Objective:To estimate the dependence of Chinese hospitals on imported anti-tumor drugs,so as to provide refer-ences for decreasing the supply risk of imported anti-tumor drugs.Methods:Descriptive statistical analysis method was used to conduct a quantitative study on the number of generic name,sales amount and DDDs of imported anti-tumor drugs in the Chinese medical economic information network from 2017 to 2021,and to sort out the basic utility of imported anti-tumor drugs in China and the import dependence of different countries and different manufacturers.Combined with the drug approval and marketing infor-mation in the Insight database,the dependence of imported drugs with unique generic name,unique dosage form,unique specifica-tion,unique indication and unique treatment target of imported drugs were sorted out.Results:From 2017 to 2021,the generic name number,sale amount and DDDs of imported anti-tumor drugs accounted for 42.87%,39.28%and 30.73%respectively in Chinese hospitals,and all showed a rising trend.The imported anti-tumor drugs included 42 unique generic names,47 unique dos-age forms and 79 unique specifications,with the sales amount accounting for 14.68%,16.32%and 16.78%respectively.3 unique indications and 16 unique targets.The most dependent countries in China were Germany,the United States,Switzerland and Aus-tralia.Conclusion:From the perspective of clinical dosage,Chinese hospitals still have a certain degree of dependence on imported anti-tumor drugs.From the perspective of unique specifications,the generic name number and usage proportion of imported unique generic name anti-tumor drugs are growing rapidly,and a few indications and drug targets still need to rely on imported anti-tumor drugs.

学 会 名 片 中国药学会成立于 1907 年,是我国近代成立最早的学术团体之一,是党和政府联系药学科技工作者的桥梁和纽带,是国家推动药学科学技术和医药卫生事业健康发展、为公共健康服务的重要社会力量.学会现有个人会员 10 万多人、单位会员 112 家,下设 15 个工作委员会、43 个专业委员会,主办 24种科技期刊、3 个实体机构,加入国际药学联合会、亚洲药物化学联合会等国际组织.

目的:对德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价.方法:检索中国知网和PubMed数据库的德谷胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果.对临床药师、临床医生、药房工作人员开展德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性调研.结果:共纳入18篇经济性评价文献以及12篇Meta分析和系统评价文献,AMSTAR 2方法学质量评价发现仅1篇文献满足所有评价条目,卫生经济研究质量评价的平均得分为92.56分.对于安全性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在低血糖相关不良反应发生率上显著更低,在其他不良反应发生率上无显著差异;对于有效性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在空腹血糖、基础胰岛素剂量、每日总胰岛素剂量下降水平上均显著更优,在其他有效性结局指标上无显著差异;对于经济性,多数研究表明德谷胰岛素相比对照品具有绝对经济优势或经济性更好.共有29位专家参与调研,结果显示德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与甘精胰岛素等同类药品相比具有临床优势.结论:德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好.

目的:了解居民对于仿制药的认知,并探索可能影响其认知的相关因素,为设计干预措施以促进仿制药的合理替代使用提供理论支持.方法:依托全国医药信息网建立的36个分网单位,获取居民对仿制药的认知与行为意向的线上问卷调查数据.结果:15 046份问卷显示,有16.9％的居民对仿制药的概念完全不了解;13.22％的人不知道自己所使用的药物是原研药还是仿制药;64.04％的人表示接受使用任何仿制药,75.47％的人表示对于过评仿制药将接受使用.居民"使用过评仿制药的意愿"在不同地区、患慢性病种数、医保类型、性别、年龄、学历、居住地和月收入的组别中存在显著差异(P＜0.05).结论:当前中国居民对仿制药的了解和关注程度较低,认知存在偏差;相较于未过评仿制药,居民对过评仿制药更为认可.建议中国完善仿制药的科普宣传体系,在持续推进仿制药一致性评价的同时,做好过评药品临床疗效的监测工作.

