目的:分析亚洲地区肺炎克雷伯菌毒力基因和耐药基因的携带情况,为制定菌株防治措施提供依据.方法:从Gen-Bank 中收集并分析了 4 549株肺炎克雷伯菌的完整基因组(下载日期:2020年12月31日).通过MLST、Kleborate和ABRi-cate等生物信息学软件分析肺炎克雷伯菌的MLST分型、KL分型、毒力基因以及耐药基因.结果:MLST分型结果显示,ST11是亚洲地区肺炎克雷伯菌的主要序列类型,共检测到1 519(33.39％)株,其中ST11-KL64、ST11-KL47,分别占51.15％(777/1 519)、37.20％(565/1 519).毒力基因检测发现,ST11-KL64型菌株中,有36.04％(280/777)的菌株同时携带4种铁载体基因,有33.33％(259/777)的菌株同时携带rmpA和rmpA2基因.在ST11-KL47型菌株中,有13.52％(76/565)的菌株同时携带4种铁载体基因,有5.49％(31/565)的菌株同时携带rmpA和rmpA2基因.耐药基因检测发现,有97.25％(4 424/4 549)的菌株检测出β-内酰胺类耐药基因,有3.06％(139/4 549)的菌株携带粘菌素耐药基因.结论:亚洲地区肺炎克雷伯菌MLST分型以ST11为主、血清荚膜型以KL64、KL47为主.ST11-KL64型菌株的高毒力表型基因携带率高于ST11-KL47.应规范抗菌药物使用,加强对肺炎克雷伯菌的监测和医院内感染的防控工作,防止肺炎克雷伯菌的大规模流行.
目的:探究清肝益脾胶囊通过抑制肝细胞铁死亡进而缓解抗结核药物性肝损伤的相关机制.方法:利用异烟肼(INF)和利福平(RFP)构建ATB-DILI小鼠动物模型.C57BL/6小鼠随机分为PBS对照组(NC组)、ATB-DILI组和Pro-tectant组,分别给小鼠灌胃PBS、INH+RFP和INH+RFP+清肝益脾胶囊.实验采用血清酶学检测ALT、AST、ALP含量,流式细胞术检测小鼠的TMRE、ROS、脂质过氧化水平和Fe2+浓度,RNA-seq测序检测基因表达情况,qPCR检测谷胱甘肽过氧化酶4(GPX4)和酯酰辅酶A合成酶长链家族成员4(ACSL4)的表达,Western blot检测GPX4和ACSL4蛋白表达,考察并记录小鼠体质量及生存状况,最后取小鼠肝脏作H&E染色行病理分析.结果:与ATB-DILI组小鼠相比,Protectant组小鼠生存期延长,生存率增加(P=0.001 3);Protectant组小鼠血清中ALT、ALP、AST含量较ATB-DILI组显著降低,有统计学差异(P=0.020 5,P=0.001 6,P=0.034 5);Protectant组小鼠脂代谢相关通路中的基因下调,其中,Fasn和Scd1显著下调(P=0.039 1,P=0.041 7);Protectant组小鼠的TMRE、ROS、脂质过氧化水平和Fe2+浓度增加得到改善;与ATB-DILI组小鼠相比,Protectant组小鼠ACSL4蛋白表达显著降低(P=0.000 03).结论:清肝益脾胶囊可以通过下调脂代谢相关通路中Fasn、Scd1、GPX4和ACSL4的表达,减少ALT、AST、ALP表达,降低肝脏铁死亡,从而改善肝脏脂代谢紊乱,缓解抗结核药物性肝损伤,显著提高模型小鼠的生存率.
目的:通过失效模式与效应分析法(failure mode and effect analysis,FMEA)的实证性研究减少静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的输液调配不规范行为,提升PIVAS管理水平及患者用药安全.方法:采用FMEA法识别PIVAS输液调配全流程的风险点并计算风险优先值(risk priority number,RPN),依据RPN值确定优先改善的风险点并制定干预措施,通过比较干预前后的RPN值及每月不规范行为发生件数来分析改进效果.结果:在苏州大学附属第二医院PIVAS输液调配过程中共找出净化系统、手卫生及职业防护、输液调配前准备、输液混合调配、成品复核与包装这五大环节中的40个风险点.其中药品未消毒或者消毒不充分、调配时手握溶药器针栓等5个风险点被纳入高风险管理,净化系统压差不达标、残留量超标等20个风险点被纳入中风险管理,本研究对这25个中高风险点采取干预措施并观察改善效果.经6个月干预,优先改善的25个中高风险失效模式被降为4个,共下降514个RPN值,下降幅度达55％,不规范行为由(36.67±1.80)件/月下降至(14.83±1.21)件/月,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:基于FMEA法对PIVAS输液调配不规范行为进行风险识别及管理,建立了 PIVAS输液调配管理的长效机制,提升了患者临床用药的安全性.
