目的 采用快速卫生技术评估评价司美格鲁肽治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性.方法 检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和卫生技术评估相关的网站.由2名评价者独立地根据纳入、排除标准筛选文献,提取数据,评价文献质量并进行分析.结果 共纳入12篇系统评价/meta分析,13篇药物经济学研究.结果 显示,在有效性方面,司美格鲁肽能够显著降低HbAlc、FPG和SBP水平,并减轻体质量;在安全性方面,司美格鲁肽的胃肠道不良反应发生率相对更高,同时司美格鲁肽并不会增加低血糖和急性胰腺炎的发生率;在经济性方面,司美格鲁肽能够延长患者的质量调整生命年,其增量成本效果比低于所在国家的意愿支付阈值,具有成本效果优势.结论 司美格鲁肽治疗2型糖尿病具有较好的有效性、安全性和经济性.
目的 通过苏州地区14家医疗机构医师对国家药品集中采购政策(以下简称"集采政策")的认知现状及药学服务需求的调研,了解集采政策推进情况,更好地发挥药学服务的作用,促进药学服务转型.方法 2021年5-7月采用问卷星调查的方式,调研苏州地区14家医疗机构医师对集采政策知晓情况、评价情况、用药行为及药学需求.对各个问题的回答情况进行汇总和描述性分析,应用SPSS 25.0统计软件进行数据分析.结果 共计调研1 134份问卷,有效回收1 005份.知晓情况:知晓集采政策的医师有826人,知晓率为82.19％.医疗机构等级、专业职称、学历、集采政策培训次数对集采政策知晓情况差异有统计学意义(P＜0.05).医疗机构等级越高、专业职称越高、学历越高、集采政策培训次数越多的医师知晓率越高.评价情况:知晓集采政策的医师中,有61.26％的医师对国家集中采购药品(以下简称"集采药品")治疗效果满意,69.49％的医师对集采药品安全性满意.不同学历、集采药品培训次数对集采药品的评价差异有统计学意义(P＜0.05),其中专科学历的医师对集采药品满意度较高;参与集采政策培训次数越多,对集采药品评价越高.用药行为变化:知晓集采政策的医师中,83.90％的医师在开具医嘱时会优先选择国家集采药品.不同医疗机构等级、学历、集采政策培训次数在用药行为上具有统计学意义(P＜0.05),一级医疗机构医师开具医嘱时更加会优先选择国家集采药品;专科学历医师会更主动了解国家药品集采政策;参加集采政策培训次数越多,用药时会优先选择国家集采药品.药学需求:89.10％的医师需要药师推送国家药品集中采购政策科普文章、提供集中采购药品前沿信息和进展,83.29％的医师需要药师提供集中采购药品医保相关政策信息.结论 苏州地区14家医疗机构医师对集采政策认知程度及药学服务需求较高,医师和药师在集采政策的推进过程中应发挥更多的作用.
目的 基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术对口服给药鞣花酸后大鼠体内暴露成分进行分析鉴定,结合网络药理学探讨鞣花酸及其体内暴露成分治疗胃肠道出血(gastrointestinal bleeding,GIB)的作用机制.方法 采用UPLC-Q-TOF-MS鉴定大鼠口服鞣花酸后的外源性代谢产物,利用PharmMapper、SwissTargetPrediction数据库预测鞣花酸体内暴露成分的潜在作用靶点,通过GeneCards、OMIM、DRUGBANK数据库收集GIB相关疾病靶点,进一步筛选出成分与疾病的交集靶点;通过STRING 11.0数据库构建蛋白-蛋白相互作用(protein-protein interaction,PPI)网络,借助CytoScape 3.8.2软件对PPI网络进行可视化分析,筛选核心作用靶点;采用Metascape分析平台对交集靶点进行GO分析和KEGG富集分析,并通过CytoScape 3.8.2软件构建成分-靶点-通路图.最后,基于AutoDockVina 1.1.2软件进行分子对接计算,验证化学成分与核心靶点的靶向关系.结果 基于UPLC-Q-TOF-MS分析,鉴定了鞣花酸体内暴露成分,包括鞣花酸原型成分及10个尿石素类代谢物,通过网络药理学预测,发现其潜在作用靶点500个,以及GIB相关靶点1 117个.SRC、PIK3R1、HRAS等为PPI网络的核心靶点.KEGG富集结果发现,该类成分主要涉及PI3K-Akt信号通路、抗EGFR酪氨酸激酶抑制剂通路、黏着斑信号通路等相关通路,GO富集分析主要涉及激酶活性调节、蛋白质丝氨酸/苏氨酸/酪氨酸激酶活性、蛋白质磷酸化等.分子对接结果显示,11个成分与6个核心靶点均有较好的结合活性.结论 鞣花酸体内暴露成分可能通过减少氧化应激,抑制炎症反应等发挥止血作用,为含有鞣花酸类相关中药治疗GIB的物质基础及作用机制研究提供科学依据.
