该文主要探讨特殊煎服方法中药饮片、医疗用毒性中药及有毒中药饮片、麻醉中药饮片、妊娠禁忌中药饮片、具有肝肾毒性中药饮片、需临方炮制中药饮片等 6 类特殊中药饮片在处方审核、调配、复核、发药等调剂过程中的注意事项,提出特殊中药饮片调剂应注意的关键技术点,指出做好特殊中药饮片调剂是中药调剂的关键,也是促进中药安全合理用药的必要措施,可为中药调剂人员做好药学服务提供借鉴和参考.

该文通过查阅、归纳、整理相关文献,将中药饮片特殊煎煮方法分为先煎、后下、包煎、另煎(另炖)、溶化(烊化)、煎汤代水、其他等7种,并建立《中华人民共和国药典》(2020年版一部)收录的73味需要进行特殊煎煮中药饮片的煎煮参数等技术要点,以期为制定中药汤剂煎煮技术规范奠定基础.

目的 探讨中药制剂中柴胡的薄层鉴别方法.方法 梳理《中国药典》2015年版一部收载的成方制剂质量标准中柴胡的薄层鉴别方法,归纳,借鉴,在三种含柴胡的医疗机构制剂研发质量标准研究中进行实践.结果 药典成方制剂中柴胡薄层鉴别方法多具共性.多采用正丁醇萃取,氨试液洗涤制备供试品溶液,用柴胡对照药材作为对照,以对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液为显色剂,加热显色,在日光和(或)紫外光灯365 nm下检视,观察斑点的对应情况.基于此法,为三种新制剂成功的建立了柴胡的薄层鉴别标准.结论 此方法是成方制剂中柴胡薄层鉴别的常规方法,可在含柴胡的新制剂研发中首选应用.

目的 建立全草花叶类中药煎煮相对密度预测区间的数学模型,探讨中药汤剂的质量控制.方法 通过测定使用频次高、具有一定代表性的29种全草花叶类中药的煎煮吸水率、得液量、相对密度、出膏率等关键参数,以相对密度与出膏率的线性回归方程为基础,建立全草花叶类中药复方汤剂相对密度预测区间数学模型;并以单味及7种全草花叶类中药复方煎煮实验测定的相对密度验证该数学模型.结果 29种全草花叶类中药煎煮的相对密度(Y)对出膏率(X,％)的线性回归方程为:Y=0.000 3X+ 1.000 2,r=0.959 3,线性范围为5.2％ ～ 53.3％,相对密度对出膏率的线性关系显著;全草花叶类中药复方汤剂相对密度95％预测区间的数学模型为:Y预测=(0.000 3X复方+1.000 2)±0.002 152×√30/29+(X复方-21.2)2/3 793.7,验证实验结果在数学模型预测区间范围内.结论 该研究建立的数学模型可用于预测全草花叶类中药复方汤剂的相对密度,可为中药汤剂的质量控制提供依据.

目的 测定197种单味中药饮片煎煮吸水率、相对密度、出膏率等参数,建立中药复方汤剂煎煮相对密度预测区间的数学模型.方法 以197种单味中药饮片煎煮的参数建立复方中药汤剂煎煮相对密度95％预测区间的数学模型,以麻杏石甘汤为例,建立具体中药复方汤剂煎煮相对密度95％预测区间的数学模型,并以麻杏石甘汤进行煎煮实验验证这两种数学模型.结果 以197种单味中药饮片煎煮的参数建立中药复方汤剂煎煮相对密度95％预测区间的数学模型1为Y复方=(0.000 4X复方+0.996 4)±0.004 883×√198/197+((X)复方-20.7)2/57 330.46;以麻杏石甘汤中4种中药饮片煎煮的参数建立的相对密度95％预测区间的数学模型2为Y麻杏石甘汤=(0.000 5X麻杏石甘汤+0.993 8)±0.010 113×√5/4+(X麻杏石甘汤-14.67)2/424.41,麻杏石甘汤验证实验测定的相对密度均在这两种数学模型预测区间范围内.结论 该研究建立的数学模型可用于中药复方汤剂煎煮相对密度预测,可为中药复方汤剂煎煮质量评价提供参考.

