Objective To evaluate the efficacy and safety of regofinib in the treatment of advanced osteosarcoma and soft tissue sarcoma.Methods Randomized controlled trials(RCTs)related to regofinib in the treatment of advanced osteosarcoma and soft tissue sarcoma in the PubMed,Embase,The Cochrane Library,Web of Science,CNKI,WanFang,VIP,and CBM databases from their inception to November 19,2023 were searched.The Cochrane risk assessment scale was used to evaluate the quality of the included literature,and RevMan 5.3 software was used for Meta-analysis.Results Eight RCTs were included,involving 455 patients.Meta-analysis results showed that the disease control rate[OR=4.18,95％CI(2.59,6.75),P＜0.000 01],3-month progression-free survival(PFS)rate[OR=4.18.95％CI(2.69,6.48),P＜0.000 01],and 6-month PFS rate[OR=3.99,95％CI(2.29,6.93),P＜0.000 01]in the experimental group(treated with regofinib)were significantly higher than those in the control group(treated with placebo).The sub-group analysis results showed that the 3-month PFS rate[OR=6.22,95％CI(2.93,13.23),P＜0.000 01]and 6-month PFS rate[OR=3.62,95％CI(1.57,8.38),P=0.003]of patients with osteosarcoma in the experimental group were significantly better than those in the control group;the 3-month PFS rate[OR=6.63,95％CI(3.17,13.86),P＜0.000 01]and 6-month PFS rate[OR=6.84,95％CI(2.57,18.19),P=0.000 1]of patients with soft tissue sarcoma without liposarcoma in the experimental group were significantly higher than those in the control group.The incidence of hypertension,hand-foot skin reactions,and diarrhea,as well as the incidence of grade ≥ 3 hypertension,hand-foot skin reactions,diarrhea,and fatigue in the experimental group were significantly higher than those in the control group(P＜0.05).Conclusion Regofinib is effective in the treatment of patients with soft tissue sarcoma and osteosarcoma without liposarcoma,and the risk of adverse reactions is basically controllable.
目的 为临床药师参与药物致胰岛素自身免疫综合征(IAS)的诊疗提供参考.方法 临床药师通过分析药学查房中3例典型IAS病例的治疗经过,总结诊疗流程.结果 与临床医师积极有效沟通后,临床药师的建议被采纳,药源性疾病得到及时诊断,提高了药物治疗的有效性.同时,形成了较完整的IAS诊疗流程,建立了致IAS的药品目录.结论 药物致IAS为较罕见的药源性疾病.含巯基类药物如甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶、硫辛酸等为常见致IAS药物,代谢可生成巯基类药物氢氯吡格雷、泮托拉唑、雷贝拉唑等,也易致IAS.临床药师参与药物致IAS的诊疗,能提高临床救治效果,降低药品不良反应的危害,保障患者安全用药.
目的 建立同时测定坤泰胶囊中地黄苷D、盐酸小檗碱、芍药苷、黄芩苷、黄芩素、没食子酸及毛蕊花糖苷7种成分含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Waters C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm(地黄苷D、黄芩苷、盐酸小檗碱、没食子酸、黄芩素)、230 nm(芍药苷)、338 nm(毛蕊花糖苷),柱温为30℃,进样量为20 μL.结果 地黄苷D、盐酸小檗碱、芍药苷、黄芩苷、黄芩素、没食子酸、毛蕊花糖苷的质量浓度分别在7.512～225.360 μg/mL、13.176～395.265 μg/mL、6.511～195.315 μg/mL、21.007～630.210 μg/mL、4.616～138.465 μg/mL、2.378～71.340 μg/mL、2.008～60.225 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 5,n=6);平均加样回收率分别为97.30％,97.97％,97.59％,98.22％,98.87％,101.74％,98.13％,RSD 分别为 0.98％,0.33％,1.09％,0.92％,1.02％,1.33％,1.22％(n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均低于2.0％(n=6).结论 该方法可用于坤泰胶囊中多组分含量的同时测定.
目的 推进生物制品批签发证明电子化,为企业提供更便利的服务.方法 分析当前生物制品批签发电子证明应用现状及存在的问题,多方面调研生物制品批签发业务人员对电子证明的意见与建议,结合现有生物制品批签发业务及系统现状统筹推进实施.结果 生物制品批签发企业对电子证明缺乏足够的认知,其中在认知、使用、需求、版式(一致性)4 个项目选择率最高的分别为了解一点(79.10%),了解一点但没用过(49.25%),需要(50.75%),最好一致(53.73%);在功能要求上选择率最高的为快速及时送达(94.03%);认为取消批签发纸质证明最大的影响因素为如何防止电子证明被人冒用(79.10%);仍有 62.69%的受访者选择需要保留纸质证明.受访对象对生物制品批签发电子证明的安全性与应用程度存有疑虑,但仍对其实施表示大力支持.结论 生物制品批签发电子证明的实施,方便了企业及时获取与管理批签发证明,提高了企业运营效率,节省了社会资源,加强了监管部门的数据共享与工作业务协同.同时建议监管部门进一步完善工作机制,加强部门间协作,加大该类证明电子化的宣传推广力度.
目的 探讨医疗机构制剂合理自主定价对其临床应用的影响.方法 采用回顾性分析法,利用医院信息系统调取某院 2019 年至 2022 年医疗机构制剂的有效注册品种数、剂型,年生产品种数、生产批次、使用数量(包括各药房和各分院入库量)、使用金额,以及 2019 年 7 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日(首次自主定价前)、2021 年 4 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日(首次自主定价后)医疗机构制剂的名称、规格、价格、使用数量、使用金额,并对相关数据进行分析.结果 截至 2025 年 1 月 19 日该院制剂室,有效注册品种将有 36 个,剂型主要为口服溶液剂、溶液剂、滴耳剂、酊剂等.截至 2022 年年底在生产品种仅为 17 个,均为化学制剂.2019 年至2022 年,医疗机构制剂的生产批次数、使用数量和使用金额均总体上升.自主定价后,17 种制剂的平均使用数量、平均使用金额分别为(10531.41±9370.92)支/盒/瓶和(231855.35±352499.33)元,显著高于自主定价前的(8993.35±8198.24)支/盒/瓶和(133637.60±188201.54)元(P<0.05).结论 该院自制制剂经 2 次合理自主定价,为临床用药提供了保障,满足了患者需求,取得了良好的社会效益.