OBJECTIVE To develop an ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry（UPLC-MS/MS）method for determination of polymyxin B in plasma.METHODS The analytical column was ACQUITY UPLC HSS T3 column（2.1 mm×100 mm, 1.7 μm）.The mobile phase consisted of aqueous phase A as water and organic phase B composed of methanol and acetonitrile（1∶1,V/V）.Formic acid in all mobile phase was adjusted to 0.2%.The gradient elution lasted 3.5 mins.Electron spray ionization was set at positive mode.Multiple reaction monitoring was performed at m/z 602.4→241.1 for PB1,595.5→100.9 for PB2 and 585.5→202.0 for internal standard PE1.According to one compartment model, trough and peak plasma concentration were obtained to calculate AUC ss, 24h .RESULTS The linear range of PB1 in plasma was 0.05-5 μg·mL -1 and PB2 was 0.015-0.372 μg·mL -1 .The intra-day and inter-day precision were less than 10.9%,and the accuracy was between 88.8% and 105.7%.For the average recoveries was 88.0% to 103.2%,and the matrix effect was 100.0% to 113.7%.The analyte was stable when the plasma samples were stored at room temperature for 6 h, at 4 ℃ for 24 h, after 3 freeze-thaw cycles and-80 ℃ for 30 days.By empirical medication one of six patients included in the observation had an AUC ss, 24h lower than 50 mg·h·L -1 ,which was reported to doctors immediately and after dosage optimization AUC ss, 24h met requirements.CONCLUSION The established UPLC-MS/MS method was rapid, accurate, sensitive and specific and was successfully used to monitor major polymyxin B.The method validation is in according with guidelines for biological samples quantitative analysis.Our method is suitable for polymyxin B therapeutic drug monitoring in clinical practice.
目的:总结湖北省牵头19个省份开展的首次中成药集中带量采购情况,为其他省份乃至国家药品带量采购工作提供参考.方法:对湖北省首次中成药集采整个过程进行回顾性分析,从基本情况、议价细则与议价结果等方面比较国家药品集采、省首批药品集采与武汉市第一批药品集采之间异同.结果:首次中成药集采将功能主治相近的品种并为一个集采组,同组品种按照市场份额占比分为不同竞争单元,用报价"代表品"竞价,以降幅为主、技术评价为辅进行综合考量,对降幅最高企业给予采购量奖励,建立了创新的中成药集采模式.因中成药无一致性评价标准,独家品种多,质量评价难等自身特性,首次集采也存在竞价以降幅为主,未体现其他原因对价格影响,同规格药品价差较大等不足之处.结论:湖北省首次中成药集采通过构建新的分组方式、竞价方式,建立了创新的中成药集采模式,开辟了药品集采的新领域,为后期广泛开展中成药集采奠定了基础.
目的:通过构建数据挖掘模型对中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院人血白蛋白临床应用病例进行全量点评,为人血白蛋白专项点评的常态化开展及处方的精准化、自动化点评分析提供新的思路及方法支持.方法:使用SPSS Modeler 18.0软件,采用决策树、K-Means聚类算法和Apriori关联算法,对该院住院患者2021年1-12月的人血白蛋白相关诊疗数据进行分析,挖掘潜在的不合理用药行为,并通过人工复核确定其准确性.结果:该院对于人血白蛋白注射剂的使用大多为有指征用药;对高危人群用药情况占比较多;用药剂量基本符合评价标准的推荐日剂量,有少部分低于或高于标准;用药频次一般为低频使用,只有出现严重低蛋白血症、脓毒症等才会高频使用.结论:对该院人血白蛋白注射剂用药情况进行挖掘,与原病例进行人工复核,结果准确,成功实现了人血白蛋白注射剂处方的自动化精准点评,保证了临床合理用药,为未来处方点评提供了技术支持.
