IZHODIŠČA. Akutna hemoroidalna bolezen je ena izmed najpogostejših proktoloških bolezni. Najpogosteje se zdravi kirurško (npr. z ligaturo). Zdravljenje z mikroniziranim diosminom kljub njegovi uradni indikaciji še ni tako uveljavljeno. Namen raziskave je bil proučiti učinkovitost zdravljenja z mikroniziranim diosminom (Flebavenom®) pri bolnikih z akutno hemoroidalno boleznijo. METODE. V prospektivno opazovalno neintervencijsko raziskavo je bilo vključenih 34 bolnikov s simptomi akutne hemoroidalne bolezni, ki se za kirurški poseg niso odločili. Vključeni bolniki so bili zdravljeni z zdravilom Flebaven® v skladu z redno klinično prakso in odločitvijo raziskovalca. Tekom 15-dnevnega zdravljenja se je trikrat opravilo zajem podatkov o učinkih zdravljenja, in sicer v izhodišču, 7. in 15. dan zdravljenja. REZULTATI. Po sedmih dneh zdravljenja je bilo opazno izboljšanje simptomov akutne hemoroidalne bolezni (zmanjšani jakost in pogostost krvavitve, prenehanje krvavitve). 88,9 % bolnikov (N = 27), ki so se udeležili vseh treh zajemov podatkov, je po 15 dneh zdravljenja poročalo o zmanjšanju krvavitve v primerjavi z izhodiščem, zdravnikova ocena resnosti akutne hemoroidalne bolezni pa se je v primerjavi z izhodiščem izboljšala pri 85,2 % bolnikov. Med zdravljenjem so opazili zmanjševanje bolečine v anusu, srbečice in izcedka iz anusa. Na tretjem obisku 42,9 % bolnikov (N = 28) ni več potrebovalo kirurškega posega. Bolniki so zdravljenje dobro prenašali, poročali so le o blagih do zmernih neželenih učinkih, ki so bili večinoma izraženi kot prebavne motnje. RAZPRAVA. Flebaven® učinkovito lajša simptome in resnost akutne hemoroidalne bolezni ter morda odloži potrebo po kirurškem posegu.

SaŽeTaK: Valsartan je antagonist receptora angiotenzina koji se uporabljuje za liječenje arterijske hipertenzije, zatajivanja srca i nakon infarkta miokarda

Dodatni učinci fiksne kombinacije amlodipina/valsartana (Wamlox ® ) i fiksne kombinacije amlodipina/valsartana/hidroklorotiazida (Valtricom ® ) osim kontrole arterijskog

Izhodišča: Večino bolnikov z nezapleteno arterijsko hipertenzijo obravnavamo zdravniki družinske medicine. Namen raziskave je bil ugotoviti, kako poteka obravnava bolnikov z arterijsko hipertenzijo v timu družinske medicine v Sloveniji ter oceniti urejenost krvnega tlaka. Metode: V prospektivni opazovalni raziskavi smo v obdobju od 21. 11. 2017 do 28. 3. 2019 šest mesecev spremljali obravnavo dotlej še nezdravljenih bolnikov z esencialno arterijsko hipertenzijo v 158 ambulantah družinske medicine v Sloveniji. Ob koncu spremljanja smo ocenili urejenost krvnega tlaka (KT). Rezultati: Vključenih je bilo 1.060 bolnikov, katerih povprečna starost je bila 58,6 ± 12,1 let. Med vključenimi bolniki je bilo 579 (55 %) moških in 481 (45 %) žensk. Povprečna vrednost sistoličnega KT ob vstopu je bila 165,2 ± 14,5 mm Hg, diastoličnega pa 96,2 ± 10,0 mm Hg. 751 bolnikov (70,8 %) je imelo pridružene dejavnike tveganja za bolezni srca in ožilja. 408 (38,5 %) bolnikov je imelo ocenjeno srčno-žilno tveganje kot veliko oz. zelo veliko. Antihipertenzivna zdravila so bila uvedena pri 1.046 (98,7 %) bolnikih; pri 418 bolnikih (39,4 %) je bilo uvedeno kombinacijsko zdravljenje dveh ali več učinkovin v prosti ali fiksni kombinaciji. 331 bolnikov (31,6 %) je med spremljanjem opravilo obisk pri diplomirani medicinski sestri. Raziskavo je zaključilo 929 (87,6 %) bolnikov. Povprečna vrednost sistoličnega KT ob zaključku raziskave je bila 135,4 ± 10,9 mm Hg, diastoličnega pa 81,8 ± 8,0 mm Hg, ciljni KT je dosegalo 63,3 % bolnikov. Zaključek: Prepoznali smo nekatere priložnosti za izboljšanje vodenja. V prihodnje bo potrebno še okrepiti timsko obravnavo bolnikov ter spodbujati zdravnike k uvajanju kombinacijskega zdravljenja, najbolje v obliki dveh oziroma treh zdravilnih učinkovin v eni tableti.

