
目的 建立止咳宝片的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱,对止咳宝片的质量进行控制.方法 用体积分数为 50%的甲醇提取后,进行 HPLC 分析.色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-Phenyl(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-4 mL·L-1 磷酸,梯度洗脱;流速为0.5 mL·min-1;检测波长为 210 nm;柱温为 30℃.结果 20 批样品HPLC指纹图谱相似度值为 0.941~0.999,共标定了 21 个共有色谱峰,其中各指纹峰分离度较好;指认 13 个峰的特征药材归属,定性了 8 个峰.结论 建立的方法简便高效,可为止咳宝片的质量控制奠定理论基础.
目的 探讨右美托咪定联合罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞(pericapsular nerve group block,PENGB)对老年髋关节置换术患者镇痛效果和认知功能的影响.方法 选取择期行单侧髋关节置换术的老年患者 103 例,随机分为对照组(n=51)和观察组(n=52).麻醉诱导前,2 组均行PENGB,对照组注入 20 mL质量浓度为3.75 g·L-1 的盐酸罗哌卡因,观察组注入20 mL质量浓度为3.75 g·L-1 的盐酸罗哌卡因和右美托咪定1 μg·kg-1.2 组均采取相同的麻醉诱导和麻醉维持方案,术后均予以自控静脉镇痛.记录 2 组术后 6~48 h静息状态下的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS);记录 2 组术后镇痛情况;于术前 1d及术后 1、3、7 d行简易精神状态量表(mini-mental state examination,MMSE)评分对患者认知功能进行评估,并统计 2 组术后认知功能障碍(postoperative cognitive dysfunction,POCD)的发生率;于术前 1 d及术后 1d,检测患者血清白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和 S100β蛋白的水平;记录 2 组术后 48h 内不良反应发生的情况.结果 与对照组比较,观察组术后 6~48 h静息状态下的 VAS均显著降低(P<0.05);观察组术后镇痛泵有效按压次数和舒芬太尼的用量均减少(P<0.05);术后 1、3d,观察组 MMSE评分显著高于对照组(P<0.05);术后 7 d内,观察组 POCD的发生率(11.54%)低于对照组(27.45%),P<0.05.术后 1d,2 组患者IL-6、TNF-α及S100β蛋白水平均高于术前 1d(P<0.05),而观察组 IL-6、TNF-α及 S100β蛋白的水平低于对照组(P<0.05).观察组术后 48h 内不良反应发生率低于对照组,但差异无统计学意义.结论 右美托咪定联合罗哌卡因PENGB能为老年髋关节置换术患者提供更好的术后镇痛效果,减少阿片类药物的用量,降低炎症水平,且能减轻患者术后早期认知功能损伤.
Objective To establish the fingerprints of Kelu Oral Liquid and multi-component quality control method.Methods The fingerprints were established and the similarity was evaluated by ultra-performance liquid chromatography(UPLC) and Traditional Chinese Medicine Fingerprint Similarity Evaluation System(2012 version), and 6 components in the preparation were determined.Results The fingerprints were established with 10 batches of Kelu Oral Liquid by UPLC. At 250 nm, a total of 25 common peaks were marked, and 4 common peaks were identified. At 354 nm, 19 common peaks were marked, and 5 common peaks were identified. The similarity with the control spectrum was >0.99. The content ranges of isoliquiritin-apioside, isoliquiritin, baicalin, baicalein, wogonoside and ammonium glycyrrhizinate in 10 batches of Kelu Oral Liquid were 25.057-29.652, 26.404-32.072, 824.457-1 291.929, 319.541-557.251, 4.243-15.839, and 250.566-479.037 μg·mL -1 , respectively.Conclusion The UPLC fingerprints and multi-component determination method established are reliable and simple, which can lay a foundation for the study of pharmacodynamic substances of Kelu Oral Liquid in future.
