目的 促进二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的临床安全、合理用药.方法 采用计算机检索美国食品药物管理局不良事件报告系统2004年1月1日至2021年3月31日西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的药品不良反应(ADR)报告,采用报告比值比(ROR)法检测4种DPP-4抑制剂的ADR信号,重点关注ROR较高、药品说明书尚未提及及文献报道较少的ADR信号.结果 共纳入63944份ADR报告,分别为西格列汀48265份、沙格列汀6969份、阿格列汀1654份、利格列汀7056份.4种DPP-4抑制剂在内分泌疾病,新陈代谢与营养不良,血管病,肝胆疾病,胃肠道疾病,肾脏和泌尿系统疾病,良性、恶性肿瘤及不明新生物(包括囊肿和息肉)中ADR信号均较强.其中,胃食管静脉曲张方面,沙格列汀(ROR=15.67)和阿格列汀(ROR=13.53)ADR信号均较强;阿格列汀血栓性脑梗死(ROR=114.03)ADR信号较强;西格列汀坏死性胰腺炎ADR信号较强(ROR=8.03);抗利尿激素分泌异常方面,沙格列汀(ROR=2.10)和阿格列汀(ROR=6.66)ADR信号均较强,但该类ADR药品说明书及相关文献中均未提及.结论 临床医务人员应加强对DPP-4抑制剂西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀主要ADR差异性的认识,重点关注药品说明书中未提及及文献报道较少、但发生率又较高的ADR.应用该类药物时须考虑患者的合并症、疾病史及潜在ADR,从而促进临床安全、合理用药.

目的:挖掘唑类抗真菌药物氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考.方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日-2019年3月30日接收的氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)数据挖掘方法对这4种唑类药物进行不良反应(ADR)信号挖掘,重点分析该类药品说明书安全性信息所涉及的主要ADR.结果:提取FAERS数据库信息得到氟康唑ADE报告27831例、酮康唑ADE报告5712例、伊曲康唑ADE报告5381例、伏立康唑ADE报告11333例.经ROR法检测,上述4种唑类药物在医学检查、血液和淋巴系统疾病、肾脏和泌尿系统疾病、内分泌疾病与肝胆疾病中均出现ADR强信号.其中,氟康唑、伏立康唑肝毒性ADR信号较强(氟康唑ROR=6.51,伏立康唑ROR=14.65);伊曲康唑类库欣综合征(ROR=24.86)和肾上腺抑制(ROR=44.06)ADR检测结果显示为强信号;酮康唑、伊曲康唑在肾上腺皮质功能不全中ADR信号较强(酮康唑ROR=15.64,伊曲康唑ROR=23.26),而酮康唑在皮肤及皮下组织疾病中ADR信号强度(ROR=2.81)明显强于其他药物.此外,氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎在其说明书中尚未收录(氟康唑ROR=17.73,伊曲康唑ROR=31.43,伏立康唑ROR=17.06);氟康唑引起网状青斑(ROR=10.50)在其说明书中尚未收录.结论:临床医务人员应加强对氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑相关主要ADR差异性的认识,在临床使用过程中,对氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎,氟康唑引起网状青斑等说明书中未提及、但真实世界发生率又较高的ADR,以及伊曲康唑导致的类库欣综合征和肾上腺抑制等虽然说明书中有提及、但检测结果呈异常强信号的ADR应重点关注.

目的 了解医师对超说明书用药的认知情况,促进对超说明书用药的管理.方法 通过纸质问卷调查的形式,对全院范围内的临床医师和实习医师进行超说明书用药认知情况调查,并用SPSS 19.0软件对调查结果进行统计分析.结果 总共回收到有效问卷204份.受访医师中认为超说明书用药具有一定合理性的占73.53％,超说明书用药的原因为药品说明书修订滞后于药品研究的占86.76％,认为缺乏科学依据是说明书用药存在问题的占65.20％,认为具有充分文献报告支撑方可实施超说明书用药的占89.71％,认为患者对超说明书用药有必要知道的占92.71％,认为厂家应该对说明书及时修订规范超说明书用药管理的占81.37％,认为超说明书有效的占48.04％,知道申请院内超说明书用药具体流程的仅占10.29％,为患者实施超说明书用药时考虑到患者用药效果的占94.12％.结论 超说明书用药情况与医师对其认知有着直接的关系.应加强对医师的合理用药教育和对超说明书用药管理,促进超说明书用药走向科学、合理和规范的方向发展.

目的 探讨家庭医生服务模式对心房颤动(AF)患者华法林抗凝治疗的依从性及预后的影响.方法 选取2017年5月至2018年3月期间重庆两江新区第一人民医院收治的72例AF患者,应用随机数字法分为观察组和对照组,各36例,对照组患者给予常规健康宣教和随访,观察组实施家庭医生制服务模式.比较两组干预6个月后AF患者华法林抗凝知识问卷和抗凝依从性问卷总分,国际标准化比值(INR)的达标率和并发症发生情况.结果 观察组患者出院后6个月的华法林抗凝知识问卷、依从性问卷总分和INR达标率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(t/x2=3.495、3.036、4.385,P＜0.05).两组患者的出血和血栓并发症发生率比较,差异均无统计学意义(x2=2.683、1.636,P＞0.05). 结论 家庭医生制服务模式能显著提高AF患者华法林抗凝知识的知晓率和治疗依从性,改善INR的达标状况,但不会影响短期内并发症的发生率.

目的 探索家庭药师制服务模式对心房颤动(AF)患者服用抗凝药物华法林治疗的依从性及预后的影响.方法 选取重庆两江新区第一人民医院于2017年6月—2019年6月收治的120例AF患者为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组(56例)和观察组(64例),对照组患者给予常规健康宣教和随访,观察组实施家庭药师制服务模式.比较两组患者干预1年后的华法林抗凝知识问卷得分、服药依从性问卷得分、国际标准化比值(INR)的达标率和并发症发生情况.结果 出院后1年,观察组华法林抗凝知识问卷得分、服药依从性问卷得分和INR达标率均高于对照组(均P<0.05);观察组的出血和血栓并发症发生率低于对照组(P<0.05).结论 家庭药师制服务模式能提高AF患者华法林抗凝知识的知晓率、治疗依从性和INR的达标率,同时可以降低患者出血及血栓并发症的发生率.

冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞 ,导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病 ,简称冠心病.动脉粥样硬化是导致冠心病发病的最根本原因,血浆中胆固醇尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C )的水平对动脉粥样硬化的发生和发展有着密切关系.他汀类药物主要降低LDL-C、血清总胆固醇(TC)水平,其降脂疗效和使心血管获益已经得到反复证实和充分肯定[1 ] .因他汀类药物应用广泛 ,其不良反应也是屡见报道 ,主要包括肝功能异常、肌肉不良反应、新发糖尿病、认知功能障碍 ,其中最为常见的是肝功异常和肌酸肌痛的不良反应.他汀类药物降低LDL-C水平时有明显个体差异(10％ ～70％ )[2 ] ,且参与他汀药物代谢的酶、转运蛋白、受体和其他靶蛋白的基因遗传多态性对其疗效和不良反应有着显著影响[3 ] .本文基于1例他汀类药物基因检测指导药物使用的案例 ,探讨其是否可提高用药的安全性和有效性.