1University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia 2Krka, d. d., Novo mesto, Slovenia SAŽETAK: Kardiovaskularne (KV) bolesti i dalje su vodeći uzrok morbiditeta i mortaliteta u svijetu i u Sloveniji. Prema preporukama Europskih smjernica za prevenciju kardiovaskularnih bolesti u kliničkoj praksi, smanjenje razine LDL kolesterola primjenom statina ključno je za prevenciju KV događaja. Brojna klinička ispitivanja i godine iskustva dokazuju djelotvornost terapije statinima. Unatoč tomu, oni se još uvijek premalo uporabljuju u kliničkoj praksi ili se primjenjuju u neadekvatnim dozama. U tromjesečnome neintervencijskom ispitivanju FROZEN praćena je klinička djelotvornost svih doza Krkina rosuvastatina (Roswera®). Rezultati su pokazali da su bolesnici s visokim ili vrlo visokim rizikom od KV događaja nedovoljno liječeni te su imali manje izglede za postizanje ciljnih razina LDL kolesterola nego oni s umjerenim rizikom. Liječenje je ocijenjeno sigurnim i učinkovitim tijekom razdoblja praćenja u bolesnika s umjerenim, visokim i vrlo visokim rizikom od KV-a.

SAŽETAK: Endotelna disfunkcija najranija je vaskularna abnormalnost, a

SAŽetAK: Tijekom 65 godina svojega postojanja Krka je iz maloga farmaceutskog laboratorija prera-

SAŽETAK: Svaka treća odrasla osoba ima visoke vrijednosti arterijskoga tlaka (AT), a zbog starenja populacije i nezdravog načina života očekuje se daljnji porast prevalencije arterijske hipertenzije.Usprkos povećanoj svijesti javnosti i dostupnosti širokog raspona antihipertenzivnih lijekova, kontrola vrijednosti AT-a i dalje je neostvareni cilj.Podatci pokazuju da znatni udio bolesnika s arterijskom hipertenzijom ostaje neidentificiran i neliječen ili pak usprkos liječenju ne uspijeva sniziti vrijednosti AT-a do preporučene razine (niže od 140/90 mmHg).Nedavno objavljeni sažetci iz Smjernica Europskoga kardiološkog društva i Europskoga društva za hipertenziju o zbrinjavanju arterijske hipertenzije 2018

Objective – to explore influence of valsartan monotherapy use and its use in combination with hydrochlorothiazide (HCTZ) on pulse-wave velocity (PWV) and central arterial pressure (CAP) in patients with arterial hypertension (AH) of 1–2 grades in international VICTORY clinical trial. Materials and methods. The international multicenter prospective randomized clinical study VICTORY that lasted for 16 weeks included patients with 1–2 grades AH. In patients who previously received antihypertensive therapy a 7 days washout period was carried out. All patients started their therapy with 80 mg valsartan (Valsacor®, KRKA, Slovenia); in Russia the starter dose of Valsacor®, KRKA was 160 mg in previously treated patients that did not influence the study results. If after 4 weeks of treatment BP was more than 140/90 mm hg (more than 130/80 mm hg in high risk patients or in diabetes mellitus patients) the dose of valsartan was increased to 160 mg (320 mg in Russia) or diuretic in fixed combination with valsartan was added (160 mg valsartan/12.5 mg HCTZ): Valsacor® H 160 (KRKA, Slovenia). If target BP after 8 weeks of treatment was not reached valsartan dose was increased to 320 mg or fixed combination of valsartan and diuretic (160 mg/12.5 mg) was used. If target BP after 12 weeks of treatment was not reached – valsartan and diuretic 320 mg/12.5 mg were used. PWV and CAP (SphygmoCor®, AtCorMedical) were assessed at baseline and after 16 weeks of treatment. The primary endpoints were assessment of the impact of studied medications on aortic stiffness, aortic augmentation index and comparison of absolute medians of reached central and peripheral BP reduction with baseline value. Results. Of 365 patients included in the study 74 were included in PWV and CAP study subgroup. Valsartan and its combination with HCTZ were effective in CBP reduction. The mean absolute reduction of central systolic and diastolic BP after 16 weeks of treatment was 19.7±12.9 mm hg and 13.9±8.5 mm hg, respectively (р<0.0001). PWV at 16 weeks was statistically significant (p<0.0001). The mean aortic augmentation index value did not change significantly (p=0.855). Conclusions. In VICTORY study valsartan use for 16 weeks as monotherapy (Valsacor®) and in combination with HCTZ (Valsacor®H) resulted in aortic stiffness reduction in patients with 1–2 grades AH, that may lead to patients' prognosis improvement and risk of cardiovascular events reduction. Key words: valsartan, hydrochlorothiazide, arterial hypertension, pulse-wave velocity, central arterial pressure, clinical trial VICTORY.

