loncastuximab tesirine-lpyl(LT)是全球首款靶向CD19的抗体偶联药物,于2021年4月23日获美国食品和药物管理局加速批准上市,治疗至少接受过两种全身性疗法的复发难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤成人患者,包括非特定类型的弥漫大B细胞淋巴瘤、低级别淋巴瘤引起的弥漫大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤.临床试验表明,LT在R/R弥漫大B细胞淋巴瘤患者中具有良好的疗效,且安全性较高,其常见的≥3级治疗期出现的不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少和γ-谷氨酰转移酶升高.

目的:通过对泛基因型直接抗丙型肝炎病毒复方制剂格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)及索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)药品不良事件(ADE)信号的挖掘和分析,为临床安全合理使用两药提供参考.方法:采用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中GLE/PIB及SOF/VEL 2018年第1季度至2020年第4季度在治疗丙型肝炎过程中发生的药品不良事件报告数据进行挖掘及分析.结果:最终得到GLE/PIB有效信号134个,SOF/VEL有效信号168个,主要集中在胃肠道系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等方面,其中有61个重叠信号.结论:基于两者ADE信号分析比较,对2种药物安全性差异有了进一步认识,能更好地为临床药物选择提供参考.

目的:采用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘恩美曲妥珠单抗的不良事件信号,为其安全风险控制和临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对美国FAERS数据库中2015年第一季度至2020年第四季度共20个季度的恩美曲妥珠单抗相关不良事件报告进行数据挖掘.结果:获得恩美曲妥珠单抗报告数2823个,不良事件信号220个,涉及20个系统器官,发现了如淋巴细胞计数降低、胸腔积液、红细胞计数下降、肺水肿、放射性坏死、脾肿大等多个新的药物不良事件,此外,血液及淋巴系统疾病方面的不良事件也有较多报告.结论:基于FAERS数据库可对恩美曲妥珠单抗上市后的不良事件进行全面的挖掘分析,促进合理用药.

目的 系统评价联合利妥昔单抗(rituximab,RTX)治疗天疱疮的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,得到RTX联合糖皮质激素(cor-ticosteroids,CS)±免疫抑制剂(immunosuppressive agent,ISA)治疗天疱疮的对照研究,进行数据提取和质量评价后使用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入6项对照研究.Meta分析结果显示:RTX联合CS±ISA在完全缓解率和复发率方面均明显优于单用CS±ISA,差异具有统计学意义(完全缓解:RR=2.41,95％CI:1.65～3.53,Z=4.53,P＜0.01;复发:RR=0.50,95％CI:0.29～0.86,Z=2.53,P=0.01);不同剂量RTX联合CS±ISA在完全缓解率和复发率方面差异均无统计学意义(完全缓解:RR=1.09,95％CI:0.81～1.46,Z=0.56,P=0.57;复发:RR=0.57,95％CI:O.11～3.01,Z=0.66,P=0.51);一线和二线 RTX 治疗之间的完全缓解率和复发率差异亦无统计学意义(完全缓解:RR=1.03,95％CI:0.77～1.37,Z=0.20,P=0.84;复发:RR=1.41,95％CI:0.54～3.62,Z=0.69,P=0.49);不良事件方面,RTX联合CS±ISA的不良事件发生率明显较单用CS±ISA更低,在使用不同剂量RTX治疗的患者中不良事件发生率差异无统计学意义.结论 联合使用利妥昔单抗治疗天疱疮可有效缓解患者症状,减少糖皮质激素与其他免疫抑制剂的用量,避免使用糖皮质激素及免疫抑制剂带来的严重并发症,同时还可在大多数患者中得到持续的缓解.由于纳入文献数量和质量的限制,还需要开展高质量、大样本、长期随访的对照研究,对其有效性和安全性进行进一步的评估.

Tisotumab Vedotin-tftv是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款治疗宫颈癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批靶向组织因子的抗体偶联药物,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择.临床研究表明,Tisotumab Vedotin-tftv在复发或转移性宫颈癌患者中具有较好的抗癌活性,且安全性良好.本文就Tisotumab Vedotin-tftv的作用机制、药动学、临床研究及安全性进行概述.

三阴性乳腺癌是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2三者均为阴性表达的侵袭性乳腺癌亚型,临床尚缺乏有效的治疗手段.戈沙妥组单抗是美国食品药品管理局批准的首款治疗三阴性乳腺癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批靶向人滋养层细胞表面抗原2的抗体偶联药物,为转移性三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择.临床研究表明,戈沙妥组单抗在转移性三阴性乳腺癌患者中具有较好的抗癌活性,且安全性良好.本文就戈沙妥组单抗在三阴性乳腺癌中的研究进展进行介绍.

trastuzumab deruxtecan(DS-8201a)是新型靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物,于2019年12月20日获美国食品和药物管理局加速批准上市,用于治疗有转移性疾病且已接受过2种及以上抗HER2药物治疗方案的HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌成人患者.临床研究表明,DS-8201a在多种恶性肿瘤中均具有较好的抗癌活性,且安全性良好.

