儿童用药是社会广泛关注且亟待解决的重要问题.为加强儿童合理用药,国家卫生健康委员会联合多部门制定了3批《鼓励研发申报儿童药品清单》,旨在鼓励企业研发儿童药品适宜剂型和规格,实现精准用药.通过对纳入药品的特点与实施现状、发展趋势等进行分析,总结清单中药品的剂型、规格、批文数、上市情况、纳入医保目录等相关情况,发现清单中纳入的药品仍存在规格剂型尚待细化、研发申报效果不理想等问题.为此,应积极发挥政府引导作用,以临床用药为导向,鼓励和引导企业积极研发、申报儿童药品,完善配套激励措施,满足儿童用药需求.

依据2016—2020年《中国卫生健康统计年鉴》和《中国统计年鉴》数据,构建BCC模型测算5年间我国中医院资源配置效率均值,运用面板数据的Tobit模型,对提出的假设进行验证并发现影响效率的因素,探究我国30个省份"十三五"期间中医院资源配置效率及影响因素.结果显示,"十三五"期间,30个省份中医院资源配置处于数据包络法(DEA)有效的4个,弱有效的6个,无效的20个.医师配置密度和医护管理人员比分别对中医院资源配置的综合效率产生显著负向和正向影响;空间分布密度和中西医竞争水平分别对中医院资源配置的规模效率产生显著负向和正向影响."十三五"期间我国大多数省份中医院资源配置效率还有待提升,应统筹配置现有资源,提高医疗技术水平;合理设置人员结构,建立柔性激励机制;坚持中西医并重,突出中医药特色.

本文在探究疫情病例行踪轨迹内涵的基础上,从疫情病例行踪轨迹发布应遵循的原则和法制现状开展研究,认为疫情病例行踪轨迹是在传染病引起的突发公共卫生事件中个人信息和政府信息的有机结合,兼具隐私、疫情信息和预警信息的特点,在特定情况下产生的特殊信息.结合当前法律法规对疫情病例活动轨迹发布的规定较为分散、原则性规定居多、落实难,且发布的前置条件待细化、发布内容的比例原则待落实、已发布的疫情病例行踪轨迹删除难实现等问题,建议进一步统一完善疫情病例行踪轨迹发布机制,细化疫情病例行踪轨迹发布的前置条件,进一步规范发布轨迹内容.

在权益保护研究日益广泛深入的后疫情时代,新冠肺炎患者权益保护问题逐渐浮出水面.通过分析我国新冠肺炎患者权益保护的现状,阐述存在"生理性弱者"向"社会性弱者"滑坡的风险、不受歧视权的内涵有待落实延展、隐私权侵权责任主体的限定偏于狭窄等问题.从救治权、不受歧视权、隐私权等三个方面提出建立反歧视文化氛围、改革伦理关怀机制,发挥就业仲裁机构作用、构建就业风险评估制度,实施多元保护举措、扩大侵犯隐私权惩处范围的建议,为我国新冠肺炎患者权益保护提供参考.

目的 了解我国医疗机构制剂调剂使用的未来发展趋势,为推广医疗机构制剂应用与调剂使用的高质量发展提供对策建议.方法 整体梳理我国医疗机构制剂调剂使用发展历程,从不同角度比较国内历年关于医疗机构制剂调剂使用制度之间的差异,并对比我国该制度与日本院内制剂调剂及使用制度的不同之处.归纳我国医疗机构制剂调剂使用发展趋势并提出对策建议.结果与结论 我国医疗机构制剂调剂使用发展历程可大致分为起步阶段(2001-2004年)、成形阶段(2005-2018年)与发展阶段(2019年至今).历年来,我国医疗机构制剂调剂使用制度的变化呈现出调剂使用范围扩大、审批流程加快及各方责任明晰的趋势;但与日本相比,我国对医疗机构制剂的监管模式仍较为单一.在未来,我国医疗机构制剂的大范围推广应用将常态化发展,调剂审批时限将进一步缩短,审批流程将进一步简化,调剂使用的准入门槛将逐渐降低,调剂使用的事中和事后监管将进一步加强.建议严格把控医疗机构制剂质量安全,对调剂使用的医疗机构制剂实行分类管理,并进一步完善事中和事后的监管机制.

