The price factor is an important element when using a therapy management, that is complicated by the deterioration in the socio-economic situation of Ukrainians and the National Health Care system in the middle of war. The aim is to examine patients’ willingness-to-pay for topical antifungal drugs (TAFDs) taking into account their differing consumer characteristics in order to justify the economic component in the development and pharmaceutical market introduction of national drugs and to formulate recommendations for improving the level of pharmaceutical care for patients with fungal skin diseases. Materials and methods. The results of a sociological TAFDs’ consumer survey were used as the basic study material. In this study, the methods of information retrieval, summarizing, formalizing, questioning, van Westendorp’s Price Sensitivity Meter (PSM) were used. The respondent geography covered the Zaporizhzhia, Dnipropetrovsk, Cherkasy, Poltava, Ivano-Frankivsk, Kyiv, Odesa regions. Results. A total group analysis of price sensitivity was conducted including 8 TAFDs with calculation of optimal (OPP), indifferent (IDP), minimum (MCP) and maximum (MEP) respondents’ willingness-to-pay prices. The same prices were subsequently calculated in the intra-group price analysis of respondents with different income levels and experience in drug therapy for fungal skin diseases. The cumulative distribution of respondents was graphed at three stages of the study calculations for the identified subgroups (64 graphs in total). Conclusions. The van Westendorp’s Price Sensitivity Meter (PSM) has been used to examine patients’ willingness-to-pay for topical antifungal drugs considering their different consumer characteristics: final dosage form – gel, ointment, cream, solution, spray; combined / monocomponent. At the same time, opinion of patients with different levels of income and experience of drug therapy for fungal skin diseases has been sought. Based on the studies, the economic component and the promising form of a new antifungal drug for topical use (pharmacy or industrial production) – a spray or gel with a price in the range of UAH 181–230 have been justified.
Вступ. Сучасний процес створення оригінальних ліків охоплює широкий спектр досліджень, у тому числі післяреєстраційних. У 2022 році на ветеринарному ринку лікарських препаратів України з’явився сучасний оригінальний вітчизняний ветеринарний препарат у вигляді 10% лініменту «Ветмікодерм». Діюча речовина препарату належить до похідних 1,2,4-триазолу - (4-((5-(децилтіо)-4-метил-4H-1,2,4-триазол-3-іл)-метил)морфолін). Похідні 1,2,4-триазолу відомі як малотоксичні біологічно активні сполуки для лікування дерматологічних захворювань, активність яких залежить від фармакофорних замісників. Подальше дослідження препарату «Ветікодерм» є доцільним для розширення показань та вдосконалення препарату. Мета роботи – проведення in silico дослідження 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4H-1,2,4-триазол-3-іл)-метил)морфоліну, а також його вплив на деякі штами мікроорганізмів, що в комплексі може розширити перелік показань до застосування препарату «Ветмікодерм 10 %». Матеріали та методи. Структуру 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну намальовано і переведено у форматі SMILES за допомогою MarvinSketch. Прогноз білкових мішеней біоактивного ліганду проводився на базі веб-сервісу Galaxy. Дослідження антимікробних властивостей 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну проведені на 13 штамах мікроорганізмів за температури 37°С. Гравіметричні вимірювання виконували на лабораторних електронних аналітичних вагах моделі ESJ-200-4 (США). Результати. Структура ліганду 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну перетворено у формат SDF за допомогою OpenBabel. Ліганд додатково піддавали мінімізації енергії за допомогою Chimera. Рентгенівські кристалічні структури білків з спільно кристалізованими лігандами були отримані з Protein Data Bank (PDB). Для виконання дослідження стикування білка та лігандів та їх конвертації у формат pdbqt використовувався плагін DockingPie Vina в PyMOL. Для підтвердження протоколу докінгу було проведено валідацію. Для генерації зображень комплексів рецептор-ліганд були використані програми PyMOL v.2.5 та Discovery Studio Visualizer. Докінг-дослідження 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну проводили на шести обраних ферментах та білках. Докінг показав, що сполука має потенціал для зв’язування з тимідин кіназою (PDB: 4IVR) при енергії зв’язку -7.292 kcal/mol (0.348 μM), з тіамін фосфат синтазою (PDB: 1G6C) та біотин карбоксилазою (PDB: 2W6O) з енергією зв’язку -7.221 та -6.074 kcal/mol відповідно. Було досліджено антибактеріальну активність 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4H-1,2,4-триазол-3-іл)-метил)морфоліну in vitro за стандартною добре відомою методикою. Усі концентрації дослідного зразку (0,1; 0,5 та 1,0%) володіють бактерицидною дією проти Staphylococcus aureus UNСSM-017 (11,5; 14,7 та 16,5 мм) у порівнянні з контролем (Стрептоміцин, 16,2 мм). Визначено бактеріостатичну дію 1,0% розчину дослідного зразка на польовий штам Pseudomonas aeruginosa (6,3 мм). Повільна зона затримки росту 0,5 та 1,0% зразка сполуки на Bacillus subtilis АТСС №6633 (4,0; 4,1 мм) проти контролю (11,9 мм). Висновки. Біоактивний ліганд вірогідно може проявляти антибактеральну та противірусну дію через інгібування молекулярних і біологічних процесів патогенних організмів. Обрані цільові мішені мали прийнятні режими зв’язування з 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліном, не утворювали небажаних контактів та взаємодіяли з деякими критично важливими амінокислотними залишками, що дає підставу використовувати їх в подальшому віртуальному скринінгу, комп’ютерному моделюванні та більш поглиблених in vitro та in vivo дослідженнях. Встановено, що 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4H-1,2,4-триазол-3-іл)-метил)морфолін може конкурувати зі стрептоміцином, бактерицидно діючи на кріогенні штами мікроорганізмів, культивованих на середовищі за температури 37 °С: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterococсus faecalis, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, бактеріостатично проти Klebciella rhinoscleromatis, Escherichia coli та Pseudomonas aeruginosa. 4-((5-(Децилтіо)-4-метил-4H-1,2,4-триазол-3-іл)-метил)морфолін може бути рекомендований для подальших досліджень проти мультирезистентних штамів цих мікроорганізмів.