目的 挖掘和分析奥拉帕利的不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供依据.方法 应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中奥拉帕利2018年第一季度至2020年第四季度的药品不良事件报告进行数据挖掘及分析.结果 共收集到11368例ADE报告,得到信号162个,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、血液及淋巴系统、胃肠系统等方面.未在说明书中提及、临床需关注的信号有:肠梗阻、腹水、间质性肺疾病等.结论 对奥拉帕利ADE信号进行挖掘和分析,有助于积极采取相应措施,为临床安全用药提供参考.

目的 对补充维生素E用于预防化疗诱发周围神经病变(CIPN)的有效性及安全性进行评价.方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)及万方数据库关于维生素E对CIPN的预防作用的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2019年6月1日.由两名研究人员独立进行浏览及数据提取.Meta分析通过随机效应模型计算风险比(RR)、绝对风险差异(ARD)及95％置信区间(CI).结果 最终纳入6项研究,共包括418例患者.结果 显示维生素E补充治疗无法预防CIPN的发生(RR=0.72,95％CI:0.46～1.12,P=0.14).按维生素E日剂量进行亚组分析,结果显示无论日剂量≥600 mg或<600 mg,均无法降低CIPN的发生率.但将治疗时间延长至化疗结束后3个月,则可有效预防CIPN(P<0.05).结论 补充维生素E不会降低CIPN的发生率,但延长其使用时间可能有效,还需要大规模严格设计的RCTs来证实补充维生素E在预防CIPN中的作用.

目的 挖掘和分析格卡瑞韦/哌仑他韦的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供依据.方法 采用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中格卡瑞韦/哌仑他韦2018年第一季度至2020年第四季度的ADE报告进行数据挖掘及分析,检测阈值为报告数大于3且ROR的95％置信区间(CI)下限大于1的ADE,并对ADE采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行统计和分类,选取ADE报告数和信号强度排名前50位的PT进行分析.结果 收集到8923例ADE报告,得到信号134个,主要集中在胃肠道系统疾病、肝胆系统疾病、各类检查以及皮肤及皮下组织类疾病等方面.结论 本次研究利用ROR及MHRA挖掘出格卡瑞韦/哌仑他韦的不良反应信号,深入了解该药品的安全性特征及潜在风险,为临床用药提供参考.

目的 挖掘和分析阿特珠单抗的不良事件信号,为其安全风险控制和临床合理用药提供参考.方法 采用比例失衡法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2017年第一季度至2020年第一季度共13个季度的阿特珠单抗相关不良事件报告进行数据挖掘分析.结果 获得阿特珠单抗报告数11140个,不良事件信号440个,涉及23个系统器官分类,发现了如卵巢静脉血栓症、子宫积水、超进展肿瘤、回肠穿孔等多个新的药物不良事件.结论 阿特珠单抗发生不良事件的信号主要集中在全身性反应和呼吸、胃肠及血液等系统,建议临床用药时注意监测患者的不良事件,及时采取干预措施.

目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘依达赛珠单抗的药品不良反应信号,为依达赛珠单抗安全风险控制和临床合理用药提供参考.方法 利用比例失衡法对美国FAERS数据库中2015年10月16日至2019年3月31日与依达赛珠单抗相关的不良事件报告进行数据挖掘.结果 获得依达赛珠单抗不良反应信号233个,二次筛选后得到信号52个,其中45个有信号的不良反应未在其说明书中出现.结论 挖掘和评价基于FAERS数据库获得的依达赛珠单抗不良反应相关信号,可为其临床的合理应用提供依据.

为探讨治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的抗病毒药物在肿瘤患者中应用的药学监护策略,临床药师查阅相关文献资料,深度分析《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》中推荐的抗病毒药物与抗肿瘤药物之间的药品不良反应(ADR)和药动学相互作用,提出了在COVID-19合并肿瘤患者中合理使用抗病毒药物的建议,旨在确保特殊人群的用药安全.

目的:通过对利拉鲁肽不良反应信号的挖掘分析,为临床合理安全用药提供依据.方法:采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)利拉鲁肽2010年一季度至2019年一季度共37个季度的不良反应报告进行数据挖掘及分析.结果:共收集到56 396条药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)报告,合并同义词后使用ROR与PRR法,经过二次筛选,得到ADR信号87个,主要集中于胃肠道系统损害、代谢和营养障碍、用药部位损害、内分泌紊乱等方面.结论:对利拉鲁肽ADR信号进行挖掘和分析,为临床安全用药提供参考,采取相应的预防措施,或避免应用于高风险人群.

一例48岁女性患者因梅尼埃病和慢性胃炎服用盐酸氟桂利嗪胶囊和盐酸甲氧氯普胺片后出现下颌运动障碍症状,分析为氟桂利嗪所致的椎体外系反应.临床药师分析该表现与用药的相关性,提出在临床诊疗中应合理规范地使用氟桂利嗪,以降低药物不良反应的发生率.

