分析方法,对2013～2017年CMEI连续样本医院中5大类高血压治疗药物的品种结构、金额、用药频度进行分析与比较,并对比分析医保(2009年版)及基药(2012年版)品种使用情况.对2017年全样本医院、不同地区、不同级别使用金额及频度前10位进行排序.结果 2013～2017年连续样本医院高血压治疗药物共84个通用名、256个品规,其中属于2009年版国家医保目录的共54个通用名、203个品规;属于2012年版国家基本药物目录的共22个通用名、42个品规,不同地区、不同级别医院高血压治疗品种略有差异;5大类品种5年以来金额占比与频度占比结构略有调整,年度金额增速与频度增速逐年放缓.医保及基药使用金额及频度占比逐渐降低.2017年度不同地区、不同级别使用金额与频度排名前10位品种较为集中,基本药物品种数较少但仍占了年度使用金额的20.01％,使用频度的24.13％.结论 二、三级医院高血压治疗药物使用金额和频度的年度增速逐步放缓与分级诊疗、医药分开相关政策的推行有关.高血压治疗基本药物品种在医院高血压治疗中发挥了重要作用.应适时根据新品种的临床应用情况,科学调整基本药物及医疗保险目录.

目的:研究分析中国药学会医药经济信息网(CMEI)网员医院糖尿病治疗基本药物使用情况及变化趋势,为进一步完善基本药物制度、提高糖尿病基本药物保障水平提出数据支持.方法:系统梳理2012年版《国家基本药物目录》中糖尿病治疗药物品种,在CMEI数据库中检索网员医院2016年糖尿病治疗基本药物使用金额、品规及用药频度,以及近3年使用变化情况,计算基药占比并对不同地区、不同级别医院糖尿病基本药物的使用情况进行统计学检验.结果:2016年CMEI网员医院中,使用的糖尿病治疗药物共137个品规,其中34个为基本药物,占总品规数的24.8％.2016年糖尿病治疗基本药物使用金额占比为37.88％,用药频度占比为42.4％,金额与频度排名前5位中均有3个为基本药物,分别为阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲.2014-2016年糖尿病治疗基本药物使用金额及用药频度的增长率均低于非基本药物.不同地区、不同级别医院糖尿病基本药物的使用品种、金额及频度均无较大差异.结论:2012年版《国家基本药物目录》中的糖尿病治疗品种在医院糖尿病治疗中发挥了重要作用.糖尿病治疗基本药物在全国覆盖面较广,在二、三级医院使用的连续性较好.建议充分考虑提升基本药物的保障水平与可负担性,依据临床价值与优势,科学调整基本药物目录品种.