Exoskeleton rehabilitation robots were used for rehabilitation to improve the walking function of patients, but the types and extent of risks that may exist in such devices cannot be accurately assessed, and there is a lack of relevant industry standards.Therefore, it is of great significance to collect the information of adverse reactions during the use of exoskeleton rehabilitation robots such as Lokomat and determine the relevant safety risk factors. This paper aims to summarize the various adverse events and potential safety risk factors in the use of exoskeleton rehabilitation robots such as Lokomat in recent years, and to prospect the use standards and quality control contents of exoskeleton rehabilitation robots, in order to provide a certain reference for evaluating the risk type and degree of exoskeleton rehabilitation robots.

目的 以人机交互研究取向的可用性概念作为依据,对数字X线摄影术(Digital Radiography,DR)设备的人机交互可用性进行研究.方法 采用专家调研法确定可用性评价的项目指标,采用德尔菲法建立可用性评价模型.对5款国产DR设备分别进行评分,对比不同型号间的可用性评价结果.结果 5款DR设备的可用性评分总分均值和各接口的评分均值在3个组别间均有显著性差异(P<0.05),其中少于3个月组的评分明显低于其他组评分,其他两组间无显著区别(P>0.05).此外,不同型号的DR设备的可用性评价结果,在总分均值和1年以上组别中有显著不同.结论 可用性评价可以全面的评价DR设备各人机接口的安全性和有效性,有助于DR设备的研发改进,促进国产设备完善升级.

目的 评价正电子发射断层显像/X 线计算机体层成像仪(Positron Emission Tomography/Computed Tomography,PET/CT)设备在投入临床使用中的可靠性,分析影响质控通过率的关键参数,探索设备在使用中可靠性评价的具体实践方法.方法 回顾分析PET/CT设备维修维护记录,统计PET/CT设备的可用度、维修、维护相关参数.分析PET探测器矩阵晶体位置校准(LUT漂移系数)、能量漂移、飞行时间技术的数据校准(TOF漂移通过率),并进行Pearson相关分析.结果 固有可用度Ainh和可达可用度Aa在98%以上,两者变化趋势一致,Aa略低;平均故障间隔时间峰值出现在第4年,高于启用前3年平均水平;LUT漂移系数质控通过率100%,与系统湿度呈显著性负相关(r=-0.133,P=0.025);能量漂移系数质控通过率78.32%,其与外环温度存在显著性相关(r=0.162,P=0.006),需关注机房温湿度.结论 PET/CT设备在启用的第4年由初期阶段转入正常期阶段.PET探测器的能量漂移系数易超出范围,其与环境因素相关.研究总结出临床使用中PET/CT可靠性评价的实践方法,为提高设备可靠性提供了参考信息,为设备之间可靠性对比提供了参考方案.

目的:基于蒙特卡罗仿真模拟方法,研究方舱机房环境下的CT检查患者剂量.方法:采用蒙特卡罗方法和MCNP程序模拟联影uCT530机型,模拟头部模体和体部模体的CT剂量指数(CTDI)测量.对比分析CT扫描中相同管电压、管电流和准直宽度条件下模拟获取的常规机房CTDI值与产品技术手册中CTDI值的差异性;并分别对相同扫描条件下的常规机房与方舱机房的头部模体和体部模体的CTDI值进行对比分析.结果:常规机房内体部模体和头部模体的CTDI值模拟结果与产品技术手册中相应CTDI值比较,差异均无统计学意义(t=-1.39,t=-2.814;P＞0.01).常规机房与方舱机房之间,准直宽度分别为11 mm和22 mm条件下体部模体和头部模体CTDI值模拟结果比较,差异均无统计学意义(t体部模体=3.909,t=9.54;t头部模体=3.796,t=3.958;P＞0.01).结论:基于蒙特卡罗仿真模拟方法用于方舱CT检查患者剂量研究结果可靠.尽管方舱CT机房的面积和最小单边长度均小于常规机房的标准要求,但其不会显著增加CT检查患者的辐射剂量.