目的 用指纹图谱联合多元统计分析陕西产艾叶中的非挥发性成分.方法 建立陕西产1年艾叶中非挥发性成分的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱,用聚类分析进行陕西产艾叶及蕲春产艾叶样本系统分类,用主成分分析(principle component analysis,PCA)联合偏最小二乘法判别分析(partial least squares discriminant analysis,PLS-DA)进行陕西产艾叶及蕲春产艾叶样本指纹图谱主要特征峰比较.结果 陕西产艾叶中非挥发性成分指纹图谱样本用甲醇水溶液(50∶50)以料液比1∶60水浴回流提取30 min.HPLC分析参数为:以2 mL·L-1甲酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相梯度洗脱,0~5 min,20%~51%B;5~10 min,51%~60%B;10~15 min,60%B;15~35 min,60%~80%B;35~40 min,80%~95%B;40~50 min,95%B.检测波长为330 nm;流速为0.3 mL·min-1;柱温为35 ℃,进样量为10μL.经验证,该方法精密度、重复性、稳定性均符合2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)相关要求.6个指纹图谱共有峰成分被初步归属;聚类分析发现6批蕲春样本中有5个可与陕北、陕南产艾叶聚为一类,1批可与关中及少部分陕南样本聚为一类;PCA及PLS-DA发现,蕲春产艾叶样本主成分信息与陕西产艾叶大部分重合,无显著分簇特征.结论 建立的陕西产艾叶指纹图谱分析方法符合2020年版《中国药典》相关要求;基于指纹图谱共有峰信息进行的聚类分析、PCA及PLS-DA发现陕西产艾叶中非挥发性成分主要特征与蕲春产艾叶无显著性差异.
目的 观察叶酸联合二甲双胍对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)合并代谢综合征(metabolic syn-drome,MS)患者血清血管生成素样蛋白(angiopoietin-like protein,Angptl)-2、Angptl-4及微炎症指标的影响.方法 选取PCOS合并MS患者180例,随机分为对照组与观察组,每组90例.对照组给予炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用叶酸,疗程为3个月经周期.比较2组治疗前后血清Angptl-2、Angptl-4、炎症指标[肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、超敏 C-反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)和白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)]及血浆同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)的水平;比较2组体质量指数(body mass index,BMI)、腰臀比(waist-to-hip ratio,WHR)、收缩压(systolic blood pressure,SBP)和舒张压(diastolic blood pressure,DBP);比较 2 组糖脂代谢指标[空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、空腹胰岛素(fasting insulin,FINS)、胰岛素抵抗指数(insulin resistance index,HOMA-IR)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglycerides,TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL-C)和高密度脂蛋白(high density lipo-protein,HDL-C)]及内分泌指标[雌二醇(estradiol,E2)、睾酮(testosterone,T)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)和LH/FSH值].结果 治疗后,观察组的血清Angptl-4高于对照组,Angptl-2、TNF-α、hs-CRP、IL-6、Hcy、FINS、HOMA-IR、T、LH、LH/FSH 值、BMI、WHR、TC、LDL-C 和 TG/HDL-C 值均低于对照组(P<0.05);2组SBP、DBP、FBG、TG、HDL-C、E2及FSH水平比较,差异无统计学意义.结论 叶酸联合二甲双胍能够有效减轻P-COS合并MS患者的IR及糖脂代谢紊乱、调节Angptl-2与Angptl-4的平衡、控制慢性炎症反应,提高治疗效果.
目的 开发和厚朴酚自乳化释药系统(honokiol-self-emulsifying drug delivery systems,HK-SEDDSs),以改善药物的口服生物利用度.方法 以丙二醇单辛酸酯(capryol 90)为油相、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯(labrasol)为表面活性剂、二乙二醇单乙基醚(transcutol P)为助表面活性剂,用伪三元相图法结合Box-Behnken实验设计优化HK-SEDDSs的处方;考察HK-SEDDSs的热力学稳定性,并用透射电镜对HK-SEDDSs形成的微乳进行表征;评价HK-SEDDSs的体外溶出以及大鼠口服生物利用度.结果 优化得到HK-SEDDSs的处方:capryol 90、labrasol与transcutol P的质量比为10:60:30.用优化后的处方制备的HK-SEDDSs热力学稳定性良好,在透射电镜下微乳呈类球形.HK-SEDDSs中的药物在30 min内可完全溶出,远快于原料药的溶出速率.与HK混悬剂相比,HK-SEDDSs显著提高了大鼠的口服生物利用度.结论 将HK制备成SEDDSs,有助于药物的快速溶出,显著提高了 HK的口服生物利用度.