Objective. To compare the differences in the serum principal components in ulcerative colitis- (UC-) induced rats, treated with compound Sophora decoction, matrine, oxymatrine monomer mixture, and indirubin monomer, and to provide a modern scientific basis for elucidating the clinical efficacy of compound Sophora decoction for the treatment of UC. Methods. The serum samples of rats from each group were obtained after drug administration, and the serum principal components of each group were analyzed by high-resolution mass spectrometry. Agilent Eclipse XDB C18 chromatographic column (100 mm × 2.1 mm, 3.5 m) was used for separation. The mobile phase was water (A) and methanol (B) (0.1% formic acid) gradient elution, 0–3 min (B: 20%–40%), 3–10 min (B: 40%–54%), 10–25 min (B: 54%), 25–35 min (B: 54%–70%), 35–45 min (B: 70%–80%), 45–50 min (B: 80%), 50–60 min (B: 80%–100%), 70–72 min (B: 100%–20%), and 72–77 min (B: 20%); flow rate, 300 μL/min; column temperature, 40°C; and injection volume, 10 μL. ESI source was selected and scanned in the positive and negative ion modes. The scanning range was 70–1500 m/z; ion-source gas 1 (GS1): 55 psi; ion-source gas 2 (GS2): 60 psi; CUR: 30 psi; ion-source temperature (TEM): 550°C; ion-source voltage (ISVF) : 5500 V/−4500 V; decluster voltage (DP): 100 V; collision energy (CE): 35 V/−35 V; collision energy gain (CES) : 15 V/−15 V; and data acquisition mode: IDA. After the data from each group were imported into MarkView 1.3, the molecular weights and retention times of different substances were obtained and qualitatively analyzed by ChemSpider and PeakView 2.0. Results. In the negative ion mode, 26 differential compounds were identified in the compound Sophora decoction group (FFKST) compared to the model group (M), and 18 differential compounds were identified in the matrine and oxymatrine group (KST) compared to the model group (M). In the positive ion mode, 11 and 7 differential compounds were identified in the compound Sophora decoction group (FFKST) and the matrine and oxymatrine group (KST) compared to the model group (M), respectively. The responses of all compounds in each group were compared with each other. As the different principal component substances in the indirubin group (DYH) displayed little correlation with other groups, the different components in this group were not researched thoroughly. Conclusion. By comparing the differences in the serum principal components from each administration group, we found that the FFKST group exhibited enhanced synthesis of the serum principal components; however, the compound doses of matrine and oxymatrine monomers did not exhibit the same changes in the serum principal components of UC-induced rats. Finally, the traditional Chinese medicine compound is more advantageous than monomers.

目的:研究先煎中药饮片的煎煮吸水率.方法:选取22种常用的先煎中药饮片,含毒性植物根类、 质地坚硬的动物介壳类、矿石类,分别加水浸泡,回流煎煮,依次进行一煎(含先煎)、二煎.分别测量得液量,计算饮片的煎煮吸水率.结果:饮片的煎煮吸水率一煎(含先煎)普遍大于二煎,但珍珠母、石决明、煅石决明、煅瓦楞子除外.一煎(含先煎)吸水率数值分布:植物类大于169.3％,介壳类、矿石类为23.3％ ～104.0％.二煎吸水率除煅石决明高达129.3％之外,其余为6.0％ ～44.0％.结论:22种先煎中药饮片的吸水现象主要发生在一煎(含先煎)阶段.所测得的吸水率为中药特殊煎煮标准制定及煎药机条件下煎液体积控制提供依据.

目的 研究复方缬草舒心滴丸的制备工艺.方法 采用滴制法制备滴丸,分别研究基质PEG4000/6000、药物-基质的比例、滴加速度和液体温度等因素对滴丸剂的影响,并以外观性状、重量差异和溶散时限等因素的总评分作为指标进行正交实验研究,优选复方缬草舒心滴丸的最佳制备工艺.结果 复方缬草舒心滴丸的最佳成型工艺为:PEG4000/6000(1∶1)为基质,药物-基质的比例为1∶3,料液温度为90℃,滴加速度为35滴·min-1,冷凝液液体石蜡温度区间为5～15℃.结论 优选的制备工艺稳定可行,可为复方缬草舒心滴丸的制备提供必要的参考.