Вступ. Відповідно до Закону України «Про ветеринарну медицину» від 04.02.2021 року (зі змінами) процес реєстрації та перереєстрації ветеринарного препарату потребує формування пакету документів, які у комплексі мають назву реєстраційне досьє. Сертифікація ветеринарних лікарських засобів також є одним з основним етапів забезпечення безпеки та ефективності препаратів для ветеринарної медицини. Ветеринарні ліки використовуються як для лікування, так і профілактики та контролю захворювань у тварин. Згідно чинному законодавству реєстраційне посвідчення на ветеринарний препарат видається строком на п’ять років і по завершенню потребує обов’язкової перереєстрації з формуванням нового пакету документів – реєстраційного досьє. Передбачається, що на етапі перереєстрації ветеринарного препарату можливі доповнення до різних частин досьє. Експертиза реєстраційного досьє щодо ветеринарної продукції є процедурою, під час якої компетентні органи ветеринарної служби аналізують та перевіряють всю надану документацію. Мета. Проаналізувати певні особливості у формування матеріалів досьє щодо перереєстрації ветеринарного препарату «Ветмікодерм»® і запропонувати нові перспективні наукові напрями дослідження, необхідні для процедури перереєстрації. Матеріали і методи. Матеріалами слугували доступні інформаційні джерела. Застосовувалися методи: бібліосемантичний, систематизації даних, порівняльний, обгрунтування, узагальнення. Результати. Реєстрація ветеринарних лікарських засобів є ключовим етапом у визначенні їх безпеки, ефективності, нешкідливості та дозволу до здійснення обігу на ринку. Ветеринарні препарати відіграють критичну роль у забезпеченні не тільки здоров’я тварин та гарантії безпеки харчових продуктів тваринного походження, а й якості життя людини. Процес реєстрації вимагає від виробників та постачальників ветеринарних препаратів виконання чітких вимог та стандартів, щоб гарантувати високу якість продукції та за, які здійснюють обіг на території України підлягають обов’язковій державній реєстрації. Визначено коло нормативно-правового законодавства України, яке регламентує процедуру державної реєстрації/перереєстрації ветеринарних препаратів. Як пропозиція, автори зауважують, що слід звернути увагу на можливість доповнення матеріалів досьє результатами розробки технічних умов на препарат, що проходить перереєстрацію, стандартами контролю якості субстанції лікарського препарату в умовах промислового виробництва, а саме методами контролю якості. Окрім результатів біологічних випробувань діючої речовини, необхідним має бути пакет документів щодо клінічних випробувань готового лікарського препарату. В якості прикладу приводиться ветеринарний препарат «Ветмікодерм»®. Автори статті звертають увагу на доповнення досьє додатковою документацію щодо оптимізації синтезу безпосередньо субстанції препарату «Ветмікодерм»® в умовах промислового виробництва та сучасних досліджень in silico з послідовним аналізом взаємозв’язоку цих даних із результатами випробувань in vitro та in vivo. Доцільним вважається проведення моніторингу динаміки обсягу ринку ветеринарних препаратів протимікробної (протигрибкової) дії за період з 2022 по 2024 роки та надання прогнозу на 2025-2027 роки. Висновки. Сучасна ветеринарна медицина, незважаючи на наявність різних засобів для лікування і профілактики мікробних і грибкових патологій, потребує впровадження найефективніших ліків. Для вдосконалення існуючого реєстраційного досьє на ветеринарний препарат «Ветмікодерм»® здійснено його доповнення новими науковими розробками щодо оптимізації синтезу безпосередньо субстанції препарату «Ветмікодерм»® в умовах промислового виробництва та сучасних досліджень in silico з послідовним аналізом взаємозв’язоку цих даних із результатами випробувань in vitro та in vivo. Проведені дослідження необхідні при здійсненні процесу перереєстрації ветеринарного препарату «Ветмікодерм»® у 2027, що додатково буде слугувати характеристикою його якості, безпеки та ефективності відповідно до встановлених державних стандартів.
Вступ. Однією з найбільших загроз для життя військовослужбовців України на полі бою є неконтрольована кровотеча, що є головною причиною смертності серед поранених. Тому виникає необхідність знаходження ефективних рішень для швидкої зупинки кровотечі. Відповідно до світової практики, застосування антигеморагічних препаратів є критично важливим кроком надання допомоги при кровотечі. При використанні антигеморагічних засобів можна значно зменшити втрати крові, підвищуючи шанси на виживання поранених та полегшуючи їхній подальший транспорт до медичних закладів. В Україні система надання медичної допомоги при кровотечах є вирішальною складовою екстреної медичної допомоги, яка спирається на уніфіковані клінічні протоколи, розроблені Міністерством охорони здоров’я України. Мета роботи – проведення маркетингового аналізу антигеморагічних засобів на фармацевтичному ринку України, які застосовують при тяжких пораненнях військовослужбовців. Матеріали та методи. Для визначення лікарських засобів, що використовуються для лікування поранених військовослужбовців з кровотечами, були проаналізовані уніфіковані клінічні протоколи екстреної медичної допомоги. Аналіз ринку досліджуваних препаратів здійснювали за відомостями Державного реєстру лікарських засобів України та з використанням інформації з сайтів-агрегаторів. Використовували інформаційний, порівняльний, аналітичний, маркетинговий методи аналізу. Результати. В Україні при лікуванні поранених військовослужбовців з кровотечами використовуються антигеморагічні засоби, а саме препарат з групи інгібіторів фібринолізу – транексамова кислота. Дія препарату базується на пригніченні деградації фібрину, стабілізації тромбу, нормалізації функції тромбоцитів і проникності капілярів. Введення транексамової кислоти рекомендують впродовж першої години після отримання травми. Відповідно до Державного реєстру лікарських засобів України, на фармацевтичному ринку України присутні 37 торгових найменувань транексамової кислоти, серед яких незначно переважають препарати іноземних виробників. За кількістю найменувань лідирують Україна (17 торгових назв) та Індія (14 торгових назв). На фармацевтичному ринку переважають ін’єкційні форми транексамової кислоти. Висновки. Встановлено, що при пораненнях військовослужбовців, що супроводжуються кровотечею, використовують транексамову кислоту, широко представлену на фармацевтичному ринку України іноземними та вітчизняними препаратами. Переважають препарати іноземних виробників. Значну частину ринку займають ін’єкційні лікарські форми. Розширення асортименту антигеморагічних засобів вітчизняного виробництва підвищить ефективності та доступності фармакотерапії.
Метою нашого дослідження стало визначення цінової чутливості споживачів для встановлення споживчої цінності протигрибкових засобів місцевої дії лише з протигрибковою активністю у лікарській формі «спрей». Матеріали і методи. У представленому дослідженні використано метод Ван Вестендорпа (PSM – price sensitivity measurement), за допомогою якого визначено цінову чутливість споживачів лікарських засобів лише з протигрибковою активністю за лікарською формою «спрей», для місцевого лікування мікозів стоп. На підставі отриманих загальних даних внутрішньогрупового цінового аналізу та показниками середнього доходу споживачів «до 10 тис. грн і понад 10 тис. грн» та «хворіли/не хворіли» побудовано графіки кумулятивного розподілу респондентів для вищевказаних підгруп, розраховані точкові значення оптимальної ціни (OPP), індиферентної ціни (IDP), мінімальної (MCP) та максимальної (MEP) ціни, які респонденти готові заплатити за протигрибковий засіб лише з протигрибковою активністю у лікарській формі «спрей». Матеріалом для проведення дослідження слугували доступні інформаційні джерела із зазначенням переліку лікарських засобів для профілактики і лікування мікозів стоп у м`якій лікарській формі «спрей» лише з протигрибковою активністю (Державний реєстр лікарських засобів, сайти-агрегатори: apteka24.ua/uk/, Doc.ua., Tabletki.ua., compendium.com.ua/uk/, likie.ua, Liki24.com, helsi.me/liki) і результати відповідей респондентів – споживачів на підставі опрацювання попередньо створеного опитувальника. Результати. Для лікарських засобів лише з протигрибковою активністю за лікарською формою «спрей» було побудовано графіки кумулятивного розподілу респондентів та розраховано точкові значення мінімальної (MCP), максимальної (MEP), оптимальної (OPP) та індиферентної ціни (IDP), які респонденти готові заплатити за протигрибкові засоби даної лікарської форми. Для проведення запланованих досліджень попередньо було проведено опитування респондентів (споживачів, фармацевтів, лікарів первинної та спеціалізованої медичної допомоги) за попередньо складеною анкетою. Перший етап дослідження грунтувався на загальногруповому аналізі цінової чутливості споживачів до досліджуваної групи лікарських засобів. Другим етапом дослідження стало проведення внутрішньогруповий аналіз цінової чутливості споживачів з урахуванням показників їх доходу. На третьому етапі дослідження також було проведено внутрішньогруповий ціновий аналіз. Респондентів/споживачів було розподілено на 2 групи за показником «хворіли/не хворіли». Висновки. У результаті проведеного аналізу щодо дослідження цінової чутливості для вивчення споживчої цінності протигрибкових засобів місцевої дії у лікарській формі «спрей» лише з протигрибковою активністю, визначена цінова чутливість споживачів та сформовані переліки найпривабливіших досліджених препаратів за показником споживчої цінності.