目的 基于已有的药理作用机制评估包含艾司氯胺酮的麻醉方案相对于不包含的麻醉方案对于减少脊柱手术后阿片类药物使用结局事件的影响,并评价包含艾司氯胺酮麻醉方案的经济性.方法 采用系统评价和药物经济学评价的方法分析包含艾司氯胺酮的麻醉方案对于阿片类药物使用的影响,并使用决策树模型计算脊柱手术中使用艾司氯胺酮的麻醉方案相对于不使用艾司氯胺酮的麻醉方案的净效益,同时进行敏感性分析.结果 脊柱手术中包含艾司氯胺酮的麻醉方案相比不包含艾司氯胺酮的麻醉方案能平均降低36.76(95％CI:22.74～50.78)mg的术后吗啡使用量.使用艾司氯胺酮方案1、方案2和方案3相对于不使用艾司氯胺酮的方案而言净效益分别为2212.10元、1970.22元和1319.01元,敏感性分析表明基础分析结果具有较好的稳定性.结论 包含艾司氯胺酮的麻醉方案相对不包含艾司氯胺酮的麻醉方案而言具有经济性.

目的:对德谷门冬双胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价.方法:检索中国知网和PubMed数据库关于德谷门冬双胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果.选取来自各级医疗卫生机构的临床药师、临床医生、药房工作人员开展创新性、适宜性、可及性调研.结果:共纳入2篇经济性评价文献,以及1篇Meta分析和系统评价文献.AMSTAR 2方法学质量评价结果较差,卫生经济研究质量评价结果较好.安全性方面:研究结果显示德谷门冬双胰岛素每日2次组相比门冬胰岛素30每日2次组、德谷胰岛素联合门冬胰岛素每日1次组,确证低血糖及夜间低血糖发生率更低.有效性方面:德谷门冬双胰岛素组与对照组的糖化血红蛋白结果无统计学差异,但空腹血糖降低、胰岛素剂量减少.经济性方面:研究表明德谷门冬双胰岛素比甘精胰岛素和门冬胰岛素30更具经济性.共有21位专家参与调研,结果显示德谷门冬双胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与重组人胰岛素等同类药品相比具有临床优势.结论:德谷门冬双胰岛素治疗糖尿病的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好.

目的 分析2015—2020年湖南省医疗机构肾毒性药物的使用情况,为临床合理用药提供数据支持.方法 以全国1026家中国药学会医药经济信息网(CMEI)网员医疗机构药品采购数据库为基础,选取肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制药、全身用抗细菌药、全身用抗病毒药、利尿剂、免疫抑制剂、抗肿瘤药和含碘造影剂中使用金额和用量排名前20位,且肾脏损伤不良反应发生率≥1％的药物作为肾毒性药物进行研究,分析2015—2020年常见肾毒性药物类别在湖南省和全国的年均使用金额和用量及药物年均金额占比、年均金额占比差值、年均用量占比、年均用量占比差值和使用人次.结果 最终纳入21个药物作为肾毒性药物进行分析,2015—2020年湖南省年均金额占比和用量占比都高于全国平均水平的药品有碘海醇、呋塞米、坎地沙坦酯、甲氨蝶呤、美罗培南、吉西他滨和顺铂,最高者为碘海醇;湖南省年均使用人次数排前五者分别为碘海醇、呋塞米、碘佛醇、坎地沙坦酯和阿德福韦酯,全国年均使用人次排前五者分别为呋塞米、坎地沙坦酯、阿德福韦酯、碘海醇和氢氯噻嗪;湖南省次高渗碘造影剂的年均金额占比和/或年均用量占比高于全国平均水平,袢利尿药、保钾利尿药和血管升压素V2受体拮抗剂的年均用量占比也高于全国平均水平.结论 湖南省医疗机构使用碘海醇、呋塞米等7种肾毒性药物的年均金额和年均用量占比高于全国平均水平,以碘海醇使用金额和使用量占比位列榜首,如何在使用这些药物时降低其肾毒性的发生风险仍需深入研究.

目的 预测艾司氯胺酮纳入医保目录后对医保基金支出的影响.方法 对艾司氯胺酮纳入医保目录或不纳入医保目录两种市场情境下的销量进行估计,并在此基础上计算艾司氯胺酮医保准入决策对医保支出的影响.结果 基础分析显示艾司氯胺酮纳入医保相比不纳入医保对2021—2023年医保开支的影响分别为?320.16万元、?1553.22万元和?4000.09万元,其中对职工基本医疗保险支出的影响分别为?93.59万元、?454.04万元和?1169.30万元,对城乡居民基本医疗保险支出的影响分别为?226.57万元、?1099.19万元和?2830.79万元.敏感性分析显示艾司氯胺酮准入后的医保支出仅在低销量预期情形下有所增加.结论 艾司氯胺酮在医保准入后将降低医保支出.