目的 在麻桂小儿退热散临床疗效基础上,采用HS-GC-MS分析鉴定其活性成分.方法 采用顶空静态加热萃取技术提取麻桂小儿退热散低温挥发性成分,顶空-气相色谱-质谱(HS-GC-MS)联用技术分析鉴定,Agilent DB-5MS毛细管色谱柱(0.25μm×0.25mm×30m),程序升温,初始温度40℃,保持3min,以4℃/min升至120℃,保持5min,继以S℃/min升至160℃,保持5min;载气为高纯氦气(纯度≥99.999％),载气流量1.0mL/min;分流比100 ∶ 1,进样口温度200℃,进样量1μL;质谱鉴定采用电离方式EI,轰击电压70eV,正离子模式,离子源温度230℃.结果 从麻桂小儿退热散10批样品得到的HS-GC-MS共有图谱中分析鉴定了 20种化合物,其含量之和占挥发油总量的75.33％.结论 本研究所分析鉴定挥发性成分作用与临床及文献报道的一致.为临床应用提供了一定的科学依据.

目的 建立根及根茎类中药汤剂相对密度预测区间的数学模型,研究相对密度监测在中药煎煮质量评价中的应用.方法 通过测定根及根茎类中药煎煮的吸水率、得液量、出膏率、相对密度等参数,以相对密度与出膏率的线性回归方程为基础,建立中药汤剂相对密度预测区间的数学模型,并以根及根茎类单味中药及部分复方中药煎煮实验进行验证.结果 37种常用根及根茎类中药相对密度(Y)对出膏率(X,％)的线性回归方程为:Y=3.314 9× 10-4X+0.999 7,r=0.960 1,线性范围在10.85％ ～ 69.60％,相对密度对出膏率的线性关系显著,验证实验的大部分结果在数学模型预测区间范围内.结论 该研究建立的数学模型可用于预测根及根茎类中药汤剂煎煮相对密度.相对密度监测作为中药汤剂的质量控制研究具有一定可行性,在中药煎煮质量评价中具有重要意义.

目的 建立消肿Ⅰ号膏剂量的高效液相指纹图谱.方法 采用Waters X-Bridge C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B),梯度洗脱(0 ～ 18 min、19％A,18～43 min、19％～50％A,43～65 min、50％～ 19％ A),柱温30 ℃,流速1 mL· min-,检测波长210 nm,进样量10μL.结果 共指认了10批样品的指纹图谱中的18个共有峰.其中,指标性成分阿魏酸、人参皂苷Rg1、告达庭的相似度较高,重复性好.结论 所用方法简便可靠、重复性好,为消肿Ⅰ号膏剂的进一步研究提供了科学基础.

目的 建立润肠通便膏中有效成分哈巴俄苷的高效液相色谱分析方法.方法 采用AgilentZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μmn);以乙腈为流动相A,以0.03％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长278 nm,进样量为10 μL.结果 在选定的色谱条件下,哈巴俄苷在4.82～77.12 μg/mL范围内线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验均符合方法学测定要求,平均回收率为103.5％,RSD值为2.0％.结论 该方法精密准确,稳定耐用,适用于润肠通便膏的质量控制.

益生元胶囊主要由五味子、黄芪、酸枣仁、茯苓、远志、蜂胎等中药制成,具有益气健脾、宁心安神之功效,主要用于治疗心脾两虚所致的失眠.五味子具有敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神之功[1],五味子的主要化学成分五味子醇甲[2]生物利用度最高,具有较好的水溶性,可通过血脑屏障,是五味子发挥中枢镇静催眠作用最主要的药理活性成分.方中五味子的使用量最大,为控制该产品的质量,我们采用高效液相色谱法对益生元胶囊中五味子醇甲的含量进行了测定,并建立了测定方法.

