连花清瘟制剂自上市以来其药理作用和临床应用一直是研究热点,在治疗新型冠状病毒肺炎方面表现有效.现对各种分析方法在连花清瘟制剂化学成分的分离、鉴定及含量检测方面的应用进行综述,为今后连花清瘟制剂的临床与药理的深入研究提供物质基础,为更多有效成分的检测及质量标准的提高、完善提供参考依据.

目的 考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与0.9％氯化钠注射液配伍后的稳定性,为临床用药提供参考.方法 用高效液相色谱法测定不同企业产品用0.9％氯化钠注射液溶解后,阿莫西林钠克拉维酸钾在不同时段的含量变化情况.结果 不同企业的产品配液后的变化无明显差异.初始加入0.9％氯化钠注射液10 ml或20 ml,放置10 min,阿莫西林钠含量下降约10％、克拉维酸钾含量下降约15％.结论 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾稳定性不佳,放置时间越长,溶液浓度越高,稳定性越差,用0.9％氯化钠注射液溶解后,应立即稀释至规定用量.

建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法.采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃.结果显示,高分子杂质与阿莫西林及克拉维酸能较好分离;阿莫西林的检测限为0.24μg·mL-1,克拉维酸的检测限为1.35μg·mL-1;阿莫西林线性范围为3.84～95.94μg·mL-1(r=1.0000),克拉维酸线性范围为4.04～101.09μg·m L-1(r=0.99998).该方法简单、快速、准确,重复性好,适用于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质的检测.

目的:建立测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中马来酸含量的离子色谱法.方法:采用Ion Pac AS11-HC阴离子交换柱(4 mm×250 mm,5μm)分离,30 mmol·L-1氢氧化钾等度洗脱,ASRS300型抑制电导检测器检测,自循环抑制模式,电导池温度35℃.结果:马来酸在0.5～50μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9996),回收率99.3％ ～100.8％(n=9).结论:所建立的方法简便、快速、准确、实用,可用于测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中马来酸的含量.

目的:为临床正确使用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾提供数据支持.方法:按照2015年版《中国药典》方法,测定不同企业产品用0.9％氯化钠注射液(NS)溶解后,不同时间有关物质的变化情况.结果:不同企业产品、不同浓度样品,随时间的延长,有关物质的个数、单个最大杂质含量、杂质总和都明显增加,增长幅度有差异.结论:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液稳定性不好,溶液浓度越大,稳定性越差.临床使用时第一步溶解体积应尽可能大,配好后10 min内使用.

Objective To establish a method for determining the content of adenosine in cordyceps capsules by high performance liquid chromatography (HPLC). Methods After crushing, ultrasonic treatment, centrifugation and filtration, samples were detected by HPLC. The C18 column (4. 6 mm×250 mm, 5 μm) was used and methanol- 0. 04 mol/L potassium dihydrogen phosphate solution (15:85, V:V) was used as the mobile phase. The flow rate was 1. 0 mL/min and sampling amount was 10 μL. The detection wavelength was 262 nm. Results The calibration curve was linear in the range of 0. 7-70 μg/mL for adenosine. The average recovery were 99. 1％-99. 5％ and relative standard deviations (RSD) were 0. 2％-0. 6％. Conclusion The established method is simple, rapid and accurate, which can be used for the quality control of adenosine in cordyceps capsules.