目的 评价培哚普利氨氯地平片治疗高血压的有效性和安全性.方法 检索建库至2021年8月6日,在中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、Pubmed、The Cochrane Library、EMBASE数据库发表的培哚普利氨氯地平片治疗高血压的随机对照研究.从符合纳入标准的文献中提取数据,采用R软件进行Meta分析.结果 共纳入8项随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究,包含8910例患者.有效性方面:培哚普利氨氯地平片收缩压降低效果优于培哚普利单方组(MD=5.79,95％CI:3.39～8.18),但与氨氯地平单方组(MD=2.93,95％CI:–0.15～6.01)比较,差异无统计学意义(P>0.05);培哚普利氨氯地平片血压控制达标率优于氨氯地平单方组(RD=0.11,95％CI:0.01～0.21),优于培哚普利单方组(RD=0.26,95％CI:0.20～0.33).安全性方面:培哚普利氨氯地平片对比氨氯地平单方(RD=–0.00,95％CI:–0.07～0.06)、培哚普利单方(RD=0.03,95％CI:–0.01～0.06)的紧急不良事件的发生率,差异均无统计学意义(P>0.05);培哚普利氨氯地平片对比氨氯地平单方(RD=0.02,95％CI:–0.01～0.05)、培哚普利单方(RD=0.04,95％CI:–0.01～0.08)的咳嗽发生率,差异均无统计学意义(P>0.05);培哚普利氨氯地平片对比氨氯地平单方(RD=–0.02,95％CI:–0.07～0.02)、培哚普利单方(RD=0.02,95％CI:–0.03～0.07)外周水肿的发生率,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 与对照组比较,培哚普利氨氯地平片可显著改善患者血压情况,但安全性比较差异无统计学意义.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.

目的:探究适合展示我国心血管系统药品价格水平变化的价格指数,客观描述心血管药物价格水平并掌握其波动情况,为后续开展该类品种价格监测提供借鉴.方法:提取全国医药经济信息网中心血管系统药物的采购数据,编制定基拉氏、定基帕氏、定基费氏和链式费氏价格指数,对比不同指数在各类药品价格管理相关政策影响下的差异与变化,并用相关分析和组内相关系数评价指数间的一致性.结果:2015年来,我国医院心血管药物价格指数持续走低,其中定基帕氏指数变化幅度最大,定基拉氏指数变化幅度最小.4种心血管系统药物价格指数间相关系数高、一致性佳,但不同政策属性分类一致性存在差异.结论:不同价格指数反映价格水平存在差异,品种的用量对指数编制将产生较大影响,费氏指数相对稳定,既能反应价格变化,也能反应用量结构变化,可以作为长期开展价格监测的方法,在重大政策调整前后,建议配合拉氏和帕氏指数综合研判.

目的:了解中国医院抗肿瘤药临床使用现状,评价国家医保目录调整、国家药品谈判等相关政策对医院抗肿瘤药使用的影响,为后续政策优化调整提供数据支撑.方法:运用描述性统计分析方法,对全国医药经济信息网2014-2019年连续样本医院抗肿瘤药物的品种结构、价格水平、使用金额、使用量进行分析,同时对2017年版医保目录调整中涉及的抗肿瘤药使用变化情况进行分析.结果:2014-2019年,样本医院抗肿瘤药物通用名数量由107个上升到129个,但产品层面数量变化不大,新进及退出医院的数量保持稳定.6年来抗肿瘤药使用金额及频度持续增长,增速高于全部药品,6年复合增速分别达17.10％、12.12％.其中,代谢拮抗剂、植物生物碱等传统抗肿瘤药使用金额及使用量占比逐步降低,而蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体等新型治疗药品占比不断上升,但此2类品种进口产品的使用比例较高,进口金额占比分别为67.85％、92.81％.2019年,蛋白激酶抑制剂使用金额在所有抗肿瘤药小类中排名第一.2017年医保目录调整后,虽然由于国家谈判带来价格降低,目录内抗肿瘤药使用金额增速及占比显著提升,但由于国家谈判采购政策实施,价格总体呈现下降趋势.结论:医院抗肿瘤药使用金额、使用量增速明显,近两年品种数有所回升.从用量上来看,医院使用抗肿瘤药物仍以传统化疗药物为主.新型抗肿瘤药物主要依赖进口,但使用金额已超越传统抗肿瘤药.国家医保目录调整及品种谈判降价效果明显,患者抗肿瘤药品保障水平显著提升.