Foot fungus (Candida, molds, dermatophytes) is a fairly common problem. According to the WHO, one-fifth of the world’s population is affected by fungal skin diseases. The prevalence of mycosis of the feet, which affects every second person, is especially increasing. Such a pathology can appear quite unexpectedly and at an inappropriate time. Today, Ukraine is under aggressive pressure from its northern neighbor, and military personnel are not only constantly at risk of receiving combat injuries and wounds, but also due to active hostilities, they may not have access to the necessary hygiene products, get cold, overheat in the sun, or not have time to change their clothes in time. and shoes. The reality is the absence or delay of treatment; the disease progresses and can spread quickly. If mycosis has appeared in one soldier, it can quickly affect others. Therefore, the problem of providing medical and pharmaceutical care is an urgent issue today. Expanding the assortment of drugs with the above action will ensure the needs of the Armed Forces and civilian patients with this dermatological pathology. It will be able to optimize antifungal therapy regimens. For quite a long time, 1,2,4-triazole derivatives have been a promising class of organic compounds that attract the attention of scientists from various fields. It has been proven that 2-(((3-(2-fluorophenyl)-5-thio-4H-1,2,4-triazole-4-yl)imino)methyl)phenol has high antifungal activity. A potential medicinal product based on this medicinal substance can be used for the treatment of various dermatological diseases. To continue the creation of new effective dosage forms for the effective therapy of mycosis of the feet, the urgent task of today is the development of an express, accurate, reliable, and affordable method of quantitative determination of the substance under study. The aim of the work is to develop an express, sensitive and easy-to-implement UV-method for the quantitative determination of 2-(((3-(2-fluorophenyl)-5-thio-4H-1,2,4-triazole-4-yl)imino)methyl)phenol. Materials and methods. The research object is a working standard sample of 2-(((3-(2-fluorophenyl)-5-thio-4H-1,2,4-triazole-4-yl)imino)methyl)phenol provided by NUNVF, LLC “Brovapharma” according to the “Research and production technological regulations for the production of 2-(((3-(2-fluorophenyl)-5-thio-4H-1,2,4-triazol-4-yl)imino)methyl)phenol” developed based on scientific developed by the Ukrainian Military Medical Academy in conjunction with the National Military Medical Clinical Center “Main Military Clinical Hospital” (term of validity of the regulations until 12/31/2034). Isopropanol of grade “chemically pure” was used as a solvent. Analytical equipment: spectrophotometer Specord 200, electronic scales Radwag XA 210.4Y, class A measuring vessels. Results. An express, eco-friendly spectrophotometric method was developed for the quantification of 2-(((3-(2-fluorophenyl)-5-thio-4H-1,2,4-triazole-4-yl)imino)methyl)phenol in isopropanol area, having analytically maximum at 310 nm. The studied solutions are stable for 30 minutes. The analytical technique is linear in the range of concentrations 0.440–0.754 mg/100 ml (70–130 %). The detection and quantification limits were 5.80 % and 15.70 % respectively. The score was 0.76, according to the “greenness” icon of the analytical technique, using the tools AGREE. The prediction of the total uncertainty of the results of the developed method is 1.70 % (max∆As 2.00 %). The proposed method is relevant according to the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine. Conclusions. Pharmaceutical development, introduction into industrial production and further prescribing by dermatovenerologists of an effective, safe, and harmless medicinal product will help to expand the range and reduce the level of high import dependence of the domestic market of medicinal products, which will create a more complete and balanced system of medicinal supply in Ukraine and optimize antifungal therapy schemes.
Метою нашого дослідження було систематизувати дані наукової літератури про протигрибкову активність похідних 1,2,4-триазолу та, на основі системного аналізу наукових джерел, визначити найперспективніший напрямок для подальших наукових досліджень. Матеріали і методи дослідження. Було проведено інформаційний пошук наукових джерел, що описують протигрибкову активність похідних 1,2,4-триазолу, аналіз даних наукових джерел для визначення спектра протигрибкової дії похідних 1,2,4-триазолу, їх механізмів дії, а також сфери їх застосування, застосовано бібліосемантичний метод (вивчення та аналіз термінології, понять та категорій, що використовуються в науковій літературі для опису протигрибкової активності похідних 1,2,4-триазолу), системний метод (дослідження протигрибкової активності похідних 1,2,4-триазолу як цілісної системи, з урахуванням взаємозв'язків між різними її елементами), описовий метод (опис та систематизація даних про протигрибкову активність похідних 1,2,4-триазолу), та проведено узагальнення результатів дослідження та формулювання висновків. У якості матеріалів дослідження було використано наукові статті, монографії, патенти, дисертації, що містять інформацію про протигрибкову активність похідних 1,2,4-триазолу та сфери їх застосування. Висновки. Похідні 1,2,4-триазолу є перспективним класом протигрибкових сполук. Подальші дослідження в цій галузі можуть призвести до розробки нових ефективних протигрибкових препаратів. Токсичність, резистентність до ліків і випадкова відсутність бажаної ефективності ліків викликають нагальну потребу в дослідженні та розробці нових протигрибкових ліків. Відповідно, проведений аналіз літературних джерел може надати наступні стратегії щодо розширення сфери застосування «хімічних каркасів» як протигрибкових засобів: розробка нових хімічних речовин для селективної грибкової мішені.. Перепрофілювання доступних препаратів як протигрибкових засобів. Комбінована терапія. Розробка гібридних протигрибкових агентів, що вражають дві або більше грибкових мішеней.