目的 调研山东省内社会药房开展慢性病管理的现状,为提高管理水平提供参考.方法 选择山东省5个地市155个社会药房为研究对象,问卷调查慢性病管理的人员配备、服务项目和阻滞因素等;分地市选取1 155例慢性病患者为研究对象,调研患者对药房慢性病管理的认知、需求、参与和认可情况.结果 社会药房主要围绕高血压(90.5％)、糖尿病(87.5％)和慢阻肺(75.2％)等慢性病开展服务,管理项目主要有用药指导(90.3％)、健康教育(89％)和生化指标检测(85.8％),阻滞性因素是缺少专业管理人员(61.3％)、患者依从性差(52.9％)和对药房缺少信任(48.4％).患者对慢性病的认知度(65.2％)低,参与药房管理的积极性低(56.5％);期望药房建立慢性病管理专区(57.7％),检测生化指标(56.2％),提供用药指导(50.8％);73.6％的患者信任药房的管理,满意度为86.7％.结论 慢性病管理在一定程度上满足了患者的疾病康复需求和健康管理需求,但仍面临多重挑战,社会药房需要利用好各类利好政策,从发展方向、发展路径和发展模式上大胆创新、不断探索.
目的 建立酒石酸伐尼克兰原料药和片剂中基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)的检测方法.方法 采用 ACQUITYUPLC?CSH? Phenyl-Hexyl(150mm×3.0mm,1.7μm)色谱柱;0.1％甲酸水溶液为流动相A,0.1％甲酸的甲醇溶液为流动相B,梯度洗脱;流速为0.45mL·min-1,柱温为50℃;采用ESI离子源正离子扫描,多反应监测(MRM)模式下,对基因毒性杂质进行定量检测.结果 杂质在0.10～10.04 ng·mL-1具有良好的线性关系;原料药的低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)分别为103.58％(RSD=3.30％),98.65％(RSD=2.73％),92.00％(RSD=1.98％);片剂的低、中、高 3 个浓度的加样回收率(n=3)为 91.53％(RSD=0.78％),96.76％(RSD=3.12％),93.01％(RSD=2.21％);检测限与定量限分别为0.014ng·mL-1和0.046ng·mL-1.结论 该方法灵敏度高,专属性强,可用于测定酒石酸伐尼克兰原料药和片剂中基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰,为酒石酸伐尼克兰质量控制提供技术支持.
目的 运用网络药理学和分子对接技术预测黄精防治痛风的有效成分作用靶点及通路。方法 利用TCMSP和Drugbank数据库获取黄精活性成分及作用靶点，利用TTD、OMIM和GeneCards数据库获得痛风相关靶点，将两者输入Venny 2.1中筛选得到黄精治疗痛风的核心靶点。通过Cytoscape 3.8.0软件构建“中药-成分-靶点-疾病”网络模型，S TRING数据库构建PPI网络，Metascape数据库进行GO与KEGG通路富集分析，并用Autodock＿vina软件进行分子对接研究。最后，通过LPS结合MSU诱导RAW264.7细胞模拟体外痛风模型，并对预测结果进行验证。结果 预测共得到13种活性成分、90个潜在靶点、1 139个痛风相关疾病靶点，19个黄精-痛风交集靶点，涉及MAPK14、CAT、PPARG、NOS2、VEGFA等，并推断其作用机制可能与PI3K-Akt信号通路、血小板激活信号通路、钙信号通路和雌激素信号通路等有关。分子对接结果表明，活性成分与核心靶点的结合能在–10.4～–4.6kcal·mol -1 ，具有较好的结合能力。细胞实验显示，薯蓣皂苷元能够降低p38MAPK及其上游ERK1/2磷酸化蛋白的表达。结论 黄精防治痛风的生物学机制可能与其调控核心靶点MAPK14有关。