目的 探讨维生素D辅助胰岛素对妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)患者肾功能及妊娠结局的影响.方法 选取100例GDM患者,随机分为对照组和试验组,每组50例.对照组常规予以门冬胰岛素治疗,试验组在对照组治疗的基础上口服维生素D滴剂胶囊治疗,所有患者均连续治疗1个月.比较2组患者血糖代谢、炎症因子、免疫功能和肾功能变化以及用药安全性;随访至患者分娩,比较2组母婴结局.结果 治疗后2组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗、白细胞介素(interleukin,IL)-6、IL-4、IL-10、肿瘤坏死因子-α、CD4+、CD4+/CD8+及血肌酐水平较治疗前均降低,且试验组低于对照组(P<0.05).治疗后2组患者肾小球滤过率较治疗前均上升,且试验组高于对照组(P<0.05).试验组患者早产、巨大儿、羊水过多、胎膜早破以及胎儿窘迫等不良妊娠结局的发生率(8.00%)低于对照组(24.00%)(P<0.05).结论 维生素D辅助胰岛素治疗GDM能更好地控制患者的血糖水平、抑制机体炎症、改善患者的肾功能,且对患者的免疫功能有一定的调节作用,母婴结局较常规治疗更优.
目的 建立半枝莲高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱联用化学计量学的质量分析方法.方法 用InertSustain C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-1 mL·L-1磷酸溶液梯度洗脱,梯度流速,进样量为10μL,波长为335 nm,柱温为30 ℃,用相似度评价法、聚类分析、主成分分析(principle component analysis,PCA)和偏最小二乘法判别分析(partial least squares discriminant analysis,PLS-DA)评价.结果 12批样品相似度均大于0.90;聚类分析河南为一类,云南为一类,广东、广西为一类;PCA分类结果与聚类分析结果一致,差异大的色谱峰有10个;PLS-DA分类结果与聚类分析结果一致,差异大的色谱峰有14个;筛选半枝莲潜在质量标志物的色谱峰有7个,为10、11(木犀草苷)、12(野黄芩苷)、14、16、18、19号峰.结论 建立了半枝莲高效液相色谱指纹图谱联用化学计量学的质量分析方法,为半枝莲质量标准研究提供依据.
目的 探究舒肝宁注射液联合水溶性维生素对急性酒精中毒患者心肌酶活性、神经递质水平的影响及治疗效果.方法 选取就诊的急性酒精中毒患者80例,用简单随机法分为观察组(n=40)和对照组(n=40).对照组用纳洛酮注射液联合补液治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合舒肝宁注射液和水溶性维生素治疗,2组患者均治疗3 d.比较2组患者的临床疗效、体内酒精质量浓度[呼气酒精质量浓度测量情况(breath alcohol concentration,BrAC)],比较治疗前及治疗3 d后心肌酶活性[天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、肌酸激酶(creatine kinase,CK)和肌钙蛋白(cardiac troponin,cTnI)]、神经递质指标[诱导型一氧化氮合酶(inducible nitric oxide synthase,iNOS)、多巴胺(dopamine,DA)、去甲肾上腺素(norepinephrine,NE)和血管加压素(arginine vasopressin,AVP)]以及肝肾功能[血清总蛋白(serum total protein,STP)、丙氨酸氨基转移酶(alanine ami-notransferase,ALT)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)和血肌酐(serum creatinine,Scr)]水平的变化,并记录患者治疗苏醒后的不良反应发生情况.结果 治疗3 d后,观察组的临床总有效率(92.5%)明显高于对照组(75.0%),x2=4.501,P=0.034.治疗12 h后,观察组的BrAC(t=6.853,P=0.000)明显低于对照组;2组患者的AST、CK和cTnI均较治疗前明显降低,且观察组均明显低于对照组(t=14.457,P=0.000;t=6.083,P=0.000;t=9.804,P=0.000);2 组患者的 NOS、DA、NE 和 AVP 均较治疗前明显降低,且观察组均明显低于对照组(t=4.555,P=0.000;t=3.172,P=0.002;t=2.765,P=0.007;t=3.597,P=0.001);2组患者STP、ALT、BUN、Scr均较治疗前明显降低,且观察组均明显低于对照组(t=4.677,P=0.000;t=3.854,P=0.000;t=3.127,P=0.002;t=6.969,P=0.000);观察组苏醒后总不良反应发生率(17.5%)明显低于对照组(37.5%),x2=4.013,P=0.045.结论 舒肝宁注射液联合水溶性维生素治疗急性酒精中毒可有效提高患者的认知功能,调节心肌酶及神经递质的表达水平,改善患者的肝肾功能、加快酒精分解速度,并可有效减少患者苏醒后的不良反应.
