目的 了解杭州市生物安全二级(BSL-2)实验室医疗废物无害化处置过程中的潜在风险.方法 对2021年 10 月参与杭州市实验室生物安全技术与管理培训班的 76 家BSL-2 实验室的学员开展问卷调查.结果 8 家(10.5%)BSL-2 实验室的医疗废物消毒人员尚未获取压力蒸汽灭菌器操作培训合格证;14 家(18.4%)未使用或不能确定是否使用生物安全型灭菌器;5 家(6.6%)医疗废物容积超过包装袋的 3/4;4 家(5.3%)未在投入使用前或日常工作中开展生物监测;2 家(2.6%)未在投入使用前或日常工作中开展化学监测;将监测指示物裸露放置或者混入医疗废物中开展监测的分别有 13 家(17.1%)和 30 家(39.5%).第三方检验检测机构与事业单位实验室在压力蒸汽灭菌器设置区域、医疗废物包装袋层数和打结方式的差异有统计学意义(P =0.037、0.015 和 0.037).结论 杭州市部分BSL-2 实验室的医疗废物无害化处置不符合标准规范要求,医疗废物消毒效果监测有待完善.

2021年4月15日开始实施的《生物安全法》明确规定"设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者进行备案."《病原微生物实验室生物安全管理条例》也要求"新建、改建或者扩建一级、二级生物安全实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案."为了落实这项工作,加强生物安全实验室的规范化管理,浙江省卫生健康委员会在2007年就研发了备案信息化管理平台—浙江省病原微生物实验室管理信息网[1-2],杭州市卫生健康委员会把备案审批工作具体委托给杭州市疾病预防控制中心落实执行.

目的 系统评价新型冠状病毒感染(COVID-19)流行期间医护人员职业倦怠情况,为及时干预医护人员职业倦怠提供循证依据.方法 检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库等数据库,收集2020年1月1日-2022年12月16日发表的关于COVID-19流行期间医护人员职业倦怠的研究文献;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析;采用逐一剔除单个研究的方法进行敏感性分析;采用漏斗图和Egger检验评价发表偏倚.结果 共检索文献1 196篇,最终纳入39篇,其中英文文献30篇,中文文献9篇,样本量从87人到7 626人不等.Meta分析结果显示,医护人员总职业倦怠检出率为54％(95％CI:44％～64％),其中高情绪衰竭、高去人格化和低个人成就感3个维度的检出率分别为45％(95％CI:39％～50％)、39％(95％CI:31％～46％)和42％(95％CI:37％～47％).敏感性分析显示Meta分析结果稳定.漏斗图和Egger检验提示存在发表偏倚(t=3.230,P=0.004).结论 COVID-19流行期间医护人员职业倦怠检出率为44％～64％,应重视职业倦怠对医护人员的影响.

目的 为减少实验室感染发生,了解医疗机构生物安全实验室感染防控工作现状,对医疗机构生物安全规范管理提出合理化建议.方法 依照法规标准要求设计调查评估表格,对杭州地区医疗机构生物安全实验室进行风险调查及评估.结果 医疗机构在菌(毒)种和生物样本管理、备案及更新、环境和设施设备以及实验活动风险评估等方面存在薄弱环节;不同级别医疗机构各项指标符合率差异有统计学意义(P＜0.05);省、市级医疗机构风险等级较低,街道(镇)级和民营医院风险等级较高.结论 卫生行政部门加强对各级医疗机构的生物安全监管,各医疗机构应建立健全生物安全管理体系,加强日常管理,通过培训提升从业人员的生物安全意识.

随着《生物安全法》的颁布和实施,生物安全越来越受到我们国家的重视,而病原微生物菌(毒)种和生物样本一直是生物安全管理的重点.病原微生物是指可以侵犯人、动物引起感染甚至传染病的微生物,包括病毒、细菌、真菌、立克次体、寄生虫等[1].

目的 通过建立和应用标准化的生物安全风险评估体系,进一步推动实验室设立单位开展病原微生物实验活动生物安全风险评估工作;便于卫生行政部门及时掌握辖区存在的生物安全隐患,并进行风险管控.方法 按照国家法律法规和技术规范等建立《实验室设立单位基本情况表》《实验活动检测的病原微生物种类和数量》和《实验室设立单位生物安全风险自评表》风险评估报告模板,通过辖区卫生行政部门统一发放、收集和汇总,最后编制成杭州市生物安全风险评估报告.结果 使用标准化生物安全风险评估体系后,实验室设立单位提交的生物安全风险评估报告数量、质量有了明显的增加和提高;卫生行政部门能及时掌握辖区生物安全实验室基本情况和存在的问题.结论 标准化的生物安全风险评估体系便于实验室设立单位填报风险评估结果,也便于辖区卫生行政部门统计和分析,适合推广应用.

