目的 梳理人用经验在助力中医药传承创新中的经验与问题,并推动其应用.方法 通过法规梳理和回顾分析,汇总研究人用经验在上海市传统中药制剂备案中的应用情况,以及所显现的问题,并以此为基础探讨拟用于支持中药申报的人用经验资料收集时的关注点.结果 对于符合中医药理论,应用传统工艺配制的中药医疗机构制剂,以人用经验来支持配制具有法规依据;人用经验对推动传统中药制剂备案起到了关键作用,但医疗机构在规范地收集人用经验并以此来科学合理地支持制剂备案方面尚存在较多问题,比较突出的包括提供的信息不完整或不足以支持申报的功能主治等.结论 医疗机构应充分重视资料收集并科学和规范地开展相关研究,以促进人用经验支持中药新制剂备案以及支持中药新药申报,从而有效加强中医药传承创新.
报道1例类风湿性关节炎患者服用巴瑞替尼后发生不良反应的过程.患者为年轻女性,因"双肘、双手关节肿痛加重"入院.患者首次服用巴瑞替尼约1h后,出现全身药疹,经抗过敏治疗后皮疹消失.根据药品不良反应评价标准,判断该例全身药疹的发生与使用巴瑞替尼很可能相关.
目的 评估利奈唑胺群体药动学软件(NextDose-Linezolid)在中国人群的预测能力,并验证其临床应用效果.方法 收集接受利奈唑胺治疗的住院患者,排除严重肾功能不全者(肌酐清除率＜30mL·min-1),筛选出已测定过利奈唑胺血药浓度的患者共计38例.将患者的利奈唑胺给药剂量及相关个体化信息输入NextDose-Linezolid,并输入PK/PD靶值,使用贝叶斯反馈法估算出患者个人的药动学参数,预测出AUC/MIC达标(100mg·L-1·h-1)所需的剂量方案,并通过临床病例验证该方案的临床疗效.结果 所有患者使用利奈唑胺后的平均谷浓度为(1.72±2.54)mg·L-1,以NextDose-Linezolid运算后预测的表观分布容积为(20.94±9.32)L,清除率为(5.52±1.88)L·h-1,以AUC/MIC达标所需的剂量方案为(588.27±206.86)mg,q12h.将由NextDose-Linezolid预测的剂量方案应用于患者,经临床病例验证,疗效较为满意,不良反应小.结论 NextDose-Linezolid对中国人群利奈唑胺个体化给药方案具有良好的预测能力.该研究建立的个体化给药模式,有助于指导临床合理用药.
目的 改善药房断药情况,降低药品断药频次.方法 为实现降低药品断药频次,故成立品管圈小组.以每周差错数为指标进行现状把握,利用鱼骨图找出主要原因,运用库存管理技术拟定对策并实施.以有形成果(目标达标率)和无形成果(圈员的成长率)来评价品管圈活动实施效果.结果 通过建立计划外补货制度、定期调整药房药品请领计划、完善安全库存的设置等,将断药频次从活动前的每周104.75次降低至活动后57.25次,目标达成率为73.93％;全体圈员在品管手法的运用、责任心、积极性、沟通与协调等方面成长率为8％～20％.结论 经过品管圈活动后药房断药频次显著降低.通过开展该活动能够深入发掘和分析在医院内部药品供应中出现的问题,并运用科学有效的对策解决问题,完善了院内药品供应制度,从而保证患者用药.
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）是EGFR敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗药物，但患者在长期使用后不可避免地产生耐药性，已成为影响长期治疗效果的重要不利因素之一。目前研究发现的可能耐药机制包括EGFR突变、旁路信号激活、EGFR下游通路异常激活、上皮间质转换（EMT）、ABC转运体蛋白变化、基因融合以及肿瘤微环境改变等。了解耐药机制有助于开发相应干预治疗方案，提高对NSCLC的治疗效果，改善患者的生活质量。
目的 基于非线性混合效应方法建立新生早产儿万古霉素的群体药动学模型,促进个体化用药.方法 回顾性收集170例新生早产儿静脉注射万古霉素(40～60 mg·kg-1·d-1)后的275个稳态谷浓度数据及对应的临床信息,建立新生早产儿万古霉素的药动学模型.采用逐步回归法筛选可能影响的协变量,通过统计学相关参数及诊断图形对模型进行拟合优度的评价,并采用自举法和可视化方法验证最终模型的准确性和稳定性.结果 结合异速生长和成熟度公式的一房室模型可较好地拟合万古霉素在新生早产儿体内的过程,表观分布容积和清除率的群体典型值分别为48.0 L(70 kg)-1,0.393 L·(70 kg)-1·h-1;体质量、矫正胎龄以及肾功能对清除率具有显著性影响;拟合优度、可视化验证及自举法结果表明,模型稳健,参数估算及预测结果可靠.结论 该研究建立的万古霉素群体药动学模型在新生早产儿群体中具有较好的稳定性与可靠的预测效能,可为临床新生早产儿的临床个体化精准用药提供科学依据.
