Acupuncture and Tuina are the main non-drug therapies for low back pain, which are recommended by the guidelines. Acupuncture and Tuina can alleviate pain, which is regarded as conditional specific outcome, and improve mental, emotional problems, as non-conditional specific outcomes. There are some problems of the outcome assessment of acupuncture and Tuina treatment for pain such as insufficient evaluation of specific effect and unclear evaluation of characteristic outcome. Therefore, the key to above problems is to construct a Specific ouTcomE Assessment Modal of acupuncture and Tuina treatment for pain (STEAM-A&T) based on the qualitive and quantitative methods. By describing the experience, narrative expression, feelings and needs of patients who receiving acupuncture and Tuina treatment, the item banks of acupuncture and Tuina treatment effect are constructed, and the characteristic outcome of acupuncture and Tuina for pain will be screened, and then the relationship model among outcomes is constructed and optimized, which reflected the characteristics of acupuncture and Tuina for pain from multiple dimensions, multiple levels and multiple views. We reveal the relationship between the outcome of acupuncture and Tuina for pain. It will provide a new theory and methods for the construction of specific outcome assessment modal of Traditional Chinese Medicine.

腰痛患病率稳居全球第一,是人类致残的首要原因[1].我国慢性腰痛患病率为20.60％-41.54％[2],给个人及家庭生活、社会医疗系统均带来极大负担.功能障碍为腰痛临床试验的核心结局指标[3],Oswestry功能障碍指数(Oswestry dis-ability index,ODI)是功能障碍的测量工具[4].ODI量表基于中国腰痛人群的测量性能评价情况还未知.

目的 观察易-和康复技术改善缺血性中风后痉挛性偏瘫的临床疗效.方法 将171例缺血性中风后痉挛性偏瘫的患者,通过中央随机系统按2:1比例将患者随机分为治疗组114例、对照组57例.其中,治疗组脱落17例,完成病例观察97例,脱落率为14.9％;对照组脱落8例,完成病例观察49例,脱落率为14.0％.治疗组采用易-和康复技术.对照组采用Bobath康复技术.采用Brunnstrum评价量表评价患者肢体改善程度,观察患侧肢体运动功能评级.结果 对2组左上肢4个时间点运动功能评级行广义估计方程检验,参数估计结果显示:①组间比较结果:Waldχ2=5.244,P<0.05,组间差异有统计学意义,2种疗法疗效不同,治疗组疗效优于对照组;②重复测量时间比较结果示:Waldχ2=44.313,P<0.05,时间差异有统计学意义,治疗在不同时间的效果不同.对2组右上肢4个时间点运动功能评级行广义估计方程检验,参数估计结果显示:①组间比较结果:Waldχ2=9.563,P<0.05,组间差异有统计学意义,2种疗法疗效不同,治疗组疗效优于对照组;②重复测量时间比较结果:Waldχ2=44.313,P<0.05,时间差异有统计学意义,治疗在不同时间点的效果不同.分别对2组左下肢、右下肢4个时间点运动功能评级行广义估计方程检验,参数估计结果显示组间差异均无统计学意义.在治疗期间未观察到与治疗相关的严重不良事件.结论 2种康复技术均可有效提高患者的肢体功能,易-和康复技术更有助于促进缺血性中风患者上肢的分离运动.

目的 基于结局指标框架主题综合慢性腰背痛(CBP)患者的生活体验、期望等质性研究,从患者价值观角度,为CBP结局指标评估提供更广泛视角.方法 电子检索数据库PubMed、EMbase、CINAHL、PsyclNFO、Web of Science、SinoMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,时间为建库至2020年3月,使用澳大利亚JBI循证卫生保健中心质性研究质量评价的标准进行文献质量评价后,采用主题综合方法对研究结果进行分析,并对照COMET网站推荐的结局指标概念框架进行归类.结果 综合所纳入的23个研究,确定了4个主题和14个分主题:生理或临床(肌肉骨骼和结缔组织结局、一般结局),生活影响(身体功能、社会功能、角色功能、情感功能、认知功能、整体生活质量、护理提供),资源利用(经济性、进一步干预需要、社会/护理人员负担)、不良事件(药物副作用、手术有效性和安全性).结论 慢性腰背痛对患者的生理、心理、社会层面均有消极影响,在结局指标测量领域和CBP管理过程中需要全面考虑患者的真实期望.

