阐述了Maquet 1131 型电动手术床的功能原理和基本组成,介绍了该手术床的 3例典型故障现象、故障原因分析思路和处理流程,提出了针对手术床各系统的外观和功能检查的要点,为医护人员及早识别手术床潜在故障、减少手术床故障提供了参考.

阐述了Maquet Flow-i麻醉机稳定运行的重要性,结合麻醉机气路结构的工作原理,详细分析了该款麻醉机的4例气路部分的典型故障,并给出了具体的故障分析思路、排除方法以及检查维护与清洁消毒的操作要点,为同行分析和处理类似故障提供了参考.

目的 探讨应用手术器械遴选会在辅助外科医生进行手术器械采购论证并发掘现存的手术器械管理问题作用.方法 医院多部门协作应用计划-执行-检查-处理(PDCA)法筹划并组织手术器械遴选会,并评估该会议对手术器械遴选和采购论证的作用,根据临床反馈改进器械管理和会议组织.结果 遴选会中68名参会人员从展示的5 153件手术器械中遴选出了 1 654件.参会人员对手术器械功能、材质、结构等方面改进和前沿知识的知晓度有提高,对手术器械遴选目录中器械品牌和型号的满意度上升,对手术器械遴选会作为一种新型手术器械遴选方式的认可度有所增加,差异有显著统计学意义(P＜0.01).临床反馈的手术器械管理问题主要集中在器械包配置优化及器械外观功能改进.结论 遴选会让外科医生从多个维度对手术器械进行遴选评价,有助于提高手术器械采购论证的科学性和有效性,合理配置采购预算,选择临床需求高的手术器械.

基于无创呼吸机的功能结构,根据相关检测技术规范和行业标准,参考设备的外观、附件、报警、气道压力、通气频率和氧气浓度6个方面的质量控制检测方法和内容,制订医院内无创呼吸机质量控制检测工作表.通过对医院在用的33台无创呼吸机进行质量控制检测,总结归纳无创呼吸机功能上的问题隐患,分析检测不合格的原因,提出改进措施,保障无创呼吸机在临床使用中的安全性和有效性.

目的:统计分析重症监护室常用医疗设备召回数据,从其召回数据变化趋势和具体风险类型制定相应的管理策略.方法:收集2017-2020年国家药品监督管理局官方网站发布的重症监护室相关医疗设备召回数据,从器械类型、器械名称、召回时间、召回级别、召回原因和召回方式6个维度对数据进行统计分析,结合行业内的先进管理经验和临床实践制定针对性的管理策略.结果:共计238例召回事件均为主动召回,其中2017年45例,2018年86例,2019年44例和2020年63例,2020年重症监护室医疗设备召回事件在当年总召回事件中占比增长明显为31.5％.召回的医疗设备主要集中于医用诊察和监护器械;注输、护理和防护器械;呼吸、麻醉和急救器械3类,较高风险性的一级召回和二级召回事件多源于电池故障、报警失效和功能异常3种功能型风险.结论:阶段性地统计和分析重症监护室相关常用医疗设备召回事件,有助于医护人员识别和监测重症监护室重点类型医疗设备的功能型风险并进行风险管理,保障患者生命安全.

目的 建立手术器械报废评价方案,并探索报废手术器械的残值利用,实现手术器械报废环节的精细化管理和成本控制.方法 通过结合行业指标和临床实践经验,从手术器械安全性、手术易用性和成本经济性3个层面和细化的9项指标入手,通过权重分值计算对故障器械进行报废评价,从维修和教学2方面探索报废手术器械的残值利用.结果 通过对手术器械报废评价,将2018年4月—2020年12月的223件故障手术器械的报废率控制在21.1％,为节约医院成本支出约为70万元.结论 通过从定性和定量的角度对故障手术器械进行报废评价,弥补了现阶段手术器械报废评价方法的不足,有效地减少使用报废手术器械导致的手术风险,再结合报废器械在维修和教学方面的残值利用,对手术器械采购和维修成本进行了有效地控制.

统计分析了2018-2020年国家药品监督管理局网站公布的761例医疗器械召回事件,阐述了医疗器械的召回方式和不同召回等级的变化趋势以及召回集中的主要医疗器械类型,从人因工程学角度分析了操作者与医疗器械的交互问题以及医疗器械设计、制造等方面存在缺陷为主要召回原因并提出了相应的管理措施,为医疗器械使用环节的潜在缺陷识别和风险管理工作提供了参考.

基于"天玑"骨科手术机器人的结构组成、运动轨迹规划和导航功能特点,分析其潜在风险点,选择机器人电气安全参数和机械臂运动轨迹精确度作为关键质量控制检测参数,并应用电气安全检测仪等检测工具进行质量控制检测.根据选定的骨科手术机器人质量控制检测参数,设计一套涵盖骨科手术机器人外观、功能以及电气安全等方面的质量控制检测表.通过建立"天玑"骨科手术机器人质量控制体系,使临床操作者掌握其实时运行状态及相关性能参数情况,根据质量控制检测结果进行校准维护,以保证手术的质量与安全.

