目的:制备鬼二白凝胶,并进行安全性试验.方法:将处方药材经回流提取、浓缩、干燥、粉碎制成干粉,溶于乙醇后加入丙二醇,混入调制好的卡波姆,制成凝胶剂;分别对进行大鼠皮肤急性毒性、豚鼠皮肤刺激性、豚鼠皮肤过敏性及大鼠长期毒性试验,观察大鼠一般情况及体质量,并检测大鼠血液生化情况和心、脑、肝、肾变化情况.结果:皮肤急性毒性试验中,大鼠完整皮肤及破损皮肤均未出现红斑及水肿;豚鼠皮肤刺激性试验中,仅破损皮肤组出现轻度红斑及水肿,完整皮肤组未出现异常情况;豚鼠皮肤过敏性试验中,仅高剂量组产生轻微过敏反应,其他组豚鼠均正常;长期毒性试验中,仅高剂量组大鼠血液生化指标有一定影响,停药14 d后均恢复正常.结论:鬼二白凝胶临床剂量用于大鼠及豚鼠皮肤安全性良好.