目的 探讨正电子发射型磁共振成像(Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging,PET/MR)设备的人机接口协同性,探讨该类设备在临床中的可用性评价方法.方法 采用层次分析法构建可用性评价体系,设立专家组并计算专家权威系数,以德尔菲法设计可用性调查问卷,以操作设备的技师和医生为调查对象,收集全国范围内联影PET/MR设备的问卷打分表.结果 共收集79份调查问卷,涉及医院18家.其中生理信号门控单元接口可用性评价评分最低,PET无源质控可用性评价评分最高;副高级、高级职称人员对指标评分略高于中级及以下人员;人员的不同操作时长对各项接口的评分具有相同趋势,使用时长在3个月内的操作者评分明显低于另外两组,差异均有统计学意义(P<0.05);不同操作时长人员对6个特定评价参数评分差异均有统计学意义(P<0.05).结论 基于层次分析法建立的可用性评价体系能够用于PET/MR设备临床可用性评价,基于德尔菲法形成的可用性调查问卷为探讨PET/MR设备可用性评价方法提供参考.

目的 探讨利用排队论模型评估病区生命支持类设备配置数量的可行性,提高医疗设备精细化管理水平.方法 以我院两个病区的监护仪为例,利用排队论M/M/C模型建立使用数据与设备配置数量间的量化关系,评估最为合理的设备配置数量,监测实施效果.结果 按评估结果为各病区配置监护仪后,病区一由25台减至16台,病区二由13台减至12台,各病区未出现设备不足的情况,设备运行效率分别提升56.22％和9.36％.结论 利用排队论模型评估病区生命支持类医疗设备配置数量具有可行性,医院应不断创新管理模式,将先进的管理方法运用到工作中,加强医疗设备全生命周期管理,提升设备使用效率,降低医院运行成本.

目的 对新型冠状病毒肺炎疫情期间应急使用的CT方舱辐射安全风险进行评估,保证CT方舱安全运行,为放射工作人员、患者和公众的辐射安全提供保障.方法 依据GBZ 130-2020等国家标准,在CT方舱安装完成后使用ATOMTEX AT1 123型辐射剂量监测仪对集成式方舱与组装型方舱的散漏放射线进行放射性防护检测,检测部位包括工作人员操作位、电缆沟、铅玻璃观察窗、工作人员防护门、受检者防护门和四周墙体,对超标部位使用铅板增强屏蔽能力.根据检测结果分析疫情期间CT方舱辐射防护的可行性管理办法,从而建立、健全医院的放射防护和安全管理制度.结果 经检测,组装型方舱的屏蔽体外辐射剂量水平满足国家标准要求(当量率不大于2.5 μSv/h),集成式方舱在整改后亦能满足国家标准要求,但是集成式方舱受检者防护门外最大辐射剂量当量是组装型方舱的10.2倍,在防护门的下缝位置;集成式方舱四周墙体外最大辐射剂量当量是组装型方舱的4.6倍,主要位于墙体的搭接处.结论 CT方舱机房防护能够满足国家标准要求,但由于方舱结构的特殊性,需加强辐射防护监测和安全管理,保证辐射防护最优化和限制个人当量剂量,有效提升应急放射设备的辐射防护和安全管理水平.

目的:运用过程能力分析方法对CT设备长期稳定性进行分析.方法:依据国家标准《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》(GB17589-2011),利用Minitab 17.0软件对3台CT设备(CT-1、CT-2和CT-3)的长期稳定性进行过程能力分析,检测项目包括水的CT值、均匀性、噪声、CT值线性、低对比度分辨力、CT剂量指数(CTDIw)和重建层厚偏差.采用时间序列图对空间分辨力进行分析.结果:所有检测项目的测量值均符合GB17589-2011标准限值要求;大部分检测项目的长期质量控制过程处于Ⅱ级及以上水平,且过程性能指数(Pp)≥1.33;重建层厚偏差(s≤2 mm)的过程能力处于Ⅲ级及以下水平(Pp<1.33);CT-3的长期稳定性优于CT-2.结论:通过过程能力分析,可以客观地判断CT性能的长期稳定性情况.对于每台CT设备,通过定期执行稳定性检测,并利用过程能力分析检测结果的变化情况,可以判断其维护保养是否到位,更好的保障设备性能和诊疗质量.