目的 基于GC-MS技术和系统生物学方法预测矮地茶挥发性成分治疗慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructive pulmonary disease,COPD）的作用机制。方法 采用GC-MS分析矮地茶挥发油成分并通过面积归一化法确定各成分的相对含量，利用TCMID、TCMSP、PharmMapper数据库筛选矮地茶挥发油主要活性成分与靶点，运用Cytoscape软件构建矮地茶“成分-靶点”网络，OMIM、Genecards数据库挖掘慢阻肺相关靶点，利用String数据库和Cytoscape软件构建并绘制蛋白互作网络；通过Metascape数据库进行通路富集分析；进一步借助DiscoveryStudio（Version4.5）软件评估化合物与核心靶点的亲和能力。结果 筛选出5个主要共有活性成分，潜在靶点154个，核心靶点包括NTRK1、TNF、VEGFA、MAPK1和M2C2。通过GO富集分析得到2 665个条目（P＜0.05），其中包括生物过程2 220条，分子功能233条，细胞组分212条。KEGG通路为242条（P＜0.05），主要涉及血管内皮生长因子（VEGF）、肿瘤坏死因子（TNF）、NF-κB信号通路。分子对接结果显示石竹烯、蛇麻烯、依兰烯与核心靶点有较高的结合能力。结论 矮地茶挥发油可能通过TNF、VEGFA、MAPK1等靶点调节VEGF、TNF、NF-κB等通路治疗COPD。
随着医药领域对靶向调节特定生命活动过程的新分子化合物的需求日益增加,高效、低成本地发现亲和配体分子的新型小分子药物筛选技术—-DNA编码的化合物库(DNA encoded compound library,DEL)筛选技术应运而生.DEL作为组合化合物库,可以是简单小分子化合物的集合,也可以是具有高级空间结构的复杂小分子库,每个化合物都以共价方式与特异的DNA序列偶联,因而可将库中所有化合物与靶标蛋白进行合并筛选,随后使用高通量测序对DNA编码序列进行测序来鉴定结合的配体分子.近年来,应用DEL技术筛选开发候选药物的例子已越来越多地被报道,本文回顾和总结了 DEL技术的实施流程,特别是DEL库构建和亲和筛选方法的最新研究进展,展示了利用DEL技术筛选开发的最新亲和配体分子,并对DEL技术在生命科学领域的应用前景作了展望.
目的 梳理全球钠-葡萄糖共转运蛋白2(sodium-glucose co-transporter,SGLT2)抑制剂相关专利的现状,探讨该领域技术的研究布局及发展趋势,为国内同行提供参考借鉴.方法 以全球SGLT2抑制剂相关专利为研究对象,通过Incopat数据平台对其进行计量学统计和分析.结果 与结论 SGLT2抑制剂相关技术专利于2014年后开始迅速增加,现已进入平稳发展阶段.分类号A61K、A61P、C07D的专利申请相对活跃,全球热点主题分布在医用配置、化合物或药物制剂的特定治疗活性等方向,头部研发机构主要聚焦在关键中间体、半水合物、协同转运蛋白、心力衰竭等聚类关键词方面.
目的 系统评价椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)/椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)术后联用仙灵骨葆胶囊对骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效及安全性.方法 计算机检索CNKI、VIP、Wangfang、CBM、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库,检索时间限定为建库至2021年12月31日,收集PVP/PKP术后联用仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的随机对照研究.根据Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,采用RevMan5.3软件进行meta分析.结果 纳入19项随机对照研究,共计1715例患者.Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组临床疗效较高,能够更好地降低VAS评分(治疗3月后、治疗6月后)、Oswestry功能障碍指数、椎体后凸Cobb角及不良事件的发生率;有效提高腰椎BMD(治疗3月后、治疗6月后)、腰椎JOA评分、椎体后凸Cobb角恢复率,差异均具有统计学意义(P＜0.05).2组治疗1周后及1月后VAS评分比较差异不具有统计学意义.结论 PVP/PKP术后联用仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折具有良好的疗效,能够显著降低术后疼痛,提高腰椎骨密度,改善腰椎功能,恢复脊柱生理曲度且减少不良反应的发生,获得较好的安全性.