目的:系统评价SLCO1B1(521T＞C和388A＞G)基因多态性对阿托伐他汀有效性和安全性的影响,为临床个体化用药提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、pharmGKB、CNKI数据库和万方数据库,检索时限均为建库起至2023年3月.收集521T＞C和388A＞G基因多态性对阿托伐他汀有效性和安全性影响的研究,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入24篇(中文9篇,英文15篇)相关研究,共计6 719例研究对象.其中,涉及521T＞C的研究为23项,涉及388A＞G的研究为11项.Meta分析结果显示:521T＞C基因多态性与阿托伐他汀疗效无相关性,在4种基因模型下,用药前后LDL-C、TC、TG和HDL-C变化率差异均无统计学意义(P＞0.05).521T＞C基因多态性与阿托伐他汀相关的不良反应(ADR)有显著相关性[显性基因模型(OR=1.44,95％CI:1.15～1.80,P=0.001)和杂合子基因模型(OR=1.73,95％CI:1.21～2.48,P=0.003].4种基因模型下,均未发现388A＞G基因多态性与用药前后LDL-C、TC、TG、HDL-C变化率和阿托伐他汀相关的ADR之间存在显著相关性(P＞0.05).结论:521 T＞C基因多态性与阿托伐他汀降脂疗效无显著相关性,但与阿托伐他汀安全性显著相关,C等位基因可能是导致阿托伐他汀ADR增多的因素之一;388A＞G基因多态性与阿托伐他汀降脂疗效和安全性之间均无关联性.
目的:从中国医疗卫生体系角度出发,评价阿得贝利单抗联合化疗与安慰剂在一线治疗广泛期小细胞肺癌的成本-效果.方法:根据一项Ⅲ期临床试验数据(CAPSTONE-1)建立分区生存模型,以99％的患者死亡为终点,研究时限为5.4年.计算增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),并对主要参数进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析.结果:基础分析结果显示,阿得贝利联合化疗组比安慰剂联合化疗组多了 0.29个质量调整生命年(quality-adjusting life years,QALYs),而成本增加了 206 494.10元,ICER为703 030.60元/QALY.单因素敏感性分析结果显示阿得贝利单抗成本、无进展生存期状态的效用值以及临终关怀成本对ICER影响较大.概率敏感性分析结果显示模型稳健.结论:在2022年中国3倍人均国内生产总值的意愿支付阈值下,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌不具有经济性.
目的:为新疆地区药学服务模式的探索和实践提供参考.方法:创建新疆医院首家药学服务与科普推广微信公众平台"药用准",开展用药细节查询、科普宣教、药品收纳整理等居家药学服务.结果:建立用药细节查询数据库,后台输入关键字即可查询药品使用细节,2021年6月16日至2023年1月1日,平台累计关注用户2 475人,发表原创科普20个,阅读次数4 786次,单篇最高点击量达2 033人次.举办各类药学服务活动8次,累计覆盖人群超过2万人.结论:微信公众平台"药用准"的创建,促进新疆医科大学第五附属医院及地区医疗机构临床更加安全合理用药,有助于打造医院品牌特色服务,为新疆药学科普人才培养和梯队建设提供了良好平台.
目的:研究真武汤在大鼠体内的入血成分及其代谢物,并对4种入血成分进行药动学研究.方法:采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术结合Compound Discover 3.0软件,通过对比真武汤样品、空白血浆、给药血浆色图谱,鉴定并推测真武汤在大鼠血浆中的原型化合物及代谢物.在此基础上,对苯甲酰新乌头原碱、白术内酯Ⅲ、芍药苷、6-姜酚进行药动学研究.结果:共鉴定了 24种原型化合物和18种代谢物,主要代谢途径为氧化、还原、水解、去甲基、去亚甲基、去苯甲酰基、葡萄糖醛酸化等.药动学结果显示,4种成分的Cmax在131.7～351.1 ng·mL-1,tmax在 0.53～1.58 h,t1/2在 4.82～7.24 h,AUC0～24在 804.1～1980.7 ng·h·mL-1,AUC0～∞在 882.7～2 108.8 ng·h·mL-1,MRT0～24在5.47～6.89 h,MRT0～∞在6.58～9.36 h.结论:分析了真武汤的入血成分并进行药动学研究,对真武汤体内药效物质基础及其临床应用研究提供实验依据.