Introduction. Chromatographic methods are often used in the study of pharmacokinetic parameters. Thus, the aim of the study was to investigate the pharmacokinetic parameters and metabolism of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetate (ASP) as a potential active pharmaceutical ingredient with high rates of proven acto- and stress-protective effects, which can be recommended for use in military and civilian medicine. The aim of the study is to investigate the pharmacokinetic parameters and metabolism of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetate (ASP) in the blood serum of rats by intragastric administration. Materials and methods. Blood sampling of experimental animals was carried out within 24 hours with intervals of 0.25, 0.75, 2.5, 7.5, 13.5 and 24 hours. Approval of the ethics committee № 6 of 08.06.2021. The obtained plasma was used to determine the concentration of ASP (chromatographically) and identify possible metabolites (mass spectrometrically). To evaluate the pharmacokinetic properties of ASP, the following data were calculated: area under the pharmacokinetic curve "concentration-time" (AUC), total clearance (cl), the constant elimination (Kel), volume (Vd), period elimination half-life (T1/2). Results. The analysis of the main pharmacokinetic parameters of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetate (ASP) by intragastric introduction to rats was held. For oral use AUC is 3.7088 μgh/ml. The half-life (T1/2) is 6.06 hours. The following possible metabolic products were predicted for phase II biotransformation. This is a reaction of O-glucuronation of an aliphatic acid, formation of a thioester through S-methylation, and possible formation of a glycine conjugate. And also carnitine conjugation (based on a collection of enzymes). Analysis of the pseudomolecular ion peak shows the possible formation of a glycine conjugate corresponding to the structure predicted in BioTransformer. The presence of O-glucuronide as a metabolite was confirmed by PLS DA VIP score and t-test analysis. Conclusions. As a result, the main pharmacokinetic parameters (AUC, cl, Kel, Vd, T1/2) and metabolism (formation of thioether, formation of conjugate of glycine and O-glucuronide) of sodium 2-((4-amino-5-(thiophene)-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetate (ASP) in the blood serum of rats was studied.
Вступ. Актуальність дослідження спрямовано на розробку технологічних схем отримання сучасних лікарських засобів (ЛЗ) для місцевого лікування ран з використанням похідних 1,2,4-триазолу. Такі лікарські засоби включають мазі та ранові гідрогелеві пов'язки вітчизняного виробництва, які мають комплексну дію, забезпечуючи антибактеріальні, анестезуючі, протизапальні та антимікробні властивості. Лікування травм та інфекцій вразливих ділянок залишається актуальною медичною проблемою. Мета роботи – проведення досліджень, спрямованих на обґрунтування рецептурного складу крему, вивчення технологiчних аспектів та особливостей виготовлення, аналiзу м’якої лiкарської форми субстанції 2-(((3-(2-флуорофеніл)-5-меркапто-4Н-1,2,4-триазол-4-іл)іміно)метил)фенолу. Матеріали та методи. Температури плавлення визначаються капілярним методом в «Stanford Research Systems Melting Point Apparatus 100» (SRS, США). Використані реагенти були придбані у Sigma-Aldrich (Merck). Термогравіметричний аналіз проводили за допомогою дериватографа Q-1000 від системи Ф. Паулік, І. Паулік, Л. Єфдей з платиново-платинородієвою термопарою. Для контролю якості розробленого засобу застосовували методики та рекомендації розділу "М'які лікарські засоби для місцевого застосування" (ДФУ, I видання, с. 507–511), а також ДСТУ 4765:2007 «Креми косметичні. Загальні технічні вимоги». Для хроматографічних експериментів використовувалася система ВЕРХ-МС: Agilent 1260 Infinity, включаючи дегазатор, бінарну помпу, автосемплер, моночетверний МС-детектор Agilent 6120 з електроспрей-іонізацією API-ES). Інтерпретацію спектрів здійснював програмний комплекс OpenLAB CDS. Результати. При хроматографуванні за зазначених умов час утримування піку АФІ має становити близько 3,8 хв. Обґрунтуванні умови кількісного хроматографічного визначення АФІ. Вивчено вплив температури на поведінку 2-(((3-(2-флуорофеніл)-5-меркапто-4Н-1,2,4-триазол-4-іл)іміно)метил)фенолу за допомогою методу термогравіметрії. Аналіз термогравіметрії 2-(((3-(2-флуорофеніл)-5-меркапто-4Н-1,2,4-триазол-4-іл)іміно)метил)фенолу (рис. 1) вказує на те, що точка плавлення відзначається у проміжку 207–209 ºС, проте втрата маси спостерігається лише при нагріванні субстанції вище 223 ºС. Проведений аналіз також показує зменшення температури плавлення 2-(((3-(2-флуорофеніл)-5-меркапто-4Н-1,2,4-триазол-4-іл)іміно)метил)фенолу при її включенні в основу. Втрат маси зразка не відзначено в діапазоні до 250 ºС, і спостерігається значний ендотермічний ефект при температурі 126 ºС, що вказує на високий ступінь зв’язування води та компонентів масляної фази обраними емульгаторами. На основі проведених біофармацевтичних та технологічних досліджень розроблено склад та технологію крему і складено технологічну схему виробництва. Висновки. В результаті термогравіметричного аналізу визначено оптимальну температуру введення компонентів у розроблений крем. Обґрунтуванні умови кількісного хроматографічного визначення АФІ. В рамках дослідження були уточнені технологічні параметри виготовлення крему, включаючи 2-(((3-(2-флуорофеніл)-5-меркапто-4Н-1,2,4-триазол-4-іл)іміно)метил)фенол. На основі отриманих даних розроблено оптимальну технологію та створено блок-схему технологічного процесу для нового медичного засобу, призначеного для лікування грибкової інфекції.
Вступ. При цілеспрямованому синтезі нових молекул в їх структури досить часто включають фрагмент 1,2,4-триазолу. Його невеликі розміри, достатня розчинність, висока реакційна здатність та незначна токсичність позитивно впливають на властивості нових сполук, фрагментом яких є 1,2,4-триазол. 1,2,4-Триазол входить до складу структур відомих противірусних (рибавірин), протигрибкових (флуконазол), снодійних (триазолам) препаратів тощо. Відомо, що 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4Н-1,2,4-триазол-3-іл)-метил)морфолін є активним фармацевтичним інгредієнтом (АФІ) ветеринарного препарату «Ветмікодерм», зареєстрованого в Україні у 2022 році. Препарат виявився ефективним засобом для лікування дерматологічних захворювань різної етіології у домашніх тварин. Мета роботи – розробка нового, ефективного та надійного способу одержання 4-((5-децилтіо)-4-метил-4-Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну шляхом оптимального підбору вихідних реагентів та умов одержання кінцевого продукту за участю мікрохвильового випромінювання. Матеріали та методи. Вихідні реагенти для синтезу були закуплені у Sigma (Aldrich). ІЧ-спектри знімались на спектрофотометрі Bruker Alpha в області 7500–400 см-1 із використанням методу нанесення рідини на плівку. Газовий хроматограф Agilent 7890B з мас-спектрометричним детектором 5977B. Для ідентифікації компонентів була використана бібліотека мас-спектрів NIST14. Система мікрохвильового синтезу Milestone Flexi Wave. Для визначення температури плавлення використовували відкритий капілярний метод на приладі OptiMelt MPA100. Результати. Мікрохвильові умови синтезу вихідної сполуки оцінювали за різних умов: час опромінення в режимі потужності (600 і 500 Вт), так і в різному проміжку часу проходження реакції. Цікаво, що при спробі в режимі потужності при будь-якому налаштуванні протягом 5–15 хвилин було виявлено мало продукту реакції. Через 20, 25, 30 хвилин відбирали із реакційного середовища проби і аналізували за допомогою газової хроматографії. Оптимальними умовами для проведення синтезу при мікрохвильовому випромінюванні, а саме потужність 600W та час – 30 хвилин, дозволяють отримати сполуку 4-((5-децилтіо)-4-метил-4Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну зі значними виходом 97% для промислового виробництва зазначеної субстанції. Висновки. Нові умови забезпечують підвищення виходу кінцевого продукту при одночасному зниженні енерговитрат на його одержання та підвищенні продуктивності способу, що обумовлює зниження собівартості кінцевого продукту за умови проведення синтезу при мікрохвильовому випромінюванні, а саме потужність 600W та час – 30 хвилин.