Objective To observe the improvement effect of Huayu Lishui Decoction combined with analgesic drugs on the level of interleukin-6(IL-6) and tumor necrosis factor-α(TNF-α) in children with hypospadias postoperative pain.Methods 80 children with hypospadias were selected and divided into 2 groups according to the postoperative medication regimen. The control group was given simple drug analgesia, while the Chinese medicine group was given Huayu Lishui Decoction combined with drug analgesia. The complications of the 2 groups were counted, and the visual analogue score(VAS), urodynamic indexes, IL-6 and TNF-α levels of the 2 groups were recorded.Results There was no significant difference in VAS between the 2 groups 1 hour after operation, and the VAS of Chinese medicine group was lower than that of control group. After 24 hours and 72 hours, the IL-6、TNF-α of the 2 groups were higher than that of the control group(P<0.05). The maximum urinary flow rate(Q max ) in the 2 groups decreased compared with that before 3 months after operation. The average urinary flow rate(Q avc ), urine volume(V), and bladder residual urine volume(PVR) were not significantly different compared with preoperative. 6 months after operation, the V of traditional Chinese medicine group was higher than that of preoperation, the Q max , Q avc and PVR was not significantly different compared with preoperation. The urodynamic indexes of Chinese medicine group and control group at 3 and 6 months after operation showed no significantly different. Complications in Chinese medicine group were lower than those in control group.Conclusion Huayu Lishui Decoction combined with analgesic drugs can relieve pain, inhibit the expression of IL-6, TNF-α and reduce the complications after hypospadias.
目的 优化膝痹康颗粒的最佳提取工艺.方法 以膝痹康标准方剂为参比,以挥发油、地黄苷 D、益母草苷、毛蕊花糖苷、总多糖、阿魏酸、Z-藁本内酯、浸膏得率为评价指标.在挥发油提取优化方面,用正交实验考察加水量、浸泡时间、提取时间 3 个因素对挥发油得量的影响;在活性成分提取优化方面,用正交实验考察乙醇体积分数、溶剂倍数、提取时间对提取效果的影响,确定最佳提取工艺.结果 提取时间是影响挥发油提取量的关键因素(P<0.05),挥发油的最佳提取条件为用 8 倍水浸泡 30 min、提取9h.在提取完挥发油后,再进行乙醇回流提取,乙醇体积分数、溶剂倍数、提取时间均为影响成分提取的关键因素(P<0.05),地黄苷D、益母草苷、毛蕊花糖苷、总多糖、阿魏酸、Z-藁本内酯、浸膏得率的最佳提取条件为加入 7 倍体积分数为 70%的乙醇回流提取 2h.挥发油、地黄苷D、益母草苷、毛蕊花糖苷、总多糖、阿魏酸、Z-藁本内酯、浸膏得率的 RSD值分别为 1.34%、1.92%、1.16%、2.68%、2.51%、1.18%、1.20%、3.08%,验证实验表明该工艺稳定,可获得稳定的挥发油和冻干粉末颗粒.结论 该方法稳定可行,可作为膝痹康颗粒的提取工艺.