目的 通过对本院手术器械进行检测以了解其质量现状,分析检测中发现的问题从而制定相应的风险管理措施,以保障手术器械的质量和手术安全性.方法 检测了手术室在用的42个器械包,574件器械,根据风险等级和损害程度对器械上出现的9种器械表面变化进行计数统计.结果 检测出具有表面变化的手术器械共计219件,占比38％,数量最多的表面变化类型是硅酸盐变色有61件.应用五问法分析找出导致器械表面变化的根本原因,并制定风险回避、损失控制和风险转移的风险管理措施.结论 通过手术器械质量检测和基于风险分级的计数策略发现现阶段手术器械总体质量较差.通过分析器械表面变化原因和制定风险管理策略,以提升器械质量并降低手术风险,具有一定的参考借鉴意义.

目的 探讨优点-缺点-机会-威胁(SWOT)法在呼吸机内回路消毒机购置论证和使用管理的应用.方法 应用SWOT法从优点、缺点、机会和威胁4个维度对呼吸机内回路消毒机的性能参数和使用管理进行分析,识别使用该设备的各种内在和外部影响因素,从而系统、全面地论证消毒机技术参数,分析其临床使用中的内在优势和潜在风险.结果 SWOT分析结果为使用和购置呼吸机内回路消毒机提供了充分的论证支持,消毒后呼吸机内部病原菌菌落数下降显著,差异具有显著统计学意义(P＜0.01),消毒后呼吸机功能完好.制定了呼吸机内回路消毒机使用管理制度和维护计划.结论 应用SWOT法对呼吸机内回路消毒机功能特点和使用情景进行多维度系统分析,以发挥其优点,克服其内在缺点,优化呼吸机内回路消毒流程,减少潜在危害,获得良好的临床使用效果.

为了实现对微小质量的测量,本文提出了一种基于模态局部化效应三自由度弱耦合谐振式微质量传感器,建立3个谐振器的运动方程式,获得质量扰动的系统方程,建立了三自由度耦合谐振系统的MATLAB/SIMULINK模型,得出幅值比变化相对于振幅变化和谐振频率变化来说具有最高的归一化灵敏度。最后进行传感器设计和微加工,搭建质量测量系统。实验结果表明,电压幅值比的变化产生的归一化灵敏度大约是振幅变化的4倍,大约是频移变化的两个数量级,最小可检测质量值为2 ng。仿真和实验结果表明,三自由度模态局部化弱耦合谐振器能实现对微质量的测量,具有良好的生物传感应用前景。

目的 :加强医疗设备计量检测闭环信息化管理,提高设备计量管理效率,确保临床医疗设备使用安全.方法 基于医疗设备全生命周期管理理念设计计量检测"双闭环"管理体系,并通过信息化手段构建医疗设备计量检测闭环管理信息系统.2018年使用手工管理作为对照组,2019年使用该信息系统管理作为实验组,利用SPSS软件分别对水银血压计的计量检测台数、检测天数进行统计分析和对随机抽取200台设备的证书录入时长进行统计分析.结果 计量检测覆盖率从95.3％(对照组)提高到了100％(实验组),两组间差异具有统计学意义(χ2=13.235,P<0.01);计量工作效率由大量设备集中于两天内完成(对照组)缩短为集中于一天内完成(实验组),两组间差异具有统计学意义(χ2=338.002,P<0.001);计量证书录入时长由69.66 s/张缩短为12.74 s/张,两组时长的差异具有统计学意义(t=72.695,P<0.001).结论 应用计量检测闭环管理信息系统可有效、全面提高医疗设备计量管理效率,减少医疗设备安全隐患.

目的:应用"五问法"找出导致医院手术器械故障的根本原因,研究制定切实可行的改进措施.方法:选取2019年初医院手术室在用的744件手术器械,联合德国专业器械检测机构对其进行全面的性能质量检测,应用"五问法"对检测出的变形、破损、腐蚀和缺失4种主要故障原因先问第一个"问什么",找到直接原因后,再对这一原因解释进行第二个提问,找出间接故障原因,朝着彻底解决该问题的方向层层递进式提问,逐一建立相应的因果关系链条,继而推导出根本原因,制定有针对性的改进措施.结果:"五问法"推导出了4种主要故障原因的根本原因,应用图像识别技术对手术器械进行无损追溯、加强器械原理培训并制作器械结构分解图谱、优化器械包内器械组合以及更新清洗消毒工具和耗材等,可消除手术器械采购论证、临床使用、清洗消毒及回收处理等全生命周期管理环节中存在的缺陷.结论:应用"五问法"可以分析出导致手术器械故障的根本原因,从而制定有效的改进措施,减少类似故障的重复发生.