目的 比较埃索美拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血（PUB）的临床疗效。方法 前瞻性纳入2020年1月至2021年12月收治的PUB患者160例，随机分为对照组（n=80）和观察组（n=80）。对照组给予奥美拉唑治疗，观察组给予埃索美拉唑治疗。治疗过程中测定并对比分析2组患者胃内酸性水平及患者CYP2C19等位基因（*2,*3,*17），比较2组患者的临床疗效、住院时间、30 d内的再出血率和不良反应事件发生率。结果 观察组总有效率显著高于对照组（96.25%vs 78.75%,P ＜0.01）；快代谢型患者中，观察组总有效率显著高于对照组（93.10%vs 56.25%,P ＜0.01）。2组患者24 h内胃内平均p H差异无统计学意义，但胃内p H达4.0、6.0的时间，及p H＞ 4.0和＞ 6.0的持续时间百分率之间差异均存在统计学意义（P ＜0.05）。观察组住院时间显著短于对照组（P ＜0.05），但2组患者30 d内再出血率、不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 采用埃索美拉唑治疗PUB的临床疗效优于奥美拉唑。
目的 比较埃索美拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血(PUB)的临床疗效.方法 前瞻性纳入2020年1月至2021年12月收治的PUB患者160例,随机分为对照组(n=80)和观察组(n=80).对照组给予奥美拉唑治疗,观察组给予埃索美拉唑治疗.治疗过程中测定并对比分析2组患者胃内酸性水平及患者CYP 2C19等位基因(*2,*3,*17),比较2组患者的临床疗效、住院时间、30 d内的再出血率和不良反应事件发生率.结果 观察组总有效率显著高于对照组(96.25％vs 78.75％,P＜0.01);快代谢型患者中,观察组总有效率显著高于对照组(93.10％vs 56.25％,P＜0.01).2组患者24 h内胃内平均pH差异无统计学意义,但胃内pH达4.0、6.0的时间,及pH＞4.0和＞6.0的持续时间百分率之间差异均存在统计学意义(P＜0.05).观察组住院时间显著短于对照组(P＜0.05),但2组患者30 d内再出血率、不良反应发生率比较差异无统计学意义.结论 采用埃索美拉唑治疗PUB的临床疗效优于奥美拉唑.
目的 建立大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)在成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的群体药动学模型,探讨影响甲氨蝶呤消除和分布的因素,以期为患者个体化用药提供参考.方法 收集使用HD-MTX的NHL患者(年龄＞18岁)的临床资料,包括药动学资料以及人口统计学资料,在Monolix软件(版本2019R2)中使用非线性混合效应模型法建立群体药动学模型.结果 二室模型能够较好地拟合数据,最终模型:中央室清除率(CL)=11.1×(年龄/46)-0.24×(体表面积/1.67)0.796×(胱抑素C/0.84)-0.342L·h-1;中央室分布容积(V1)=23.8×(体质量/60)0.698L;室间清除率(Q)=0.544L·h-1;外周室分布容积(V2)=4.96 L.验证结果表明,最终模型具有良好的稳定性和预测性能.结论 本研究建立的针对成人NHL患者的HD-MTX群体药动学模型,能够较好地描述数据特征,具有良好的稳定性和预测性能,能为临床上个体化给药提供一定的参考.
回顾性分析1例81岁急性髓系白血病患者应用维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷和阿扎胞苷的治疗过程.患者在给予维奈克拉(100 mg,po,qd,第1-21天)+阿扎胞苷(100mg,iv,qd,第1-7天)方案联合化疗后,白细胞计数得到了有效降低,但血小板计数一过性升高至610×109·L-1.联合化疗7 d后,血小板计数降低且出现粒细胞缺乏症并导致肺部、泌尿系统感染.后经调整用药方案(阿糖胞苷30 mg,iv,q12h,第2-8天;维奈克拉100 mg,po,qd,第1-7天)及对症支持治疗后,患者症状好转,准予出院.