目的 研究急诊科重点关注短缺药品的替代药品,建立急诊科重点关注短缺药品替代药品目录.方法 以国家卫生健康委员会指定的短缺药品为重点关注短缺药品,通过收集2个不同来源的药品使用与功能数据库,建立急诊科重点关注短缺药品备选替代药品初始目录;经过专家咨询与审定,并对33家三级甲等医疗机构进行问卷调查,确定重点关注短缺药品的替代药品及替代程度.结果 在急诊科涉及的47种重点关注短缺药品中,有20种(42.6％)不能被替代,有17种(36.2％)可以被其他药品所替代,有10种(21.3％)可以考虑被其他药品替代.结论 急诊科重点关注短缺药品不能被替代的比例高.对于不可替代的短缺药品、替代药和被替代药均为短缺的药品,应加强管理,提前预警,做好应对措施.

目的:探讨欧盟监管科学战略的制定过程与主要内容,归纳欧盟监管科学战略的特点,提出其对我国监管科学发展的启示性建议.方法:检索欧盟药品监管机构的政策文件以及欧盟相关学术机构的文献与资料,基于研究框架,通过内容分析提取要点.结果 与结论:总体来看欧洲药品管理局(EMA)监管科学战略的重点体现在两个方面,一是注重科学、技术和证据,为成员国提供技术支持;二是围绕监管科学战略,建立监管科学实施的沟通与协调机制.在我国监管科学战略发展过程中,要明确促进药物创新研发的总体目标,注重与利益相关方的交流合作,不断更新监管工具和监管方法以适应新时代科技进步,持续改进与完善监管框架,定期开展监管科学领域的研究,推进研究成果转化等.

目的 客观反映中国取消药品最高零售限价以来的价格水平变化,为药品价格政策的完善提供参考.方法 本实验采用2015年1月至2019年3月中国药学会全国医药经济信息网数据,编制链式费式药品综合价格指数和不同政策管制水平、不同治疗类别的分类价格指数.结果 近4年来我国医疗机构销售西药呈现降价趋势,降幅为13.99％,中成药价格呈现先涨后降的趋势,降幅为3.54％.从不同政策管制水平上分析,医保西药、非医保西药、医保中成药和非医保中成药分别下降13.32％、14.27％、1.36％和14.29％,医保中成药药品价格降幅较少,非医保中成药存在短期内价格过快涨跌的情况,波动明显;在医保药品中,甲类西药价格上涨4.5％,乙类西药、甲类中成药和乙类中成药分别降价15.90％、0.66％和1.47％;基药西药、非基药西药、基药中成药和非基药中成药分别降价13.72％、13.90％、3.70％和3.60％.从不同治疗类别上分析,糖尿病药品、高血压药品和全身用抗感染药品价格分别下降6.78％、10.42％和12.72％,抗肿瘤药品降幅最大,达到26.69％.结论 我国取消药品最高零售限价后,西药价格稳步下降,中成药价格先涨后降.不同政策管制水平的药品价格变化差异较大.不同治疗类别的药品降价趋势相同,但降幅差异较大.

遵循美国国家科学院医学研究所对指南的最新定义,构建《医疗机构药品遴选指南》计划书,指导和规范本指南制订工作。《医疗机构药品遴选指南》计划书以世界卫生组织标准版指南制定方法学为基本依据,并符合指南研究与评价工具的六大领域。本指南已在国际实践指南注册平台进行注册,注册号:IPGRP-2019CN030。本计划书主要介绍该指南制定方法和技术路线,包括项目组组成、问题构建、证据的获取和评价、推荐意见的形成及适用范围等。《医疗机构药品遴选指南》的制订过程将严格遵循本计划书进行。该项指南的构建将极大程度上完善医疗机构药品遴选制度与方法,保障临床诊疗用药需求,促进合理用药。