目的 建立中药饮片10种真菌毒素的超高效液相色谱三重四极杆质谱联用方法,并对市售25批中药饮片的真菌毒素污染分布比较研究.方法 样品经70％甲醇超声处理,HLB固相萃取柱净化,Waters ACQUITY UPLC? BEH C18(2.1mm×100mm,1.7μm)分离,流动相为乙腈-甲醇(1∶ 1)和0.01％甲酸水溶液梯度洗脱,ESI离子源正离子扫描,通过多反应检测模式测定,外标法定量.结果 10种真菌毒素在0.31～250 ng·mL-1 内线性关系良好,相关系数均＞0.991,平均加样回收率为83.60％～131.80％,RSD为2.35％～7.85％,10种真菌毒素的检出限为0.14～16.30 ng·kg-1.25批中药材中,伏马毒素B2检出率最高(28％),其次为呕吐毒素(20％);黄曲霉素B2等4种真菌毒素未检出;果实种子类真菌毒素污染最严重(66.7％),动物类药材真菌毒素污染率最低(20％).结论 本方法可用于中药饮片中10种真菌毒素的检测;除了黄曲霉毒素外,对于中药饮片中其他真菌毒素应加强监测,其中尤其应注意果实种子类中药的真菌毒素监测.
目的 考察不同促渗剂对后交联祖师麻凝胶贴膏中药效成分祖师麻甲素体外经皮渗透特性的影响,筛选出其最佳的透皮促渗剂.方法 采用Franz扩散池法,以离体小鼠皮肤和Strat-MTM膜为渗透屏障进行体外透皮试验,采用单因素及正交试验法,以祖师麻甲素72h内单位面积的累积透过量为评价指标,考察冰片、薄荷脑、樟脑对祖师麻甲素的促渗效果.结果 以离体小鼠皮肤和Strat-MTM人工膜为透皮屏障时,祖师麻甲素72 h内单位面积的累积透过量分别为33.85,15.96μg·cm-2,稳态透皮速率分别为4.451 2,2.394 5 μg·cm-2·h-1,增渗倍数分别可达4.255 0,1.746 4.结论 后交联祖师麻凝胶贴膏以1％薄荷脑、1％冰片、2％樟脑联用时促渗效果最佳.
目的 对载紫杉醇(paclitaxel,PTX)的聚乙二醇修饰的大黄酸偶联物[PEGylated carboxymethyl chiosan-rhein conjugate(polymeric),PTX/CRmP]胶束进行形态与结构表征,考察其体外(模拟血液环境中)释放情况及药动学特征.方法 通过透射电镜(transmission electron microscopy,TEM)、差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)、X射线衍射(X-ray diffraction,XRD)对胶束的粒径、形态及结构等方面进行评价;在pH 7.4磷酸盐缓冲液(含0.8 mol·L-1水杨酸钠)中进行PTX/CRmP胶束的体外释放研究,计算PTX的累积释放率,绘制累积释放曲线;以大鼠为模型,尾静脉注射PTX/CRmP胶束后,通过药-时曲线、药动学参数等对其进行药动学研究.结果 TEM显示PTX/CRmP胶束呈类球形,粒径约160 nm,分布均匀;DSC和XRD显示PTX几乎全部被CPmP胶束包载入其内核中.PTX/CRmP胶束在pH 7.4磷酸盐缓冲液(含0.8 mol·L-1水杨酸钠)中24 h内累积释放率为92.2％,药物释放速率显著慢于Taxol?.药动学研究表明,与Taxol?组相比,PTX/CRmP胶束中药物的分布和消除较慢,药-时曲线下面积显著增加,CRmP胶束能延长PTX半衰期及其在血液循环系统中的循环时间.结论 CRmP偶联物物理包载PTX于内核中所得的PTX/CRmP胶束,粒径小,在体外模拟血液pH环境中缓释,PTX生物利用度提高.
目的 考察制剂处方的热流变特性与热熔挤出(hot melt extrusion,HME)固体分散体工艺的相关性.方法 以牛蒡苷元为模型药,考察载体辅料、药辅混合物在一定的应力应变作用下黏弹性随温度的变化,及在一定的温度下,剪切频率扫描下的处方热流变特性.以体外溶出率为考察指标,辅以扫描电镜及X射线衍射法,考察HME的处方参数和工艺参数,评价热流变特性参数对HME工艺的指导作用.结果 制剂处方在高于热流变玻璃化转变温度(thermo-rheological glass transition temperature,Tgrheo)20℃(Tgrheo+20℃),复数黏度均＜104Pa·s,说明在该温度时物料可以顺利挤出.以体外溶出率为考察指标,扫描电镜和X射线衍射法对固体分散体进行物相鉴别,优化得到牛蒡苷元HME最优的处方和工艺:聚合物HPMCAS-MG为载体,药辅比为1∶6,螺杆设计为0对或1对捏合块,挤出温度为155℃,螺杆转速30～70 r·min-1.该条件下获得的固体分散体,在pH 6.8的缓冲液中牛蒡苷元表观溶解度提高了近13倍,在60 min内溶出度可达到90％左右,且3 h内溶出稳定,未发生重结晶.结论 HME制剂处方的Tgrheo 温度对HME具有重要的参考价值,Tgrheo+20℃是HME物料适宜的操作温度,本实验考察的所有处方均符合该规律,这一规律对提高HME的制剂处方优化研究效率具有重要意义.
