重度哮喘是指应用高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2 受体激动剂(LABA)后仍无法控制或者需要使用ICS-LABA才能维持控制的哮喘,以重度嗜酸性粒细胞性哮喘为主要表型.贝那利珠单抗是抗白细胞介素-5(IL-5)受体的单克隆抗体,与嗜酸性粒细胞表面的 IL-5Rα 高亲和力结合,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用快速清除嗜酸性粒细胞.前期随机对照试验研究结果显示,贝那利珠单抗可降低嗜酸性粒细胞水平,减少哮喘急性发作率和糖皮质激素用量,改善患者哮喘症状、肺功能和生活质量等.贝那利珠单抗在国内尚未上市,正处于临床研究阶段,本文对贝那利珠单抗治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘最新的研究进展进行综述,以期为未来临床应用以及同类新药的研发提供参考.

目的:系统评价膏方治疗儿童反复呼吸道感染(RRTI)的有效性和安全性.方法:系统检索中国知网(CNKI),万方数据库(WanFang Data),维普数据库(VIP)、PubMed、Embase等7个中英文数据库和2个试验注册中心,检索时间为建库至2022年3月,收集膏方治疗儿童RRTI的随机对照试验,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果:使用膏方组较未使用膏方组治疗儿童反复呼吸道感染,能减少呼吸道感染次数[MD=-1.62,95％CI(-1.98,-1.26),P＜0.0001],提高疾病疗效[RR=1.25,95％CI(1.12,1.39),P＜0.0001],提高中医证候疗效[RR=1.23,95％CI(1.10,1.36),P=0.0002],减少呼吸道感染平均病程,提高血清 IgA[SMD=0.80,95％CI(0.40,1.20),P＜0.0001],IgG[SMD=0.94,95％CI(0.72,1.15),P＜0.00001],IgM[SMD=1.62,95％CI(0.86,2.39),P＜0.0001],CD3[MD=1.99,95％CI(1.31,2.66),P＜0.00001],CD4[MD=1.25,95％CI(0.60,1.89),P=0.0001],CD8[MD=-2.88,95％CI(-4.11,-1.65),P＜0.00001]水平,降低 CD4/CD8[MD=0.16,95％CI(0.13,0.20),P＜0.00001]水平.结论:膏方治疗可改善反复呼吸道感染患儿的免疫功能,提高疗效,减少呼吸道感染次数和病程.

目的 探索在真实世界中儿脾醒颗粒的用药特征和临床疗效,为其临床合理应用和二次开发的研究设计提供依据.方法 基于5家医院的医院信息系统(HIS),对儿脾醒颗粒患儿的用药数据进行分析,包括:(1)年龄、性别、中西医诊断、单次用药剂量、疗程、合并用药信息等特征的描述性分析;(2)联合用药及其种类的关联规则分析;(3)适用疾病痊愈时间的描述性分析.结果 用药特征分析显示:共纳入5 351例患儿,平均年龄(4.16±3.41)岁,98.17％的患儿＜14岁;有14.86％患儿低于说明书用药年龄的下限.适应证的西医诊断以消化系统疾病为主,包括小儿消化不良、小儿腹泻病、小儿厌食症,也可见便秘、免疫球蛋白A(IgA)血管炎、反复呼吸道感染等;中医诊断常见积滞、厌食、紫癜等,单用与联用在适应证分布和构成比上,无显著区别.单次用药剂量为(3.08±1.22)g,16.74％患儿出现超说明书用药,主要为低于说明书用量下限,特别是＞5岁患儿,其用量约为说明书的1/2,单用与联用间,无显著性差异.用法主要为每天3次(95.55％).疗程平均(7.76±2.6)d,97.23％患儿的疗程≤10d(说明书),主要适应证(前3位)的疗程约7d.合并用药中,87.78％患儿联合1种药物,关联规则分析,主要药物组合为"酪酸梭菌二联活菌-神曲消食口服液",化学分类法(ATC)治疗学分类/中药功能组合为"消导剂-止泻药,肠道抗炎/抗感染药".临床疗效观察:共纳入906例患儿,适应证以小儿消化不良和小儿腹泻病为主(83％),两种疾病的平均病程均约11d,治疗7d左右,疾病痊愈的中位时间,前者为21 d,后者为17d,两种疾病3周的治愈率均超过50％;不良反应主要为皮疹、瘙痒和恶心.结论 儿脾醒颗粒在临床实践中的应用广泛,适应证除消化系统的病症外,也包括反复呼吸道感染、IgA血管炎等疾病,适用人群也可扩至婴儿,临床上常与同类中成药或益生菌制剂联合应用,对于主适应证,临床疗效尚佳,值得推广应用和深度开发.

[目的]编制小儿积滞病中医证候疗效评价量表并进行信度、效度和反应度检验,为小儿积滞病临床评价提供量表依据.[方法]主要采用文献研究法、德尔菲法、小范围测试编制量表;利用探索性因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数(Cronbach'sα系数)法等对量表的信度、效度及反应度进行检验.[结果]通过文献研究法构建了包含46个条目的评价量表条目池;经2轮德尔菲问卷,形成具有24个条目的初级评价量表;通过小范围测试,优化为具有21个条目的评价量表;探索性因子分析删除3个条目,剩余18条目共提取合并7个公因子,累计方差贡献率为68.76％;内容效度为0.359～0.931;重测信度为0.797～0.926;分半信度为0.798;内部一致性均>0.4;反应度中,量表总分及各维度得分在积滞患儿与非积滞患儿、积滞患儿自身治疗前后方面的差异均具有统计学意义(P<0.05).[结论]《小儿积滞病中医证候疗效评价量表》具有良好的信度、效度和反应度,可用于北方地区小儿积滞病常见中医证候的临床疗效评价,在南方地区的使用待进一步检验.

