目的 评估个体化给药辅助决策系统Java PK(R) for Desktop(JPKD)在肾移植患者中预测他克莫司血药浓度的准确性,并分析预测准确性的影响因素.方法 采用回顾性调查分析方法,收集南京大学医学院附属金陵医院2019年9月—2020年1月肾移植术后使用他克莫司抗排斥治疗的病例,使用JPKD预测他克莫司剂量调整后的血药谷浓度,计算实测浓度与预测浓度之间的绝对权重偏差和相对预测误差,评估JPKD的预测能力.采用单因素和多因素Logistic回归分析筛选JPKD预测准确性的影响因素.结果 共收集31例患者101例次血药浓度数据,他克莫司血药浓度平均预测值为(6.91±2.65)μg·L-1 (2.39～15.18μg·L-1),平均实测值为(8.99±4.13)μg·L-1(2.70～22.00 μg·L-1),平均绝对权重偏差为28.46％,平均相对预测误差为-15.87％.预测值的绝对权重偏差＜30％的占57.14％.单因素分析显示性别、身高、红细胞比容、CYP3A5基因型、合并使用泊沙康唑与预测结果不准确有关.多因素Logistic回归分析显示CYP3A5基因型、合并使用泊沙康唑是预测不准确的主要危险因素.结论 JPKD系统对他克莫司的血药浓度具有一定的预测能力,在临床应用时需与CYP3A5基因型和合并用药相结合来制定个体化给药方案.

目的 探讨肾移植术后患者使用咪唑立宾抗排斥治疗的安全性和临床疗效,探究其与浓度、剂量和用药时长的相关性,为临床安全合理用药提供参考.方法 采用回顾性调查分析方法,收集我院2015年12月至2019年11月肾移植术后使用咪唑立宾抗排斥治疗的病例,统计咪唑立宾用药后1个月、3个月、6个月、9个月和12个月时肝肾功能、血常规的变化情况以及排斥反应的发生率,分析肝肾功能、血常规变化情况及排斥反应的发生率与咪唑立宾血药浓度、体重剂量、用药时长之间的相关性.结果 共收集34例患者,有4例患者发生了排斥反应,发生率为11.76％.与用药前相比,用药后5个时间点血尿酸水平显著升高(P<0.01),且血尿酸、血肌酐水平与咪唑立宾血药浓度呈显著相关(P<0.01),咪唑立宾高浓度组的血尿酸和血肌酐水平显著高于正常浓度组.用药9个月后,血红蛋白水平显著增加(P<0.05),转氨酶、白细胞等未见明显变化.结论 咪唑立宾是一种安全有效的免疫抑制剂,肾移植患者使用后的主要不良反应是血尿酸和血肌酐升高,可用血药浓度来预测其不良反应的发生风险.

目的 研究单剂量阿哌沙班片在中国健康人体内药代动力学特征,并评价2种制剂的生物等效性.方法 本研究采用随机、开放、两周期交叉设计,分别进行空腹及餐后临床研究.空腹和餐后分别入组24例健康受试者,受试者单次口服阿哌沙班受试制剂和参比制剂2.5 mg,用液相色谱串联质谱法测定血药浓度.用WinNonlin 7.0计算主要药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 空腹状态下受试制剂和参比制剂Cmax分别为(107.0±25.5),(108.2±23.5)ng·mL-1,AUC0-t分别为(906.6±189.4),(889.5±209.8)h·ng·mL-1,AUC0-∞分别为(918.7±191.1),(899.4±213.0)h·ng·mL-1,Tmax分别为(2.4±1.1),(2.1±0.9)h,t1/2分别为(6.9±1.7),(6.8±1.2)h;进食高脂餐后受试制剂和参比制剂Cmax分别为(83.5±25.4),(78.0±21.0)ng·mL-1,AUC0-t分别为(754.7±287.8),(705.7±233.9)h·ng·mL-1,AUC0-∞分别为(773.3±295.6),(726.6±247.8)h·ng·mL-1,Tmax分别为(2.8±1.1),(3.1±2.5)h,t1/2分别为(8.5±2.1),(8.6±2.3)h.结论 阿哌沙班受试制剂及参比制剂生物等效.

目的 感染是移植术后最常见的非心血管疾病死亡原因.文中分析和探讨肾移植受者围手术期感染的流行病学特征、危险因素以及预防性使用抗菌药物的合理性.方法 回顾性分析2015年1月至2019年3月于东部战区总医院接受肾移植术的303例受者围手术期感染的发生率、类型、来源、病原菌分布情况及危险因素,并比较不同级别抗菌药物的预防效果.结果 肾移植受者围手术期发生感染30例(9.90％),29例为医院感染(96.67％).其中最常见的感染为肺部感染(12/30,40.00％),感染病原体主要为G-菌26株(66.67％).心脏死亡器官捐献(DCD)肾移植受者围手术期感染发生率显著高于活体肾移植受者(12.78％vs 5.69％,χ2=4.114,P<0.05).DCD肾移植围术期使用不同级别的抗菌药物预防,感染发生率差异无统计学意义(10.47％vs 14.89％,χ2=0.790,P=0.374).Logistic回归分析表明,术中输血(OR=3.973,95％CI 1.092～14.455,P=0.036)、术后运用霉酚酸酯联合环孢素及激素的免疫抑制方案(OR=6.404,95％CI 1.216～33.717,P=0.028)是肾移植受者围手术期感染的独立危险因素.结论 肾移植受者围手术期易并发术后感染,且多为医院感染.DCD肾移植受者比活体肾移植受者更易发生围手术期感染,且预防性使用高级别的抗菌药物不能有效降低围手术期感染发生率,需针对危险因素采取有效措施来降低感染发生率.