目的:制备以相对分子质量为200 000与1 300 000的透明质酸(hyaluronic acid,HA)修饰的山柰酚纳米结构脂质载体,并考察其对NCI-H1299细胞的抑制作用.方法:建立山柰酚含量的测定方法并进行方法学考察,采用熔融超声法制备山柰酚纳米结构脂质载体(KA-NLC),在此基础上以静电吸附法制备透明质酸修饰的山柰酚纳米结构脂质载体(HA-KA-NLC),通过EdU染色法、克隆形成试验、Hoechst染色法、细胞划痕试验、Transwell法分别考察所得制剂对NCI-H1299细胞增殖、凋亡、迁移和侵袭的抑制作用.采用激光共聚焦显微镜观察NCI-H1299细胞在1,2,4 h对不同制剂的摄取情况,同时采用Westen blot法考察所得制剂对上皮间质转化(epithelial-mesenchymal transition,EMT)过程中的关键性蛋白表达的影响,初步探讨其对NCI-H1299的干预机制.结果:相对于KA-NLC,经过HA修饰后的HA-KA-NLC在抑制肿瘤细胞增殖、凋亡、迁移和侵袭的作用更为突出,且有更为良好的摄取效果和EMT干预作用,而以200 000相对分子质量修饰后的KA-NLC相对于1 300 000相对分子质量修饰所得制剂在全面抑制NCI-H1299方面有着更为突出的表现.结论:HA20-KA-NLC对NCI-H1299有较强的抗肿瘤作用,可以用于开发优良的靶向制剂,在未来治疗NSCLC中具有一定的应用前景.
目的:了解安徽省内二级以上医院治疗药物监测工作开展现状,进一步丰富全国调研数据,为国内血药浓度监测和药物基因检测工作开展提供参考.方法:发放网络问卷,调研省内二级以上医院2019年和2021年治疗药物监测工作数据,比较分析开展品种和数量、检验方法、质量控制情况;采用Excel软件回收有效数据并进行双人核验.结果:两轮调研共纳入有效问卷118份.2021年,共有42所医院开展血药浓度监测,其中25所同时开展药物基因型检测(与2019年相比,分别新增11所和9所).2021年,开展血药浓度监测品种53个,累计检测151 185例次(同比增幅53.3％),主要包括精神类药物、免疫抑制剂和抗菌药物;开展化学药物用药指导基因检测21项,累计检测位点80 998个(同比增幅121.0％),主要以氯吡格雷、华法林、阿司匹林等心血管类药物为主.血药浓度监测方法以免疫法和色谱法为主,药物基因型检测方法主要包括荧光原位杂交、基因芯片法和荧光定量PCR技术.88.1％(37/42)的医院开展治疗药物监测质量控制,其中室内质量控制开展率为38.1％(16/42)、室内质量控制质控/室间质量评价联合开展率为28.6％(12/42);仅有18.9％(7/37)建立westgard多规则质控图.结论:安徽省二级以上医院治疗药物监测工作发展迅速.但规范性、质控管理同质化有待改进.
目的:对比在泌尿外科围术期患者中实施标准化分级药学监护服务(pharmaceutical care,PC)和普通PC的效果.方法:单中心回顾性分析228例泌尿外科接受PC的围术期患者,其中86例接受标准化分级PC(观察组),142例接受普通PC(对照组).采用倾向性评分匹配分析平衡2组偏倚,组成77对,比较匹配后2组感染高危风险患者手术部位感染(SSI)发生率、外科手术患者静脉血栓栓塞症危险分层(Caprini评分)≥ 3分患者静脉血栓栓塞症发生率、药物治疗相关问题、依从性量表评分(Morisky评分)、满意度、医护患干预接受率、药学门诊转化率、预防用抗菌药物疗程、抗菌药物使用强度和静脉药品使用比例等指标的差异.结果:观察组与对照组的感染高危患者SSI发生率(1.96％vs.14.58％,P＜0.05)、预防用抗菌药物疗程(1 d vs.2 d,P＜0.01)、抗菌药物使用强度(29.38 DDD vs.40.71 DDD,P＜0.01)和静脉药品使用比例(73.53％vs.79.61％,P＜0.01)相比,观察组显著低于对照组;观察组与对照组的Morisky评分(6.04分vs.5.63分,P＜0.05)、满意度(92.00 分 vs.90.16 分,P＜0.01)、医师干预接受率(86.79％vs.50.62％,P＜0.01)、患者干预接受率(80.21％vs.62.76％,P＜0.01)和药学门诊转化率(77.92％vs.27.27％,P＜0.01)相比,观察组显著高于对照组.结论:将PC进行标准化和分级,可提高服务效率、改进服务效果,为实现PC标准化、同质化提供参考.