目的 探讨补骨脂酚在糖尿病主动脉组织中的保护作用及其机制,明确Sirt3/Sod2信号通路在此过程中的作用.方法 将SD大鼠随机分成对照组、糖尿病组和糖尿病+补骨脂酚组,将内皮细胞分为高脂高糖组、高脂高糖+3-TYP组、高脂高糖+补骨脂酚组和高脂高糖+补骨脂酚+3-TYP组.采用OGTT试验检测大鼠的空腹血糖.采用HE染色观察主动脉壁病理变化.采用荧光染色观察主动脉Sirt3表达变化.采用Western blotting检测主动脉组织及内皮细胞Sirt3、Ac-Sod2、Cleaved caspase-3、Bax、Bcl-2蛋白的表达情况.并用Sirt3的抑制剂3-TYP来研究补骨脂酚抗糖尿病大鼠主动脉凋亡的作用机制.结果 糖尿病大鼠主动脉壁组织排列紊乱,细胞减少,Sirt3及Bcl-2蛋白表达水平明显降低,Ac-sod2、Cleaved caspase-3及Bax蛋白表达水平明显升高.补骨脂酚可显著改善高血糖引起的主动脉壁组织排列紊乱情况,升高Sirt3及Bcl-2蛋白的表达水平,降低Ac-sod2、Cleaved caspase-3及Bax蛋白的表达水平.在高脂高糖损伤内皮细胞试验中Sirt3及Bcl-2蛋白表达水平降低,Ac-sod2、Cleaved caspase-3及Bax蛋白表达升高,而予补骨脂酚处理可升高Sirt3及Bcl-2蛋白的表达水平,降低Ac-sod2、Cleaved caspase-3及Bax蛋白表达水平.予抑制剂3-TYP后,抑制补骨脂酚的保护作用.结论 补骨脂酚共处理可通过激活Sirt3/Sod2信号通路显著抑制糖尿病引起的主动脉壁组织损伤,减少细胞凋亡.
目的 分析程序性死亡蛋白-1/程序性死亡受体-1(programmed death protein 1/programmed death ligand 1,PD-1/PD-L1)抑制剂相关肝脏毒性发生情况,以指导临床合理应用.方法 纳入苏北人民医院2020年7月—2022年3月使用PD-1/PD-L1抑制剂期间出现免疫相关肝脏毒性(immune mediated hepatitis,IMH)的患者共26例,分析患者的年龄、性别、基础疾病、不良反应(adverse drug reactions,ADRs)发生时间、合并用药、临床表现、肝损伤类型、治疗手段和转归情况.结果 26例患者年龄范围为43～80岁,其中男性22例,女性4例;≥3级不良反应中男性3例,女性3例;女性患者≥3级不良反应比例明显高于男性.发生肝功能异常不良反应的中位时间为27.5d(2～248 d),其中20例为1～2级不良反应,均为肝脏生化学检查异常;6例为3～4级不良反应,分别为肝细胞损伤型1例、胆汁淤积型2例和混合型3例.停药或对症处理后肝功能恢复时间范围为2～41 d,平均好转时间为(18.45±9.89)d.不良反应恢复后19例患者继续免疫治疗,其中8例患者再次出现肝功能异常.随访22例患者肝功能均预后良好.结论 临床使用PD-1/PD-L1抑制剂需高度警惕IMH,尤其是用药初期和之前发生过IMH的患者.女性患者发生IMH的严重程度可能更高,需及时对症治疗.