U srcu liječenja arterijske hipertenzije: fiksne kombinacije koje sadržavaju blokatore reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskog sustavaIn the heart of hypertension treatment: single-pill combinations containing a renin-angiotensin-aldosterone system blocker SAŽETAK: Iako su u cijelome svijetu porasle svijest o važnosti i uspješnost kontrole arterijske hipertenzije, poboljšanje stope postizanja ciljnih vrijednosti arterijskoga tlaka (AT) i dalje je nedostignut cilj.Zbog toga što arterijska hipertenzija ima višeuzročnu etiologiju, u većine bolesnika

Background and aim: The aim of the study was to establish the effect of valsartan and combination of valsartan and hydrochlorothiazide (HCTZ), in a wide population of patients with mild to moderate arterial hypertension, on pulse wave velocity (PWV) and central blood pressure (CBP). Methods: International, multicentre, open-labelled, prospective trial. After one week of washout in previously treated patients, the patients were treated for 16 weeks according to the protocol. Naive patients received the treatment immediately. During the active treatment, 4 visits were planned for each patient to obtain data for the primary and secondary efficacy. At the beginning and at the end of the study PWV and CBP were performed with central arterial pressure waveform analysis (SphygmoCor (R), Atcor Medical). This study is registered with clinicaltrialsregister.eu, EudraCT number 2012-005129-57. Results: The results of the present VICTORY trial showed that valsartan and combination of valsartan and HCTZ effectively reduced the brachial blood pressure in patients with mild to moderate arterial hypertension as well as PWV, augmentation index (AIx, although not statistically significant), central systolic blood pressure and central diastolic blood pressure. Conclusions: Valsartan and valsartan/HCEZ improve arterial stiffness in patients with mild to moderate hypertension.

