建立了血液净化装置的体外循环血路在模拟临床试验的过程中环己烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)溶出的测试方法,选择密度为0.937 6 g/mL的乙醇/水混合液作为模拟的浸提溶液,采用气相色谱-质谱法检测DEHCH的溶出量.结果表明,DEHCH质量浓度在0.1～4.0mg/L时线性关系良好(R2=0.999 59),平均加标回收率在90.0％～110.0％,DEHCH的溶出量为0.148～0.173 mg/L.该测定方法稳定性、精密度、准确度均较好,能够准确对DEHCH定性和定量,可用于血液净化装置的体外循环血路中DEHCH溶出量的日常监管检测.

文章对医用外科口罩生产过程中的熔喷布和口罩样品进行非油性颗率过滤效率性(PFE)和细菌过滤效率(BPE)检测及数据分析.PFE的检测数据为经过灭菌后的医用外科口罩>未经灭菌医用外科口罩>未经灭菌的医用外科口罩中的熔喷布和经过灭菌后的医用外科口罩中的熔喷布>原料熔喷布;BPE检测数据为经过灭菌后的医用外科口罩、未经灭菌医用外科口罩与原料熔喷布相比没有明显变化.样品经预处理后改善了检测数据结果离散性,同时可以提高过滤性能检测数值;口罩经过环氧乙烷灭菌工序增强了口罩的PFE性能,而口罩中的熔喷布经过灭菌工序PFE性能基本没有发生变化;熔喷布和是否经过环氧乙烷灭菌的口罩的BFE检测结果基本没有变化.

采用均匀设计表U10*(108)设计了8个因素10个水平的PVC片材配方,在180℃下共混炼片20 min,及最小二乘法(regress)进行回归分析,分析了原材料对PVC材料的力学性能、透明度、黄变指数和抗菌性能的影响,研究了抗菌剂在PVC的分散情况.结果 表明,各原材料对PVC材料的各项性能均存在不同程度的影响及协同效应,当DEHP、钙锌稳定剂的相对含量增加,能够提高拉伸力的最大值;当8种原材料相对含量的增加时,均使拉伸强度、邵氏硬度D/1、透明度降低;DEHP、TOTM、环氧大豆油和三氯生的相对含量增加,均使断裂伸长率增加;当三氯生加入量大于0.3％时,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均有抗菌作用,且三氯生抗菌剂均匀分散在PVC基体中.

目的:探讨高效液相色谱法测定一次性神经刺激针对盐酸利多卡因注射液吸附作用的可行性,及对盐酸利多卡因注射液的吸附作用.方法:高效液相色谱法采用安捷伦C18色谱柱(5μm 4.6×150 mm),乙腈-磷酸盐缓冲液(50:50),检测波长为254 nm,流率1.0 ml/min,柱温30℃.结果:该测定方法盐酸利多卡因的浓度在100～600μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为94.10％[相对标准偏差(RSD)=0.75％,n=9],检测限为0.06μg/ml,定量限为0.25μg/ml.利多卡因空白对照组与初始药液浓度比为97.60％,流经一次性使用神经刺激针产品的利多卡因与初始药液浓度比为99.70％.结论:高效液相色谱法简单快速,重现性好,回收率高,精密度好,干扰少,定性定量准确.一次性使用神经刺激针对盐酸利多卡因注射液基本无吸附作用.

通过模塑发泡工艺,将六亚甲基二异氰酸酯(HDI)改性化合物和二元醇、海藻酸钠等亲水助剂反应,制备出高吸水医用聚氨酯软泡。研究不同分子量二元醇以及海藻酸钠添加量对泡沫吸水性能的影响,同时测试了聚氨酯的泡孔结构、细胞毒性。结果表明,当使用共聚物L64时,泡沫吸水率达到15.59g/g,且制备的发泡材料舒适度好;添加2%海藻酸钠后,泡沫开孔率增大,吸水率提高30%。进行安全性评价试验,细胞毒性测试为Ⅰ级。

目的:建立石墨炉原子吸收医用聚氯乙烯塑料重金属锡溶出测试方法.方法:用氯氧化锆涂层普通石墨管,采用原子吸收石墨炉法测试.结果:锡的检出限0.01798ng/mL,标准曲线线性系数r=0.9989,回收率99.8％～103.2％,相对标准偏差2.09％.结论:原子吸收石墨炉法测试方法简便、快捷、准确,可用于医用聚氯乙烯重金属锡溶出测量.