目的 了解杭州市病原微生物实验室(以下简称实验室)人员对生物安全知识认知情况,为更好地开展实验室生物安全管理、培训等工作提供依据.方法 选取杭州市设有实验室的各级各类单位相关专业技术人员为调查对象,采用自行设计的调查问卷进行横断面调查.结果 调查对象23个题目的总得分为(55.98±11.22)分,其中法律法规、基本知识和菌毒种题目的得分情况较差.不同年龄、不同单位类型的调查对象实验室生物安全知识得分情况无明显差异(F=2.342、1.201,均P＞0.05),而高职称和高学历组人员得分高于低职称和低学历组,生物技术/生物工程组、医学检验组人员得分明显高于另外两组,实验室检验兼管理组人员得分较高,从事当前岗位3～5年组和＞5年组人员得分明显高于从事当前岗位＜3年组,差异均有统计学意义(P＜0.05).文化程度和主要从事工作类型是调查对象实验室生物安全知识知晓情况的影响因素(P＜0.05).结论 应加强实验室人员对法律法规的学习和理解,做好新进人员生物安全知识培训,提高实验室人才招聘标准,扩大实验室生物安全知识覆盖面,不断提高实验人员的生物安全意识和责任感,避免发生实验室生物安全事件.

目的 对杭州地区各病原微生物实验室设立单位提交的年度生物安全风险评估报告进行统计、分析,便于卫生行政部门及时掌握辖区生物安全隐患,制定对策,控制风险.方法 要求杭州市各病原微生物实验室设立单位开展生物安全风险评估并填报、提交风险评估报告,包括《实验室设立单位基本情况表》和《实验室设立单位生物安全风险自评表》等.对各单位提交的风险评估报告进行统计、分析和汇总,最后编制成杭州地区生物安全风险评估报告.结果 2019年杭州市15个区(县)563家病原微生物实验室设立单位开展年度生物安全风险评估工作,生物安全风险较高、存在问题较多的主要是实验室设置和布局不合理、没有配备必要的应急设施设备和有效的应急物资、在开展新的病原微生物项目或实验活动前没有开展风险评估、没有建立实验人员健康档案等.结论 表格式的生物安全风险评估报告模板便于填报、统计和分析.卫生行政管理部门根据区域生物安全风险评估结果落实了针对性的风险管控措施,确保杭州地区生物安全.

目的 了解杭州市呼吸道病毒核酸扩增实验室建设现状,分析存在的问题并提出有针对性的建议.方法 采用现场调查的方式,收集杭州市辖区内40家呼吸道病毒聚合酶链反应(Polymerese Chain Reaction,PCR)实验室建设现状的相关数据,并进行统计分析.结果 大多数呼吸道病毒PCR实验室平面布局合理.医疗机构、疾控机构、第三方检测机构的围护结构材质的合格率(x2=8.256)、样本制备区内缓冲间与核心区面积比例(x2=8.929)、样本制备区设置压力的实验室数(x2=15.081)、压力设置不合格的实验室数(x2=13.109)、生物安全柜型号选择(x2=18.951)、生物安全柜气流合格率(x2=6.434)、样本制备区压力蒸汽灭菌器配置率(x2=9.209)比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 各单位实验室在围护结构、面积、压力、实验室消毒等都存在较大差异,均涉及生物安全问题.各机构应切实加强呼吸道病毒PCR实验室建设与运行管理,加强设施设备和专业人员配置,提高生物安全意识.