髋关节置换术是目前常用的手术术式,但临床上置换失败的病例也常有发生.为探索植入物失败的原因,减少髋关节置换术后并发症的发生,临床药师对1例髋关节置换术后发热患者的诊疗情况进行深入分析,提出植入物引起的免疫反应在临床工作中应被更多地关注和重视,继而为髋关节置换术的失败提供更加有力的临床补充.

Objective To find the working and thinking mode of clinical pharmacists in their practice.Methods Clinical pharmacists took part in the treatment team and provided pharmaceutical care for a cancer patient with platinum-allergy ovarian,such as designing the medication program,monitoring the ADR.Results The treatment team provided better care with the help of clinical pharmacists.The platinum-allergy patient might get the best medication after the desensitization therapy of carboplatin.Conclusion Involvement of clinical pharmacists in therapeutic practice could improves the security and efficacy of pharmacotherapy.

目的 探讨不同剂量布地奈德对变异性哮喘(CVA)合并嗜酸细胞性支气管炎(EB)患者临床症状及痰嗜酸粒细胞计数的影响.方法 选取自2013年1月至2014年1月在成都市新都区人民医院接受治疗的经确诊为CVA合并EB患者120例,按照随机数字表法分为3组,各40例.3组患者在常规治疗的基础上分别给予不同剂量布地奈德雾化吸入治疗,即为小剂量组(400μg/d)、中剂量组(800 μg/d)、大剂量组(1600 μg/d),对3组患者治疗后的临床症状进行评分,检测并比较治疗前后的痰嗜酸粒细胞计数情况.结果 小剂量组、中剂量组、大剂量组的总有效率分别为67.5％(27/40)、97.5％ (39/40)、95.0％ (38/40),中剂量组、大剂量组患者的总有效率显著高于小剂量组(P＜0.05);但中剂量组与大剂量组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,中剂量组患者的咳嗽症状评分及痰嗜酸粒细胞计数分别为(1.42±0.57)分、(0.72±0.24)％,大剂量组分别为(1.48±0.56)分、(0.69±0.21)％,均显著低于小剂量组(1.84±0.62)分和(1.81±0.76)％,中剂量组、大剂量组患者的咳嗽症状评分及痰嗜酸粒细胞计数显著低于小剂量组(P＜0.05);但中剂量组、大剂量组患者症状评分差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者治疗后的咳嗽症状评分及痰嗜酸粒细胞计数均较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05).小剂量组、中剂量组、大剂量组患者的不良反应发生率分别为2.5％ (1/40)、2.5％ (1/40)、20.0％ (8/40),小剂量组、中剂量组显著低于大剂量组(P＜0.05);小剂量组、中剂量组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 不同剂量布地奈德雾化吸入治疗对CVA合并EB患者咳嗽症状及痰嗜酸粒细胞计数的改善效果不同,CVA合并EB患者雾化吸入布地奈德的最佳剂量为800μg/d.

目的：探讨乌司他丁对重症肺炎患者肺功能及血清细胞因子的影响。方法：选取重症肺炎患者126例，随机分成两组各63例。对照组接受重症肺炎的常规治疗，观察组在接受重症肺炎的常规治疗的同时静脉滴注乌司他丁。结果：治疗后，观察组肺功能指标PEF（2．03±0．27）L／s、MMF（1．61±0．18）L／s、Pemax（46．70±5．15）％、Pimax（82．30±7．12）％分别均高于对照组PEF（1．37±0．19）L／s、MMF（1．05±0．13）L／s、Pemax（38．12±4．65）％、Pimax（72．82±6．33）％，差异均有统计学意义；治疗后，观察组患者血清TNF‐α（0．77±0．11）μg／ml、hs‐CRP（2．24±0．31）mg／ml、PCT（1．08±0．12）ng／ml均低于对照组的TNF‐α（1．65±0．15）μg／ml、hs‐CRP（4．56±0．50）mg／ml、PCT（2．62±1．33）ng／ml，差异均有统计学意义；治疗后，观察组患者的血清SP‐A（1．21±0．18）ng／L、siCAM‐1（8．38±1．33）ng／L、sVCAM‐1（6．24±1．02）ng／L分别均低于对照组的SP‐A（2．37±0．25）ng／L、siCAM‐1（13．85±1．96）ng／L、sVCAM‐1（11．51±1．35）ng／L，差异均有统计学意义；治疗后，观察组患者的血清CAT为（1．41±0．18）U／ml，高于对照组的（0．95±0．15）U／ml，差异具有统计学意义。结论：乌司他丁在重症肺炎的治疗中，可以通过调节血清细胞因子水平，促进患者肺功能的恢复。

目的：探讨中成药的合理使用与不良反应的相关性。方法：选取我院2013年4月~2014年4月出现药物不良反应的患者作为研究对象，回顾性分析其临床资料，由临床药师、护士、医生等填写中成药不良反应报表，共65份，对其开展统计分析。结果：63.1%为静脉注射所致，联合用药引发的不良反应为83.1%，ADR主要表现为皮肤与附件损害，神经系统与消化系统次之。结论：临床工作者需注重中成药的合理使用，了解药物组成及其功效，选择合适的给药途径，以降低中成药ADR发生率。