目的 研究神经根型颈椎病(CSR)与慢性疼痛相关脑白质微观结构的改变,并探讨中医推拿对其脑白质微观结构的影响.方法 对12例神经根型颈椎病慢性疼痛患者(观察组)与10例健康人(对照组)在治疗前进行结构性核磁共振成像(sMRI)及弥散张量成像(DTI)扫描,观察组在给予12次推拿治疗后再次扫描,并在治疗前后对观察组进行汉密尔顿17项抑郁量表(HAMD)、视觉模拟评分(VAS)和颈椎病症状量表评估.结束后将SMRI及DTI数据使用VistaSoft预处理后计算部分各向异性指数(FA值),用自动纤维束量化追踪技术(AFQ)、约束球面反卷积法(CSD)生成具有100个离散位点的纤维束走行线图,并用MATLAB对FA值及量表评分进行组间比较.结果 治疗前观察组双侧扣带束、胼胝体小钳部分各节段FA值较对照组低,左侧扣带海马束部分节段FA值较对照组高,经中医推拿治疗后,左侧扣带海马束中6个连续位点FA值降低;治疗后患者组颈椎病症状量表评分增加,HAMD、VAS量表评分降低.结论 颈椎病慢性疼痛患者双侧扣带束、胼胝体小钳脑白质结构受损,而左侧扣带海马束脑白质结构连接增强,考虑与负性记忆及情绪的产生有关,治疗后该区域部分位点FA值逆转,推测中医推拿对改善疼痛及相关的不良记忆与情绪有一定效果.

结局指标分类及术语表达尚未达成共识,阻碍了研究结局之间的比较和合并.本研究叙述性综合世界卫生组织对健康的定义、5Ds、国际功能、残疾和健康分类、患者报告结局测量信息系统、Porter's结局层次、健康相关生活质量概念模型、风湿学中的结局测量Filter 2.0核心集、Cochrane结局框架、Williamson/Clarke结局等9个框架,介绍各框架内容并进行比较,认为Williamson/Clarke结局框架层次结构清晰,内容全面,适用于所有疾病结局分类,明确研究之间结局表达的一致性,应在临床试验、实践中被推荐.

辨证论治疗效评价从评价人到评价方药,突出了评价"医者"辨证论治效果的思路和方法,据此本课题组构建辨证论治疗效评价阶梯递进式模型,阐述辨证论治阶梯递进式模型的具体内容、评价流程与步骤,探讨混合研究方法在中医辨证论治疗效评价中的应用及意义,提高辨证论治疗效评价研究的证据等级,优化中医辨证论治诊疗方案,为中医药辨证论治等复杂干预疗效评价提供方法学借鉴,促进中医药发展.

中医疗效评价指标体系由患者健康状态相关的核心结局指标集和干预措施相关的特色结局指标集构成,前者是针对特定健康领域的所有临床研究中应当报告的最小集合,后者是针对具有代表性中医干预措施的特色结局指标集合.中医疗效评价指标体系的核心基础是结局指标及其测量工具,满足测量学性能是构建中医疗效评价指标体系的前提条件.混合方法研究是一种将定性研究与定量研究有机地结合在一起的研究范式,符合中医疗效评价指标体系关于目标人群主观选择与临床客观测量的研究内容,让研究者从不同角度去分析问题,丰富研究证据以深入诠释研究问题,提高体系中结局指标的普遍性和特异性.运用混合方法研究构建国际公认、临床可行、反映中医特色结局指标的中医疗效评价指标体系,有利于为临床试验或实践提供结局指标,突出中医干预措施的特色,提高患者参与循证决策的能力,增强中医疗效评价指标体系的全面性、科学性,并为其提供新的方法学思路.

