目的 总结4例信迪利单抗致免疫相关肺炎患者的临床症状、影像学、实验室检验指标、治疗方案和随访情况,为此类患者的治疗提供参考.方法 回顾4例免疫相关肺炎患者的治疗过程,结合文献分析该类患者的治疗特点.结果 4例患者发生免疫相关肺炎之前使用信迪利单抗治疗的时间依次为6.4、10.5、5.3、3.9个月,中位时间5.85个月.3例患者初始临床症状为胸闷、气短、咳嗽及乏力,1例无明显临床症状.4例患者胸部电子计算机断层扫描(CT)呈斑片状高密度影,其中1例患者行电子支气管镜检查,发现有肉芽样新生物增生,其余3例未行电子支气管镜检查.4例患者初始中性粒细胞比率轻度升高,超敏C反应蛋白升高,降钙素原基本正常,痰细菌和真菌培养、G/GM试验结果均呈阴性.治疗方案中,4例免疫相关肺炎患者停用信迪利单抗,初始使用甲泼尼龙琥珀酸钠或联合吗替麦考酚酯治疗有效.患者出院序贯口服糖皮质激素,在逐渐减量并停药后或治疗过程中出现了免疫相关肺炎复发,合并肺部感染,其中3例治疗无效,死于免疫相关肺炎合并感染性肺炎导致的呼吸衰竭,1例患者病情缓解.结论 糖皮质激素或联合吗替麦考酚酯可有效治疗信迪利单抗致免疫相关肺炎,但再次复发风险较高,且常合并感染性肺炎,死亡率高.故临床治疗信迪利单抗致免疫相关肺炎时,糖皮质激素需逐渐减量、足疗程使用.

目的 分析肺炎克雷伯菌(KPN)感染患者耐碳青霉烯(CRKP)的危险因素及 30d内死亡率.方法 选定 2020 年 1 月至 2022 年 1 月住院的 92 例KPN感染患者,根据细菌培养、药敏试验结果分组,将 20 例CRKP患者作为观察组,72 例非CRKP患者作为对照组,对比 2 组基本情况,单因素、Logistic回归分析CRKP感染的危险因素,比较 2 组 30d内死亡率.结果 观察组年龄大于对照组,观察组APACHEⅡ评分高于对照组,观察组机械通气时间长于对照组,观察组合并慢性肾功能不全、合并恶性肿瘤、喹诺酮类、碳青霉烯类使用率均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).Logistic回归分析,年龄、APACHEⅡ评分、机械通气时间、恶性肿瘤、耐碳青霉烯首次培养阳性前使用抗生素的类型是CRKP感染的危险因素(P＜0.05).观察组 30 内死亡率高于对照组(P＜0.05).92 例患者经碳青霉烯酶检测,其中 21 例是新德里β-内酰胺酶(NDM),占 22.83%.结论 ICU患者CRKP感染与机械通气时间长、年龄大、APACHEⅡ评分高、恶性肿瘤、耐碳青霉烯首次培养阳性前使用抗生素的类型有关,患者 30d内死亡率较高,临床应针对以上危险因素,给予针对性的抗感染预防处理,最大限度降低CRKP发生率.

目的 通过构建华法林抗凝质量预测模型,提高华法林抗凝效果.方法 计算机检索国内外数据库,对建库之初至2022年5月1日之间的所有关于华法林抗凝质量影响因素的研究进行Meta分析,筛选影响因素,构建华法林抗凝质量的预测模型.结果 共获得3390篇文献,最终纳入文献17篇,包含66 119名患者,Meta分析结果显示:年龄、糖尿病、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、肝脏疾病、肾脏疾病是治疗范围内时间百分比(TTR)达标的影响因素.以此构建的华法林抗凝质量预测模型为Logit(P)=-0.819+0.015X年龄-0.146X糖尿病-0.180X心衰-0.209X慢阻肺-0.511X肝脏疾病-0.464X肾脏疾病,ROC曲线下面积为0.807,95％置信区间为(0.715,0.900),最佳临界值为Logit(P)=-1.238、敏感性为0.829、特异性为0.714.结论 基于Meta分析构建的华法林抗凝质量预测模型能有效预测患者TTR是否达标,预测效能中等,但仍需大量数据验证.