目的 建立胶束电动毛细管色谱法(micellar electrokinetic chromatography,MEKC)同时测定6种中药口服液体制剂中的10种添加剂.方法 以40％乙腈水溶液作为提取溶剂,经涡旋混匀、高速离心过滤后进行MEKC分析.采用未涂渍的标准熔融石英毛细管柱(75 μmx68.5cm,有效长度60cm)作为分离通道,以50mmol·L-1硼酸盐缓冲液(pH 8.4,含20 mmol·L-1十二烷基硫酸钠)为运行缓冲液,分离电压20 kV,柱温25℃,检测波长为200 nm.结果 10种待测物在相应的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.996 9～0.999 7;检出限为0.05～0.15 μg·mL-1,定量限为0.16～0.50 μg·mL-1,平均回收率为84.3％～100.6％(RSD为1.1％～5.1％).样品测定结果显示,30个中药口服液体制剂检出苯甲酸钠和羟苯乙酯,其余未检出.苯甲酸的检出率为100％,含量为0.09％～0.3％.羟苯乙酯的检出率为33％,含量为0.03％～0.05％.结论 该方法样品前处理简单,具有专属性好、准确、高效等优点,可用于中药口服液体制剂中10种添加剂成分的含量测定.
目的 探讨右美托咪定在胃癌根治术全凭静脉麻醉用药中的应用效果及安全性.方法 选取2018年7月—2020年6月湖州市中心医院收治的120例胃癌根治手术患者作为研究对象,采取随机数字表法将患者分组,对照组和观察组各60例.2组患者术中麻醉方式均选择气管插管全身麻醉,对照组麻醉诱导采用丙泊酚+舒芬太尼+罗库溴铵,观察组在对照组基础上应用右美托咪定,比较2组患者的麻醉优良率、生命体征指标、术后麻醉苏醒时间、术后不良反应发生率、认知功能评分、术后疼痛评分.结果 2组患者的麻醉优良率比较,差异无统计学意义.与插管前相比,2组患者插管后的收缩压、舒张压、心率均未发现明显变化;插管后,2组患者之间的收缩压、舒张压、心率比较,差异均无统计学意义.观察组的术后自主呼吸恢复时间、睁眼时间、指令恢复时间均较对照组显著缩短(P＜0.05).观察组的术后不良反应发生率为1.67％,对照组为11.67％,观察组显著低于对照组(P＜0.05).与手术前相比,2组患者的MMSE、MoCA评分在手术后均显著降低(P＜0.05);手术后,观察组的MMSE、MoCA评分均较对照组显著提高(P＜0.05).在术后4,8,12h,观察组在静息、咳嗽时的疼痛评分均较对照组显著降低(P＜0.05).结论 右美托咪定在胃癌根治手术全凭静脉麻醉中的应用可维持患者生命体征稳定,确保术中麻醉效果良好,还可减少不良反应,达到良好的术后镇痛效果.
目的 基于FAERS对胺碘酮相关失明药物不良事件(adverse drug event,ADE)进行信号挖掘,探索相关失明ADE的发生特点以及胺碘酮与相关失明ADE的相关性.方法 提取FAERS 2016年第1季度—2021年第4季度共24个季度的胺碘酮相关失明ADE报告数据,利用报告比值比法和综合标准法进行数据挖掘.得到有效信号后,再利用MedDRA规范进行汉化及系统归类.结果 获得胺碘酮报告数39 166个,胺碘酮相关失明ADE报告503个,其中失明、单侧盲、黑朦、一过性黑朦4个首选语运用2种方法均提示生成可疑信号.在503份患者报告中,男性所占比例(64.41％)高于女性(31.22％),在已知年龄的患者中,年龄主要集中在≥65岁(6.16％).报告人员以律师和消费者为主90.46％,医务人员占比较低;除给药途径未知的患者,其余所有患者给药途径为口服(66.80％).胺碘酮相关失明ADE的中位发病时间为692 d(四分位间距422.5～1 045.75 d);占比最高的患者结局为其他严重的医疗事件,报告病例279例(55.47％),患者结局为死亡的报告病例73例(14.51％),居第3位.结论 需重视胺碘酮的失明风险,重点关注男性、＞65岁老人、给药途径为口服的患者,加强用药前的眼科评估及用药中、用药后的眼部监测,及时诊断和治疗可防止相关失明ADE的发生.
独一味为青藏高原珍贵药用植物,是中国藏、蒙、纳西等民族民间常用草药之一,中国药典2020年版载其具有活血止血、祛风止痛的功效.类风湿关节炎是风湿免疫科的常见疾病,全球发病率已达1％,且目前在国内外均缺乏特效治疗方法.研究表明,中医药和藏药在延缓类风湿关节炎骨破坏等方面具有疗效好、不良反应少、长期适用等优点,中藏药独一味作为祛风止痛的药物具有良好的防治类风湿关节炎的潜力和发展前景.因此,本研究对独一味防治类风湿关节炎的相关本草记载和研究现状进行总结,旨在为临床使用独一味治疗类风湿关节炎提供一定的理论依据.