目的 调查类风湿关节炎(RA)患者睡眠障碍的临床意义.方法 回顾性分析类风湿关节炎中医数据中心(CRDC-TCM)中741例RA患者病例信息,基于患者对睡眠状况自评的结果分为睡眠障碍组和无睡眠障碍组,比较2组患者一般资料、临床表现、疾病活动度(DAS28)、实验室检查、疼痛视觉模拟评分(VAS)、健康评估问卷评分(HAQ)、中医证候、用药情况的差异.结果 ①一般资料:男134例(18.08％),女607例(82.02％),年龄(55.90±13.40)岁,病程(17.90±10.00)年,其中睡眠障碍组363例(48.99％),无睡眠障碍组378例(51.01％).②临床表现:睡眠障碍组多伴有关节疼痛、关节肿胀、眩晕头痛、神疲乏力、胃部不适等症状,与无睡眠障碍组相比差异有统计学意义(P＜0.05).③2组患者不同等级DAS28差异无统计学意义(P＞0.05).④实验室检查及VAS评分、HAQ评分:睡眠障碍组患者HAQ评分高于无睡眠障碍组,差异有统计学意义(P＜0.01);2组患者血小板(PLT)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体、VAS评分差异无统计学意义(P＞0.05).⑤睡眠障碍组患者中医证候按照频数排序为:湿热痹组＞肝肾不足＞风湿痹阻＞寒湿痹阻＞痰瘀痹阻＞气血两虚;无睡眠障碍组患者中医证候按照频数排序为:湿热痹组＞肝肾不足＞寒湿痹阻＞风湿痹阻＞气血两虚＞痰瘀痹阻,2组中医证候比较差异无统计学意义(P＞0.05).(2组患者使用糖皮质激素、NSAIDs、DMARDs、中药和生物制剂的差异无统计学意义(P＞0.05).结论 存在睡眠障碍的RA患者更易出现关节疼痛、关节肿胀、神疲乏力、胃部不适等临床症状,RA患者出现睡眠障碍可能与躯体功能障碍、高疾病活动度相关.

目的:分析气象要素[海拔(气压)、温度、湿度]对类风湿关节炎(RA)中医证候分布的影响.方法:选取类风湿关节炎中医数据中心患者1 411例,分别比较地处不同温度带、湿度分区和海拔分区的中医证候分布情况.结果:①居住在暖温带的RA患者最多[606例(42.95％)],暖温带、中温带和亚热带的RA患者证候分布差异具有统计学意义(P＜0.05);②居住在半湿润区的RA患者最多[813例(57.62％)],半湿润区、湿润区和干旱区RA患者证候分布差异具有统计学意义(P＜0.05);③居住在低海拔区的RA患者最多[1 272例(90.15％)],低海拔区和中海拔区RA患者证候分布差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:气温、气压和湿度等气象要素均能影响RA的证候分布.

目的:系统评价尪痹片为主治疗类风湿关节炎(RA)临床疗效,为类风湿关节炎的中医药治疗提供循证依据.方法:检索Cochrane Library、PubMed、Emabse、CNKI、CBM等数据库有关尪痹片为主治疗RA的RCT文献,运用Review Manager 5.3软件对纳入文献进行质量评价、偏倚风险评估及相关指标Meta分析.结果:本研究共纳入8篇文献,样本量为806例.Meta分析显示:尪痹片为主治疗RA有效率高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.14,95％CI((1.07,1.21),Z=4.30,P＜0.000,1];在降低ESR方面[MD=-7.89,95％CI(-12.00,-3.78),Z=3.76,P=0.000,2]、降低CRP方面[MD=-1.60,95％CI(-2.22,-0.98),Z=5.05,P＜0.000,01]、降低关节肿胀数方面[MD=-1.12,95％CI(-1.35,-0.89),Z=9.62,P＜0.000,01]、降低关节压痛数方面[MD=-0.70,95％CI(-1.10,-0.30),Z=3.43,P=0.000,6]、改善晨僵方面[MD=-3.64,95％CI(-5.71,-1.57),Z=3.45,P=0.000,6]、降低VAS评分方面[MD=-2.29,95％CI(-2.73,-1.84),Z=10.00,P＜0.000,01]尪痹片为主治疗RA均明显优于对照组;在降低RF值方面,尚不能表明优于对照组[MD=-8.60,95％CI(-27.98,10.78),Z=0.87,P=0.38＞0.01];在不良反应方面,尪痹片为主治疗RA明显低于对照组[RR=0.15,95％CI(0.08,0.29),Z=5.57,P＜0.000,01].结论:尪痹片为主治疗RA疗效较好,不良反应较少.但由于本研究纳入文献量较少,质量较低,仍需更多大样本、高质量的临床研究进行验证.