SAŽETAK: Kardiovaskularne bolesti vodeći

Целью исследования VICTORY явилась оценка эффективности и безопасности монотерапии валсартаном (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом - ГХТ (Вальсакор® Н) в рутинной клинической практике у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) 1-2-й степени. Материал и методы. В международном многоцентровом открытом проспективном рандомизированном исследовании приняли участие 356 пациентов с АГ 1-2-й степени из 5 стран, в том числе 130 пациентов из РФ. В России исследование проводилось в 7 городах страны, в 8 клинических центрах. Пациентам, получавшим антигипертензивную терапию на визите скрининга, проводился отмывочный 7-дневный период. Стартовая доза валсартана (Вальсакор®, КРКА, Словения) составила 80 мг (за исключением РФ, где на визите 1 назначался Вальсакор® в дозе 160 мг, пациентам, получавшим предшествующую гипотензивную терапию, что не оказало влияния на результаты исследования). После 4 нед лечения при артериальном давлении (АД)>140/90 или 130/80 мм рт. ст. у больных высокого риска дозу увеличивали до 160 мг [в РФ - до 320 мг или назначали комбинированную терапию - Вальсакор® Н 160 (КРКА, Словения)]. Через 4 нед пациентам с недостаточным эффектом дозу валсартана увеличивали до 320 или 160/12,5 мг). Если целевые уровни АД не достигались через 4 нед, дозу увеличивали до 320/12,5 мг. Первичные конечные точки включали оценку антигипертензивной эффективности валсартана и его фиксированной комбинации с ГХТ в отношении достижения целевого АД; оценку влияния исследуемых препаратов на жесткость аорты; сравнение абсолютных средних величин достигнутого снижения центрального и периферического АД относительно исходных значений; оценку влияния препаратов на аортальный индекс аугментации. Вторичные конечные точки включали сравнение первичных конечных точек при применении моно - и комбинированной терапии; оценку и сравнение эффектов моно - и комбинированной терапии на эректильную функцию у мужчин путем их анкетирования исходно и через 16 нед лечения; оценку частоты нежелательных явлений. Результаты. Анализировались данные 365 пациентов - 196 (54,0%) женщин и 169 (46,0%) мужчин в возрасте 54,6±12,0 года. Средние исходные значения систолического (САД) и диастолического АД (ДАД) составили 156,6±8,9 и 95,6±6,0 мм рт. ст. соответственно, к 16-й неделе активного лечения - 130,1±8,2 и 80,9±5,8 мм рт. ст. соответственно. Среднее абсолютное снижение САД и ДАД составило 26,6±10,4 и 14,8±7,6 мм рт. ст. Снижение среднего САД и ДАД между последовательными визитами было статистически значимым в каждом периоде лечения (p<0,0001). При сравнении средних значений САД и ДАД между группами монотерапии и комбинированной терапии различия были статистически значимыми (р<0,0001). У 90,6% пациентов были достигнуты целевые цифры АД: достижение у 98% пациентов в группе монотерапии валсартаном и у 84% - в группах комбинации валсартана/ГХТ . Среднее абсолютное увеличение показателя эректильной функции составляло 0,84±2,45 (p<0,0001). Различий в оценке динамики эректильной функции для группы комбинированной терапии и монотерапии выявлено не было. В течение исследования не испытывали нежелательных явлений (НЯ) и НЯ, связанных с приемом препаратов, 92,8% пациентов. Ни у одного больного в исследовании не возникло серьезных НЯ. Наиболее часто больные отмечали возникновение головной боли (1,9%), головокружения (1,6%), слабости (1,6%). Заключение. Исследование продемонстрировало высокую эффективность и хорошую переносимость валсартана и его фиксированной комбинации с ГХТ (Вальсакор®, Вальсакор® Н) у пациентов с АГ 1-2-й степени. 1. У пациентов с АГ 1-2-й степени валсартан в виде монотерапии (Вальсакор®) и комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) достоверно снижает уровни САД и ДАД до нормальных значений. 2. Среднее абсолютное снижение САД и ДАД составило 26,6±10,4 и 14,8±7,6 мм рт. ст. соответственно. 3. К 16-й неделе лечения 90,6% пациентов достигли целевых значений АД: достижение у 98% в группе монотерапии валсартаном и у 84% - комбинации валсартана/ГХТ. 4. Препараты Вальсакор®, Вальсакор® Н имеют хороший профиль переносимости: 92,8% пациентов не испытывали НЯ и НЯ, связанные с приемом препаратов Вальсакор® и Вальсакор® Н. 5. Терапевтический эффект оценивался как хороший и очень хороший у 96,9% пациентов. 6. Общая клиническая эффективность оценивалась как отличная, очень хорошая и хорошая у 95,3% пациентов. 7. Большинство пациентов (73,7%) на терапии Вальсакором и Вальсакором Н отметили улучшение качества жизни. 8. Препараты Вальсакор®, Вальсакор® Н улучшали эректильную функцию у мужчин с АГ 1-2-й степени. The efficacy and safety of valsartan and combination of valsartan and hydrochlorothiazide in the treatment of patients with mild to moderate arterial hypertension - VICTORY. Final report. Data on file. Krka d.d., Novo mesto, Slovenia, 2015; Kardiologia Polska 2017; 75 (1): 55-64. DOI: 10.5603/KP.a2016.0135

Krka, d. d., Novo mesto, Slovenija Krka, d. d., Novo mesto, Slovenia SAŽETAK: Među 67 analiziranih čimbenika visoki arterijski tlak (AT) identificiran je kao glavni čimbenik rizika za smrtni ishod i invalidnost. Kontrola vrijednosti AT-a još je uvijek daleko od razine koja bi bila nužna za smanjenje kardiovaskularnog rizika, a liječenje bolesnika s arterijskom hipertenzijom i dalje je izazov u svakodnevnoj kliničkoj praksi. Smanjenje učestalosti kardiovaskularnih događaja tijekom liječenja perindoprilom potkrepljuje koncept dodatnih zaštitnih kardiovaskularnih učinaka perindoprila i uz snizivanje vrijednosti AT-a. Učinkovita kontrola AT-a, kao što je to dokazano u kliničkim studijama s Krkinim perindoprilom i njegovim fiksnim kombinacijama doza s indapamidom I amlodipinom, zajedno s dobrom podnošljivošću i pogodnim jednodnevnim doziranjem, u pacijenata dovodi do pozitivnog učinka na ustrajnost liječenja, što je ključan korak prema postizanju ciljnih vrijednosti AT-a.

SAŽETAK: Među 67 analiziranih čimbenika visoki arterijski tlak (AT) identificiran je kao glavni čimbe-