目的 分析特瑞普利单抗药品不良反应(ADRs)的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考.方法 检索中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed及Embase收载的特瑞普利单抗致ADRs的个案报道,并进行描述性分析.结果 特瑞普利单抗致ADRs的文献报道有6篇,共7例患者,其中男性3例(占42.9％),女性4例(占57.1％);年龄集中在34～66岁;多发生在用药后3个月内(5例,占71.4％);ADRs以皮肤系统(3例,占42.9％)和内分泌系统(3例,占42.9％)损害为主.结论 目前报道的特瑞普利单抗所致的ADRs均为免疫相关不良反应,应加强对特瑞普利单抗内分泌系统与皮肤系统的监测,尤其关注患者用药3个月内及长期用药的安全性.
目的 建立 HPLC 法用于监测侵袭性真菌感染患者使用泊沙康唑后药物浓度变化，为泊沙康唑个体化给药方案提供参考。方法 采用有机试剂乙腈对人血浆样品进行沉淀蛋白处理，内标选为地西泮。采用 Diamonsil C 18 （250 mm × 4.6 mm,5 μm）色谱柱，乙腈 - 0.01 mol·L -1 醋酸铵（使用甲酸调 p H 至 4）（58 : 42）为流动相，流速 1.0 m L·min -1 ，柱温 30℃，波长 262 nm，进样量20 μL。结果 泊沙康唑在 0.25 ～ 10 mg·L -1 内有良好线性关系，标准曲线为 Y = 0.346 X + 0.178（R~2= 0.999 5），方法与提取回收率分别为 92.35% ～ 111.43% 和 84.79% ～ 93.86%；日内、日间精密度良好（RSD 值均 ＜ 15%）；样品反复冻融 3 次、低温保存 20 d 及处理后室温放置 12 h 均稳定。结论 所建方法简便、准确、重复性好，可用于监测预防和治疗侵袭性真菌感染患者血浆中泊沙康唑的药物浓度。
报道1例乙肝育龄期胸腺瘤伴重症肌无力患者的治疗及药学监护过程.患者,女,27岁,以"复视:重症肌无力?纵隔肿物待查"入院治疗.住院期间被确诊为重症肌无力,之后给予溴吡斯的明、人免疫球蛋白、泼尼松、富马酸替诺福韦二吡呋酯等药物治疗.临床药师全程参与了患者育龄期用药管理,提供药学服务,使患者乙肝病毒再激活风险降低,保障育龄期用药安全.
目的 了解累及血液系统的药品不良反应(ADR)的人群特点、关联药物及上报人员的专业背景.方法 收集2018-2020年上报至市辖区ADR监测站,累及器官系统为血液系统的ADR报告,提取并分析病例的年龄、性别、ADR名称、严重程度、关联药物、治疗转归及关联性评价结果,以及上报人员的职业及所属专业等.结果 共收集到累及血液系统的ADR报告360份,涉及患者360例,男女比例为1.61∶1,以年龄65～80岁多见(占44.44％);严重的ADR占76.39％;ADR转归上以好转或治愈为主(占90.83％);ADR上报人员以临床药师为主(占72.78％),且ADR关联性评价准确率明显高于临床医师(83.59％vs42.11％);关联药物主要为抗肿瘤药物(占67.22％)、神经系统用药(占11.39％)、抗感染药物(占10.56％)及抗栓药物(占5.28％).结论 累及血液系统的ADR严重程度以严重的ADR为主,关联药物以抗肿瘤药物、神经系统用药及抗感染药物为多见.临床药师在血液系统ADR监测中发挥重要作用.
目的 探讨静脉用药调配中心在新冠疫情闭环管理期间的防控管理对策,并制定科学应急处置预案,保障在院患者输液治疗的用药安全.方法 根据国家卫生健康委员会发布的有关法规文件、指南,采取闭环管理期间的应急模式,针对静脉用药调配中心的配置管理、防护管理及人员管理,开展相应的防控对策:①优化静脉用药调配中心的审方模式、冲配流程及配送环节;②提升静脉用药调配中心的防护等级,合理选用消毒剂及其使用浓度,增加重点区域的消毒频率等;③合理调配闭环管理期间的人力资源,对人员进行网格化管理,并进行防控知识和心理健康方面的培训.结果 新冠疫情闭环管理期间采取静脉用药集中调配应急模式,可以优化静脉用药调配中心各环节工作流程,同时发挥审方药师、临床药师的药学专业知识,为紧急状态下在院患者输液治疗安全提供保障.结论 静脉用药集中调配应急模式的开展,不仅可促进临床合理用药,提升药学服务质量,同时也可保障医务人员职业安全,使静脉用药调配中心成为医院在闭环管理期间防疫工作的坚强后盾.
