目的:DIP支付方式对各类抗肿瘤药物采用相同的支付标准,未能有针对性地体现各类药物的价值.本研究以肺癌药物为例,根据药物机理及创新程度,分析不同类别抗肿瘤药物的成本差异,探讨DIP肿瘤病种支付标准精细化调整的方法学.方法:选取广东省广州市两家三甲医院2018年-2020年肺癌住院患者作为样本,分析使用不同类别药物的住院费用并对四个治疗组进行两两比较,将住院费用具有统计学差异且差异百分比大于设定阈值的治疗组细分为不同病组进行支付,对比分析细分前后对医保基金预算的影响.结果:免疫治疗联合化疗组、单用免疫治疗组、单用靶向治疗组及单用化疗组的平均住院费用分别为每例26379元、18832元、16345元、13753元,四个治疗组的总住院费用均存在统计学差异且差异百分比高于基数组20％.对细分病组进行医保基金预算影响分析发现,由于节省了大量不必要的化疗支出,医保基金支出总体下降或持平.结论:基于真实世界数据的DIP肿瘤病种支付标准动态调整可以支持医保精细化管理、促进创新国谈药医院准入和临床合理用药.

基于大数据的DIP病种分值支付方法利用真实世界的临床病案数据,对"疾病诊断"和"治疗方式"进行穷举聚类形成自然分组.然而,目前医院病案书写不规范、不统一等数据源头问题可能产生分组重复、分组偏离临床指南及路径等问题,从而导致病例入组路径不清晰,也不利于医保基金管理.本研究以结直肠癌为例,通过广泛的临床专家咨询及医院数据分析,梳理了广州市2020版DIP分值表在实践中遇到的问题及其与临床实际情况存在偏差的地方,并提出基于临床指南及诊疗路径的分组优化建议.这些建议经广州市医保局采纳,得以在广州市2022版分值表中落地实践.本研究旨在通过广州市的经验分享,为DIP支付方法的有效落地及其他统筹地区的DIP分组优化提供参考依据.

目的:建立氧化白藜芦醇中叔丁醇、乙醇、乙酸乙酯、乙二醇4种有机溶剂残留量的测定方法.方法:以DB-624弹性石英毛细管柱为色谱柱(30m×0.32 mm,1.8 μm),采用氢火焰离子化检测器,载气为氮气,进样口温度为250 ℃,检测器温度为300℃,柱温采用程序升温(70℃保持3 min,以30℃·min-的速率升温至100℃,保持8 min,然后以30℃·min-1的速率升温至210℃),流速为3 mL·min-1.以Ⅳ,N-二甲基甲酰胺为溶剂,进样体积为1 μL.结果:4种有机溶剂均能得到很好的分离.叔丁醇、乙醇、乙酸乙酯、乙二醇检测质量浓度线性范围分别为395.28～1 482.3 μg·mL-1(r =0.999 9)、398.16～1 493.1μg·mL-1(r =0.999 9)、395.84～1 484.4 μg· mL-1(r =0.999 9)、53.12～199.2 μg· mL-1(r =0.999 6);定量限分别为9.88、19.91、19.79、53.12 μg·mL-1,检测限分别为3.95、9.95、9.90、19.92 μg· mL-1;精密度、重复性和稳定性的RSD均小于5.0％;乙醇、叔丁醇、乙酸乙酯和乙二醇平均回收率(n=9)分别为100.81％、96.72％、99.14％、99.51％,RSD分别为2.93％、3.98％、2.75％、3.34％,且精密度较好.测定样品三批,样品中叔丁醇的残留量分别为0.03％,0.12％和0.02％,乙醇、乙酸乙酯和乙二醇均未被检测到.结论:本文经方法学验证可用于氧化白藜芦醇中4种残留溶剂的分离与测定.

目的:建立丙泊酚乳状注射液体外释放度的测定方法,并比较与丙泊酚乳状注射液参比制剂在释放介质中的体外释放行为.方法:采用反向透析技术,释放介质为pH 7.4并含30％无水乙醇的磷酸盐缓冲液,转速为100 r·min-1,温度为37℃,以HPLC法测定丙泊酚的浓度,计算累积释放度,绘制释放曲线,以丙泊酚乳状注射液为受试制剂,以原研制剂(得普利麻)为参比制剂,采用差异因子(f1)和相似因子(f2)法评价释放曲线的相似度.结果:丙泊酚乳状注射液与原研制剂在pH 7.4并含30％无水乙醇的磷酸盐缓冲液中释放曲线的f1<5,f2>80,两种制剂体外释放行为相似.结论:本法可用于考察丙泊酚乳状注射液与原研制剂体外释放曲线的相似性,为其生产工艺提供参考.