患者报告结局测量工具(PROMs)是评价与量化患者报告结局的工具,而良好的测量性能是应用PROMs的基本前提条件,但PROMs数量众多,测量性能评价欠规范、不全面,因此如何选择合适的PROMs成为临床研究中亟待解决的问题之一.基于共识健康测量工具的选择标准(COSMIN)旨在帮助临床研究人员和医务工作者选择最合适的PROMs,本研究参考COSMIN并以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例,探讨PROMs选择路径,发现PROMs选择路径主要包含以下5项主要内容:全面检索判断是否已有工具、研制/译制工具、工具测量性能研究、系统评价、改编工具,其中系统评价是PROMs选择路径中的关键;同时,PROMs的选择并非"一蹴而就",而是一个循环向前的过程.

目的 比较肺炎相关呼吸道感染性疾病的结局指标的异同.方法 检索Comet(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,有效性试验核心结局指标测量)数据库肺炎相关疾病的核心结局指标集研究和Cochrane图书馆的肺炎相关Cochrane系统评价,提取不同疾病结局指标进行比较,并对照Comet推荐的结局指标概念框架进行归类.结果 综合所纳入的18个研究,涉及流感、肺炎、SARS(Severe Acute Respiratory Syndrome,严重急性呼吸综合征)、COVID-19(Coronavirus Disease 2019,新型冠状病毒肺炎)4种疾病,进行归纳合并后共获得24个结局指标,标准化分类得到5个核心域和8个结局类别:死亡(死亡率或生存率)、资源利用(住院)、生理或临床(呼吸、胸和纵膈,一般结局,传染和感染性疾病)、生活影响(生活质量,护理提供)、不良事件(不良事件).结论 具有相同生理、病理基础的不同疾病之间其结局指标存在共性和特异性,共性结局指标与疾病生理病理基础相关,特异性结局指标与疾病特异性和干预措施相关.

辨证论治疗效评价问题制约着中医药的发展.通过分析,认为辨证论治的疗效反映了医者驾驭干预措施的综合能力和水平,而辨证论治具有从个人经验到新干预生成的不同阶段.据此本质和特性,构建辨证论治3期(发掘期、探索期和实证推广期)6阶段(发掘-初建-完善-探索-证实-再实践)、研究要素逐步成熟的阶梯递进式模型.该模型可指导研究者定位自己研究的位置,根据目标和要求进行研究方法选择;提高辨证论治研究的科学性、可行性,充分反映辨证论治的临床疗效;有助于促进辨证论治的方案优化,核心处方、新方药、新疗法的发现和固化;有助于医生从临床实践中凝炼、丰富、发展中医理论,为复杂干预评价提供更多的方法学借鉴.

套管式长针属古代“九针”中“长针”的范畴,可祛深邪久痹,通过松解神经根,刺激相应区域的肌肉,以调节机体生理功能.套管式长针深层软组织松解术依据中医学经筋理论和以痛为腧理论,属于古代针刺中的“经刺”“报刺”“恢刺”及“合谷刺”等范畴.通过针刺疏散瘀滞之气血,以通治痛.套管式长针弥补普通毫针刺激量小及松解类针具风险较大的不足,兼具针刺调衡、提插松解的双重作用.套管式长针深层软组织松解术对深层肌纤维紧张所导致的各类难治性疼痛类疾病疗效明显,为临床医生提供了新的治疗方式,具有较高的推广及应用价值.

临床结局指标在临床实践和临床试验中具有重要地位.分析叙事医学和循证医学对于在临床活动中践行患者价值观的异同,提出医患不同的价值观导致临床结局指标评价存在差异性,认为目前的结局指标体系间接忽略了患者认为重要的结局指标,一定程度上误导了临床实践.因此,提出在叙事医学理念下,建立医患共建临床结局指标体系,阐述叙事医学理念指导下医患共建临床结局指标体系对中医临床的意义,以期为中医临床结局指标研究提供新思路、新方法.