目的:分析距离、角度和测量部位等因素对红外测温仪测量结果的影响,提高防疫期间体温监测的准确性.方法:选取北京地区24名健康志愿者作为体温测量的受试者,采用两种常用国产品牌(A型和B型)红外测温仪,分别采集受试者不同测量距离(1～3 cm、3～5 cm和5～7 cm)、不同测量角度(额头正前垂直、向下倾斜45°)和不同测量部位(额头、内关)的体温测量数据,连续测量7 d,排除缺项后共纳入60组体温测量值数据.同时采用水银体温计测量受试者腋温行自身对照,分析比较不同角度、距离和部位的测量数据.结果:不同测温角度中红外测温仪于有效距离内"垂直"和"斜下"方向的额温,A型红外测温仪3～5 cm和B型红外测温仪1～3 cm垂直和斜下测量差异有统计学意义(Z=-2.62,Z=-4.37;P<0.05).A型红外测温仪和B型红外测温仪垂直测额温距离皮肤1～3 cm、3～5 cm和5～7 cm测温结果比较,差异均有统计学意义(F=24.06,F=26.97;P<0.05).A型红外测温仪距皮肤1～3 cm和3～5 cm测量内关温与额温比较,差异均有统计学意义(t=-4.99,t=-5.006;P<0.01);B型红外测温仪距皮肤1～3 cm测量内关温与额温比较,差异有统计学意义(t=-5.13,P<0.01).结论:测温角度的改变会对测量产生影响,尤其在测量距离增加情况下.当超过有效测量距离时随着距离增加,测量数据准确性将会下降.相较于额温,正常体温人群的内关温更接近于腋温.

通过对麻醉机潮气量进行过程能力分析,以判断麻醉机满足工作需要的能力.选取2019-2020年医院Avance型、Avance CS2型和A-7100型3种型号麻醉机检测的潮气量数值,运用Minitab 17.0软件对3种型号麻醉机进行过程能力分析.3种型号麻醉机过程性能指数(PPI)的最大PPI(Pp)值分别为1.2、1.0和0.52,其中Avance型和Avance CS2型麻醉机潮气量的Pp值处于二级水平,表现能力尚可,基本满足工作需要,但需要对麻醉机进行监督和控制,而A-7100型麻醉机潮气量的Pp值处于四级水平,过程能力严重不足,需要对设备存在问题进行改进.通过运用过程能力分析方法,可以判断出麻醉机满足工作需要的能力,是一种有效的质量控制方法.

目的:设计大型医疗设备档案管理系统,探讨设备档案管理的信息化和科学化.方法:基于微软.NET技术,采用客户机与服务器(C/S)开发架构,以SQL Server为数据库服务器,设置表现层、业务层、基础层和数据层4层系统架构,设备登记、购置档案归档、保养档案归档、维修档案归档、计量档案归档和档案调阅6大功能模块,设计开发医院大型医疗设备档案管理系统.结果:系统实现了设备档案采集、归档和调阅,增加了历次维修分析、累计维修工时及维修月份统计等统计分析功能;自动建立大型医疗设备初始预防性维护(PM)计划;设备档案调阅速度由过去的0.5 h缩短到数秒,提高了档案管理员工作效率.结论:大型医疗设备档案管理系统便利大型医疗设备档案的归档与调阅,实现医院大型医疗设备档案的电子化管理.

目的:研究核磁共振(MR)射频线圈及不同强度的主磁场对一体化正电子发射断层扫描(PET)/MR系统灵敏度的影响.方法:利用基于蒙特卡罗工具的文本工程通用架构(GATE)软件建立GE Signa PET/MR仿真模型,在有无射频线圈的情况下选取不同强度磁场,依据美国电器制造商协会(NEMA)NU2-2012标准对系统灵敏度进行测量,分析不同强度磁场及射频线圈对一体化PET/MR系统灵敏度的影响;并与体模实验结果对比,验证仿真实验的准确性.结果:仿真实验与体模实验结果偏差<3％;磁场从0 T增加到7 T,系统灵敏度最多降低4％;同等静磁场条件下,射频线圈的存在使系统灵敏度降低20.57％～23.5％.当时间分辨率为2.25 ns、能窗下限为300 keV时,将能量分辨率从20％优化为11％,系统灵敏度提升0.5％;当时间分辨率为2.25 ns、能窗下限为450 keV时,将能量分辨率从20％优化为11％,系统灵敏度提升16.2％.在能量分辨率为11％时,将能窗下限从450 keV降低到300 keV时,系统灵敏度提高21.2％;能量分辨率为20％时,将能窗下限从450 keV降低到300 keV时,系统灵敏度提高40.2％.当时间分辨率从2.25 ns优化至0.4 ns时,系统灵敏度整体高于时间分辨率为2.25 ns时的灵敏度,但提高程度在1％左右.结论:磁场增大PET的系统灵敏度有所降低,但程度较小;射频线圈会大幅度降低PET的系统灵敏度.降低能量阈值,优化时间分辨率以及能量分辨率有助于提高系统灵敏度.

