药品质量管理及控制是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量管理及控制有助于提升医疗质量,从而为患者的用药安全提供有力的保障.为实施同质化的药品质量管理及控制,编制团队以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则,通过梳理问题、征集意见、专家论证审议,最终形成国内首部对药品质量管理及控制全过程进行规范的团体标准.该文阐述药品质量管理及控制标准制订过程,并对标准内容进行解析,以期为各级各类医疗机构开展药品质量管理及控制提供建议和指导.

患者,女,43岁,发现颈部多发淋巴结肿大11个月,取淋巴结活检后诊断为"淋巴结核",抗结核治疗期间患者左上眼睑出现肿胀,行"左眼眼眶肿物摘除术(前路开眶)+带蒂皮瓣移植术",术后脓液培养示:马尔尼菲篮状菌,初始予两性霉素B治疗,后因肌酐升高改为口服伊曲康唑200 mg,2次/天,治疗7周后好转出院.院外口服伊曲康唑200 mg,2次/天,6个月后续以200 mg,1次/天,治疗8个月,随访两年未复发.

目的 明确住院患者感染碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)的死亡相关风险因素,并比较不同抗菌药物治疗方案对CRE住院患者死亡率的影响.方法 对2021年1月至12月在中南大学湘雅医院诊断为CRE感染的住院患者进行回顾性队列研究.分析不同治疗结局组患者的临床特征、微生物学特征和抗菌药物治疗方案.通过单因素分析和多因素Logistic回归分析CRE感染患者死亡相关风险因素.结果 共纳入90例患者(67株感染肺炎克雷伯菌、12株感染大肠埃希菌),主要感染类型是肺部感染(77.7％,70/90),其次是血流感染(22.2％,20/90).患者的全因死亡率为16.7％(15/90).多因素分析显示,中心静脉置管(OR=6.351;95％CI,1.415～28.502;P=0.016)、感染性休克(OR=57.074;95％CI,3.285～991.775;P=0.005)、早期合理的目的性治疗(OR=0.091;95％CI,0.010～0.842;P=0.035)是CRE感染后死亡的独立影响因素.单药治疗(8.3％,2/24)比联合治疗(25％,4/16)的死亡率更低(P=0.320).结论 中心静脉置管、感染性休克是CRE感染患者死亡率增加的危险因素,早期及时启动合理的抗菌药物治疗(检出CRE48h内)可改善患者的临床结局.

目的 本研究拟统计分析实施抗菌药物集中带量采购前后美罗培南的临床应用情况,对比分析处方合理性差异及其影响因素.方法 选取中南大学湘雅医院抗菌药物集中带量采购实施前(简称"集采前")时间段2019年6-9月和抗菌药物集中带量采购实施后(简称"集采后")时间段2020年6-9月使用美罗培南治疗的1039例患者的处方信息,其中集采前处方533份,集采后处方506份.采用Excel 2016对临床应用情况进行统计,使用SPSS Statistics 26.0比较处方合理性差异及其影响因素.结果 集采后和集采前美罗培南的药物利用指数(DUI)分别为0.97和1.01;处方合理性评分[(83.44±27.39)vs.(75.97±29.44),P=0.010];专家会诊率[222/506(43.87％)vs.106/533(19.89％),P<0.001];病原微生物送检率[446/506(88.14％)vs.352/533(66.04％),P<0.001];具有严重感染风险的比例[115/506(22.73％)vs.64/533(12.01％),P<0.001].结论 抗菌药物集采后较集采前美罗培南的处方合理性评分更高,在专家会诊、重症感染比例、病原微生物学送检等方面更合理.但临床使用仍存在适应证、用药剂量、联合用药不适宜的问题,需积极开展对美罗培南处方的合理性评价,加强其临床应用管理.

目的 了解我国基层医疗机构药学人员的基本情况、知识结构和工作满意率,为开展药学人员培训、提升药学服务能力和加强药事管理提供参考.方法 2017年9月至2018年1月以问卷调查的形式,对八个地区的多个连片特困地区和民族地区基层医疗机构的药学人员进行问卷调查,并对调查结果进行统计分析.结果 共有831名基层药学人员参与调查.1、"中药基础知识"题正确率为(89.08±5.16)％;"抗菌药物管理"题正确率为(88.36±7.06)％;"抗菌药物使用"题正确率为(64.47±12.05)％;"特殊人群用药"题正确率为(91.47±4.82)％;"处方点评"题正确率为(59.20±11.20)％.2、基层药学人员对所在医疗机构就诊条件满意率为(62.19±14.55)％、学习机会满意率为(70.47±10.55)％、薪酬待遇满意率为(46.16±10.18)％、职业自豪感满意率为(69.45±11.48)％.3、不同地区基层药学人员的知识结构现状和工作满意率存在差异.结论 基层医疗机构药学人员的药学知识水平参差不齐,工作满意率不高,应通过加强培训提升药学知识储备和药学服务能力,建立激励机制来提高工作满意率.