目的:探讨康复期乳腺癌中医证候分布规律与癌因性疲乏的相关性.方法:对650例康复期乳腺癌患者进行问卷调查评估康复期乳腺癌患者疲乏状况,通过Logistic回归分析研究癌因性疲乏与康复期乳腺癌中医证候的相关性.结果:650例康复期乳腺癌患者伴有疲乏的334例,其中康复期乳腺癌癌因性疲乏与肝肾亏虚证、肝郁脾虚证、脾肾亏虚证均有一定的相关性.结论:康复期乳腺癌癌因性疲乏的证候总属脏腑亏虚,临床辨证以肝、脾、肾为要.

目的:探讨康复期乳腺癌各种中医证候与焦虑、抑郁及睡眠障碍的相关性.方法:建立650例康复期乳腺癌的证候数据库,分别采用综合性医院焦虑抑郁量表(hospital anxiety and depression scale,HADS)、匹兹堡睡眠质量指数量表(pittsburgh sleep quality index,PSQI)评估康复期乳腺癌患者焦虑、抑郁、睡眠障碍状况,通过Logistic回归分析研究焦虑、抑郁、睡眠障碍与康复期乳腺癌中医证候的相关性.结果:焦虑、抑郁、睡眠障碍与肝肾亏虚证、肝郁脾虚证、脾肾亏虚证、心肾不交证均有一定的相关性.结论:肝肾亏虚型康复期乳腺癌患者更易合并疲乏、焦虑、抑郁、睡眠障碍.

乳腺癌在威胁女性健康中居首位,现代乳腺癌的治疗以手术为主,配合放化疗、靶向治疗、内分泌治疗等方法,但其带来的不良反应以及产生的耐药性在逐年增长,降低了乳腺癌的治疗效果.中医药治疗肿瘤表现为毒副作用低,不易产生耐药性,经济适用等优点而备受患者青睐.化痰散结法是治疗肿瘤的重要方法之一,全文就化痰散结治疗乳腺癌的理论认识、实验研究以及在临床中的应用作一综述,以阐述化痰散结治法在乳腺癌治疗中的重要意义.

儿童上气道咳嗽综合征是引起儿童慢性咳嗽的常见病因之一,辨证常分为风邪外袭型、肺脾气虚型、肺胃热盛型、痰湿壅盛型以及肺阴虚型,辨病又可分为鼻源性咳嗽和咽喉源性咳嗽,小儿推拿通过辨病与辨证相结合、整体与局部治疗相结合,标本兼顾,治疗本病疗效确切.

失眠是以不能获得正常睡眠为特征的疾病,中医称之为“不寐”,归属于现代医学“神经衰弱”的范畴.失眠是乳腺癌患者中最常见的问题之一,严重影响了患者身心健康和生活质量.镇静催眠类药物虽暂时起到安眠作用,但其成瘾性及不良反应严重降低了其使用价值.中医药治疗失眠的有效性及安全性得到了越来越多的肯定,文章就乳腺癌失眠的病因病机及治疗方法做一简单综述,以便中医药更好地服务于临床.

小儿推拿是推拿学的重要组成部分,目前小儿推拿在各大高校中医专业教学中多存在以下问题:①小儿推拿教学内容多,课时少,传统的教学方法很难在有限的课时内将其论述完整,且不便于学生记忆理解以及尽快地提高临床能力.

小细胞肺癌病位以肺为主,累及脾肾,病机以内虚为本,癌毒为标,治疗宜抗癌解毒、化痰祛瘀.在不同阶段应采用中医辨病与辨证论治相结合的治疗方法,灵活运用毒性药物以抗癌解毒,且在整个治疗过程中不忘固护肺卫.