Objective To discuss the disinfection measures and effect evaluation of influenza A (H7N9),so as to provide laboratory basis for the prevention and control of influenza A (H7N9).Methods RT-PCR assay was used to detect influenza A (H7N9)virus nucleic acid in 203 samples of live poultry circulation in Fuyang district,according to the preliminary disinfection,cleaning and terminal disinfection procedures for exposure point after disinfection,with more than 90％ of natural bacteria killing rate before and after disinfection as the main basis for evaluation,based on the evaluation of cleaning effect,the detection of coliform bacteria and influenza A (H7N9) virus nucleic acid as auxiliary criterion.Results The positive rate of 203 environmental specimens influenza A (H7N9)virus nucleic acid was 30％,and that of the positive cases related poultry collection point were the highest (61.1％),that of the urban and rural poultry market was secondary (51.9％);After the first terminal disinfection,we found that the qualified rate of fowlery ground was less than 90％ for selection qualified rate of natural bacteria to evaluate effect of disinfection,that of bird cage less than 100％.Increasing the terminal disinfection measures of the two positions and improving the treatment methods,combined with the evaluation of cleaning effect and the killing rate of coliform bacteria,confirmed that the disinfection measures were adjusted and the effect evaluation was qualified Conclusion The disinfection of the external environment of influenza A(H7N9) should be treated by the steps of preliminary disinfection,thorough cleaning and the final disinfection.As the main basis for evaluation,disinfection effect evaluation before and after disinfection of natural bacteria killing rate is more than 90％.Comprehensive evaluation method combined with the cleaning effect evaluation,coliform bacteria killing rate and influenza A (H7N9)virus nucleic acid negative rate is scientific and practical for aided judgement of evaluation.

Objective We investigated the mutations of the PB1 gene and its encoding proteins of seasonal A (H3N2) influenza viruses from 2013 to 2014 in Hangzhou,to demonstrate its genetic characteristics and the evolution trend.Methods The PB1 genes from 78 A (H3N2) strains isolated were sequenced,and the analysis on the genetic evolution was performed by using multiple sequence alignment,mutation sites comparison and phylogenetic trees construction.Results The viruses showed high similarities of nucleotide and amino acid sequences (97.89％ to 100.00％,99.08％ to 100.00％).However,the PB1-F2 protein presented a lower similarity (44.44％ to 100.00％).When compared with the reference strain A/Texas/50/2012,more than 10 mutations were found in the PB1 protein,and the frequencies of V212M,R215K,E331D and A374S in creased.The analysis on the length-diversity of PB1-F2 protein revealed five different patterns,three of the mare full-length proteins (90,87,79aa) and two of the truncated ones (52,24aa).Genetic and phylogenetic analysis demonstrated that the PB1 gene and its encoding protein PB1 of the 2013-2014A (H3N2) strains were in the same branch,which was close to the 2013/2014 vaccine strain.The viruses isolated from the last epidemic peaks (June to October in 2014) revealed a closer phylogenetic relationship.Conclusions Some im portant mutations occurred in the PB1 protein of the 2013-2014 seasonal A (H3N2) influenza viruses isolated from Hangzhou.The genetic evolution of the PB1 gene and the emergence of the truncated PB1-F2 protein may cause the change of viral replication ability and its virulence,and ultimately lead to the transformation of the epidemic trend.

目的:了解杭州地区医院污水处理情况,为提高医院污水处理质量,预防和控制疾病的发生提供依据.方法:按照GB 18466-2005《医疗机构水污染物排放标准》,对2014-2016各医院委托检测的污水样品进行检测和评价.结果:累计检测水样2 196份,涉及医院134所,污水合格率为80.9％.粪大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌合格率较高,总余氯合格率较低.污水合格率与医院的级别呈正相关.结论:杭州地区医院污水处理效果良好,但仍需要进一步加强监管.

Objective To analyze the characteristics of PA gene and its encoding proteins of influenza A(H3N2) viruses from 2013 to 2014 in Hangzhou,so as to demonstrate its genetic characteristics and evolution trend.Methods The PA gene of 76 strains of influenza H3N2 virus was amplified and sequenced,and the analysis on the genetic evolution was performed by multiple sequence alignment,mutation sites comparison,selective pressure analysis and phylogenetic analysis.Results The viruses and its PA-X protein showed high similarities of nucleotide and amino acid sequences(98.28％-100.00％,98.46％-100.00％ and 98.41％-100.00％).Compared with the reference strain A/Ohio/2/2012,more than 15 mutations were found in the PA protein and 2 in PA-X protein.2 positive selection pressure loci 321 and 421 were screened.Phylogenetic tree found PA gene was divided into two groups,group Ⅱ had two branches,and the third epidemic peak concentrated in the branch of Ⅱ C.Conclusion The PA gene of influenza H3N2 virus during 2013-2014 in Hangzhou shows two divergently genetic evolution pathways,and some amino acid sites of protein mutated,individual sites with positive selection pressure may be associated with altered viral replication and pathogenicity.