白花前胡合剂是湖北省中医院制剂中心生产的医院制剂,主要由白花前胡、黄芪、丹参、川芎等中药制备成,具有化痰祛瘀,益气活血之功效.主要用于治疗中风病急性期痰瘀阻络证.白花前胡具有降气化痰之功[1-2],为君药,且用量最大,白花前胡的主要化学成分白花前胡甲素(praeruptorin A)对心脑血管具有很好的保护作用[3-4].为控制该产品的质量,我们采用高效液相色谱法对该合剂中白花前胡甲素的含量进行了测定,并建立了测定方法.

OBJECTIVE To enlighten for the development of licensed pharmacist system in China by investigating the current situations of licensed pharmacists in Japan.METHODS The data published by Ministry of Health,Labour and Welfare and Japan Pharmaceutical Association were collected to analyze the current situations of licensed pharmacists in Japan.RESULTS Advanced pharmaceutical education started in 1873 of Meiji Period in Japan.To cultivate qualified pharmacist,it was reformed to 6 years pharmaceutical education system since 2006 which was focusing on cultivating students" clinical capacities.Pharmaceutical education system,national licensed pharmacist examination including the requirements for its register,the distributions of licensed pharmacist and salary system of licensed pharmacist in Japan were introduced in this research.CONCLUSION The current situations of licensed pharmacists in Japan are consultative for the development of licensed pharmacist system in China.

为测定中药寻骨风中Cu、Cd、Cr、Pb元素的含量并比较不同产地寻骨风中重金属元素的含量差异.本文中的各样品经微波消解后采用火焰原子吸收法测定Cu、Cr元素的含量,石墨炉法测定Cd、Pb元素的含量.研究发现各产地的寻骨风中均检出Cu、Cr、Cd、Pb元素,回收率为95.6%~105.3%.结果表明各产地各批次的寻骨风均含有金属元素Cu、Cr、Cd、Pb,且存在重金属超标现象.

目的:探讨对1例癫痫患儿联用拉莫三嗪与丙戊酸钠致昏迷的的药学监护模式.方法:临床药师以1例癫痫患儿联用拉莫三嗪与丙戊酸钠为切入点,通过以检测患儿血清药物浓度,利用药物相互作用、不良反应等药学知识,参与药物治疗方案的选择,实施药学监护,协助医师制订给药方案.结果:在患儿的治疗过程中,临床药师根据患者发生重度肝肾损害、心肌受损严重等症状,同时考虑丙戊酸钠血药浓度已超标,而患者癫痫控制效果不佳,遂诊断为丙戊酸中毒,建议先停用丙戊酸钠,继续按原剂量服用拉莫三嗪并检测其浓度,观察癫痫控制情况,待患儿的肝、肾衰竭和心肌损害得到纠正后再考虑调整用药方案.结论:临床药师通过对患儿进行药学监护和抗癫痫药的血药浓度监测、监测药品不良反应、实施个体化给药方案,提高了患儿的用药安全性.这对提高药物治疗水平、减少ADR的发生具有重要意义.

目的：建立复方金沙利胆颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱( HPLC)法对芍药苷进行定量研究；色谱柱条件为Welch Utimate XB-C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为：乙腈-纯水(17∶83)；流速：1.0 mL·min-1；检测波长230 nm；柱温：室温(20℃)；进样量：20μL。结果芍药苷在浓度3.92~98μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.9995),芍药苷平均回收率98.10%,RSD=1.11%(n=6)。结论该法作定量分析简便,重现性好,回收率高,可作为复方金沙利胆颗粒中芍药苷的含量测定方法,可有效控制产品质量。

清热利水合剂是由我院中医临床专家经验方.功善滋阴清热、利湿通淋.适合于尿路感染(中医热淋、劳淋之肾阴虚有湿热之证). 清热利水合剂处方中,马钱苷等环烯醚萜苷类化合物为山茱萸的主要有效成分[1-2],具有明显的免疫抑制活性成分,亦是主要水溶性成分.测定其含量,可为清热利水合剂提供质量控制的有效手段.为了有效控制本品质量,本研究建立了高效液相法测定清热利水合剂中马钱苷的含量测定方法.