目的:分析研究具有非均整(FFF)模式的医用直线加速器机房放射防护设计与屏蔽效果,为医用直线加速器FFF模式的放射防护设计提供技术参考.方法:在Versa HD型医用直线加速器X射线能量10 MV、照射野40 cm×40 cm条件下,分别使用均整模式最大输出剂量率600 MU/min和FFF模式最大输出剂量率2200 MU/min照射,按照国家职业卫生标准(GBZ126-2011)规定的方法,对加速器机房外表面30 cm处剂量水平进行检测,对检测结果中的超标位点计算改造方案的屏蔽厚度,并在改造完成后重新进行检测.结果:按照均整模式设计的原屏蔽方案在10 MV的FFF模式下,机房外表面部分检测点辐射剂量率>2.5μSv/h,超出国家职业卫生标准(GBZ126-2011)限值(≤2.5μSv/h)要求;防护门外中子辐射剂量当量率最大为1.0μSv/h,明显高于预期值.根据检测结果计算需要增加的屏蔽厚度,改造完成后原超标位点辐射剂量率均<2.5μSv/h,满足标准限值要求.结论:在FFF模式下机房外表面辐射剂量率较均整模式明显增加,具备10 MV的FFF模式的医用直线加速器机房设计需要考虑中子防护,在不改变周围剂量当量率参考控制水平的情况下,需要增加屏蔽厚度才能达到国家标准要求.

目的:研究垂直方向放置位置对注射泵性能参数的影响,为规范注射泵性能检测和临床使用方法提供理论依据.方法:使用单一变量的实验方法,将输液设备分析仪摆放位置作为水平位置参考点,分别将注射泵放置于垂直方向+50 cm、+25 cm、0(水平位置)、-25 cm和-50 cm处,测试各位置状态下注射泵阻塞报警压力误差值及流速误差值.结果:注射泵放置于不同位置时阻塞压力误差值为-81～51 mmHg,阻塞报警压力测试值随放置位置高度的升高而增大,在垂直方向+25 cm时最接近于产品标定值,注射泵放置于不同位置时流速误差为-2.50％～0.03％,注射泵放置高度对于流速误差无显著影响.结论:垂直方向上的放置位置会对注射泵部分运行性能产生影响,容易导致错误的检测结论,并有可能对临床使用造成风险,各医疗机构在使用和管理环节中应加强规范细节,保障临床安全性.

目的:探究移动平台的信息化管理模式,设计研发输注设备质量控制模式管理系统.方法:建立移动网络和数据平台,设计研发输注设备质量控制模式管理系统.从降低医院在用输注设备质量控制操作难度、减少占用空间以及便于数据收集与整理3方面分析多平台互通输注设备质量控制模式管理系统的优势,以实现输注设备的质量控制管理.结果:设计的输注设备质量控制模式管理系统可极大降低设备质量控制操作难度,提高工作效率15％左右,减少检测设备占用工作台空间接近50％,提高检测结果记录准确性和互通性.结论:基于移动平台的输注设备质量控制模式便于对医疗设备全生命周期实施信息化管理,提升管理水平,实现医疗设备精细化管理.

目的:通过监测神经介入手术中双平板数字减影血管造影(DSA)不同角度投照情况下第1、第2及第3介入医师(术者)位置的辐射剂量分布情况,为医生选择合适的投照角度及辅助防护设施的改进提供科学依据.方法:医院的3名术者行DSA介入手术时,分别在第1、第2和第3术者位、距地面20 cm、40 cm、60 cm、80 cm、105 cm、125 cm、140 cm、155 cm和180 cm处设置检测点,采用DSA标准配置防护设施,将标准水模(300 mm×300 mm×200 mm)置于射野中,使用双X射线管同时曝光,使用ATOMTEX AT1123型辐射剂量监测仪监测设置点位的辐射剂量.记录正位和侧位X射线管不同投照角度时的测量结果.结果:双平板DSA同时曝光时,介入术者所在位置均有散射线照射,腰部以上位置均>400μSv/h;正侧位X射线管在C臂沿体轴左侧(LAO)方向大角度旋转投照时,介入医师所在位置辐射剂量会有5～10的升高;两X射线管在C臂沿垂直轴足向(CAU)方向旋转投照时,投照方向朝向床尾时第1术者所在位置辐射剂量会有3～10倍的升高.结论:合理选择双平板DSA投照角度能够有效减少术者接受的辐射剂量;同时应对距地面>105 cm高度的位置加强辐射防护.