目的 探讨临床药师参与侵袭性肺曲霉菌病(IPA)合并肺栓塞患者治疗的药学实践.方法 临床药师通过文献学习和药学工具检索,综合患者的基础疾病、用药史和用药依从性、药物药动/药效学特性、循证药学证据等方法,从IPA感染的药物治疗方案选择、抗凝治疗初始方案的制订、药物相互作用的分析与处理等方面为患者提供了个体化药物治疗方案和全程药学监护.提示伏立康唑可能增加华法林的药物浓度和抗凝作用,相互作用风险分级为"C级,建议监控治疗",严重性为"中度(Moderate)",可靠性为"可(Fair)",建议在伏立康唑开始治疗、剂量增加或停止治疗、剂量减少时监测凝血功能指标、出血或血栓风险.在密切的凝血功能监测下,患者联合伏立康唑200 mg,bid,华法林初始剂量2.5 mg?d-1,维持剂量1.5 mg?d-1.结果 国际标准化比值(INR)达到目标范围(2～3).经过积极的治疗及合理的药学监护,该患者未出现用药不良反应,病情好转出院.结论 临床药师参与IPA合并肺栓塞患者的治疗过程,实施全程药学监护,关注药物相互作用,协助临床医师制订个体化治疗方案,进行有效的干预和建议,保证了药物治疗效果,避免了药物不良反应的发生,有利于提高治疗的安全、有效、合理性.

目的:介绍新型冠状病毒肺炎疫情(COVID-19)防控期间中南大学湘雅医院药学科普服务的实践与经验,形成突发事件下药学科普服务工作建议,为医院药学科普服务工作提供参考.方法:一方面,通过注册"合理用药科教联盟"微信公众平台,组建维护团队,设计服务模式,建立素材库,进行科普选题与创作,采用定期推送模式发布以科普宣教为主题的原创文章,开展药学服务并评估科普效果;另一方面,将科普教育融入药学人才培养并形成工作经验与建议.结果:COVID-19防控期间的2020年1月—2020年7月,平台共累计稳定用户4081人,推送药学科普29篇,总阅读人数14431人,阅读次数18765次,分享人数1155人,分享次数1546次.结论:中南大学湘雅医院基于COVID-19的药学科普服务工作实践,积极推进了合理用药科普资源的共建、共享,并形成了突发事件下医疗机构开展医药科普工作的建议,有利于加快全民科学素养的提升.

最近网上流传一种说法:根据美国国家药典(USP)规定药品一旦开封,瓶内所附的棉花和干燥剂就必须立刻丢弃,否则它们会因吸附水气,成为药罐内的一项污染源. 追根溯源,这一说法最早来自2008年发表在某网站上的一篇未署名的文章.药典中提示“如果药品包装中有干燥剂,提示在分装药品时需特别注意”.换句话说,当药品包装中有干燥剂时,提示该药品怕湿,保存时要注意,而“立即丢弃”的说法未得到证实.

很多人都知道常见的肝病有病毒性肝炎、脂肪性肝病,但是对自身免疫性肝病(以肝脏为相对特异性免疫病理损伤器官的一类自身免疫性疾病)和药物性肝炎却了解不多,今天就一起看看药物性肝炎. 药物性肝炎又名药物性肝损伤(DILI),是肝脏受药物毒性损伤或发生过敏反应所引起的疾病,通常在用药后5～90天内发生(特异质反应在5天内).严重的药物性肝损伤可能导致患者出现继发性肾、脑功能损伤、急性肝衰竭,甚至死亡.

By measuring the electrical conductivity, observing the appearance and Tyndall phenomena of the microemulsion, effects of varieties of alkanes, emulsion systems and monomer aqueous solution on the stability of AM inverse microemulsion were studied, the best matching microemulsion system of Isopar M/Span80-Tween60/AM/H2O was obtained, optimum conditions were as follows: HLB 8~8.5, minimum amount of emulsifier 18.52%(wt), maximum water amount 22.22%(wt), oil/water ratio 2.67.

Through a three-step analysis using iodine-sodium thiosulfate method,the concentration of S2-,S2O32-and SO32-in the solution was obtained,respectively.Improvement on the previous method used to analyse the content of S2-,S2O32-and SO32-in sodium aluminate solution was conducted by using zinc acetate to replace poisonous cadmium acetate as the precipitant,which can avoid the poisoning of human and environment during the analyzing.Furthermore,using ammonia to dissolve the generated Zn(OH)2precipitate can eliminate the effect on the accuracy of the analysis from the precipitate.Supplement reclaiming experiment was adopted to confirm the accuracy of the method above.Results showed that the used analysis method was suitable for the analysis of low-valence sulphion in sodium aluminate solution with accuracy.