The review provides information concerning the assortment of modern wound dressings (bandages) which are presented on the pharmaceutical market. The studied group of dressings varies widely in chemical composition and active pharmaceutical ingredients. It has been determined that the development of modern wound dressings provides for the realization of a complex effect on the wound process, which is achieved by the multi-layer structure of the dressing (bandages) with clearly defined functions of each component – the contact layer reduces adhesion to the wound surface; sorption layer provides irreversible sorption, retention and inactivation of wound exudate; pharmacologically active layer influences the main factors of wound process pathogenesis; outer isolating membrane generates wound occlusion. Conclusions. The events of recent years which related to the Anti-terrorist operation / the Joint Forces Operation in Ukraine indicate the unresolved problem of combat surgical trauma treatment. This is an important issue for the Medical services of the Armed Forces and the health care system of Ukraine. This necessitates expanding the range of wound dressing (bandages) with combined action for military medicine. It has been determined that the treatment in the purulent-necrotic phase of the wound process, it is advisable to use wound dressings with strong osmotic and antibacterial activity and low adhesion to the wound surface. In the second phase of the wound process, it is advisable to use wound dressings with moderate osmotic activity and a combination of antibacterial and reparative properties. In the final phase of the wound process, wound dressings should prevent drying of the wound surface as well as protect and stimulate the growth of granulations.
Вступ. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) відноситься до найпоширеніших захворювань серед військовослужбовців. У структурі ГЕРХ у військовослужбовців у мирний період переважає неерозивна форма захворювання (87,4%) зі зростанням частки ерозивної форми під час проведення операції об՚єднаних сил (ООС) на Сході України та воєнного стану (92,4 %). Інгібітори протонної помпи (ІПП) виступають лідерами серед препаратів, які застосовують у лікуванні ГЕРХ. Їх ефективність доведена в контрольованих дослідженнях, проте вони відрізняються між собою за фармакокінетичними, фармакодинамічними властивостями та за клінічним ефектом, що залежить від хімічної структури. На сьогодні найбільш потужними кислотоінгібувальними засобами серед ІПП, які випускаються вітчизняним виробником, виступають рабепразол і езомепразол. Мета дослідження: оцінка клінічної та фармакоекономічної ефективності кислотосупресивної терапії ерозивної форми ГЕРХ препаратами вітчизняного виробника та впливу на бюджет Збройних Сил України застосування фармакоекономічно-доцільних схем лікування ГЕРХ. Матеріал та методи. Для досягнення поставленої мети застосовували бібліографічний метод – для дослідження стану забезпечення військовослужбовців сучасними засобами для лікування ерозивної форми ГЕРХ, місця і ролі фармакоекономічного аналізу (ФЕА) у системі медичної служби ЗСУ; математико-статистичний – для дослідження динаміки захворюваності військовослужбовців; методи „витратної вартості”, „вартісної ефективності” та „корисності витрат” – для вибору найбільш оптимальних схем лікування ГЕРХ за клінічними та фармакоекономічними показниками; описового моделювання – для визначення загальних витрат на забезпечення лікування ГЕРХ в умовах військово-медичної служби. Клінічні дослідження включали обстеження 40 хворих на ерозивну форму ГЕРХ, діагноз у яких підтверджено клінічним та ендоскопічним обстеженнями. Для експертної оцінки фармакоекономічної ефективності проводилось вивчення показників якості життя (ЯЖ) за опитувальником «SF-36 Health Status Survey». Результати. Запропоновано алгоритм оцінки медикаментозного забезпечення військовослужбовців (МЗВ) при ерозивній формі ГЕРХ з урахуванням показників ФЕА. ПоказAdd Contributorано клінічні та фармакоекономічні переваги переходу на ізомерні форми ІПП вітчизняного виробника при лікуванні ерозивної форми ГЕРХ. Встановлено, що фармакоекономічно обґрунтоване управління медичними і фінансовими ресурсами при організації лікування військовослужбовців, хворих на ерозивну форму ГЕРХ езомепразолом сприятиме підвищенню ефективності та якості лікування, уникненню невиправданих бюджетних витрат та потенційним економічним вигодам для медичної служби ЗСУ у найближчі 5 років у розмірі до 309 тис. грн. Висновки. Система управління МЗВ повинна враховувати фармакоекономічні параметри сучасних лікувальних систем. Формування переліку препаратів для лікування ГЕРХ, оптимальних з точки зору фармакоекономічного аналізу, сприятиме підвищенню ефективності та якості лікування і дозволить уникнути невиправданих бюджетних витрат на лікування військовослужбовців. Фармакоекономічний аналіз сучасного медикаментозного забезпечення військовослужбовців кислотосупресивними препаратами для лікування ерозивної форми ГЕРХ засвідчив доцільність переходу на ізомерні форми ІПП вітчизняного виробника. При МЗВ із ерозивною формою ГЕРХ езомепразолом поруч зі швидшим зменшенням клінічних проявів та епітелізацією ерозій більш суттєво підвищується якість життя пацієнтів та досягається вища витратна ефективність у 1,5 рази та вищий рівень корисності витрат у 1,4 рази, порівняно з омепразолом. Фармакоекономічно обґрунтоване управління медичними і фінансовими ресурсами при організації лікування військовослужбовців, хворих на ерозивну форму ГЕРХ езомепразолом, сприятиме підвищенню ефективності та якості лікування, уникненню невиправданих бюджетних витрат та потенційним економічним вигодам для медичної служби ЗСУ у найближчі 5 років у розмірі до 309 тис. грн.
Aim. To summarize the list of medicines that can be used at various stages of the treatment of burn disease and wound healing at the hospital stage in the military personnel; conduct the marketing analysis of the Ukrainian market of these medicines in order to determine the feasibility of creating an ointment for the treatment of inflammatory skin diseases and burns. Materials and methods. The study objects were the “State Register of Medicinal Products of Ukraine” information and search system and the Compendium. When conducting our studies the following scientific and system-review methods of the information search were used: bibliographic, documentary, content analysis, comparison method, system analysis, marketing research. Results. As a result of the study of the range of drugs for wound healing presented at the pharmaceutical market of Ukraine, it has been found that 64 % are drugs of the Ukrainian production, foreign drugs are 36 %. The distribution of soft drug forms registered in Ukraine has been carried out by pharmacological groups; it has been found that the percentage of antimicrobial and antifungal drugs is almost the same (15.8 % and 15.2 %, respectively). Steroidal anti-inflammatory drugs predominate over nonsteroidal ones (14.9 % and 11.4 %, respectively). The studies conducted have shown that at the domestic market there are many drugs of foreign production, which have no Ukrainian analogs. The marketing research has shown that combined drugs are more effective for the treatment of burns. They act simultaneously in several directions and facilitate the healing process. Among the drugs considered combined medicines occupy 42 %, while the share of monocomponent drugs is 58 %. The amount of synthetic drugs is 88 % and significantly exceeds the number of herbal medicines (12 %). Conclusions. The concept and methodology for the treatment of burns are summarized. It has been determined that the drugs of choice are complex soft drug forms. As a result of the marketing research on the structure and nomenclature of soft drug forms it has been found that at the domestic pharmaceutical market soft drug forms of foreign production is 36 %, and domestic ones – 64 %. It has been determined that the number of drugs for local wound healing is about 6 % of the total range of soft drug forms and presented mainly by monocomponent drugs (58 %). The analysis of the range of drugs with the anti-burn and antiseptic action by dosage forms has shown that ointments are the largest share – 67%, drugs in the form of creams – 18%. Key words: marketing analysis; servicemen; burn disease; wound process; hospital stage of treatment.