目的:本研究旨在针对我国儿童用药短缺的现状和问题,开展儿童药品短缺监测和预警,并提出具有针对性的解决对策与建议.方法:通过收集2018年1-6月国内17所儿科专科医院上报的儿童用药短缺信息,梳理儿童用药的短缺品种,分析儿童用药短缺的现状及可能的影响因素.结果:调研显示,我国儿童用药短缺广泛分布在各个治疗领域,在参与调查的17家儿童医院中,涉及儿童使用的药品共有146个品规出现短缺,覆盖治疗学及化学(anatomical therapeutic chemical,ATC)分类的13个大类,44个亚类.其中84.25％的药品短缺品种仅在1个省市出现过短缺,而仅有2.74％的药品短缺品种在4个省市范围出现短缺,呈现出局部短缺的特点.在短缺程度上,146种短缺药品中有60种药品属于长期短缺药品,连续3个月以上不能正常供应.此外儿童用药短缺的发生与药品生产、流通、使用的各个环节均有关联,短缺原因较为复杂,受到药品供应链上下游的广泛影响.结论:我国儿童用药短缺与成人相比形势更为严峻、原因更为复杂,国家应继续采取定向政策,保证药品供应链的连贯通畅,满足儿科的临床用药需求.

目的:了解当前政策背景下我国药品费用及价格的水平和变化趋势,为应对降价控费、满足患者卫生需要等相关政策完善提供实证.方法:采用价格指数及结构指数等方法分析2013年-2018年上半年糖尿病用药的费用、数量、价格及用药结构等.结果:糖尿病用药总费用与总用量增速有差异,日均费用降幅小于价格指数降幅,用药结构转移抵消价格指数下行作用等.结论:综合现状及原因分析,建议开展经济学评价,充分发挥目录准入的控费作用;重视药师制度,强化药师的控费作用;适当调整医务人员收入等.

目的 研究分析中国药学会医药经济信息网(CMEI)网员医院近5年高血压治疗药物使用情况及变化趋势,为未来相关疾病防控、医疗保障政策的调整提供数据支撑.方法 运用描述性统计分析方法,对2013～2017年CMEI连续样本医院中5大类高血压治疗药物的品种结构、金额、用药频度进行分析与比较,并对比分析医保(2009年版)及基药(2012年版)品种使用情况.对2017年全样本医院、不同地区、不同级别使用金额及频度前10位进行排序.结果 2013～2017年连续样本医院高血压治疗药物共84个通用名、256个品规,其中属于2009年版国家医保目录的共54个通用名、203个品规;属于2012年版国家基本药物目录的共22个通用名、42个品规,不同地区、不同级别医院高血压治疗品种略有差异;5大类品种5年以来金额占比与频度占比结构略有调整,年度金额增速与频度增速逐年放缓.医保及基药使用金额及频度占比逐渐降低.2017年度不同地区、不同级别使用金额与频度排名前10位品种较为集中,基本药物品种数较少但仍占了年度使用金额的20.01％,使用频度的24.13％.结论 二、三级医院高血压治疗药物使用金额和频度的年度增速逐步放缓与分级诊疗、医药分开相关政策的推行有关.高血压治疗基本药物品种在医院高血压治疗中发挥了重要作用.应适时根据新品种的临床应用情况,科学调整基本药物及医疗保险目录.

目的:研究分析中国药学会医药经济信息网(CMEI)网员医院糖尿病治疗基本药物使用情况及变化趋势,为进一步完善基本药物制度、提高糖尿病基本药物保障水平提出数据支持.方法:系统梳理2012年版《国家基本药物目录》中糖尿病治疗药物品种,在CMEI数据库中检索网员医院2016年糖尿病治疗基本药物使用金额、品规及用药频度,以及近3年使用变化情况,计算基药占比并对不同地区、不同级别医院糖尿病基本药物的使用情况进行统计学检验.结果:2016年CMEI网员医院中,使用的糖尿病治疗药物共137个品规,其中34个为基本药物,占总品规数的24.8％.2016年糖尿病治疗基本药物使用金额占比为37.88％,用药频度占比为42.4％,金额与频度排名前5位中均有3个为基本药物,分别为阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲.2014-2016年糖尿病治疗基本药物使用金额及用药频度的增长率均低于非基本药物.不同地区、不同级别医院糖尿病基本药物的使用品种、金额及频度均无较大差异.结论:2012年版《国家基本药物目录》中的糖尿病治疗品种在医院糖尿病治疗中发挥了重要作用.糖尿病治疗基本药物在全国覆盖面较广,在二、三级医院使用的连续性较好.建议充分考虑提升基本药物的保障水平与可负担性,依据临床价值与优势,科学调整基本药物目录品种.