目的 比较利拉鲁肽、沙格列汀与甘精胰岛素对血糖控制不佳 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者的治疗效果及安全性.方法 选取血糖控制不佳T2DM患者 120 例作为研究对象,用随机数字表法将患者分为A、B和C组,每组 40 例.3 组均予以基础治疗,在此基础上,A组使用利拉鲁肽,B组使用沙格列汀,C组使用甘精胰岛素,治疗 10 周.比较 3 组治疗前后形态指标、糖脂代谢指标、胰岛功能指标、血清生化指标及血压,并记录患者用药后不良反应的发生情况.结果 治疗后,3 组患者糖脂代谢指标[空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后 2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG)、平均血糖波动幅度(mean amplitude of glycemic excursions,MAGE)、糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,HbA1c)、三酰甘油(triglyceride,TG)]、部分血清生化指标[成纤维细胞生长因子 21(fibroblast growth factor 21,FGF21)、蛋白酪氨酸磷酸酶 1 B(protein-tyrosine phosphatase-1 B,PTP1 B)]均显著降低,β细胞功能指数(homeostasis model assessment ofβ-cell function,HOMA-β)显著升高(P<0.05),舒张压(diastolic blood pressure,DBP)与治疗前比较差异无统计学意义;A 组体质量、腰围、体质量指数(body mass index,BMI)和收缩压(systolic blood pressure,SBP)显著降低(均P<0.05),B、C组的差异无统计学意义;A、B组的胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment of insulin resistance,HOMA-IR)显著下降(P<0.05),C组差异不显著;A 组消化不良的发生率显著高于 B、C 组,C 组轻度低血糖的发生率显著高于 A、B 组(P<0.05),3 组不良反应发生率比较差异无统计学意义.结论 3 种药物均可有效调整血糖控制不佳T2DM患者的状态.利拉鲁肽可以有效改善患者的形体状态,降低患者的体脂,调节胰岛功能,但容易导致胃肠不适;甘精胰岛素致轻度低血糖的风险较高;沙格列汀对胰岛功能有修复作用,且不良反应少.
目的 探讨肺力咳合剂联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体气管炎(mycoplasma pneumoniae bronchitis,MPB)的效果及对肺功能和辅助T细胞 1 型/辅助T细胞 2 型(T helper cell type 1/T helper cell type 2,Th1/Th2)平衡的影响.方法 选取确诊的 75 例 MPB患儿,采用随机数字表法分为观察组(38 例)和对照组(37 例).对照组口服阿奇霉素治疗,观察组在对照组治疗的基础上口服肺力咳合剂,2 组患儿的疗程均为 7d.治疗结束后比较 2 组患儿的治疗有效率、症状消失时间、总症状积分、肺功能、Th1/Th2 平衡、血清C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)和不良反应发生率.结果 观察组的治疗有效率高于对照组(P<0.05);观察组治疗后的症状消失时间即平均退热时间及平均咳嗽消失时间短于对照组(P<0.05);观察组治疗后的咳嗽、喘息和发热积分低于对照组(P<0.05);观察组治疗后的潮气量(tidal volume,V-T)、达峰时间比(ratio of time to peak tidal expiratory flow to time of expiratory,t-PTEF/t-E)、用力呼气 25%流速(maximal expiratory flow at 25%,MEF25)和最大呼气中段流速(maximum mid-expiratory flow rate,MEF25-75)高于对照组(P<0.05);观察组治疗后的干扰素-γ(interferon-γ,IFN-γ)、白细胞介素-4(interleukin-4,IL-4)和白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)低于对照组,白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)高于对照组(P<0.05);观察组治疗后的CRP和 ESR低于对照组(P<0.05);观察组治疗后的不良反应发生率低于对照组,2 组比较差异无统计学意义.结论 肺力咳合剂联合阿奇霉素治疗 MPB可有效改善患者的肺功能和 Th1/Th2 平衡情况.
目的 探究左卡尼汀联合重组人红细胞生成素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)对高通量血液透析(high-flux hemodialysis,HFHD)尿毒症合并肾性贫血患者肾功能、心功能及营养状态的影响.方法 选取 88 例尿毒症合并肾性贫血患者作为研究对象,用随机数字表法分为对照组和联合组,各 44 例,2 组患者均接受 HFHD治疗,对照组患者采用 rhEPO 治疗,联合组加用左卡尼汀治疗,疗程均为 6 个月.比较治疗前及治疗后 2 组患者的肾功能指标[血尿素氮(blood urea nitrogen,UREA)、血肌酐(serum creatinine,Scr)]、心功能指标[左心室收缩期末内径(left ventricular end-systolic diameter,LVESD)、左心室舒张期末内径(left ventricular end-diastolic diameter,LVEDD)和左心室摄血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)]、炎症免疫指标[超敏C-反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、降钙素原(procalcitonin,PCT)、补体C3 和C4]和营养状态指标[白蛋白(albumin,ALB)、血红蛋白(hemoglobin,HB)和血清总蛋白(serum total protein,TP)]的变化.比较治疗期间2 组不良反应总发生率.结果 治疗后,2 组 UREA、Scr均低于治疗前,且联合组均低于对照组(P<0.05);2 组 LVESD、LVEDD均低于治疗前,且联合组均低于对照组;2 组 LVEF高于治疗前,且联合组高于对照组(P<0.05);2 组 hs-CRP、PCT 均低于治疗前,且联合组低于对照组;2 组C3、C4 均高于治疗前,且联合组高于对照组(P<0.05);2 组 ALB、HB和TP均高于治疗前,且联合组均高于对照组(P<0.05);联合组不良反应总发生率为 11.36%,对照组不良反应总发生率为 4.55%,2 组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 左卡尼汀联合 rhEPO 治疗 HFHD尿毒症合并肾性贫血患者的疗效显著,可有效改善患者的肾功能、心功能和营养状态.
