目的 建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法,研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响.方法 对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察;采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂,用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗粒的体外溶出曲线,并与参比制剂的体外溶出曲线进行相似性对比.结果 粒度测定条件:样品折射率1.81,样品吸收率0.1,分散气压2.5 bar,进样频率50％,遮光度0.5％～5％,测量时间8 s.溶出曲线测定结果表明,随着头孢克肟原料粒径增大,其颗粒剂的溶出行为减慢.结论 激光散射法简单、重现性好,可用于头孢克肟的粒度分布测定.为了获得与参比制剂溶出行为一致的头孢克肟颗粒,头孢克肟原料应控制d(0.9)≤75 μm.
目的 探究决明子炮炙前后对菊楂决明饮有效成分及泻下作用的影响.方法 以大黄酚、橙黄决明素含量为评价指标,比较方剂在使用生决明及不同炮制工艺炒决明时菊楂决明饮中有效成分溶出的影响;采用复方地芬诺酯便秘模型,比较使用生决明及炒决明子制备的菊楂决明饮泻下作用的差异.结果 炒决明组中大黄酚和橙黄决明素含量明显高于生品;生决明组小鼠排便时间早于炒决明组、排便量多于炒决明组,210℃炒制决明组小鼠排便量最少.结论 菊楂决明饮具有泻下作用,以生决明组方比炒决明子组方泻下作用更强;高温炒制决明子可减弱菊楂决明饮的泻下作用,并提高大黄酚与橙黄决明素等有效成分的含量,表明在临床应用过程中可依据不同需要选用不同炮制规格的决明子制备菊楂决明饮.
目的 建立人参多糖成分的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并用于其多糖成分的质量控制.方法 采用快速溶剂萃取法(ASE)提取人参多糖,经三氟乙酸水解和1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)柱前衍生化后,HPLC测定人参多糖的单糖组成.并采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》建立11批人参多糖中单糖的HPLC指纹图谱并分析其相似度,通过与对照品图谱比对进行共有峰指认.结果 建立了11批人参多糖的指纹图谱,共匹配5个共有峰;人参多糖中单糖组成以葡萄糖为主,其次为半乳糖醛酸、半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖等;含量分别为3.373,1.236,0.558,0.549,0.148 mg/g.通过聚类分析,11批人参多糖共聚为三大类.结论 相似度评价表明,11批人参多糖指纹图谱的相似度较高,均大于0.90,表明人参多糖的质量稳定.方法学考察结果表明,建立的HPLC指纹图谱分析方法重现性好,结果可靠,可用于人参中多糖成分的质量标准评价.
药品现代物流企业是医药流通环节发展最高水平,但数字化、信息化程度和管理水平参差不齐,如何进一步提升数字化水平,是促进药品现代物流企业高质量发展的重要任务.本文围绕药品现代物流企业数字化发展现状、存在问题和发展趋势等方面,提出针对性解决方案,着力解决数字化、信息化发展不均衡、不充分等问题.本文为药品监管部门制定针对性的政策措施提出建议,同时也为药品现代物流企业数字化转型提升、高质量发展提供技术依据.
目的 QuEChERS-超高效液相色谱-三重四极杆质谱法测定猕猴桃中氯吡脲含量的不确定度并进行评定.方法 运用QuEChERS方法对样品进行前处理,超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法测定猕猴桃中氯吡脲的含量,并通过建立数学模型,对实验过程中各分量的不确定度做出了评定.结果 95%置信区间下,猕猴桃样液中氯吡脲的测定结果表示为4.98±0.88 μg/kg(k=2).结论 实验过程中不确定度的主要来源有标准溶液制备、样品前处理、测定仪器、回收实验及标准曲线拟合,为提高实验准确性提供了科学依据.
