目的:建立达原滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的白芍、知母、槟榔、厚朴及甘草:采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷的含量.色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液[0.067 mol/L磷酸氢二钠-0.067 mol/L磷酸二氢钾(5∶1)配制成pH 7.4缓冲液](15∶85)为流动相;检测波长为230nm.结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清楚,分离效果较好.芍药苷在0.0211~0.2108μg范围内峰面积与其进样量线性关系良好(r =0.9999),平均加样回收率为102.05%(n =6),RSD为1.5%.结论:该方法操作简便、快捷、准确、专属性及重复性好,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况,可作为该制剂的质量控制方法.
目的:建立健肝降脂丸的薄层鉴别方法,并进行临床研究观察。方法:采用薄层色谱法分别以苯-乙酸乙酯(19∶1),甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)为展开剂,对健肝降脂丸中丹参和何首乌进行定性实验。结果:分离良好,斑点清晰。结论:方法简便可靠,重现性好,适合用于日常的质量控制中应用,且临床疗效好,未发现明显不良反应。