新型冠状病毒肺炎防治工作取得的显著成效,再次显示出中医防治疫病的价值以及中医药应对突发公共卫生事件所发挥的重要作用,但同时也暴露出中医药参与突发公共卫生事件还面临许多问题.因此,通过对中医药防治新型冠状病毒肺炎的回顾,得到以下启示:高度重视中医药在公共卫生应急管理中的作用,从制度上明确将中医药纳入其中,健全公共卫生应急管理体系;优化中医临床科研与诊疗的协同性,完善中医诊疗体系;加强宣传,理性看待中医药.

目的:了解我国鼓励仿制药品目录政策的现状和趋势,并为鼓励仿制药品目录政策更好地落实提出对策和建议.方法:对我国鼓励仿制药品目录政策的演变、两批鼓励仿制药品目录纳入品种的特点、第一批鼓励仿制药品目录的实施效果、鼓励仿制药品目录政策的发展趋势与存在问题等进行分析,并提出相应建议.结果 与结论:我国鼓励仿制药品目录政策的演变大致分为雏形阶段、政策设计阶段以及政策执行和调整阶段.相较于第一批鼓励仿制药品目录纳入的品种主要以专利即将过期且竞争不充分的药品和临床必需、疗效确切、供应短缺的药品为主,兼顾重大传染病防治和罕见病治疗所需、儿童使用等特殊临床用途的品种;第二批鼓励仿制药品目录纳入的品种主要以专利(即将)过期且竞争不充分的品种为主,兼顾特殊临床用途的品种.第一批鼓励仿制药品目录品种的仿制药申请(ADNA)新增数为18个,共涉及8个品种;其中仅3个ADNA被纳入优先审评,占16.67％.2019、2020年医保目录新纳入品种分别有218个、119个,其中分别新纳入鼓励仿制药品目录内品种各3个(占比分别为1.4％和2.5％).当前我国鼓励仿制药品目录存在专利导向回归、优先审评审批制度缺失、与医保目录联动性增强的趋势和特点.建议坚持2017年国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的初衷,继续坚持鼓励仿制药品目录的专利导向,完善目录内品种仿制药的优先审评制度,探索以美国FDA竞争性仿制疗法指南为参考的、符合我国鼓励仿制药品目录政策特点的"首仿市场独占期"制度,并进一步加强鼓励仿制药品目录政策执行时的政府部门间合作.

目前国内设立预防医学专业的中医药院校数量极少,已开设的又缺乏中医药特色.通过了解中医药在疾病预防中的作用,分析中医药院校开设预防医学专业的现状,进一步探讨在中医药院校预防医学专业中加强中医药特色的合理性与必要性.提出鼓励基本具备条件的中医药院校尽快开设预防医学专业、构建中医药特色的专业知识体系和教学体系、强化中医药特色的专业实践环节等建议.

检索并整理《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》中所有品种的专利、纳入医保目录、同通用名下国产药品批文数、适应症等相关情况,探究纳入第一批鼓励仿制药品目录的药品特点,梳理我国鼓励仿制药品目录清单政策的发展,认为利匹韦林被排出的主要原因在于核心专利问题,预计此后的第二批、第三批鼓励仿制药品目录将会纳入更多专利有效期超过2年的药品;同时,随着我国专利链接制度的完善,鼓励仿制药品目录纳入品种的重点将更多集中在鼓励仿制且实际供应短缺的药品.

为探究我国传染病疫情引发的突发公共卫生事件中应急中医方案发布机制法制化程度不足的问题,基于相关法律法规的梳理,对中医方案发布现状做定性分析.存在的问题主要包括疫情期间诊疗方案的信息属性引起的行政授权行为法律适用、授权行为的授权对象引起的地方中医方案发布主体资格、授权行为的授权客体引起的中医预防方案的合理性,以及地方中医方案更新迟滞引起的方案公信力和实际指导价值不足.建议政府进一步明确疫情信息范围,审慎考虑中医预防方案的发布,强化中医方案的管理(更新和发布主体资格),探索建立具有中医特色的同情给药制度,以为疫情期间的民间中医方案保留一定空间.