Вступ. На сьогодні подальший напрямок розвитку України спрямований на євроатлантичну інтеграцію. Відповідно до Державної програми реформування та розвитку Збройних Сил України на період до 2020 р., було створено єдину ефективну систему логістики та удосконалено систему медичного забезпечення Збройних Сил України відповідно до стандартів НАТО. Крім того, здійснено передачу певних функцій медичного постачання до системи логістики Збройних Сил України. Таким чином, питання військової логістики на сьогодні є актуальними для Медичних сил Збройних Сил України. Мета. Проведення аналізу існуючих підходів до трактування терміну “військова логістика” в історичному аспекті та дослідження її сутності у відповідності до сучасних умов функціонування Медичних сил Збройних Сил України. Матеріали та методи. Для досягнення мети дослідження проведено аналіз закордонної і вітчизняної наукової літератури та чинної нормативно-правової бази України. Методами дослідження є інформаційний пошук, порівняння, систематизація, аналіз та синтез. Результати. На основі проведеного аналізу, встановлено, що термін “військова логістика” досі перебуває в постійному розвитку і в певні історичні періоди в нього вкладався різний зміст. У процесі еволюції наукових підходів ведення військових дій, формувалася і військова логістика. Виникали нові логістичні системи, застосовувалися інноваційні методи та інструменти логістичної підтримки збройних сил. У хронологічному порядку наведено кілька визначень терміну “військова логістика”. З’ясовано, що деякі автори, використовуючи різну термінологію, розглядають однакову суть або явище цієї категорії. Це свідчить про приналежність дослідника до різних логістичних шкіл чи акцентування його уваги на окремих сторонах логістичного процесу або системи в цілому. Висновки. На підставі проведеного аналізу існуючих підходів до трактування терміну “військова логістика” в історичному аспекті встановлено, що концепція військової логістики є важливою складовою у плануванні і здійсненні переміщення, забезпечення життєдіяльності військ (сил) у мирний час і особливий період, а також невід’ємною частиною підтримки військових операцій. Досліджено сутність концепції військової логістики у відповідності до сучасних умов функціонування Медичних сил Збройних Сил України. Визначено необхідність у формуванні єдиного логістичного підходу до забезпечення Збройних Сил України медичною технікою і майном, з урахуванням закріплених у законодавстві правових норм щодо обігу лікарських засобів і медичних виробів та дозвільної системи у сфері фармацевтичної діяльності. Обґрунтовано доцільність у створенні єдиної ефективної системи управління медичним постачанням Збройних Сил України, враховуючи логістичний підхід, під єдиним керівництвом Командувача Медичних сил Збройних Сил України. Зазначено, що інтеграція головних констант військової логістики, як у систему військової охорони здоров’я в цілому, так і в її фармацевтичний сектор обумовила створення військово-фармацевтичної логістики у складі медичної логістики Збройних Сил України.
Вступ. Проблема лікування хронічного гастриту у військовослужбовців, як одного з найчастіших захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо актуальна в призмі доказових даних щодо визначальної ролі H. pylori - інфекції в прогресуванні захворювання і розвитку його ускладнень та у зв'язку з відсутністю фармакоекономічно обґрунтованих схем медикаментозної терапії. H. pylori-асоційований гастрит на сьогодні визначають як інфекційне захворювання незалежно від наявності симптомів і ускладнень та вважають таким, що можна вилікувати саме за рахунок проведення антигелікобактерної терапії. Мета дослідження. Оцінка клінічної та фармакоекономічної ефективності послідовної та потрійної АГБТ при НР-асоційованому хронічному гастриті і потенційної економічної вигоди для Збройних Сил України при застосуванні препаратів вітчизняного виробника. Матеріали і методи. Матеріалами дослідження слугували медичні карти військовослужбовців із хронічним гастритом. Методи дослідження: бібліографічний, клінічний, математико-статистичний, метод „вартість-ефективність», описового моделювання, структурно-логічний. Результати. Авторами проведено аналіз захворюваності на хронічний гастрит серед військовослужбовців за 10-річний статистичний ряд. Проаналізовано результати власних досліджень щодо клінічної ефективності та фармакоекономічної доцільності медикаментозного забезпечення військовослужбовців при Н. pylori - асоційованому хронічному гастриті лікарськими засобами для проведення потрійної та послідовної антигелікобактерної терапії шляхом застосування препаратів вітчизняного виробника. Запропоновано алгоритм організації МЗВ при НР-асоційованому хронічному гастриті з урахуванням фармакоекоекономічного аналізу. Висновки. Клінічний та фармакоекономічний аналіз сучасного МЗВ антигелікобактерними й антисекреторними ЛЗ засвідчив доцільність переходу на послідовну АГБТ у хворих на ХГ із застосуванням вітчизняного езомепразолу. Це обґрунтовується порівняною оптимальною вартістю, вищою (на 15 %) антигелікобактерною активністю, кращою її переносимістю та переважанням корисності витрат на 50 % при застосуванні послідовної АГБТ порівняно з потрійною на основі омепразолу, що дає підстави рекомендувати послідовну схему до широкого застосування при лікуванні НР-асоційованого ХГ. Застосування у військовослужбовців із НР-асоційованим ХГ послідовної антигелікобактерної та антисекреторної терапії на основі езомепразолу, оптимальної з точки зору ФЕА, сприятиме підвищенню ефективності та якості лікування, уникненню невиправданих бюджетних витрат на лікування та економічним вигодам для медичної служби ЗС України у найближчі 5 років у розмірі до 1 789 813 грн.