药物筛选是制药行业中最重要的环节之一.传统的药物随机筛选或定向筛选方法效率低、成本高、周期长.随着机器学习的出现及快速发展,药物筛选的效率得到了提升,大大减少了药物研发的时间,降低了筛选成本.该文就机器学习的基本概念、常用数据集,以及常用算法进行介绍;就机器学习在各类疾病药物筛选中的应用展开综述,为开展新药研发提供参考,并促进学科的交叉融合.
目的:基于高效液相色谱-四级杆静电场轨道阱高分辨质谱(HPLC-Q-Exactive-MS)技术分析鉴定小儿解感颗粒血浆移行成分,并结合网络药理学探究其治疗流感相关疾病的作用机制.方法:采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm× 150 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.1％甲酸水(B),梯度洗脱,结合Xcalibur 3.0分析软件,鉴别小儿解感颗粒血浆移行成分,利用Swiss Target Prediction数据库预测血浆移行成分作用靶点,采用OMIM、Disgenet、Genecards数据库预测流感相关疾病靶点,通过Cytoscape 3.9.1软件构建"移行成分-潜在靶点"网络,运用STRING数据分析平台对潜在靶点进行蛋白互作(PPI)网络分析,使用David数据库对潜在靶点进行基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析,采用AutoDocktools 1.5.6和Pymol 2.3.0软件对移行成分和关键靶点进行分子对接.结果:确定23个血浆移行成分,通过网络药理学分析获得小儿解感颗粒治疗流感相关疾病潜在靶点100个,并进行GO功能注释和KEGG通路分析,小儿解感颗粒治疗流感相关疾病的信号通路主要涉及C型凝集素受体、AGE-RAGE、PI3K-AKT、HIF-1等;分子对接结果表明,活性成分与主要靶点结合良好.结论:小儿解感颗粒中高车前素、木犀草素、甘草查尔酮B、黄芩素、异鼠李素、汉黄芩素等可能为发挥药效的活性物质,以上活性成分可能通过干预AKT1、SRC等靶点,进而调节AGE-RAGE、PI3K-AKT、HIF-1等信号通路发挥治疗疾病的作用.
目的:挖掘依瑞奈尤单抗的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号,为其临床安全合理使用提供参考.方法:基于美国FDA不良事件报告系统,采用报告比值比法和比例报告比值法对FDA不良事件数据库中于2018年5月至2022年9月上报的依瑞奈尤单抗ADR报告进行数据挖掘,统计报告病例的性别、年龄等基本信息,对新的ADR信号进行分析.结果:以依瑞奈尤单抗为怀疑药物的ADR报告有9 890例,其中女性(6 215例,占62.84％)多于男性(845例,占8.54％);年龄主要在45～64岁;上报年份主要集中在2019年;主要上报国家为美国.共挖掘得到ADR信号53个,涉及系统器官分类13个,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和生殖系统及乳腺疾病.除说明书已经收录的注射部位反应、便秘、脱发等ADR,还挖掘出雷诺现象、心血管相关不良反应、月经异常等新的ADR信号.结论:临床应用依瑞奈尤单抗时,除药品说明书中已提到的ADR外,还应密切关注雷诺现象和月经异常现象,并对患者心血管风险进行监测.