目的 评价卡瑞利珠单抗的临床实际超说明书应用及安全性,为其合理应用提供参考.方法 调取西安国际医学中心医院 2020 年 1 月至 2021 年 12 月使用卡瑞利珠单抗的住院患者资料,对其相关信息进行分析.结果 共纳入 250 例住院患者,其中 148 例存在超适应证使用该药的现象.与按说明书用药的患者相比,超说明书用药的患者在药品不良反应总发生率、发生时间、停用率、转归等方面差异均无统计学意义(P>0.05),但反应性皮肤毛细血管增生症和全身乏力的发生率更高(P<0.05),而甲状腺功能减退的发生率更低(P<0.05).结论 卡瑞利珠单抗的超说明书使用在临床实践中较常见,其超适应证使用的安全性风险未见显著性增加.

目的 探讨奥拉帕利治疗晚期乳腺癌和卵巢癌的安全性.方法 收集2020年1月至2020年12月在本院接受奥拉帕利单药治疗的12例患者的一般资料及用药期间的相关不良事件资料,其中乳腺癌患者5例,卵巢癌患者7例.通过主动随访、病例查阅、药品不良反应报告收集奥拉帕利相关不良事件,分析奥拉帕利的临床使用安全性.结果 纳入研究的12例女性患者的平均年龄为(51.17±8.55)岁.用药期间83.3％(10/12)的患者发生不良事件,不良事件均在奥拉帕利给药2周至3个月后发生,其中胃肠道反应大多在给药2周后发生,血液学不良事件如白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血小板计数减少和贫血等在给药4～6周后发生.其中80.0％(8/10)的不良事件为1～2级,20.0％(2/10)的不良事件为3～4级,3～4级不良事件主要为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、血小板计数减少、全力乏力,未出现5级不良事件.因难以耐受相关不良事件而中断或停止该药物治疗的患者有4例(33.3％),其中2例患者消化道反应缓解后接受了奥拉帕利减量治疗,后续可耐受,1例年龄较大患者因再次出现4级血液学不良事件而终止奥拉帕利治疗.导致奥拉帕利中断治疗的不良事件主要为腹胀、胃部灼烧、腹泻、贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血小板计数减少.通过药物减量或停药,并对症处理后患者症状全部好转,无后遗症和死亡病例.结论 奥拉帕利在晚期乳腺癌、卵巢癌患者中有较好的耐受性,但在该药物治疗期间仍需加强监测相关不良事件,尤其是血液学不良事件.

目的 采用Meta分析方法评价新型口服抗凝药与华法林治疗非瓣膜性房颤合并糖尿病患者的安全性与有效性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane、Embase、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、维普期刊全文数据库、万方数据库自建库开始至2022年1月1日之间关于新型口服抗凝药与华法林治疗非瓣膜性房颤合并糖尿病的随机对照试验文献,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 检索数据库获得1864篇文献,最终纳入6篇文献,包含19763名患者.Meta分析结果显示,与华法林相比,新型口服抗凝药可显著降低患者卒中及全身血管栓塞发生率、颅内出血发生率、总出血发生率、心血管疾病死亡率,全因死亡率,P值均小于0.05,差异有统计学意义,但两者导致房颤患者大出血事件的作用相当,P=0.08,差异无统计学意义.结论 与华法林相比,新型口服抗凝药可显著提高非瓣膜性房颤合并糖尿病患者抗栓治疗的有效性与安全性.

目的 结合新版医院评审标准构建临床药师药学监护质量评价体系.方法 以医院信息系统为媒介,以药学监护的重点项目为基础,基于关联矩阵法建立药学监护质量评价体系,并通过对比分析我院2020年第三、四季度及2021年第一季度的药学监护数据,评价药学监护质量评价体系的实施效果.结果 2020年第三、四季度及2021年第一季度的药学监护数据显示,我院药学会诊的综合指标整体向好,但临床药师用药建议的有效率等方面仍需继续提高.根据药学监护质量评价结果有针对性地改进工作提升了用药教育掌握率、医护患对临床药师工作的满意率和住院患者的医嘱合理率.结论 药学监护质量评价体系可以多维度评价临床药师药学监护质量,促进临床药师绩效考核的科学性、规范性,提高临床合理用药水平与药学服务质量.

