祛湿散质量标准研究

目的建立祛湿散质量标准。方法采用显微鉴别法对制剂中黄芩、大黄进行显微鉴别;采用TLC法对制剂中青黛进行定性鉴别研究;采用HPLC法对黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定,选用Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速1.0 mL/min;柱温:室温;检测波长280 nm。结果黄芩、大黄的显微鉴别方法简捷、快速环保;青黛的薄层鉴别方法专属性强,空白无干扰。黄芩苷的加样回收率99.108%,n=5,RSD=1.0417%,黄芩苷在25.228μg/mL～111.0032μg/mL范围内呈良好的线性关系。结论该方法能够控制祛湿散的药品质量。