目的 建立基于物联网技术的呼吸机质量控制数据信息系统,对检测的呼吸机通气参数进行实时采集分析,保证采集数据的准确性和真实性.方法 应用物联网技术从设备层、感知层、网络层、应用层和展示层入手设计信息系统,系统根据设定算法对采集的数据进行自动计算分析.结果 该信息系统实现了呼吸机质量控制数据实时采集、分析及检索,采集的质量控制数据准确无误,节约了50％的时间和人力成本,提升了检测效率.结论 呼吸机质量控制数据信息系统的建立,为医院的绩效考核提供了自动生成、不可更改、真实客观的呼吸机质量控制数据.

目的:探讨工作分解结构法应用于手术室血管造影机移机项目中的可行性.方法:应用鱼骨图分析导致血管造影机移机失败的风险因素,再应用工作分解结构法按照既定的逻辑顺序将移机项目分解为8个操作性强的子项目,并分配给相应的责任科室在规定时间内完成.结果:各责任科室相互协作,在规定时间内完成了血管造影机移机,保障了移机后的血管造影机各项功能均正常.结论:应用工作分解结构法能有效地调配医院各相关科室的人、财、物资源,保证血管造影机的顺利移机.

目的:收集分析医院硬性内窥镜的故障数据,制定并实施质量控制措施,降低硬性内窥镜故障量.方法:剖析硬性内窥镜的结构与成像原理,通过目测法和机器检测法相结合,分析检测出的硬性内窥镜成像5种常见故障原因及解决对策,应用鱼骨图分析法分析硬性内窥镜故障的根本原因,从采购论证环节、操作回收环节和清洗消毒环节制定质量控制改进措施.结果:硬性内窥镜内部柱状晶体是最易破损的部件,实施质量控制改进措施后,由2017年出现9把故障硬性内窥镜降至2018年的3把,低于北京市16家医院2018年故障硬性内窥镜的平均值(5.375把).结论:加强硬性内窥镜的质量检测和控制,能有效地降低其故障数量和临床手术风险,具有一定的临床应用价值.

目的 通过对呼吸机质量控制检测中的影响因素进行分析,制定相应对策以提高通气参数的检测准确度.方法 回顾性总结分析2015年至2018年间34台呼吸机的163次质量控制检测中通气参数检测不正确的事件,采用鱼骨图法从呼吸机及附件、气流分析仪、检测人员和检测环境这四个方面深入分析.结果 根据分析结果 制定了呼吸机检测检查表,将年均呼吸机质量控制检测中产生错误数据的次数由4次降为0.此外,基于物联网技术实现了呼吸机质量控制检测数据自动采集和分析,保证了检测数据的真实性和准确性.结论 应用鱼骨图分析法对呼吸机质量控制过程进行管理,能有效地保证被检测呼吸机通气参数数据的准确性,保障检测过程的高效、可靠.

目的 探讨PDCA循环管理法在降低消毒灭菌环节中腔镜器械损坏率的应用与效果.方法 将2016年5月至2017年1月实施PDCA循环管理法前的812件腔镜器械作为对照组;将2017年2～10月实施PDCA循环管理法后的853件腔镜器械作为实验组.应用PDCA循环管理法分析在消毒灭菌环节中导致腔镜器械损坏的原因,并根据分析结果制定和实施改进方案.结果实验组的损坏率为5.74％,低于对照组的9.98％,两组比较差异有统计学意义(χ2=10.345,P<0.01).实验组的器械损坏以自然磨损为主占比59.2％,对照组的器械损坏类以外力破损为主占比56.8％.结论 PDCA循环管理法能有效地降低了腔镜器械的损坏率,保证腔镜手术质量和医疗安全.

目的:对植介入类高值耗材使用知情权管理流程进行优化,以减少潜在的法律风险和医患纠纷.方法:医学工程处设立高值医用耗材使用知情权专管员,调查院内植介入类耗材使用知情权管理现状中存在的漏洞,应用"五问法"找出根本原因,进而改进管理措施、优化知情权管理流程.将改进前半年内抽检的知情同意书定为对照组,改进后半年内抽检的知情同意书定为实验组,使用SPSS软件对2组数据进行统计分析.结果:植介入类高值耗材使用知情同意书的填写不合格率从20.4％(对照组)下降到了9.0％(实验组),2组间的差异具有统计学意义(χ2=14.561,P=0.0014<0.01).知情同意书中各项内容的填写不合格量均有所下降.结论:植介入类高值耗材使用知情权的管理既保护了患者的知情权和医疗选择权,又增强了医生的自我保护意识,减少了潜在的医疗纠纷,有助于医院医用耗材联合采购的顺利实施.