Актуальность. Проблема лечения хронического гастрита у военнослужащих, как одного из самых частых заболеваний желудочно-кишечного тракта, приобретает особую актуальность через призму полученных доказательных данных по определяющей роли H. pylori (НР)-инфекции в прогрессировании заболевания и развития его осложнений и в связи с отсутствием фармакоэкономических обоснованных схем медикаментозной терапии. Высокий уровень резистентности H. рylori-инфекции к антибиотикам является одним из ключевых факторов, влияющих на эффективность антихеликобактерной терапии. Вопросам антибиотикорезистентности НР в Украине посвящены исследования, проведенные в северном, восточном и западном регионах. Из-за близкого географического размещения на западе значительный интерес представляет III Европейское многоцентровое исследование резистентности НР, охватившего 32 центра с 18-ти стран Европейского Союза с включением 2204 штаммов H. pylori. Цель исследования: оценка фармакоэкономической эффективности последовательной и тройной антихеликобактерной терапии при НР-ассоциированном хроническом гастрите с применением препаратов отечественного производства и потенциальной экономической выгоды для Вооруженных Сил Украины. Материалы и методы. При проведении исследований авторами использованы следующие методы: библиографический; математико-статистический; описательного моделирования; структурно-логический метод исследования. Статистическую обработку полученных результатов проводили с помощью пакета Statistica 6.0 (StatSoft Inc., USA). Результаты считались статистически достоверными при P < 0,05. Результаты. Авторами показана динамика заболеваемости хроническим гастритом (ХГ) среди военнослужащих в мирный период. Проанализированы результаты собственных исследований фармакоэкономически обоснованного медикаментозного обеспечения военнослужащих при Н. pylori – ассоциированном ХГ препаратами для проведения тройной и последовательной антигеликобактерной терапии, что способствует повышению эффективности и качества лечения, избеганию неоправданных бюджетных затрат и потенциальным экономическим выгодам для медицинской службы Вооруженных Сил Украины. Выводы. Фармакоэкономический анализ современного медикаментозного обеспечения военнослужащих антихеликобактерными и антисекреторными лекарственными средствами показал целесообразность перехода на последовательную антихеликобактерную терапию с использованием отечественного эзомепразола. Применение у военнослужащих с НР-ассоциированным ХГ последовательной антихеликобактерной и антисекреторной терапии на основе эзомепразола, оптимальной с точки зрения фармакоэкономического анализа, будет способствовать повышению эффективности и качества лечения, избежанию неоправданных бюджетных расходов на лечение и экономическим выгодам для медицинской службы Вооруженных сил Украины.
Вступ. Фармакокінетика відіграє значну роль у фармації. Дослідження залежності швидкості реакції від різних факторів дає можливість інтенсифікувати технологічні процеси виготовлення лікарських засобів (ЛЗ). Фармакокінетичні дослідження, пов’язані з вивченням швидкості всмоктування і виведення ЛЗ із організму, дозволяють інтерпретувати механізми їх фізіологічної дії. Кінетичний процес розпочинається з вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів із фармацевтичної системи (аерозоль), далі – всмоктування та дифундування активних речовин до поверхні всмоктування – ранової поверхні. Сам процес абсорбції також є дифузійним і залежить від багатьох чинників: кількості, властивостей та фізичного стану активної речовини, загального складу та властивостей аерозолю, а також технологічних чинників і фізіологічного стану поверхні всмоктування (перша стадія ранового процесу). Мета: проведення фармакокінетичних досліджень методом in vivo щодо ізолювання та виявлення бензокаїну та мірамістину в крові щурів з використанням однокамерної фармакокінетичної моделі. Матеріали та методи. При проведенні експериментальних досліджень матеріалами слугували активні фармацевтичні інгредієнти – офлоксацин, бензокаїн, мірамістин, а також допоміжні речовини – натрій-карбоксиметилцелюлоза, метилцелюлоза, полівініловий спирт, полівінілпіролідон, пропіленгліколь, гліцерин, поліетиленоксид-400, спирт етиловий, кислота лимонна моногідрат, хладон-134а. Методами in vitro встановлювали порядок кінетичної реакції для вибору моделі визначення фармакокінетичних параметрів методом in vivo. Фармакокінетичні параметри ЛЗ АМО-золь досліджували у крові білих щурів лінії Вістар після його одноразового нанесення на модельну рану. Ізолювання активних фармацевтичних інгредієнтів (бензокаїн, мірамістин) проводили за допомогою хромато-масспектрометра Agilent 6850/5973N виробництва Agilent Technologies, колонка кварцева капілярна НР-5MS 0.25 мм х 30 м. Температура: інжектора – 250 0С, інтерфейса масспектрометру (Transfer line) – 280 0С, джерела іонів – 230 0С, квадруполя – 150 0С. Режим іонізації – електронний удар, енергія електронів – 70 еВ, напруга електропомножувача – на 106 В більше ніж при Autotune. Діапазон сканування 40 – 550 а.о.м. Режим програмування температури термостата: 90 0С – 2 хв. потім підйом до 300 0С зі швидкістю – 20 0С/хв, та витримування при цій температурі 10 хв. Швидкість газу носію (гелію) – 1,0 мл/хв. Режим вводу проби – 2мкл без поділу потоку. Результати. З метою проведення фармакокінетичних досліджень методом in vivo щодо ізолювання та виявлення бензокаїну та мірамістину в крові щурів використо однокамерну фармакокінетичну модель. Розраховані значення констант ke и kа, показали, що аплікаційне нанесення ЛЗ на тканини піддослідних щурів являє приклад фліп-флоп феномену, так як константа швидкості елімінації більше (0,022 1/хв) константи швидкості їх всмоктування (0,007 1/хв), та змінює своє положення по відношенню до моменту часу tmax, що відповідає рівності параметрів швидкостей елімінації і всмоктування. Визначено, що при введенні ЛЗ, що містять 12,5 мкг/г бензокаїну і 1,25 мкг/г мірамістину, максимальна концентрація у крові (0,052 мкг/мл) спостерігається для бензокаїну через 30 хв і 0,072 мкг/мл через 240 хв для мірамістину. Розрахований кліренс, який для бензокаїну складає 0,00011 мл/(хв‧г), а для мірамістину 0,000112 мл/(хв . г) відповідно. В клінічних умовах кліренс служить для розрахунку дози, необхідної для підтримки рівноважної концентрації ЛЗ у крові, тобто підтримуючої дози. Визначений об’єм розподілу, який слугує для розрахунку навантажувальної дози препарату, що необхідно для досягнення його потрібної концентрації в крові. Для даної моделі об’єм розподілу ЛЗ в організмі і для бензокаїну, і для мірамістину складає 0,005 мл/г відповідно. Завершальним етапом досліджень in vivo з використанням однокамерної фармакокінетичної моделі стало визначення періоду напіввиведення. За один період із організму виводиться 50 % ЛЗ, за два – 75 %, за три – 90 %. Так, період напіввиведення бензокаїну на швидкості елімінації складає 30,904 хв, а на швидкості всмоктування – 98,18 хв. Період напіввиведення мірамістину на швидкості елімінації складає 30,942 хв, а на швидкості всмоктування – 92,821 хв. Отже, в фармакокінетичних дослідженнях вище перераховані параметри використовуються для оцінки змін концентрації ЛЗ у часі в специфічній камері, де виявляється бажана терапевтична дія препарату. Висновки. Методом in vivo з використанням однокамерної фармакокінетичної моделі проведені дослідження щодо ізолювання та виявлення бензокаїну та мірамістину в крові щурів. Доведено, що розроблені ЛЗ виявляють переважно місцеву дію, оскільки в даному моменті потік вивільнення активних речовин із аерозолю більше потоку проникнення через природні біологічні бар’єри організму. Проведена якісна оцінка фармакокінетичного процесу зі встановленням 15-и фармакокінетичних параметрів.