目的:探讨柴胡皂苷A(saikosaponin A,SA)对骨质疏松症(osteoporosis,OP)大鼠的保护作用,并分析其潜在机制.方法:雌性SD大鼠随机分为假手术组,模型组,雌二醇组(0.1 mg·kg-1),SA低、高剂量组(5、10 mg·kg-1),SA+ML385组(10mg·kg-1 SA+30 mg·kg-1 ML385),每组12只.双侧卵巢摘除法构建OP大鼠模型.ELISA法检测大鼠血清OC、CBF-α1、CTXⅠ、PINP水平;比色法检测血清MDA、SOD、CAT水平;Micro-CT检测大鼠骨小梁微结构变化;三点弯曲测试评估右股骨生物力学性能;HE染色观察骨组织形态学变化,计量骨小梁面积;RT-qPCR和Western blot分别检测骨组织Keap1、Nrf2、HO-1和NQO1的mRNA和蛋白表达.结果:与假手术组相比,模型组大鼠血清OC、CBF-α1、PINP水平、SOD和CAT活性、股骨BMD、BV/TV、Tb.N、Tb.Th、最大载荷、最大挠度和弹性模量、骨小梁面积、骨组织Nrf2、HO-1、NQO1的mRNA和蛋白水平显著降低,CTX-Ⅰ、MDA水平、骨组织Keap1的mRNA和蛋白水平显著升高(均为P＜0.05),骨小梁数量减少,且出现断裂,排列疏松;雌二醇组和SA低、高剂量组均改善模型组各指标(均为P＜0.05),骨小梁排列致密、断裂减少.ML385能显著削弱SA对OP大鼠骨丢失和氧化应激的抑制作用.结论:SA可能通过激活Keap1/Nrf2/ARE信号通路,抑制氧化应激,改善OP大鼠的骨微结构和骨生物力学性能,发挥抗OP作用.
目的:探讨食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)中 circSSPO/microRNA-6820-5p(miR-6820-5p)网络通路调控ESCC增殖、迁移和侵袭的可能分子机制.方法:对收集得到的ESCC组织样本进行RNA提取和全转录组测序和差异分析,使用流式细胞术检测细胞的凋亡水平,平板克隆检测细胞的增殖情况,Transwell迁移和侵袭实验检测细胞的迁移与侵袭情况.结果:生物信息学预测和RNA测序结果筛选得出circSSPO和miR-6820-5p与ESCC的进展相关,在ESCC中,miR-6820-5p低表达,circSSPO高表达.而且通过体外细胞实验进一步证明circSSPO可以通过抑制miR-6820-5p从而诱导ESCC细胞致癌特性.结论:circSSPO是一种在ESCC组织中丰富表达的致癌circRNA,并且circSSPO/miR-6820-5p网络通路与ESCC的增殖、迁移和侵袭有关.
复发性外阴阴道假丝酵母菌病(recurrent vulvovaginal candidiasis,RVVC)由于较高的复发率,使得患者承受着较大的疾病困扰及经济负担.奥特康唑作为美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)2022年新上市的药物,针对RVVC体现出较好的临床治疗有效性,同时其对于人体CYP450较低的结合度使得药物相关不良反应及药物相互作用减少,体现出更好的临床用药安全性.该文针对奥特康唑的作用机制、抗菌谱及体外活性、药动学/药效学特点、临床应用、安全性及耐药性、特殊人群用药等方面进行综述,为我国今后针对RVVC开展相关治疗提供借鉴及参考.
目的:规范麻精药品在院内转运中的管理,避免麻精药品破损、丢失,保障麻精药品安全使用.方法:运用医疗失效模式与效应分析方法(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)找出目前麻精药品在院内转运中的潜在失效模式,量化并评估失效模式发生频率及严重程度,计算风险优先指数(risk priority number,RPN),针对高风险因素分析可采取的改进措施,设计并应用麻精药品转运箱进一步优化麻精药品院内转运管理,统计分析HFMEA实施和麻精药品转运箱运用前后RPN值,评估改进效果.结果:运用HFMEA,潜在失效模式主要发生在麻精药品的转运、使用、归还过程中,由于缺乏安全保障的保管和转运工具,易造成麻精药品的破损、丢失或用药错误.使用麻精药品转运箱后,麻精药品院内转运各环节发生的失效模式RPN下降范围为9.1％～60.3％.结论:HFMEA的运用以及麻精药品转运箱的使用,可以有效预防麻精药品院内转运各环节失效模式地发生,保障麻精药品转运安全和患者用药安全.