目的 探讨药师参与慢病管理在预防门诊 2 型糖尿病患者用药错误中的作用.方法 随机选取门诊 18~80 岁 2 型糖尿病患者 120 例.就诊时记录入组患者的基本资料,包括姓名、年龄、性别、联系方式、文化水平及有无合并症.将入组患者随机分为干预组和对照组,均接受 6 个月的随访.干预组患者就诊后第 1~2 个月每 2 周随访 1 次,第 3~6 个月每 4 周随访 1 次;对照组第 1、3、6 个月末随访 1 次.随访内容:空腹血糖、餐后 2h血糖、体质量及血压等指标,所用药物名称及用法用量,是否漏服,有无不良反应及如何应对,生活方式是否改变等.药师记录用药错误发生的时间、次数、药品和级别并对患者进行个体化用药指导.结果 干预组 56 例患者、对照组 53 例患者分别完成随访.2 组患者基本资料比较差异无统计学意义.6 个月研究期内,干预组 29 例患者、对照组 11 例患者出现了用药错误,2 组用药错误发现率比较差异有统计学意义(P=0.00078).共发现干预组37 次、对照组 12 次用药错误;2 组患者出现的用药错误均以遗漏占比最高,干预组 12 次(32.43%),对照组 4 次(33.33%),2 组遗漏错误比较差异无统计学意义.其中 3 例患者因用药错误导致低血糖反应,药师及医生告知患者需牢记药物名称、不可自行更改剂量等,患者未再出现用药错误.结论 药师参与的慢病管理能及时发现并纠正门诊 2 型糖尿病患者的用药错误,保障患者的用药安全.
目的 研究清热解毒消肿汤(Qingre Jiedu Xiaozhong Decoction,QXD)治疗血热肠燥型肛裂的临床疗效.方法 选取 176例血热肠燥型肛裂患者作为研究对象,随机将患者分为试验组(n=89)和对照组(n=87),对照组常规给药,试验组在对照组治疗的基础上给予 QXD.对比 2 组患者治疗前后中医证候积分、疼痛评分和便血评分;对比 2 组患者临床疗效及不良反应的发生率.结果 治疗 2 周后,2 组患者大便秘结、肛门疼痛和排便肛门疼痛均明显改善,但与对照组相比,试验组的改善更明显(P<0.05);2 组患者的疼痛和便血评分及白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、C反应蛋白(C-reactive protei,CRP)、干扰素-γ(interferon-γ,INF-γ)的水平均明显降低,且试验组比对照组更低(P<0.05);试验组的总有效率(98.87%,88/89)显著高于对照组(90.80%,79/87),P<0.05;试验组的不良反应发生率(3.37%)显著低于对照组(12.64%),P<0.05.结论 QXD治疗血热肠燥型肛裂的临床疗效好,能够有效改善患者的疼痛和便血情况,且安全性较好.