Вступ. Лікування ран та ранової інфекції є важливою проблемою як для військової, так і загальнодержавної системи охорони здоров’я України. На сучасному етапі основоположним підходом до лікування гнійних ран є патогенетична спрямованість відповідно до фази ранового процесу, що включає наступні етапи: активну хірургічну обробку; додаткову обробку післяопераційної рани; раннє закриття ранового дефекту; дренування рани; антибактеріальну терапію; усунення факторів, що уповільнюють загоєння. Мета дослідження - аналіз сучасних технологічних підходів до створення м’яких лікарських засобів для лікування гнійних ран. Матеріали та методи дослідження. У роботі використані національні та міжнародні літературні джерела; застосовано методи системного аналізу і бібліо-семантичного дослідження. Результати дослідження. Узагальнено підходи Державної фармакопеї України, Європейської фармакопеї, Фармакопеї США та інтегрованих класифікацій, запропонованих рядом науковців, щодо класифікації м’яких лікарських засобів. Визначено основні фармацевтичні фактори, що впливають на ефективність та якість м’яких лікарських засобів: фізичні властивості активних фармацевтичних інгредієнтів та допоміжних речовин, природа та кількості основи-носія і допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу, вид лікарської форми і технологічні операції, здійснені при її виготовленні. Основи-носії є важливими складовими м’яких лікарських засобів, оскільки становлять 90 % і більше від загальної маси та впливають на активність лікарських речовин і реологічні властивості лікарської форми. Визначено, що відповідно до вимог Державної фармакопеї України, класифікація основ м’яких лікарських засобів проводиться за ознаками спорідненості до води та типу дисперсної системи. Фармакопеєю США використовується додаткова диференціація за здатністю абсорбувати воду, що обумовлює виділення чотирьох класів основ для мазей: вуглеводневих, абсорбційних, водно-змивних та водорозчинних. Проведений аналіз результатів досліджень показав, що клінічно обгрунтованим для місцевого лікування ранового процесу є використання мазей на гідрофільних та емульсійних основах, яким притаманні дегідратуюча дія та здатність ефективно проводити активні фармацевтичні інгредієнти до ранових каналів та порожнин. Висновки. М’яким лікарським засобам належить провідна роль в місцевому лікуванні гнійних ран, оскільки вони забезпечують досягнення оптимальної концентрації активних фармацевтичних інгредієнтів в ділянці ураження, забезпечуючи високу терапевтичну ефективність та пролонговану дію з мінімальними проявами побічної дії складових компонентів. Вирішальне значення при розробці м’яких лікарських засобів для лікування гнійних ран мають фармацевтичні фактори: фізичні властивості лікарських речовин, природа та кількості основи-носія і допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу, вид лікарської форми і технологічні операції, здійснені при її виготовленні. На сучасному етапі доцільною є розробка комплексних препаратів для певних фаз ранового процесу, що дозволяють одночасно впливати на декілька факторів патогенезу. Визначено, що для лікування гнійних ран в першій фазі ранового процесу доцільно застосовувати м’які лікарські засоби з сильно вираженою і тривалою осмотичною активністю, у другій фазі - з помірною осмотичною активністю, у третій фазі ранового процесу лікарські засоби повинні попереджати висихання ранової поверхні, захищати і стимулювати ріст грануляцій.
According to the Law of Ukraine “On Amending the Constitution of Ukraine” from 07.02.2019 № 2680-VIII in determining the foundations of the domestic and foreign policy of our country, the implementation of the state strategic course towards obtaining full membership of Ukraine in the European Union and in the North Atlantic Treaty Organization is indicated. According to the defense reform of the Armed Forces of Ukraine, significant changes in the organizational and managerial work of the Military Medical Service have appeared. There are changes in the regulatory environment, the improvement and development of the medical support system of the Armed Forces of Ukraine in the direction of commonality and compatibility with the medical services of NATO member countries. Thus, the Military Medical Service of the Armed Forces of Ukraine works in a rich and dynamic informational background. Consequently, there is a need to streamline the regulatory framework for managing the medical supply of the Armed Forces of Ukraine, by systematizing the existing regulatory documents by their modern institutional foundations.Aim. To analyze the regulatory framework for managing the medical supply of the Armed Forces of Ukraine.Results. Currently, Ukraine has adopted a number of official documents containing requirements for the reception, registration, storage, issuance, transportation and repair of medical supplies, which are carried out by the military medical and units of the Armed Forces of Ukraine. Analyzed are the modern institutional foundations for managing medical support, which are presented as a set of formal (regulatory) acts of various levels, legal and by- laws, as well as informal norms relating specifically to the circulation of medical supplies of the Armed Forces of Ukraine. It has been established that the regulatory legal support for managing medical supply is represented by the requirements of formal (regulatory) acts of various levels – 44 %, and informal norms – 56 %.Conclusions. The analysis showed that achieving consistency in formal and informal norms in the field of medical supply management of the Armed Forces of Ukraine requires further improvement. Namely, in the direction of determining legal regimes and regulating the process of accepting medical supplies, using the Instructions on the procedure for accepting industrial products and consumer goods in quantity and quality, which are outdated and approved back in the days of the Soviet Union. However, given the experience of the Anti-Terrorist Operation and Joint Forces Operation the orders of the Ministry of Defense of Ukraine require processing to improve the functioning of the medical supply system for military units and medical units of the Ukrainian Armed Forces in a special period.
Aim. To perform the marketing analysis of the omeprazole and esomeprazole market assessing their “minimal cost” (cost-minimization analysis).Materials and methods. The marketing analysis of the pharmaceutical market of omeprazole and esomeprazole was performed. An average cost of a standard pack, tablet / capsule and DDD of 36 representatives of PPI drugs (20 representatives of omeprazole and 16 ones of esomeprazole) were analyzed. Materials for the analysis were data of the “Pharm Explorer” analytical system provided by “Proxima Research Ukraine”.Results. The study of the consumption structure indicates the dominance of proton pump inhibitors (PPI) in the sector of drug support for acid-related diseases. In 2019-2020, twenty oral forms of omeprazole and 16 forms of esomeprazole were available in Ukraine. Among all PPIs, the highest growth rate in 1Q 2020 was shown by esomeprazole (56 %) compared to the same period in 2019. The pharmacoeconomic analysis indicates that Omeprazole, JSC Farmak (Ukraine) and Omeprazole, corporation Arterium (Ukraine) are the most reasonable in terms of “minimum cost” (cost-minimization analysis). Their cost is 1.9 times lower than the cost of the drug Omez, by Dr. Reddy`s (India). When analyzing the esomeprazole market (40 mg tablets, No. 14) it was found that esomeprazole Ezoneksa, JSC Farmak (Ukraine) and Pemozar, SUN (India) with 3.8 times lower cost than the original drug Nexium by Astra Zeneca (UK) were economically reasonable for the military personnel drug support.Conclusions. The study indicates that esomeprazole shows the highest growth rate (GR) in 1Q 2020 – by 56 % compared to the same period of 2019, and to Esonexa – by 259 %. The pharmacoeconomic analysis of the “minimum cost” (cost-minimization analysis) indicates that the drug Ezonexa by Farmak JSC (Ukraine) is economically reasonable for the military personnel drug support among the drugs of esomeprazole, while Omeprazole, Farmak JSC (Ukraine) and Omeprazole, the Arterium corporation, are the best among the omeprazoles (Ukraine).