药物基因组学的不断发展为个体化用药的开展奠定了坚实的理论和实践基础.实施个体化用药可有效提高药物治疗的安全性、有效性和经济性.然而,目前国内尚缺少个体化用药遗传咨询相关指南,这显著影响了药物反应相关基因检测结果的准确解读及其对临床个体化用药的有效指导.此外,临床医师和药师对药物反应相关基因检测的作用及适用范围普遍认识不足,从而限制了其在临床诊疗中的合理应用.本指南拟通过对现有药物基因组学研究证据进行归纳和整理,建立药物反应相关基因变异分类系统,定义药物反应相关基因变异等级划分标准和评价体系,最终制定具有规范性、综合性和针对性的个体化用药遗传咨询指南,以期促进和规范药物反应相关基因检测在临床实践中的应用.
目的 了解上海市民营医院药学服务现状以及人们对药学服务的认知与需求.方法 以实地问卷调研和"问卷星"在线调研相结合的形式,采用随机抽样法对上海市40所民营医院的医院领导、药剂科领导、药师、医师、护士和就医患者进行民营医院药学服务现状、认知与需求调研.结果 当前上海市民营医院药学工作模式仍以药品保障供应为主(80.65％),主要工作内容为以调剂为主的药学服务(96.77％)和药事管理(92.47％),仅11.83％民营医院实施了临床药师制,61.29％医院没有配备临床药师.96.36％被调研对象认为药学服务非常重要或重要,65.45％被调研对象认为民营医院药学服务质量和水平低于同级别公立医院.当前民营医院药学服务存在的主要问题为:药学服务形式和内容单一(83.47％),药学服务能力、质量和水平偏低(64.30％),临床药师缺乏(60.33％)等.超过九成的被调研对象希望民营医院实施临床药师制,开展临床药学工作,为患者提供优质药学服务.结论 上海市民营医院多数还未实施临床药师制,药学服务内容和形式单一,质量和水平较低,还有很大提升空间.人们对民营医院开展临床药学工作和提供高质量药学服务有强烈需求.今后民营医院应进一步更新观念,转变药学服务模式,拓展药学服务内容,加强临床药师制和药学服务体系建设,持续提升药学服务能力、质量和水平.
慢性肾脏疾病(CKD)是一种非常常见的临床肾脏疾病,患者常伴发贫血、代谢紊乱、糖尿病、高血压和心力衰竭等多种疾病,需要合用多种药物治疗.CKD患者本身肾脏功能异常,加之很多药物经过肾脏排泄,一方面会使得患者原本受损的肾功能因药物治疗而造成进一步损伤和代谢紊乱,另一方面也会影响药物在体内的安全性与疗效.对CKD的常见并发症及安全用药原则进行综述,以期为药师参与临床开展CKD患者药物治疗管理提供参考.
报道1例信迪利单抗治疗升结肠癌致免疫相关肝毒性的药学服务.临床药师结合患者实际情况,查阅相关文献资料,建议给予瑞戈非尼靶向联合信迪利单抗免疫抗肿瘤治疗并提供全程药学监护.经上述方案治疗后,患者症状较前明显好转.当监护到患者肝功能异常时分析原因,警惕免疫相关肝毒性的可能.完善相关检查,排除疾病和其他药物引起肝损伤的可能性,提出及时给予激素治疗的建议并开展相关用药宣教.临床使用免疫治疗药时,需定期监测相关指标,以防发生免疫相关不良反应.及早干预,能够为患者获得较好的预后.
回顾分析医院临床药师培训基地的教学实践,凝练助力提升本基地临床药师能力的经验.通过临床药师培训的教学工作,可以使基地内各职业阶段的药师从专业技能、教学技能(主要体现在夯实教学理论、精进教学技巧和提升教学勇气方面)和通用技能(包括自我管理能力、交流沟通能力和领导管理能力)三方面得到锻炼和提升.临床药师培训基地在培养临床药师的同时,借助培训教学实践,促进了基地内药师的自身发展.