目的 研制利伐沙班颗粒,并对自制产品和原研产品进行影响因素考察.方法 通过建立溶出曲线及含量、含量均匀度和有关物质分析方法,对利伐沙班颗粒原研颗粒进行考察,确定颗粒的规格、内容物质量、粉体学特征、含量、含量均匀度及溶出行为;用流化床进行混合制粒研究,确定利伐沙班颗粒的处方及制备工艺;对利伐沙班颗粒进行影响因素考察.结果 自制利伐沙班颗粒含量均匀度高,原研产品与自制利伐沙班颗粒在0.1 mol·L-1 氯化氢(HCl)溶液、6.94 mmol·L-1 十二烷基硫酸钠(sodium dodecyl sulfate,SDS)-pH 4.5醋酸盐缓冲液、1.73 mmol·L-1 SDS-pH 4.5醋酸盐缓冲液、1.73 mmol·L-1 SDS-pH 6.8磷酸盐缓冲液(phosphate buffer saline,PBS)、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8PBS中的溶出行为相似;自制利伐沙班颗粒的含量、有关物质的含量及溶出度均与原研利伐沙班颗粒相似,且性质稳定.结论 自制利伐沙班颗粒的含量均匀度、溶出行为及稳定性均符合要求.
目的 探讨培美曲塞联合紫杉醇、顺铂(paclitaxel and cisplatin,TP)化疗方案治疗晚期肺癌对血清细胞角蛋白 19 片段抗原 21-1(chemotherapy on serum cytokeratin fragment antigen 21-1,CYFRA21-1)、糖类抗原 125(carbohydrate antigen 125,CA125)和癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)及无进展生存期(progression-free survival,PFS)的影响.方法 选取晚期肺癌患者 112 例,随机分为治疗组与对照组,每组 56 例,对照组给予 TP 化疗,治疗组给予培美曲塞联合 TP 化疗.比较治疗后2 组患者的临床疗效,治疗前、后肿瘤标志物(CYFRA21-1、CA125 和 CEA)的水平、数字分级评分法(numerical rating scale,NRS)评分和治疗期间不良反应发生情况及随访 1 年生存情况(1 年生存率和PFS).结果 治疗后,治疗组的临床疗效总有效率(60.71%)高于对照组(37.50%)(P<0.05);CYFRA21-1、CA125、CEA的水平和 NRS评分均低于治疗前,且治疗组 CYFRA21-1、CA125、CEA的水平和 NRS评分低于对照组(P<0.05);治疗期间治疗组恶心呕吐、白细胞减少和脱发的发生率均低于对照组(P<0.05);治疗后,治疗组的 1 年生存率和PFS均高于对照组(P<0.05).结论 培美曲塞联合 TP 化疗方案治疗晚期肺癌可以提高疗效,延缓癌症进展,减轻癌痛,减少不良反应,延长生存期.
目的 观察解毒活血汤联合普济痔疮栓治疗湿热瘀阻型中、重度痔疮术后患者的疗效.方法 选取湿热瘀阻型中重度痔疮患者 360 例,随机分为对照组(外剥内扎术后常规处理)、研究 A组(外剥内扎术后常规处理、普济痔疮栓)、研究 B组(外剥内扎术后常规处理、普济痔疮栓、解毒活血汤),每组 120 例.比较治疗前后 3 组中医证候积分和血清因子水平,临床疗效及不良反应的发生情况.结果 治疗后研究B组的中医证候积分及血清白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、β-内啡肽(β-endorphin,β-EP)的水平均低于研究 A组和对照组(P<0.05),一氧化氮均高于研究 A组和对照组(P<0.05);研究B组的总有效率(95.00%)高于研究 A组(83.33%)和对照组(72.50%)(P<0.05);3 组不良反应总发生率比较差异无统计学意义.结论 湿热瘀阻型中重度痔疮术后患者应用解毒活血汤联合普济痔疮栓疗效确切,可减轻炎症反应,促进局部血液循环,缓解疼痛,且不良反应少.
目的 结合质量标志物(Q-marker)理念,预测山楂的质量标志物.方法 从亲缘学与化学成分特有性、质量传递与溯源、化学成分与有效性、化学成分可测性、不同配伍环境 5 个方面对山楂质量标志物成分进行预测与分析.结果 结合文献研究确定枸橼酸、熊果酸、齐墩果酸、苹果酸、阿魏酸、绿原酸、金丝桃苷、槲皮素、异槲皮苷、芦丁、表儿茶素等成分为山楂的主要潜在标志性成分.结论 建议采用高效液相色谱/超高效液相色谱(high performance liquid chromatography/ultra performance liquid chromatography,HPLC/UPLC)法同时测定多种成分或建立指纹图谱识别.对构建山楂质量控制及质量评价提供思路,便于建立山楂更加全面的质量控制及质量溯源体系.