目的:了解杭州地区中小学校直饮水卫生质量,为规范直饮水卫生安全管理提供科学依据.方法:按照GB/T 5750-5006《生活饮用水标准检验方法》,对2011-2015各中小学校委托检测的直饮水样品进行检测.结果:累计检测样品657份,涉及学校195所,直饮水机生产企业31家,全项合格率为86％,其中85份样品菌落总数超标,10份样品检出总大肠菌群,年度合格率呈上升趋势,且趋势有统计学意义.结论:杭州地区中小学校直饮水卫生安全情况良好,但仍需要进一步加强监管.

目的 用碳纳米管修饰电极安培检测器离子色谱方法测定儿茶酚胺类化合物,为建立一种测定方法简单、灵敏度大大提高的分析测试方法提供依据.方法 本实验采用离子色谱分离、碳纳米管修饰电极、直流安培检测,Dionex IonPac CS12分离柱(2 mm×250 mm)和Dionex IonPac CG12保护柱(2 mm×50 mm),以10 mmol/L硫酸溶液-10％乙腈溶液为淋洗液测定儿茶酚胺类化合物.结果 该方法具有良好的重现性、线性关系和较低的检测限.修饰前被测物的检出限为0.000 3 mg/L～0 007 2 mg/L,修饰后的检出限为0.000 04 mg/L ～0.000 09 mg/L,样品测定的回收率为96％～102％.结论 该方法的准确度、精密度均较好,可以满足分析测试的要求.采用碳纳米管修饰电极测定,使峰高和峰面积都显著提高,从而大大提高了检测的灵敏度,是一种简便快速、分离效果良好的分析方法.

将国家实验室认可、计量认证的管理理念引入科研实验室管理,注重"过程控制",建立适用、科学、有效的"科研实验室质量体系",应用于科研实验室的日常管理,使出具的数据真实、准确、可复现。

目的 了解杭州市疾病预防控制中心2012年度检测样品的基本概况,为完善今后区域卫生检测服务提供政策建议.方法 使用"立方实验室管理系统"软件收集并登记2012年度检测样品信息,通过Excel对数据进行汇总和分析.结果 2012年度检测报告共4729份,其中委托检测报告占80.50%.2012年度样品总数为16922件,其中环境卫生样品占44.01%,疾控类样品占22.76%,消杀类样品占16.53%.HIV样品数增长明显.2012年样品项次数共为42354项次,其中理化检验科占35.03%,微生物检验科占20.86%,环境与职业卫生监测所占25.31%,消毒生物媒介防制所占11.94%,艾滋病性病防治所占6.49%.结论 委托检测是中心实验室工作主要类型,环境卫生、疾病监测以及医院感染监测是检测工作的主要内容.合理安排实验室资源,有助于更好地开展检测工作.

Objective:To understand the drinking water quality in urban area of Hangzhou in recent three years,and provide scientific basis to ensure the drinking water safety for urban residents.Methods:Samples were collected from water supply,tap water,secondary water supply,production and catering water accepted by Hangzhou CDC from 2009 to 2011 for detection and evaluation.Results:The results showed that the total qualification rate of 2509 samples was 88.2%,and the qualification rates of samples from water supply,tap water,secondary water supply,production and catering water were 97.4%,89.3%,85.0%,77.1% respectively,showing the trend of decline.The disqualification items of tap water,secondary water supply,production and catering water were total platecount,opacity,iron,et al.Conclusion:Aging equipment of urban water supply network should be improved,storage equipment for secondary water supply should be cleaned frequently and water quality supervision should be strengthened in production and catering industry.

内部审核（以下简称"内审"）对推动质量管理体系有效运转、识别潜在改进机会的重要性勿庸置疑,但在实际工作中,常面临内审难以深入甚至流于形式的问题。尤其是按照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系,其内审通常着重于对照条款要求

<正>管理评审是由实验室最高管理者主持召开,全面检查管理体系的适应性、充分性和有效性的质量管理活动,旨在不断改进管理体系,以满足实验室内部和外部变化的环境[1]。根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》(以下均简称"准则")要求,实验室每12个月应对管理体系进行