目的:研究探讨基于深度残差网络(ResNet)的冠状动脉CT血管造影(CTA)图像斑块的识别算法.方法:结合深度学习在图像识别中的优势,提出一种基于深度ResNet的冠状动脉斑块识别算法.选择三种不同深度的ResNet,卷积层数分别为18层、50层和152层,对来自100例患者的6000幅曲面重建(CPR)图像进行识别,最终选择出最适合冠状动脉斑块分析的ResNet深度,并用最佳网络深度辅助两名放射科诊断医师进行诊断,分析在实际临床应用中对斑块识别带来的影响.结果:不同网络深度的ResNet神经网络均能对冠状动脉斑块进行识别,其中ResNet-50的灵敏度最高为50.70％,ResNet-152的准确率和特异度最高,分别为86.28％和96.71％.选择ResNet-50网络辅助两名放射科诊断医师诊断准确率分别提升了10.91％和12.35％.结论:经过训练的ResNet神经网络可以有效对冠状动脉斑块进行识别,在适宜网络深度的ResNet的辅助下可以有效缩短放射科诊断医师的诊断时间,并且在保证特异性的同时提高诊断的准确性和灵敏度.

目的 应用关键绩效指标法对医疗设备运行绩效进行监测.方法 根据SMART原则完成运行绩效指标的设计.结果 运行指标的应用能提示设备运行瓶颈,促进使用部门调整应用结构.结论 设计和完善医疗设备运行绩效指标有助于科室的发展和医院的运营.

目的 探讨应用自动管电流调节技术(Automatic Tube Current Modulation,ATCM)行胸部CT扫描时,螺距的变化对CT图像质量及辐射剂量的影响.方法 应用GE Optima CT680 CT机采用ATCM技术对胸部仿真模体行CT扫描,共进行3组扫描,三组螺距分别为A组0.516:1、B组0.984:1,C组1.375:1,各组在不同噪声指数(Noise Index,NI)级别(10、15、20、25和30)下扫描.记录三组图像的容积CT剂量指数(Volumetric CT Dose Index,CTDIvol)和剂量长度乘积(Dose-Length Product,DLP).测量并比较层厚为5 mm的轴位图像的客观噪声(Standard Deviation,SD).由两名资深影像科医师采用双盲法对层厚为5 mm的轴位图像中的磨玻璃密度结节(Ground Glass Nodules,GGN)进行主观评分,应用Kappa检验评价观察者间的一致性.结果 A组在NI为10、15、20、25、30时的CTDIvol分别为8.45、3.17、2.04、1.33、1.00,与B组比较分别降低了22.19％、22.22％、23.60％、20.36％、13.04％,B组和C组比较辐射剂量分别降低了4.2％、-0.1％、0.4％、-0.4％、-2.3％.相同预设NI时,图像客观噪声无统计学差异,不同螺距对GGN主观评分无明显统计学差异,且两名观察者的一致性中等或良好.结论 胸部CT扫描采用ATCM技术时在保证图像质量的前提下,可减小螺距实现辐射剂量的最优化.

目的 研究在女性盆腔囊性肿块病变的诊断中64排多层螺旋CT联合多普勒超声的诊断价值.方法 选择2017年1月-2018年9月在天津医科大学中新生态城医院确诊为盆腔囊性病变的70例患者为研究对象,分别给予患者64排多层螺旋CT与多普勒超声检查,对检查结果以及诊断准确率与定位准确率进行对比.结果 70例患者经过手术病理诊断10例为盆腔包虫(4例为单囊型、5例为多囊性、1例为包虫囊肿破裂型),其中5例为细粒球绦虫,5例为泡状棘球绦虫;45例为卵巢囊腺瘤(11例为单囊型、34例为多囊型),其中25例属于黏液性囊腺瘤,20例属于浆液性囊腺瘤;6例为卵巢囊腺癌,其中2例为浆液性乳头状囊腺癌,4例为高分化黏液型;9例为子宫肌瘤囊性病变,其中2例为韧带肌瘤囊性变,3例为浆膜下肌瘤囊性变,4例为宫体肌瘤.给予64排多层螺旋CT检查患者的诊断准确率与定位准确率明显高于给予多普勒超声检查的患者,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 女性盆腔囊性肿块的病变表现复杂且相似性较多,在诊断方面有一定的难度.64排螺旋CT与多普勒超声相比分辨率进一步提升,对女性盆腔囊性肿块病变的鉴别诊断有较高的准确率,因此64排螺旋CT在盆腔囊性肿块病变的鉴别诊断中有较高的临床价值.