目的:观察临床药师运用PDCA循环管理法在加强某院Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物管理的应用效果,探讨促进医院Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防使用科学化管理.方法:临床药师探寻佐证证据,逐步实施两轮PDCA循环管理以进行阶段性改进,通过计划、执行、检查、处理4个阶段,比较实施PDCA循环管理干预前后Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物的预防使用比例、品种选择、用法用量、用药时机、用药疗程等指标合理率,评价实施效果.结果:经过两轮干预后,有效提高了Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防用药合理率.第1轮PDCA循环管理干预后,抗菌药物预防用药合理率自32.45％提高至82.53％(P<0.05),预防用药品种选择合理率自65.62％提高至94.13％(P<0.05),预防用药剂量合理率自84.38％提高至96.99％(P<0.05),预防用药时机合理率自48.43％提高至94.88％(P<0.05),预防用药疗程合理率自50％提高至85.84％(P<0.05),但Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防用药比例、术中抗菌药物追加给药合理率均无明显改变(P>0.05).第2轮PDCA循环管理干预后,Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防用药比例由33.98％下降至25.42％(P<0.05),术中抗菌药物追加给药合理率由86.14％提高至93.53％(P<0.05).结论:临床药师经过佐证证据探寻开展两轮PDCA科学化管理循环,使得本院Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药物比例、抗菌药物品种选择、给药时机选择、疗程等各项指标的合格率均有显著改善,提高了Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药物的合理性水平.

老年人常患有各种慢性病,在管理共病老年患者时,多重用药是研究的重点.对于多重用药,目前尚无公认的定义,多数研究者将服药种类数＞5种即认为多重用药,也有研究者提出将服用超出临床实际需求药物的行为认定为多重用药[1,2].我国老年人多重用药现象较为普遍,平均用药为9种,最多者达36种[3].潜在不适当用药(potentially inappropriate medication,PIM)是指在药物使用过程中出现的非预期药物相关不良事件及后果(如体液潴留、体位性低血压、心动过缓、高钾血症、跌倒等)高于使用药物的临床获益[4],老年人由于增龄和器官老化引起的生理改变,合并疾病多等引起的PIM较易引起药物不良反应,住院甚至死亡[5],故针对老年患者多重用药管理,PIM的评价尤为重要.老年人不适当用药(Beers)、老年人不适当处方筛查工具(STOPP)/老年人处方遗漏筛查工具(START)、中国老年人PIM标准等为评价老年患者PIM的常用标准[6],目前所有标准均未涉及中成药[7],Beers标准较其他标准应用广泛[8-12].Beers(2019版)相较Beers(2015版),其评价标准更为详细,循证证据更为充分.本研究将中成药点评相关标准[13]和Beers(2019版)标准相结合,首次将中成药不合理用药情况也纳入评价,分析本院老年患者不适当用药,为我院老年人多重用药管理,开展药学服务工作提供理论依据.

目的:研究安罗替尼治疗晚期肿瘤的相关不良事件.方法:收集2020年1月～2021年1月本院接受安罗替尼治疗晚期肿瘤患者的基线资料及用药期间相关不良事件发生情况,分析安罗替尼在晚期肿瘤患者中使用的相关不良事件特征.结果:纳入分析的42例患者,男17例,女25例,平均年龄(59.14±12.69)岁.安罗替尼相关不良事件发生率为100％,主要表现为贫血(40.5％)、高血压(35.7％)、蛋白尿(35.7％)、全身乏力(33.3％)、厌食症(31.0％)、肌酐增高(31.0％)、高尿酸(28.6％)及出血(26.2％).97.6％的不良事件严重程度为1～2级,3级以上不良事件主要为高血压及血小板计数降低,未出现5级不良事件.结论:安罗替尼在临床晚期肿瘤患者使用中有较好的耐受性,临床使用时应关注女性、年龄＞50岁的高危人群,需加强相关不良事件监测,尤其关注出血、血压升高及血小板计数降低等不良事件,降低用药风险,保障患者用药安全.