Étude randomisée en double aveugle, en cross-over, contrôlée compare un traitement par pompe à insuline avec de l'insuline aspart ultrarapide (IFAsp) versus insuline aspart (IAsp) chez 43 adultes diabétiques de type 1 pendant 14 jours. Le critère principal d'évaluation était la variation moyenne de la réponse glycémique post-prandiale 2 heures après un repas standardisé (dose d'insuline individuelle évaluée par un calculateur de bolus), exprimée par la variation moyenne de la glycémie (ΔGly0–2 h). Une mesure en continu de la glycémie (CGM) était réalisée au cours de l'étude. L'IFAsp a permis d'obtenir une ΔGly0–2 h significativement plus basse vs IAsp (3,03 versus 4,02 mmol/l; différence moyenne [IC 95 %]: − 0,99 [− 1,95 ; − 0,03] ; P < 0,05). Cet effet hypoglycémiant plus marqué au moment des repas mis en évidence avec IFAsp versus IAsp a été confirmé par l'analyse du profil de la glycémie interstitielle (GI), les différences les plus importantes étant observées pour le petit déjeuner (à 60 min : Δ = 0,92 [− 1,45 ;− 0,38], P < 0,001 et à 120min : Δ = − 1,13 [−2,03 ; − 0,23], p < 0,05). Le temps passé avec une GI basse (≤ 3,9 mmol/l par 24 h) est significativement plus long avec IAsp (2 h 45) qu'avec IFAsp (2 h 03 ; différence moyenne [IC 95%]: − 0,42 [− 0,72 ; − 0,11]. Aucun nouveau signal de tolérance n'a été observé avec IFAsp en comparaison avec IAsp. Au total, l'insuline aspart ultra-rapide a un effet hypoglycémiant significativement plus important que l'insuline aspart après un repas standardisé, ces résultats étant confirmés par la mesure en continu du glucose pour tous les repas. Le temps passé en hypoglycémie – mesuré par la glycémie interstitielle – est également moins important.

Objective: This study investigated the efficacy and safety of insulin degludec (IDeg) once daily (OD), varying injection timing day to day in subjects with type 1 diabetes.Research Design and Methods: This 26-week, open-label, treat-to-target, noninferiority trial compared IDeg forced flexible (Forced-Flex) OD (given in a fixed schedule with a minimum 8 and maximum 40 hours between doses) with IDeg or insulin glargine (IGlar) given at the same time daily OD. In the 26-week extension, all IDeg subjects were transferred to a free-flexible (Free-Flex) regimen, which allowed any-time-of-day dosing, and compared with subjects continued on IGlar.Results: After 26 treatment weeks, mean glycosylated hemoglobin was reduced with IDeg Forced-Flex (-0.40%), IDeg (-0.41%), and IGlar (-0.58%). IDeg Forced-Flex noninferiority was achieved. Fasting plasma glucose reductions were similar with IDeg Forced-Flex and IGlar but greater with IDeg (-2.54 mmol/L) than IDeg Forced-Flex (-1.28 mmol/L) (P = .021). At week 52, IDeg Free-Flex subjects had similar glycosylated hemoglobin but greater fasting plasma glucose reductions than IGlar subjects (- 1.07 mmol/L) (P = .005). Confirmed hypoglycemia rates (plasma glucose <3.1 mmol/L or severe hypoglycemia) were similar at weeks 26 and 52. Nocturnal confirmed hypoglycemia was lower with IDeg Forced-Flex vs IDeg (37%; P = .003) and IGlar (40%; P = .001) at week 26 and 25% lower with IDeg Free-Flex vs IGlar (P = .026) at week 52.Conclusions: IDeg can be administered OD at any time of day, with injection timing varied without compromising glycemic control or safety vs same-time-daily IDeg or IGlar. This may improve basal insulin adherence by allowing injection-time adjustment according to individual needs. (J Clin Endocrinol Metab 98: 1154-1162, 2013)